Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de Koreaanse PEERS® voor Kleuters (PEERS®-PS-K) Sociale Vaardigheden Interventie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie voor Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis (PEERS®-PS-K)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effectiviteit van de Koreaanse PEERS® voor Peuters (PEERS®-PS-K) Sociale Vaardigheden Interventie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie voor Kinderen met Autismespectrumstoornis

Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van de Koreaanse versie van de PEERS® voor Peuters (PEERS®-PS-K), een ouderondersteunde sociale vaardigheidsinterventie voor kleuters met een autismespectrumstoornis (ASS). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel de interventiegroep, die het PEERS®-PS-K programma ontvangt, ofwel een wachtlijstcontrolegroep. Het onderzoek richt zich op het verbeteren van sociale vaardigheden, zoals vrienden maken en omgaan met leeftijdsgenoten, via gestructureerde lessen en oudertraining.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Koreaanse PEERS® voor Kleuters (PEERS®-PS-K) is een cultureel aangepaste versie van het originele PEERS®-programma ontwikkeld aan UCLA. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzoekt de verbeteringen in sociale communicatie bij kleuters met ASS.

De interventie bestaat uit wekelijkse sessies van 90 minuten gedurende 16 weken. Kinderen leren sociale vaardigheden via poppenkastvoorstellingen en rollenspellen, terwijl ouders gelijktijdig coaching krijgen om de sociale interacties van hun kinderen in natuurlijke omgevingen te ondersteunen. Gegevens worden verzameld bij aanvang, na de interventie en tijdens follow-up om sociale responsiviteit en gedragsveranderingen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Zuid -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot 6 jaar (minimaal 4 jaar 0 maanden en minder dan 7 jaar) gediagnosticeerd met Autisme Spectrum Stoornis (ASS) via gestandaardiseerde diagnostische instrumenten (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Verbaal Intelligentie Quotiënt (VIQ) van 70 of hoger op de Koreaanse Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (K-WPPSI).
  • Moedertaalsprekers Koreaans met voldoende verbale vloeiendheid om in volledige zinnen te communiceren die passend zijn voor hun leeftijd.
  • In staat om deel te nemen aan groepsactiviteiten en taalkundige interventies zoals bepaald via een screeningsprocedure.
  • Ouders of wettelijke voogden die het doel van het onderzoek begrijpen en vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen voor zowel zichzelf als hun kind.

Exclusiecriteria:

  • Ouders of wettelijke voogden die geen toestemming geven voor deelname van hun kind aan het onderzoek.
  • Aanwezigheid van verstandelijke beperking of andere comorbide psychiatrische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
  • Kinderen die klinisch significant uitdagend gedrag vertonen dat groepsessies kan verstoren.
  • Andere klinisch significante neurologische, medische, visuele of gehoorbeperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEERS®-PS-K Interventiegroep
Deelnemers in deze groep zullen onmiddellijk de Koreaanse versie van de PEERS® voor Kleuters (PEERS®-PS-K) interventie ontvangen. Dit omvat 16 wekelijkse 90-minuten sessies van sociale vaardigheidstraining voor kinderen en gelijktijdige coachingsessies voor ouders.
Gedragsmatig: De Koreaanse versie van PEERS® voor kleuters (PEERS®-PS-K)
De Koreaanse versie van PEERS® voor kleuters (PEERS®-PS-K) is een 16 weken durende, door ouders ondersteunde sociale vaardigheidsinterventie voor kleuters met ASS. Het programma bestaat uit wekelijkse sessies van 90 minuten. Kinderen leren sociale vaardigheden door middel van poppenkast, rollenspel en gestructureerd spel, met de focus op vrienden maken, spelen met leeftijdsgenoten en conflicten beheren. Tegelijkertijd krijgen ouders coachingssessies om te leren hoe ze de sociale interacties van hun kinderen kunnen faciliteren en speelafspraken in natuurlijke omgevingen kunnen beheren. Wekelijkse huiswerkopdrachten worden gegeven om de geleerde vaardigheden te generaliseren.
Andere namen:
  • Sociale Vaardigheidstraining
  • Ouderondersteunde sociale vaardighedeninterventie
Ander: Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers zullen gedurende de eerste 16 weken (controleperiode) geen gespecialiseerde sociale vaardighedeninterventie ontvangen. Nadat de post-controlebeoordeling is voltooid, zullen deze deelnemers dezelfde 16 weken durende PEERS®-PS-K-interventie ontvangen.
Gedragsmatig: De Koreaanse versie van PEERS® voor kleuters (PEERS®-PS-K)
De Koreaanse versie van PEERS® voor kleuters (PEERS®-PS-K) is een 16 weken durende, door ouders ondersteunde sociale vaardigheidsinterventie voor kleuters met ASS. Het programma bestaat uit wekelijkse sessies van 90 minuten. Kinderen leren sociale vaardigheden door middel van poppenkast, rollenspel en gestructureerd spel, met de focus op vrienden maken, spelen met leeftijdsgenoten en conflicten beheren. Tegelijkertijd krijgen ouders coachingssessies om te leren hoe ze de sociale interacties van hun kinderen kunnen faciliteren en speelafspraken in natuurlijke omgevingen kunnen beheren. Wekelijkse huiswerkopdrachten worden gegeven om de geleerde vaardigheden te generaliseren.
Andere namen:
  • Sociale Vaardigheidstraining
  • Ouderondersteunde sociale vaardighedeninterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in SRS-2 totale T-score na 16 weken
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
De SRS-2 bevat vijf subschalen: Sociaal Bewustzijn, Sociaal Cognitie, Sociaal Communicatie, Sociaal Motivatie, en Beperkte Interesses en Repetitief Gedrag. Elke subschaal levert een T-score op om specifieke gebieden van sociale beperkingen te identificeren.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score van de Koreaanse versie van de Vineland Adaptive Behavior Scales-III (K-Vineland-III)
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 32 weken
De Koreaanse versie van de Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (K-Vineland-III) is een gestandaardiseerde beoordeling van adaptief functioneren op het gebied van communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie.
Standaardscores (Gemiddelde=100, SD=15) worden gebruikt, waarbij hogere scores een beter adaptief functioneren in het dagelijks leven aangeven.
Baseline, 16 weken, 32 weken
Verandering in Social Communication Questionnaire (SCQ)-score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De Social Communication Questionnaire (SCQ) is een screeningsinstrument voor ouders voor symptomen van autismespectrumstoornis (ASS). Het beoordeelt sociale interactie- en communicatievaardigheden. Hogere totaalscores duiden op ernstigere sociale communicatieproblemen.
Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering in de Quality of Socialization Questionnaire (QSQ)-score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
De Quality of Socialization Questionnaire (QSQ) meet het aantal en de kwaliteit van iemands vriendschappen en de frequentie van sociale interacties.
Hogere scores weerspiegelen een hogere kwaliteit en frequentie van sociale betrokkenheid.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
Verandering in Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
Het Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) beoordeelt executieve functiegedragingen bij kleuters, waaronder inhibitie, wisseling en emotionele controle.
Hogere T-scores duiden op een grotere beperking van de executieve functies.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
Verandering in Emotion Regulation Checklist (ERC) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De Emotion Regulation Checklist (ERC) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor de emotieregulatie en labiliteit van een kind. Hogere scores op de Emotieregulatie subschaal duiden op betere emotionele controle, terwijl hogere scores op de Labiliteit/Negativiteit subschaal wijzen op grotere emotionele instabiliteit.
Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering in Child Behavior Checklist (CBCL 1.5-5) score
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De Child Behavior Checklist (CBCL) voor kinderen van 1,5-5 jaar wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij jonge kinderen te identificeren. Hogere T-scores op de Internaliserende, Externaliserende en Totale Probleemschalen duiden op meer significante gedragsuitdagingen.
Baseline, Na interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering in de Preschool Anxiety Scale (PAS)-score
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De Preschool Anxiety Scale (PAS) is een ouderrapportage-instrument dat is ontworpen om symptomen van angst bij kleuters te beoordelen. Het behandelt domeinen zoals gegeneraliseerde angst, sociale angst en separatieangst. Hogere totale scores duiden op een hoger niveau van angstsymptomen bij het kind.
Baseline, Na interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
De STAI is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van huidige angst (toestand) en een algemene neiging om angstig te zijn (kenmerk) bij volwassenen te meten. Hogere scores wijzen op hogere angstniveaus bij ouders.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
Verandering in Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De BDI-II is een veelgebruikte zelfrapportageschaal om de ernst van depressieve symptomen bij volwassenen te beoordelen. Hogere totaalscores weerspiegelen significantere depressieve symptomen.
Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering vanaf baseline in Korean Parent Efficacy Test (K-PET) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
De K-PET is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument ontwikkeld door Jung-mi Kim om de opvoedingsdoeltreffendheid bij ouders van kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar te beoordelen. Het bestaat uit twee hoofddomeinen: het Ouderdomein (15 items gericht op ouderlijke competentie en tevredenheid) en het Partnerdomein (14 items gericht op co-ouderschap en partnerondersteuning). Totale scores worden berekend op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een hoger gevoel van opvoedingsdoeltreffendheid en een betere kwaliteit van co-ouderschap weerspiegelen.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
Verandering in Parenting Stress Index-4-Short Form (PSI-4-SF) score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
De PSI-4-SF beoordeelt het stressniveau in het ouder-kind-systeem. Hogere totalscores duiden op een grotere mate van stress gerelateerd aan de ouderlijke rol en opvoeding.
Baseline, Post-interventie (16 weken) en Follow-up (32 weken)
Verandering in Child-Parent Relationship Scale (CPRS)-score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)
De Child-Parent Relationship Scale (CPRS) is een zelfrapportagemeting voor ouders om hun relatie met hun kind te beoordelen. Het evalueert aspecten zoals nabijheid en conflict binnen de ouder-kind-dyade. Hogere scores op de nabijheidssubschaal en lagere scores op de conflictsubschaal duiden op een positievere en veiligere relatie.
Baseline, Post-interventie (16 weken), en Follow-up (32 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Medewerkers

Seoul St. Mary's Hospital
Kyung Hee University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Studie directeur: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de studiedeelnemers te beschermen, die jonge kinderen met neurodevelopmental disorders zijn. De geïnformeerde toestemming verkregen van ouders bevat geen bepalingen voor het openbaar delen van ruwe individuele gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren