Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische studie van hoge PEEP bij niet-invasieve beademing

25 maart 2026 bijgewerkt door: Duan jun, Chongqing Medical University

Een fysiologische studie naar hoge PEEP tijdens niet-invasieve beademing bij patiënten met hypoxemisch respiratoir falen

Om de fysiologische effecten van hoge positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens niet-invasieve beademing bij patiënten met hypoxemisch respiratoir falen te onderzoeken, en om de mechanismen te verduidelijken die ten grondslag liggen aan de verbetering van de zuurstofverzadiging door hoge PEEP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Gebruik van een niet-invasieve beademingsmachine met slokdarmdrukbewakingsmogelijkheid (bijv. Mindray SV70) -

Exclusiecriteria:

  1. Ademhalingsfalen veroorzaakt door hartfalen, astma of acute verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) (COPD als comorbiditeit kan worden opgenomen)
  2. Pneumothorax
  3. Patiënten die weigeren deel te nemen aan deze studie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge PEEP-groep
PEEP wordt stapsgewijs verhoogd vanaf 5 cmH₂O, met stappen van 5 cmH₂O elke 10-20 minuten totdat 20 cmH₂O is bereikt.
Zodra PEEP 20 cmH₂O bereikt of overschrijdt, worden de verhogingen elke 3-5 minuten uitgevoerd tot het rekruteringsniveau is bereikt (d.w.z. stapsgewijze verhogingen naar 5, 10, 15, 20, 25 en 30 cmH₂O).
De inspiratoire druk wordt tegelijkertijd aangepast om een constant drukverschil te handhaven.
Procedure: hoge PEEP
Eerst werd de PEEP ingesteld op 5 cmH₂O, en de inspiratiedruk werd aangepast om een doel-tidal volume van 6-8 mL/kg te bereiken. De fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂) werd getitreerd om de perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) tussen 88% en 92% te houden. Vervolgens werd de PEEP in stappen van 5 cmH₂O verhoogd, elke 10-20 minuten vanaf de beginwaarde van 5 cmH₂O. Zodra de PEEP 20 cmH₂O of hoger bereikte, werden de verhogingen elke 3-5 minuten uitgevoerd tot het recruitmentsniveau werd bereikt (d.w.z., PEEP werd stapsgewijs verhoogd van 5 naar 10, 15, 20, 25 en 30 cmH₂O). De inspiratiedruk werd gelijktijdig aangepast om een constant drukverschil te behouden. Gedurende de procedure werden fysiologische parameters – inclusief ademhalingsfrequentie, oxygenatie, ademarbeid en andere – verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
De veranderingen van SpO2/FiO2 van 5 tot 30 cmH2O PEEP.
Van inschrijving tot 2 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen van de ademhalingsfrequentie van 5 tot 30 cmH2O van PEEP
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen in bloeddruk van 5 tot 30 cmH2O PEEP
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen van hartslag van 5 tot 30 cmH2O van PEEP
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Van inclusie tot 2 uur na interventie
Veranderingen in diafragmatische excursie over PEEP-niveaus van 5 tot 30 cmH₂O. Diafragmatische excursie verwijst naar de beweging van het thoracale diafragma tijdens de ademhaling, zoals beoordeeld door echografie.
Van inclusie tot 2 uur na interventie
Diafragmaverdikkingfractie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen in diafragma-diktefractie over PEEP-niveaus van 5 tot 30 cmH₂O. Diafragma-diktefractie wordt berekend op basis van de verandering in diafragmadikte van einde-uitademing tot einde-inademing ([einde-inademing - einde-uitademing]/einde-uitademing), zoals beoordeeld door echografie.
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Ademarbeid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen in de ademarbeid over PEEP-niveaus variërend van 5 tot 30 cmH₂O werden beoordeeld door monitoring van de oesofageale druk met een oesofageale ballonkatheter.
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Elektrische impedantietomografie van de long
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Veranderingen in long-elektrische impedantietomografie werden geregistreerd bij PEEP-niveaus variërend van 5 tot 30 cmH₂O. De elektrische impedantietomografie-gordel werd rond de borstkas geplaatst ter hoogte van de 4e tot 5e intercostale ruimten, en gegevens werden verzameld nadat de ademhaling van de patiënt was gestabiliseerd.
Van inschrijving tot 2 uur na interventie
Tidal volume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 uur na de interventie
Veranderingen van het ademvolume van 5 tot 30 cmH2O PEEP
Van inschrijving tot 2 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChongqingMU07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deze studie vermeldt duidelijk dat de gegevens van patiënten alleen toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam en regelgevende instanties indien nodig, en niet aan andere personen of instellingen mogen worden bekendgemaakt. Daarom is er geen plan om de gegevens voor deze studie openbaar beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren