Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av den koreanske PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K) sosialferdighetsintervensjonen: En randomisert kontrollert studie for barn med autismespekterforstyrrelse (PEERS®-PS-K)

26. mars 2026 oppdatert av: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten av den koreanske PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K) sosialferdighetsintervensjonen: En randomisert kontrollert studie for barn med autismespekterforstyrrelse

Denne studien har som mål å evaluere effekten av den koreanske versjonen av PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K), en foreldreassistert sosial ferdighetstrening for førskolebarn med autisme (ASD). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som mottar PEERS®-PS-K-programmet, eller en ventelistekontrollgruppe. Studien fokuserer på å forbedre sosiale ferdigheter, som å få venner og samhandle med jevnaldrende, gjennom strukturerte leksjoner og foreldrecoaching.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den koreanske PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K) er en kulturelt tilpasset versjon av det originale PEERS®-programmet utviklet ved UCLA. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke forbedringer i sosial kommunikasjon hos førskolebarn med ASD.

Intervensjonen består av ukentlige 90-minutters sesjoner i 16 uker. Barn lærer sosiale ferdigheter gjennom dukketeater og rollespill, mens foreldre mottar samtidig veiledning for å støtte barnas sosiale interaksjoner i naturlige omgivelser. Data vil bli innsamlet ved utgangspunktet, etter intervensjonen og ved oppfølging for å vurdere sosial responsivitet og atferdsendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Sør -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4 til 6 år (minst 4 år 0 måneder og under 7 år) diagnostisert med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) gjennom standardiserte diagnostiske verktøy (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Verbal intelligenskvotient (VIQ) på 70 eller høyere på den koreanske Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (K-WPPSI).
  • Morsmål koreansk med tilstrekkelig verbal flyt til å kommunisere i fullstendige setninger som er passende for deres alder.
  • I stand til å delta i gruppeaktiviteter og språkbaserte intervensjoner som fastsatt gjennom en screeningsprosedyre.
  • Foreldre eller verge som forstår studiens formål og gir frivillig informert samtykke både for seg selv og sitt barn.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre eller verge som ikke samtykker til at barnet deltar i studien.
  • Tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemning eller andre komorbide psykiske tilstander som kan forstyrre deltakelse i studien.
  • Barn som viser klinisk signifikante utfordrende atferder som kan forstyrre gruppesessioner.
  • Andre klinisk signifikante nevrologiske, medisinske, syns- eller hørselshemninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEERS®-PS-K Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil umiddelbart motta den koreanske versjonen av PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) intervensjonen. Dette inkluderer 16 ukentlige 90-minutters økter i sosiale ferdigheter for barn og samtidige veiledningsøkter for foreldre.
Atferdsmessig: Den koreanske versjonen av PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K)
Den koreanske versjonen av PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K) er en 16-ukers, foreldreassistert sosial ferdighetstiltak for førskolebarn med ASD. Programmet består av ukentlige 90-minutters økter. Barn lærer sosiale ferdigheter gjennom dukketeater, rollespill og strukturert lek, med fokus på å få venner, leke med jevnaldrende og håndtere konflikter. Samtidig får foreldre veiledning for å lære hvordan de kan legge til rette for barnets sosiale interaksjoner og organisere lekeavtaler i naturlige omgivelser. Ukentlige lekser gis for å generalisere de lærte ferdighetene.
Andre navn:
  • Treningsprogram for sosiale ferdigheter
  • Foreldreassistert sosialferdighetsintervensjon
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta noen spesialisert sosial ferdighetstrening i løpet av de første 16 ukene (kontrollperioden). Etter at postkontrollvurderingen er fullført, vil disse deltakerne motta samme 16-ukers PEERS®-PS-K-intervensjon.
Atferdsmessig: Den koreanske versjonen av PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K)
Den koreanske versjonen av PEERS® for førskolebarn (PEERS®-PS-K) er en 16-ukers, foreldreassistert sosial ferdighetstiltak for førskolebarn med ASD. Programmet består av ukentlige 90-minutters økter. Barn lærer sosiale ferdigheter gjennom dukketeater, rollespill og strukturert lek, med fokus på å få venner, leke med jevnaldrende og håndtere konflikter. Samtidig får foreldre veiledning for å lære hvordan de kan legge til rette for barnets sosiale interaksjoner og organisere lekeavtaler i naturlige omgivelser. Ukentlige lekser gis for å generalisere de lærte ferdighetene.
Andre navn:
  • Treningsprogram for sosiale ferdigheter
  • Foreldreassistert sosialferdighetsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i SRS-2 total T-skår etter 16 uker
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)
SRS-2 inkluderer fem underskalaer: Sosial bevissthet, Sosial kognisjon, Sosial kommunikasjon, Sosial motivasjon, og Begrensede interesser og repetitiv atferd. Hver underskala gir en T-poengsum for å identifisere spesifikke områder med sosial svikt.
Baseline, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum for den koreanske versjonen av Vineland Adaptive Behavior Scales-III (K-Vineland-III)
Tidsramme: Baseline, 16 uker, 32 uker
Den koreanske versjonen av Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (K-Vineland-III) er en standardisert vurdering av tilpasningsevne innen kommunikasjon, daglige livsferdigheter og sosialiseringsområder. Standardskår (gjennomsnitt=100, standardavvik=15) brukes, der høyere skår indikerer bedre tilpasningsevne i dagliglivet.
Baseline, 16 uker, 32 uker
Endring i Social Communication Questionnaire (SCQ) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Den sosiale kommunikasjonsspørreskjemaet (SCQ) er et foreldrerapportert screeningsverktøy for symptomer på autismespekterforstyrrelse (ASD). Det vurderer sosial interaksjon og kommunikasjonsferdigheter. Høyere totalskår indikerer mer alvorlige sosiale kommunikasjonsvansker.
Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Endring i Quality of Socialization Questionnaire (QSQ) skår
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Spørreskjemaet for sosialiseringskvalitet (QSQ) måler antallet og kvaliteten på en persons vennskap og hyppigheten av sosiale interaksjoner. Høyere skår reflekterer høyere kvalitet og hyppighet av sosialt engasjement.
Baseline, Post-intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) skåre
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) vurderer eksekutive funksjoner hos førskolebarn, inkludert inhibisjon, skifting og emosjonell kontroll.
Høyere T-verdier indikerer større nedsatte eksekutive funksjoner.
Baseline, Etter intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Endring i Emotion Regulation Checklist (ERC) poengsum
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Emosjonsreguleringssjekklisten (ERC) er et foreldrerapportert mål for et barns følelsesregulering og labilitet. Høyere score på Emosjonsreguleringsunderskalaen indikerer bedre følelseskontroll, mens høyere score på Labilitet/Negativitetsunderskalaen indikerer større følelsesmessig ustabilitet.
Baseline, Etter intervensjon (16 uker), og Oppfølging (32 uker)
Endring i Child Behavior Checklist (CBCL 1,5-5) skåre
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Child Behavior Checklist (CBCL) for alderen 1,5–5 år brukes for å identifisere emosjonelle og atferdsproblemer hos små barn. Høyere T-poeng på Internaliserende, Externaliserende og Totale problemer-skalaene indikerer mer betydelige atferdsutfordringer.
Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Endring i Preschool Anxiety Scale (PAS)-skåre
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)
Preschool Anxiety Scale (PAS) er et foreldrerapportert verktøy designet for å vurdere symptomer på angst hos barn i førskolealder. Det dekker områder som generalisert angst, sosial angst og separasjonsangst. Høyere totalskår indikerer et høyere nivå av angstsymptomer hos barnet.
Baseline, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)
Endring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
STAI er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle forekomst og alvorlighetsgrad av nåværende angst (tilstand) og en generell tendens til å være engstelig (trekk) hos voksne. Høyere skår indikerer høyere nivåer av angst hos foreldre.
Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Endring i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (16 uker) og Oppfølging (32 uker)
BDI-II er en mye brukt selvrapporteringsskala for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos voksne.
Høyere totalscore reflekterer mer betydningsfulle depressive symptomer.
Utgangspunkt, Etter intervensjon (16 uker) og Oppfølging (32 uker)
Endring fra baseline i Korean Parent Efficacy Test (K-PET) score
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
K-PET er et standardisert selvrapporteringsinstrument utviklet av Jung-mi Kim for å vurdere foreldreeffektivitet hos foreldre til barn i alderen 1 til 6 år. Det består av to hoveddomener: Foreldredomenet (15 punkter som fokuserer på foreldrekompetanse og tilfredshet) og Ekteskapspartnerdomenet (14 punkter som fokuserer på samforeldreskap og ektefelle/partners støtte). Totalscore beregnes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer reflekterer en høyere følelse av foreldreeffektivitet og bedre kvalitet på samforeldreskapet.
Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Endring i Parenting Stress Index-4-Short Form (PSI-4-SF) score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
PSI-4-SF vurderer stressnivået i foreldre-barn-systemet.
Høyere totalskår indikerer en større grad av stress knyttet til foreldrerollen og barneoppdragelsen.
Baseline, etter intervensjon (16 uker) og oppfølging (32 uker)
Endring i Child-Parent Relationship Scale (CPRS)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)
Child-Parent Relationship Scale (CPRS) er et selvrapporteringsverktøy for foreldre for å vurdere forholdet deres til barnet sitt. Det evaluerer aspekter som nærhet og konflikt innenfor foreldre-barn-dyaden. Høyere skår på nærhetsunderskalaen og lavere skår på konfliktunderskalaen indikerer et mer positivt og trygt forhold.
Utgangspunkt, etter intervensjon (16 uker), og oppfølging (32 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul St. Mary's Hospital
Kyung Hee University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Studieleder: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne, som er små barn med nevropsykiatriske utviklingsforstyrrelser. Samtykket som er innhentet fra foreldrene inkluderer ikke bestemmelser for offentlig deling av rå individuelle data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere