Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne badanie wysokiego PEEP w wentylacji nieinwazyjnej

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Duan jun, Chongqing Medical University

Badanie fizjologiczne wysokiego PEEP podczas nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową

Zbadanie fizjologicznych skutków wysokiego dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (PEEP) podczas nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową oraz wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw poprawy utlenowania wywołanej wysokim PEEP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Używanie respiratora nieinwazyjnego z możliwością monitorowania ciśnienia przełykowego (np. Mindray SV70) -

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewydolność oddechowa spowodowana niewydolnością serca, astmą lub zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (POChP jako choroba współistniejąca może zostać uwzględniona)
  2. Odma opłucnowa
  3. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z wysokim PEEP
PEEP jest stopniowo zwiększane od 5 cmH₂O, z przyrostami o 5 cmH₂O co 10-20 minut do osiągnięcia 20 cmH₂O.
Gdy PEEP osiągnie lub przekroczy 20 cmH₂O, przyrosty są dokonywane co 3-5 minut aż do osiągnięcia poziomu rekrutacji (tj. stopniowe zwiększanie do 5, 10, 15, 20, 25 i 30 cmH₂O).
Ciśnienie wdechowe jest jednocześnie dostosowywane, aby utrzymać stałą różnicę ciśnień.
Procedura: wysokie PEEP
Najpierw PEEP ustawiono na 5 cmH₂O, a ciśnienie wdechowe dostosowano, aby osiągnąć docelową objętość oddechową 6-8 ml/kg. Udział tlenu w mieszaninie oddechowej (FiO₂) był tytrowany w celu utrzymania peryferyjnego nasycenia tlenem (SpO₂) między 88% a 92%. Następnie PEEP zwiększano o 5 cmH₂O co 10-20 minut od początkowej wartości 5 cmH₂O. Gdy PEEP osiągnął 20 cmH₂O lub więcej, przyrosty dokonywano co 3-5 minut, aż osiągnięto poziom rekrutacji (tj. PEEP zwiększano stopniowo z 5 do 10, 15, 20, 25 i 30 cmH₂O). Ciśnienie wdechowe dostosowywano jednocześnie, aby utrzymać stałą różnicę ciśnień. W trakcie procedury zbierano parametry fizjologiczne, w tym częstość oddechów, utlenowanie, pracę oddechową i inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oxygenacja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 godzin po interwencji
Zmiany SpO2/FiO2 od 5 do 30 cmH2O PEEP.
Od rejestracji do 2 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany częstości oddechów od 5 do 30 cmH2O PEEP
Od momentu rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany ciśnienia krwi od 5 do 30 cmH2O PEEP
Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany częstości akcji serca od 5 do 30 cmH2O PEEP
Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany w ekskursji przepony na różnych poziomach PEEP od 5 do 30 cmH₂O.
Ekskursja przepony odnosi się do ruchu przepony piersiowej podczas oddychania, ocenianego za pomocą ultrasonografii.
Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Frakcja pogrubienia przepony
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany frakcji pogrubienia przepony w zakresie poziomów PEEP od 5 do 30 cmH₂O. Frakcja pogrubienia przepony jest obliczana na podstawie zmiany grubości przepony od końca wydechu do końca wdechu ([koniec wdechu - koniec wydechu]/koniec wydechu), ocenianej za pomocą ultrasonografii.
Od rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Praca oddechowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 godzin po interwencji
Zmiany w pracy oddechowej na różnych poziomach PEEP, od 5 do 30 cmH₂O, oceniano poprzez monitorowanie ciśnienia przełykowego za pomocą cewnika z balonem przełykowym.
Od rejestracji do 2 godzin po interwencji
Elektryczna impedancyjna tomografia płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 godzin po interwencji
Zmiany w elektrycznej tomografii impedancyjnej płuc rejestrowano na różnych poziomach PEEP od 5 do 30 cmH₂O. Pasek do elektrycznej tomografii impedancyjnej umieszczono wokół klatki piersiowej na poziomie 4. do 5. przestrzeni międzyżebrowych, a dane zbierano po ustabilizowaniu się oddechu pacjenta.
Od rejestracji do 2 godzin po interwencji
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 2 godzin po interwencji
Zmiany objętości oddechowej od 5 do 30 cmH2O PEEP
Od momentu rekrutacji do 2 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChongqingMU07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu wyraźnie stwierdza, że dane pacjentów są dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego i organów regulacyjnych, gdy jest to konieczne, i nie będą ujawniane innym osobom lub instytucjom. Dlatego też nie planuje się udostępniania danych publicznie w ramach tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj