Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność koreańskiej interwencji w zakresie umiejętności społecznych PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K): Randomizowane badanie kontrolowane dla dzieci ze spektrum autyzmu (PEERS®-PS-K)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność koreańskiej interwencji społecznej PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K): randomizowane badanie kontrolowane u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

To badanie ma na celu ocenę skuteczności koreańskiej wersji programu PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K), interwencji w zakresie umiejętności społecznych z pomocą rodziców, skierowanej do dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymującej program PEERS®-PS-K, lub do grupy kontrolnej na liście oczekujących. Badanie koncentruje się na poprawie umiejętności społecznych, takich jak nawiązywanie przyjaźni i interakcja z rówieśnikami, poprzez ustrukturyzowane lekcje i coaching rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koreański PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K) to kulturowo dostosowana wersja oryginalnego programu PEERS® opracowanego na UCLA. To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada poprawę komunikacji społecznej u przedszkolaków z ASD.

Interwencja składa się z cotygodniowych 90-minutowych sesji przez 16 tygodni. Dzieci uczą się umiejętności społecznych poprzez przedstawienia lalkowe i odgrywanie ról, podczas gdy rodzice otrzymują równoległe coachingi, aby wspierać interakcje społeczne swoich dzieci w naturalnych środowiskach. Dane będą zbierane na początku, po interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej, aby ocenić reaktywność społeczną i zmiany behawioralne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Korea Południowa, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (co najmniej 4 lata 0 miesięcy i mniej niż 7 lat) z rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) za pomocą standaryzowanych narzędzi diagnostycznych (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Wskaźnik inteligencji werbalnej (VIQ) wynoszący 70 lub więcej w koreańskiej skali inteligencji Wechslera dla dzieci w wieku przedszkolnym i wczesnoszkolnym (K-WPPSI).
  • Rodowici użytkownicy języka koreańskiego z wystarczającą płynnością werbalną, aby komunikować się pełnymi zdaniami odpowiednimi do ich wieku.
  • Zdolne do uczestnictwa w zajęciach grupowych i interwencjach językowych, zgodnie z ustaleniami procedury przesiewowej.
  • Rodzice lub opiekunowie prawni, którzy rozumieją cel badania i wyrażają dobrowolną świadomą zgodę zarówno dla siebie, jak i dla swojego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice lub opiekunowie prawni, którzy nie wyrażają zgody na udział swojego dziecka w badaniu.
  • Obecność niepełnosprawności intelektualnej lub innych współistniejących schorzeń psychiatrycznych, które mogą zakłócać udział w badaniu.
  • Dzieci przejawiające klinicznie istotne trudne zachowania, które mogłyby zakłócać sesje grupowe.
  • Inne klinicznie istotne zaburzenia neurologiczne, medyczne, wzrokowe lub słuchowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna PEERS®-PS-K
Uczestnicy tej grupy natychmiast otrzymają koreańską wersję interwencji PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K). Obejmuje to 16 cotygodniowych 90-minutowych sesji treningu umiejętności społecznych dla dzieci i równoległe sesje coachingowe dla rodziców.
Behawioralne: Koreańska wersja PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K)
Koreańska wersja PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K) to 16-tygodniowa, wspierana przez rodziców interwencja w zakresie umiejętności społecznych dla przedszkolaków z ASD. Program składa się z cotygodniowych 90-minutowych sesji. Dzieci uczą się umiejętności społecznych poprzez przedstawienia kukiełkowe, odgrywanie ról i ustrukturyzowaną zabawę, koncentrując się na nawiązywaniu przyjaźni, zabawie z rówieśnikami i zarządzaniu konfliktami. Jednocześnie rodzice uczestniczą w sesjach coachingowych, aby nauczyć się, jak ułatwiać interakcje społeczne swoich dzieci i organizować spotkania towarzyskie w naturalnych warunkach. Cotygodniowe zadania domowe są przydzielane w celu uogólnienia nabytych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Trening Umiejętności Społecznych
  • Interwencja w Umiejętnościach Społecznych z Wsparciem Rodziców
Inny: Grupa Kontrolna z Listy Oczekujących
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnej specjalistycznej interwencji w zakresie umiejętności społecznych przez pierwsze 16 tygodni (okres kontrolny). Po zakończeniu oceny pokontrolnej uczestnicy ci otrzymają taką samą 16-tygodniową interwencję PEERS®-PS-K.
Behawioralne: Koreańska wersja PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K)
Koreańska wersja PEERS® dla przedszkolaków (PEERS®-PS-K) to 16-tygodniowa, wspierana przez rodziców interwencja w zakresie umiejętności społecznych dla przedszkolaków z ASD. Program składa się z cotygodniowych 90-minutowych sesji. Dzieci uczą się umiejętności społecznych poprzez przedstawienia kukiełkowe, odgrywanie ról i ustrukturyzowaną zabawę, koncentrując się na nawiązywaniu przyjaźni, zabawie z rówieśnikami i zarządzaniu konfliktami. Jednocześnie rodzice uczestniczą w sesjach coachingowych, aby nauczyć się, jak ułatwiać interakcje społeczne swoich dzieci i organizować spotkania towarzyskie w naturalnych warunkach. Cotygodniowe zadania domowe są przydzielane w celu uogólnienia nabytych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Trening Umiejętności Społecznych
  • Interwencja w Umiejętnościach Społecznych z Wsparciem Rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku T w skali SRS-2 po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola po zakończeniu (32 tygodnie)
Skala SRS-2 obejmuje pięć podskal: Świadomość społeczna, Poznanie społeczne, Komunikacja społeczna, Motywacja społeczna oraz Ograniczone zainteresowania i powtarzalne zachowania. Każda podskala dostarcza wyniku T-score, aby zidentyfikować konkretne obszary zaburzeń społecznych.
Linia bazowa, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola po zakończeniu (32 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku koreańskiej wersji Skal Adaptacyjnych Zachowań Vineland-III (K-Vineland-III)
Ramy czasowe: Początkowe, 16 tygodni, 32 tygodnie
Koreańska wersja Skal Przystosowania Społecznego Vineland, Trzecia Edycja (K-Vineland-III) to standaryzowane narzędzie oceny funkcjonowania adaptacyjnego w obszarach komunikacji, umiejętności życia codziennego oraz socjalizacji. Wykorzystuje się wyniki standaryzowane (średnia=100, odchylenie standardowe=15), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne w życiu codziennym.
Początkowe, 16 tygodni, 32 tygodnie
Zmiana w ocenie Kwestionariusza Komunikacji Społecznej (SCQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Po interwencji (16 tygodni) i Kontrola po zakończeniu (32 tygodnie)
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ) to narzędzie przesiewowe oparte na raporcie rodziców służące do oceny objawów zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Ocenia on umiejętności społeczne i komunikacyjne. Wyższe łączne wyniki wskazują na poważniejsze deficyty w komunikacji społecznej.
Punkt wyjściowy, Po interwencji (16 tygodni) i Kontrola po zakończeniu (32 tygodnie)
Zmiana w ocenie kwestionariusza jakości socjalizacji (QSQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz po zakończeniu obserwacji (32 tygodnie)
Kwestionariusz Jakości Socjalizacji (QSQ) mierzy liczbę i jakość przyjaźni danej osoby oraz częstotliwość interakcji społecznych. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość i częstotliwość zaangażowania społecznego.
Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz po zakończeniu obserwacji (32 tygodnie)
Zmiana w skali oceny funkcji wykonawczych dla dzieci w wieku przedszkolnym (BRIEF-P)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (32 tygodnie)
Kwestionariusz Oceny Funkcji Wykonawczych – Wersja dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym (BRIEF-P) ocenia zachowania związane z funkcjami wykonawczymi u dzieci w wieku przedszkolnym, w tym hamowanie, przełączanie uwagi i kontrolę emocjonalną. Wyższe wyniki T wskazują na większe upośledzenie funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz w obserwacji kontrolnej (32 tygodnie)
Zmiana w wyniku Listy Kontrolnej Regulacji Emocji (ERC)
Ramy czasowe: Linia początkowa, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola (32 tygodnie)
Kwestionariusz Kontroli Emocji (ERC) to narzędzie do oceny regulacji emocjonalnej i labilności dziecka, wypełniane przez rodziców. Wyższe wyniki w podskali Kontroli Emocji wskazują na lepszą kontrolę emocjonalną, natomiast wyższe wyniki w podskali Labilności/Negatywności wskazują na większą niestabilność emocjonalną.
Linia początkowa, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola (32 tygodnie)
Zmiana w skali Child Behavior Checklist (CBCL 1.5-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (16 tygodni) i w trakcie obserwacji (32 tygodnie)
Kwestionariusz Zachowania Dziecka (CBCL) dla wieku 1,5-5 lat służy do identyfikacji problemów emocjonalnych i behawioralnych u małych dzieci. Wyższe wyniki T na skalach Internalizacja, Eksternalizacja i Problemy Ogółem wskazują na bardziej znaczące wyzwania behawioralne.
Linia wyjściowa, po interwencji (16 tygodni) i w trakcie obserwacji (32 tygodnie)
Zmiana w skali lęku przedszkolnego (PAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola (32 tygodnie)
Skala Lęku Przedszkolnego (PAS) to narzędzie wypełniane przez rodziców, zaprojektowane do oceny objawów lęku u dzieci w wieku przedszkolnym. Obejmuje obszary takie jak lęk uogólniony, lęk społeczny i lęk separacyjny. Wyższe łączne wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku u dziecka.
Punkt wyjściowy, Po interwencji (16 tygodni) oraz Kontrola (32 tygodnie)
Zmiana wyniku w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Początkowa, Po interwencji (16 tygodni) i Po obserwacji (32 tygodnie)
STAI to kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru występowania i nasilenia aktualnego lęku (stan) oraz ogólnej skłonności do odczuwania lęku (cecha) u dorosłych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku u rodziców.
Początkowa, Po interwencji (16 tygodni) i Po obserwacji (32 tygodnie)
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, po interwencji (16 tygodni) oraz po obserwacji (32 tygodnie)
Skala BDI-II jest powszechnie stosowanym narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia objawów depresyjnych u dorosłych. Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają bardziej nasilone objawy depresji.
Wartości wyjściowe, po interwencji (16 tygodni) oraz po obserwacji (32 tygodnie)
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali Korean Parent Efficacy Test (K-PET)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz po obserwacji (32 tygodnie)
K-PET to standaryzowane narzędzie samoopisowe opracowane przez Jung-mi Kim do oceny poczucia skuteczności rodzicielskiej u rodziców dzieci w wieku od 1 do 6 lat. Składa się z dwóch głównych domen: domeny Rodzica (15 pozycji skupiających się na kompetencjach i satysfakcji rodzicielskiej) oraz domeny Małżonka (14 pozycji skupiających się na współrodzicielstwie i wsparciu ze strony partnera). Łączne wyniki oblicza się w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie skuteczności rodzicielskiej i lepszą jakość współrodzicielstwa.
Punkt wyjściowy, po interwencji (16 tygodni) oraz po obserwacji (32 tygodnie)
Zmiana wskaźnika w skali Parenting Stress Index-4-Short Form (PSI-4-SF)
Ramy czasowe: Początkowy, Po interwencji (16 tygodni) i Obserwacja (32 tygodnie)
PSI-4-SF ocenia poziom stresu w systemie rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki ogółem wskazują na większy stopień stresu związanego z rolą rodzicielską i wychowywaniem dziecka.
Początkowy, Po interwencji (16 tygodni) i Obserwacja (32 tygodnie)
Zmiana w skali oceny relacji dziecko–rodzic (CPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (16 tygodni) i po obserwacji (32 tygodnie)
Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) jest narzędziem samoopisowym dla rodziców służącym do oceny ich relacji z dzieckiem.
Ocenia aspekty takie jak bliskość i konflikt w diadzie rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki w podskali bliskości i niższe wyniki w podskali konfliktu wskazują na bardziej pozytywną i bezpieczną relację.
Linia bazowa, po interwencji (16 tygodni) i po obserwacji (32 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Seoul St. Mary's Hospital
Kyung Hee University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Inny numer grantu/finansowania: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników badania, którymi są małe dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Uzyskana od rodziców świadoma zgoda nie obejmuje przepisów dotyczących publicznego udostępniania surowych danych indywidualnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj