韓国版PEERS® for Preschoolers（PEERS®-PS-K）ソーシャルスキル介入の有効性：自閉スペクトラム症児を対象とした無作為化比較試験 (PEERS®-PS-K)
2026年3月26日 更新者：Jae Hyun Han、Seoul National University Bundang Hospital
韓国版PEERS®就学前児童（PEERS®-PS-K）社会的スキル介入の有効性：自閉症スペクトラム障害児を対象としたランダム化比較試験
本研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の就学前児童を対象とした、保護者支援型ソーシャルスキル介入プログラムであるPEERS® for Preschoolersの韓国語版（PEERS®-PS-K）の有効性を評価することを目的としています。
参加者は、PEERS®-PS-Kプログラムを受ける介入群と、待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
本研究は、構造化されたレッスンと保護者へのコーチングを通じて、友達作りや仲間との関わりなどのソーシャルスキルの向上に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
韓国版PEERS® for Preschoolers（PEERS®-PS-K）は、UCLAで開発されたオリジナルのPEERS®プログラムを文化的に適応させたバージョンです。このランダム化比較試験（RCT）では、自閉症スペクトラム障害（ASD）の就学前児童における社会的コミュニケーションの改善を調査します。
介入は、週1回90分のセッションを16週間実施します。子どもたちは人形劇やロールプレイを通じて社会的スキルを学び、一方で保護者は同時進行のコーチングを受け、自然な環境での子どもの社会的相互作用を支援します。社会的応答性と行動の変化を評価するため、ベースライン時、介入終了時、およびフォローアップ時にデータを収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dongdaemun-gu
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Seoul、Dongdaemun-gu、韓国、02447
- Kyung Hee University Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、韓国、06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 4歳から6歳の児童（満4歳0か月以上7歳未満）で、標準化された診断ツール（K-ADOS-2 / K-ADI-R）により自閉症スペクトラム障害（ASD）と診断されていること。
- 韓国版ウェクスラー就学前児童知能検査（K-WPPSI）において言語性知能指数（VIQ）が70以上であること。
- 年齢に適した完全な文章でコミュニケーションが可能な十分な言語流暢性を有する韓国語母語話者であること。
- スクリーニング手順を通じて、集団活動および言語ベースの介入に参加できると判断されたこと。
- 研究の目的を理解し、本人および児童の自発的なインフォームド・コンセントを提供する保護者または法定後見人であること。
除外基準:
- 児童の研究参加に同意しない保護者または法定後見人。
- 研究参加を妨げる可能性のある知的障害またはその他の併存精神疾患を有する場合。
- 集団セッションを妨害する可能性のある臨床的に有意な問題行動を示す児童。
- その他の臨床的に有意な神経学的、医学的、視覚的、または聴覚的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEERS®-PS-K介入群
このグループの参加者は、韓国語版のPEERS® for Preschoolers（PEERS®-PS-K）介入を直ちに受けます。
これには、子供向けのソーシャルスキルトレーニングの16週にわたる週1回90分のセッションと、同時に行われる保護者向けのコーチングセッションが含まれます。 |
PEERS® for Preschoolersの韓国語版（PEERS®-PS-K）は、ASD（自閉スペクトラム症）の就学前児童を対象とした、16週間の親支援型ソーシャルスキル介入プログラムです。
このプログラムは、週1回90分のセッションで構成されています。
子どもたちは、人形劇、ロールプレイ、構造化された遊びを通じて、友達を作る、仲間と遊ぶ、衝突を管理するなどのソーシャルスキルを学びます。
同時に、親はコーチングセッションを受け、子どもの社会的相互作用を促進し、自然な環境でのプレイデートを管理する方法を学びます。
学んだスキルを一般化するために、毎週の宿題が割り当てられます。
他の名前：
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他の：ウェイトリスト対照群
参加者は最初の16週間（対照期間）において、専門的なソーシャルスキル介入は受けません。
対照期間後の評価が完了した後、これらの参加者は同じ16週間のPEERS®-PS-K介入を受けます。
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PEERS® for Preschoolersの韓国語版（PEERS®-PS-K）は、ASD（自閉スペクトラム症）の就学前児童を対象とした、16週間の親支援型ソーシャルスキル介入プログラムです。
このプログラムは、週1回90分のセッションで構成されています。
子どもたちは、人形劇、ロールプレイ、構造化された遊びを通じて、友達を作る、仲間と遊ぶ、衝突を管理するなどのソーシャルスキルを学びます。
同時に、親はコーチングセッションを受け、子どもの社会的相互作用を促進し、自然な環境でのプレイデートを管理する方法を学びます。
学んだスキルを一般化するために、毎週の宿題が割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16週時点でのSRS-2総合Tスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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SRS-2には、社会的認知、社会的コミュニケーション、社会的動機づけ、制限された興味と反復行動の5つの下位尺度が含まれています。
各下位尺度は、社会的障害の特定の領域を特定するためのTスコアを提供します。
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ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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韓国版Vineland Adaptive Behavior Scales-III（K-Vineland-III）スコアの変化
時間枠：ベースライン、16週、32週
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韓国版ヴァインランド適応行動尺度第3版（K-Vineland-III）は、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化の領域における適応機能の標準化された評価です。
標準スコア（平均=100、標準偏差=15）が使用され、スコアが高いほど日常生活における適応機能が優れていることを示します。
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ベースライン、16週、32週
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ソーシャル・コミュニケーション質問票（SCQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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ソーシャル・コミュニケーション質問票（SCQ）は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の症状をスクリーニングするための親報告式のツールです。
社会的相互作用とコミュニケーションスキルを評価します。
総合スコアが高いほど、社会的コミュニケーションの欠如がより深刻であることを示します。
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ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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社会的交流の質に関する質問票（QSQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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ソーシャライゼーションの質に関する質問票（QSQ）は、個人の友情の数と質、および社会的交流の頻度を測定します。
より高いスコアは、より高い質と頻度の社会的関与を反映しています。
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ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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行動評価インベントリ 執行機能－就学前版 (BRIEF-P) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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「執行機能評価尺度・就学前版（BRIEF-P）」は、抑制、切り替え、感情制御を含む、就学前児童の執行機能行動を評価します。
高いTスコアは、執行機能の障害が大きいことを示します。
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ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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感情調整チェックリスト（ERC）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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感情調整チェックリスト（ERC）は、子どもの感情調整と感情の不安定性を親が報告する測定尺度です。
感情調整サブスケールのスコアが高いほど感情コントロールが良好であることを示し、不安定性／否定性サブスケールのスコアが高いほど感情の不安定性が大きいことを示します。
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ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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Child Behavior Checklist (CBCL 1.5-5) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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1.5歳から5歳児用の子どもの行動チェックリスト（CBCL）は、幼児の情緒的・行動上の問題を特定するために使用されます。
内部化、外部化、および総合問題スケールにおける高いTスコアは、より深刻な行動上の課題を示しています。
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ベースライン、介入後（16週）、および追跡調査（32週）
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就学前不安尺度（PAS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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Preschool Anxiety Scale（PAS）は、就学前児童の不安症状を評価するために設計された親報告尺度です。
全般性不安、社交不安、分離不安などの領域をカバーしています。
合計スコアが高いほど、子供の不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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状態-特性不安質問紙（STAI）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週）、およびフォローアップ（32週）
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STAIは、成人における現在の不安（状態）と不安を感じる一般的傾向（特性）の存在と重症度を測定するために使用される自己報告式の測定ツールです。
スコアが高いほど、親の不安レベルが高いことを示しています。
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ベースライン、介入後（16週）、およびフォローアップ（32週）
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ベック抑うつ評価尺度第2版（BDI-II）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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BDI-IIは、成人の抑うつ症状の重症度を評価するために広く使用されている自己申告式尺度です。
総合スコアが高いほど、より重大な抑うつ症状を反映しています。
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ベースライン、介入後（16週間）、およびフォローアップ（32週間）
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ベースラインからの韓国版親効力感テスト（K-PET）スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、および追跡調査（32週間）
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K-PETは、1歳から6歳の子供を持つ親の養育効力感を評価するために、キム・ジョンミによって開発された標準化された自己報告式測定尺度です。
この尺度は主に2つの領域で構成されています：親領域（養育能力と満足度に焦点を当てた15項目）と配偶者領域（共同養育と配偶者のサポートに焦点を当てた14項目）。
総合スコアは5段階のリッカート尺度で計算され、高いスコアは養育効力感の高さと共同養育の質の良さを反映します。
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ベースライン、介入後（16週間）、および追跡調査（32週間）
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養育ストレス指標第4版-短縮版 (PSI-4-SF) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週）、およびフォローアップ（32週）
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PSI-4-SFは、親子システムにおけるストレスのレベルを評価します。
合計スコアが高いほど、育児役割と子育てに関連するストレスの程度が大きいことを示します。 |
ベースライン、介入後（16週）、およびフォローアップ（32週）
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Child-Parent Relationship Scale (CPRS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（16週間）、および追跡調査（32週間）
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チャイルド・ペアレント関係尺度（CPRS）は、親が自身と子供との関係を評価するための自己報告式測定尺度です。
親子関係における親密さや葛藤などの側面を評価します。
親密さサブ尺度のスコアが高く、葛藤サブ尺度のスコアが低いほど、よりポジティブで安定した関係を示します。
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ベースライン、介入後（16週間）、および追跡調査（32週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate、Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
- スタディディレクター：Hee Jeong Yoo, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
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- Pickles A, Le Couteur A, Leadbitter K, Salomone E, Cole-Fletcher R, Tobin H, Gammer I, Lowry J, Vamvakas G, Byford S, Aldred C, Slonims V, McConachie H, Howlin P, Parr JR, Charman T, Green J. Parent-mediated social communication therapy for young children with autism (PACT): long-term follow-up of a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 19;388(10059):2501-2509. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31229-6. Epub 2016 Oct 25.
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- Kim YS, Leventhal BL, Koh YJ, Fombonne E, Laska E, Lim EC, Cheon KA, Kim SJ, Kim YK, Lee H, Song DH, Grinker RR. Prevalence of autism spectrum disorders in a total population sample. Am J Psychiatry. 2011 Sep;168(9):904-12. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10101532. Epub 2011 May 9.
- Vaasjo E, Black SR, Pastor A, Whiteside DP. ASSESSING THE HUMORAL RESPONSE TO AND SAFETY OF A COMMERCIALLY AVAILABLE EQUINE WEST NILE VIRUS VACCINE IN A ZOO-BASED CONSERVATION BREEDING POPULATION OF ENDANGERED GREATER SAGE-GROUSE (CENTROCERCUS UROPHASIANUS). J Zoo Wildl Med. 2021 Jun;52(2):732-736. doi: 10.1638/2020-0076.
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- Oh M, Laugeson E, Kim JH, Lee K, Kim J, Lee S, Lim B, Cha S, Bong G, Yoon NH, Bahn GH, Yoo HJ. A Randomized Controlled Trial of the Korean Version of the Program for the Education and Enrichment of Relational Skills for Young Adults (PEERS(R)-YA-K) With Autism Spectrum Disorder: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Oct 6;12:730448. doi: 10.3389/fpsyt.2021.730448. eCollection 2021.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月19日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-2601-1021-001
- 02-2025-0004 (その他の助成金/資金番号：Seoul National University Bundang Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究参加者である神経発達障害の幼い子どもたちのプライバシーと機密性を保護するため、個々の参加者データは共有されません。
保護者から得られたインフォームドコンセントには、生の個々のデータを公に共有する規定は含まれていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。