Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická studie vysokého PEEP při neinvazivní ventilaci

25. března 2026 aktualizováno: Duan jun, Chongqing Medical University

Fyziologická studie vysokého PEEP během neinvazivní ventilace u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním

Prozkoumat fyziologické účinky vysokého pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) během neinvazivní ventilace u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním a objasnit mechanismy, které stojí za zlepšením oxygenace vyvolaným vysokým PEEP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Použití neinvazivního ventilátoru s možností monitorování ezofageálního tlaku (např. Mindray SV70) -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Respirační selhání způsobené srdečním selháním, astmatem nebo akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (CHOPN jako komorbidita může být zahrnuta)
  2. Pneumotorax
  3. Pacienti, kteří odmítnou účast v této studii -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysokým PEEP
PEEP se postupně zvyšuje z 5 cmH₂O, s přírůstky 5 cmH₂O každých 10-20 minut, dokud nedosáhne 20 cmH₂O.
Jakmile PEEP dosáhne nebo překročí 20 cmH₂O, přírůstky se provádějí každých 3-5 minut, dokud není dosaženo úrovně náboru (tj. postupné zvýšení na 5, 10, 15, 20, 25 a 30 cmH₂O).
Inspirační tlak se současně upravuje, aby byl udržován konstantní tlakový rozdíl.
Postup: vysoké PEEP
Nejprve byla nastavena PEEP na 5 cmH₂O a inspirační tlak byl upraven tak, aby bylo dosaženo cílového dechového objemu 6-8 ml/kg. Frakce inspirovaného kyslíku (FiO₂) byla titrována tak, aby byla udržena periferní saturace kyslíkem (SpO₂) mezi 88 % a 92 %. Poté byla PEEP zvyšována v přírůstcích po 5 cmH₂O každých 10-20 minut od počáteční hodnoty 5 cmH₂O. Jakmile PEEP dosáhla 20 cmH₂O nebo více, byly přírůstky prováděny každých 3-5 minut, dokud nebylo dosaženo úrovně rekrutace (tj. PEEP byla postupně zvyšována z 5 na 10, 15, 20, 25 a 30 cmH₂O). Inspirační tlak byl současně upravován tak, aby byla udržena konstantní tlaková diference. Během celého postupu byly sbírány fyziologické parametry – včetně dechové frekvence, oxygenace, práce dýchání a dalších.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenace
Časové okno: Od zařazení do 2 hodin po zásahu
Změny poměru SpO2/FiO2 od 5 do 30 cmH2O PEEP.
Od zařazení do 2 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: Od zařazení do 2 hodin po intervenci
Změny dechové frekvence od 5 do 30 cmH2O PEEP
Od zařazení do 2 hodin po intervenci
Krevní tlak
Časové okno: Od zařazení do 2 hodin po zákroku
Změny krevního tlaku při PEEP od 5 do 30 cmH2O
Od zařazení do 2 hodin po zákroku
Srdeční tep
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 hodin po intervenci
Změny srdeční frekvence při PEEP od 5 do 30 cmH2O
Od zařazení do studie do 2 hodin po intervenci
Exkurze bránice
Časové okno: Od zařazení do 2 hodin po zásahu
Změny v exkurzi bránice napříč úrovněmi PEEP od 5 do 30 cmH₂O.
Exkurze bránice označuje pohyb hrudní bránice během dýchání, jak je hodnoceno ultrazvukem.
Od zařazení do 2 hodin po zásahu
Zesílení bránice
Časové okno: Od zápisu do 2 hodin po zákroku
Změny v zesílení bránice napříč úrovněmi PEEP od 5 do 30 cmH₂O. Zesílení bránice se vypočítává na základě změny tloušťky bránice od konce výdechu do konce nádechu ([konec nádechu - konec výdechu]/konec výdechu), jak je hodnoceno ultrazvukem.
Od zápisu do 2 hodin po zákroku
Práce dýchání
Časové okno: Od zápisu do 2 hodin po zásahu
Změny v práci dýchání napříč úrovněmi PEEP v rozmezí od 5 do 30 cmH₂O byly hodnoceny sledováním jícnového tlaku pomocí jícnového balonkového katétru.
Od zápisu do 2 hodin po zásahu
Elektrická impedanční tomografie plic
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 hodin po zákroku
Změny v elektrické impedanční tomografii plic byly zaznamenány při různých úrovních PEEP v rozmezí od 5 do 30 cmH₂O. Pás elektrické impedanční tomografie byl umístěn kolem hrudníku v úrovni 4. až 5. mezižeberního prostoru a data byla shromážděna poté, co se pacientovo dýchání stabilizovalo.
Od zařazení do studie do 2 hodin po zákroku
Tidal volume
Časové okno: Od zařazení do 2 hodin po zákroku
Změny dechového objemu při PEEP od 5 do 30 cmH2O
Od zařazení do 2 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChongqingMU07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Formulář informovaného souhlasu pro tuto studii jasně uvádí, že data pacientů jsou přístupná pouze výzkumnému týmu a regulačním orgánům v případě potřeby a nesmí být zveřejněna jiným jednotlivcům nebo institucím.Proto neexistuje plán na veřejné zpřístupnění dat pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit