- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505290
Эффективность корейской программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) по развитию социальных навыков: рандомизированное контролируемое исследование для детей с расстройством аутистического спектра (PEERS®-PS-K)
Эффективность корейской программы развития социальных навыков PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K): рандомизированное контролируемое исследование для детей с расстройством аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корейская программа PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой культурно адаптированную версию оригинальной программы PEERS®, разработанной в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA). Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет изучать улучшения социальной коммуникации у дошкольников с расстройством аутистического спектра (РАС).
Вмешательство состоит из еженедельных 90-минутных сессий в течение 16 недель. Дети обучаются социальным навыкам через кукольные спектакли и ролевые игры, в то время как родители получают параллельное обучение для поддержки социальных взаимодействий своих детей в естественных условиях. Данные будут собираться на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении для оценки социальной отзывчивости и поведенческих изменений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dongdaemun-gu
-
Seoul, Dongdaemun-gu, Южная Корея, 02447
- Kyung Hee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seocho-gu
-
Seoul, Seocho-gu, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 6 лет (не менее 4 лет 0 месяцев и менее 7 лет) с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС), подтвержденным стандартизированными диагностическими инструментами (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
- Вербальный коэффициент интеллекта (VIQ) 70 или выше по Корейской шкале интеллекта Векслера для дошкольного и младшего школьного возраста (K-WPPSI).
- Носители корейского языка с достаточной вербальной беглостью для общения полными предложениями, соответствующими их возрасту.
- Способные участвовать в групповых мероприятиях и языковых вмешательствах, определенных в ходе скрининговой процедуры.
- Родители или законные опекуны, понимающие цель исследования и предоставляющие добровольное информированное согласие как за себя, так и за своего ребенка.
Критерии исключения:
- Родители или законные опекуны, не дающие согласия на участие своего ребенка в исследовании.
- Наличие умственной отсталости или других сопутствующих психических состояний, которые могут помешать участию в исследовании.
- Дети, демонстрирующие клинически значимые проблемные формы поведения, которые могут нарушить групповые занятия.
- Другие клинически значимые неврологические, медицинские, зрительные или слуховые нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства PEERS®-PS-K
Участники этой группы немедленно получат корейскую версию вмешательства PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K).
Это включает 16 еженедельных 90-минутных сессий по обучению социальным навыкам для детей и одновременные коучинговые сессии для родителей.
|
Корейская версия программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой 16-недельное вмешательство по развитию социальных навыков для дошкольников с РАС при участии родителей.
Программа состоит из еженедельных 90-минутных сессий.
Детей обучают социальным навыкам с помощью кукольных спектаклей, ролевых игр и структурированных игр, уделяя особое внимание заведению друзей, игре со сверстниками и управлению конфликтами.
Одновременно родители проходят коучинговые сессии, чтобы научиться способствовать социальным взаимодействиям своих детей и организовывать игровые встречи в естественных условиях.
Для обобщения изученных навыков назначаются еженедельные домашние задания.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа контроля в списке ожидания
Участники не будут получать никакого специализированного вмешательства по развитию социальных навыков в течение первых 16 недель (контрольный период).
После завершения постконтрольной оценки эти участники получат такое же 16-недельное вмешательство PEERS®-PS-K.
|
Корейская версия программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой 16-недельное вмешательство по развитию социальных навыков для дошкольников с РАС при участии родителей.
Программа состоит из еженедельных 90-минутных сессий.
Детей обучают социальным навыкам с помощью кукольных спектаклей, ролевых игр и структурированных игр, уделяя особое внимание заведению друзей, игре со сверстниками и управлению конфликтами.
Одновременно родители проходят коучинговые сессии, чтобы научиться способствовать социальным взаимодействиям своих детей и организовывать игровые встречи в естественных условиях.
Для обобщения изученных навыков назначаются еженедельные домашние задания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня общего T-балла SRS-2 через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
SRS-2 включает пять субшкал: Социальная осведомленность, Социальное познание, Социальная коммуникация, Социальная мотивация и Ограниченные интересы и повторяющееся поведение.
Каждая субшкала предоставляет T-балл для выявления конкретных областей социальных нарушений.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по корейской версии Шкалы адаптивного поведения Вайнленд-III (K-Vineland-III)
Временное ограничение: Базовый уровень, 16 недель, 32 недели
|
Корейская версия Шкал адаптивного поведения Вайнленда, третье издание (K-Vineland-III) представляет собой стандартизированную оценку адаптивного функционирования в областях коммуникации, навыков повседневной жизни и социализации.
Используются стандартные баллы (Среднее=100, SD=15), где более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование в повседневной жизни.
|
Базовый уровень, 16 недель, 32 недели
|
|
Изменение показателя опросника социальной коммуникации (SCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный срок (32 недели)
|
Опросник социальной коммуникации (SCQ) — это инструмент скрининга симптомов расстройства аутистического спектра (РАС), заполняемый родителями.
Он оценивает навыки социального взаимодействия и коммуникации.
Более высокие общие баллы указывают на более серьёзные нарушения социальной коммуникации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный срок (32 недели)
|
|
Изменение показателя по опроснику качества социализации (QSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный осмотр (32 недели)
|
Опросник качества социализации (QSQ) измеряет количество и качество дружеских связей человека, а также частоту социальных взаимодействий.
Более высокие баллы отражают более высокое качество и частоту социальной вовлечённости.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный осмотр (32 недели)
|
|
Изменение показателя по рейтинговой шкале оценки управляющих функций у дошкольников (BRIEF-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Последующее наблюдение (32 недели)
|
Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций – дошкольная версия (BRIEF-P) оценивает поведение, связанное с исполнительными функциями у детей дошкольного возраста, включая ингибирование, переключение и эмоциональный контроль.
Более высокие Т-баллы указывают на более значительные нарушения исполнительных функций.
|
Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Последующее наблюдение (32 недели)
|
|
Изменение балла по Контрольному списку регуляции эмоций (ERC)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный период (32 недели)
|
Опросник регуляции эмоций (ERC) — это метод оценки родителями способности ребенка регулировать эмоции и его эмоциональной лабильности.
Более высокие баллы по подшкале регуляции эмоций указывают на лучший эмоциональный контроль, тогда как более высокие баллы по подшкале лабильности/негативности указывают на большую эмоциональную нестабильность.
|
Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный период (32 недели)
|
|
Изменение оценки по Перечню оценки поведения ребенка (CBCL 1.5-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
|
Опросник поведения детей (CBCL) для возраста 1,5–5 лет используется для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей младшего возраста.
Более высокие T-баллы по шкалам Интернализации, Экстернализации и Общих проблем указывают на более значительные поведенческие трудности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
|
|
Изменение показателя по Шкале тревожности для дошкольников (PAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольное наблюдение (32 недели)
|
Шкала тревожности для дошкольников (PAS) — это опросник для родителей, предназначенный для оценки симптомов тревожности у детей дошкольного возраста.
Он охватывает такие области, как генерализованная тревога, социальная тревожность и тревога разлуки.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревожности у ребенка.
|
Базовый уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольное наблюдение (32 недели)
|
|
Изменение показателя по опроснику состояния и черты тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
STAI — это инструмент самоотчета, используемый для измерения наличия и выраженности текущей тревоги (состояние) и общей склонности к тревожности (черта) у взрослых.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности у родителей.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
|
Изменение баллов по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
BDI-II — это широко используемая шкала самоотчета для оценки степени тяжести депрессивных симптомов у взрослых.
Более высокие суммарные баллы отражают более значительные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале корейского теста родительской эффективности (K-PET)
Временное ограничение: Базовый уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный срок (32 недели)
|
K-PET — это стандартизированный инструмент самоотчёта, разработанный Чжун-ми Ким для оценки родительской эффективности у родителей детей в возрасте от 1 до 6 лет.
Он состоит из двух основных областей: область Родителя (15 пунктов, ориентированных на компетентность и удовлетворённость родительством) и область Супруга (14 пунктов, ориентированных на совместное воспитание и поддержку супруга).
Общие баллы рассчитываются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы отражают более высокое чувство родительской эффективности и лучшее качество совместного воспитания.
|
Базовый уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный срок (32 недели)
|
|
Изменение показателя по краткой форме Индекса родительского стресса-4 (PSI-4-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
|
Опросник PSI-4-SF оценивает уровень стресса в системе родитель-ребенок.
Более высокие общие баллы указывают на большую степень стресса, связанного с родительской ролью и воспитанием ребенка.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
|
|
Изменение балла по шкале детско-родительских отношений (CPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный визит (32 недели)
|
Шкала детско-родительских отношений (CPRS) — это опросник для самоотчёта родителей, предназначенный для оценки их отношений с ребёнком.
Она оценивает такие аспекты, как близость и конфликтность в диаде родитель-ребёнок.
Более высокие баллы по субшкале близости и более низкие баллы по субшкале конфликтности указывают на более позитивные и безопасные отношения.
|
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный визит (32 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
- Директор по исследованиям: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laugeson EA, Frankel F, Gantman A, Dillon AR, Mogil C. Evidence-based social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA PEERS program. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1025-36. doi: 10.1007/s10803-011-1339-1.
- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
- Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Costs of autism spectrum disorders in the United Kingdom and the United States. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):721-8. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.210.
- Bauminger N, Kasari C. Loneliness and friendship in high-functioning children with autism. Child Dev. 2000 Mar-Apr;71(2):447-56. doi: 10.1111/1467-8624.00156.
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Khachadourian V, Mahjani B, Sandin S, Kolevzon A, Buxbaum JD, Reichenberg A, Janecka M. Comorbidities in autism spectrum disorder and their etiologies. Transl Psychiatry. 2023 Feb 25;13(1):71. doi: 10.1038/s41398-023-02374-w.
- Demetriou EA, Lampit A, Quintana DS, Naismith SL, Song YJC, Pye JE, Hickie I, Guastella AJ. Autism spectrum disorders: a meta-analysis of executive function. Mol Psychiatry. 2018 May;23(5):1198-1204. doi: 10.1038/mp.2017.75. Epub 2017 Apr 25.
- Corbett BA, Swain DM, Coke C, Simon D, Newsom C, Houchins-Juarez N, Jenson A, Wang L, Song Y. Improvement in social deficits in autism spectrum disorders using a theatre-based, peer-mediated intervention. Autism Res. 2014 Feb;7(1):4-16. doi: 10.1002/aur.1341. Epub 2013 Oct 22.
- Warreyn P, Roeyers H, De Groote I. Early social communicative behaviours of preschoolers with autism spectrum disorder during interaction with their mothers. Autism. 2005 Oct;9(4):342-61. doi: 10.1177/1362361305056076.
- Wallace GL, Kenworthy L, Pugliese CE, Popal HS, White EI, Brodsky E, Martin A. Real-World Executive Functions in Adults with Autism Spectrum Disorder: Profiles of Impairment and Associations with Adaptive Functioning and Co-morbid Anxiety and Depression. J Autism Dev Disord. 2016 Mar;46(3):1071-83. doi: 10.1007/s10803-015-2655-7.
- Tripathi I, Estabillo JA, Moody CT, Laugeson EA. Long-Term Treatment Outcomes of PEERS(R) for Preschoolers: A Parent-Mediated Social Skills Training Program for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2022 Jun;52(6):2610-2626. doi: 10.1007/s10803-021-05147-w. Epub 2021 Jul 24.
- Pickles A, Le Couteur A, Leadbitter K, Salomone E, Cole-Fletcher R, Tobin H, Gammer I, Lowry J, Vamvakas G, Byford S, Aldred C, Slonims V, McConachie H, Howlin P, Parr JR, Charman T, Green J. Parent-mediated social communication therapy for young children with autism (PACT): long-term follow-up of a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 19;388(10059):2501-2509. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31229-6. Epub 2016 Oct 25.
- McClelland MM, Gonzales CR, Cameron CE, Geldhof GJ, Bowles RP, Nancarrow AF, Merculief A, Tracy A. The Head-Toes-Knees-Shoulders Revised: Links to Academic Outcomes and Measures of EF in Young Children. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:721846. doi: 10.3389/fpsyg.2021.721846. eCollection 2021.
- Isella C, Gasparini A, Lucca G, Ielmini M, Caselli I, Poloni N, Dajelli Ermolli C, Caravati F, Castiglioni B, De Ponti R, Callegari C. Resilience, Cardiological Outcome, and Their Correlations With Anxious-Depressive Symptoms and Quality of Life in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator. Front Psychiatry. 2021 Nov 24;12:763726. doi: 10.3389/fpsyt.2021.763726. eCollection 2021.
- Kim JH, Kim YA, Song DY, Cho HB, Lee HB, Park JH, Lim JI, Hong MH, Chae PK, Yoo HJ. An Intervention Program Targeting Daily Adaptive Skills Through Executive Function Training for Adults with Autism Spectrum Disorder: A Pilot Study. Psychiatry Investig. 2021 Jun;18(6):513-522. doi: 10.30773/pi.2020.0423. Epub 2021 Jun 24.
- Kim YS, Leventhal BL, Koh YJ, Fombonne E, Laska E, Lim EC, Cheon KA, Kim SJ, Kim YK, Lee H, Song DH, Grinker RR. Prevalence of autism spectrum disorders in a total population sample. Am J Psychiatry. 2011 Sep;168(9):904-12. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10101532. Epub 2011 May 9.
- Vaasjo E, Black SR, Pastor A, Whiteside DP. ASSESSING THE HUMORAL RESPONSE TO AND SAFETY OF A COMMERCIALLY AVAILABLE EQUINE WEST NILE VIRUS VACCINE IN A ZOO-BASED CONSERVATION BREEDING POPULATION OF ENDANGERED GREATER SAGE-GROUSE (CENTROCERCUS UROPHASIANUS). J Zoo Wildl Med. 2021 Jun;52(2):732-736. doi: 10.1638/2020-0076.
- Kim JH, Song DY, Han HS, Yoon NH, Cho HB, Lee HB, Choi KH, Chae PK, Bong G, Ahn S, Yoo HJ. Improving adaptive behaviors for autistic adults without intellectual disability through executive function training. Asian J Psychiatr. 2023 Jun;84:103579. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103579. Epub 2023 Apr 5.
- Sabharwal V, Demos R, Snyder-Cappione J, Parker SE, Shaik-Dasthagirisaheb Y, Hunnewell J, Boateng J, Clarke K, Yuen R, Barnett E, Yarrington C, Taglauer E, Wachman EM. Cytokine levels in maternal and infant blood after COVID-19 vaccination during pregnancy in comparison with unvaccinated controls. J Reprod Immunol. 2023 Mar;156:103821. doi: 10.1016/j.jri.2023.103821. Epub 2023 Jan 29.
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x.
- Jacob A, Scott M, Falkmer M, Falkmer T. The Costs and Benefits of Employing an Adult with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139896. doi: 10.1371/journal.pone.0139896. eCollection 2015.
- Hong M, Lee SM, Park S, Yoon SJ, Kim YE, Oh IH. Prevalence and Economic Burden of Autism Spectrum Disorder in South Korea Using National Health Insurance Data from 2008 to 2015. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):333-339. doi: 10.1007/s10803-019-04255-y.
- Novak AM, Katz A, Bitan M, Lev-Ari S. The Association between the Sense of Coherence and the Self-Reported Adherence to Guidelines during the First Months of the COVID-19 Pandemic in Israel. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 30;19(13):8041. doi: 10.3390/ijerph19138041.
- Gao H, Xu S, Yang L, Hu X. The double-edged sword effect of argumentative scaffolding on group discussion in an adaptive discussion system. Front Psychol. 2022 Nov 10;13:997522. doi: 10.3389/fpsyg.2022.997522. eCollection 2022.
- Factor RS, Rea HM, Laugeson EA, Scarpa A. Examining Feasibility and Outcomes of the PEERS(R) for Preschoolers Program. J Autism Dev Disord. 2023 May;53(5):1821-1833. doi: 10.1007/s10803-022-05502-5. Epub 2022 Mar 10.
- Factor RS, Glass L, Baertschi D, Laugeson EA. Remote PEERS(R) for preschoolers: A pilot parent-mediated social skills intervention for young children with social challenges over telehealth. Front Psychiatry. 2022 Nov 29;13:1008485. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1008485. eCollection 2022.
- Antezana L, Albright J, Scarpa A, Richey JA, Laugeson EA, Factor RS. PEERS(R) for Preschoolers preliminary outcomes and predictors of treatment response. J Autism Dev Disord. 2023 Dec;53(12):4671-4684. doi: 10.1007/s10803-022-05724-7. Epub 2022 Sep 14.
- Oh M, Laugeson E, Kim JH, Lee K, Kim J, Lee S, Lim B, Cha S, Bong G, Yoon NH, Bahn GH, Yoo HJ. A Randomized Controlled Trial of the Korean Version of the Program for the Education and Enrichment of Relational Skills for Young Adults (PEERS(R)-YA-K) With Autism Spectrum Disorder: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Oct 6;12:730448. doi: 10.3389/fpsyt.2021.730448. eCollection 2021.
- Son C, Yoo HJ, Kim JH, Oh M. Mood and Emotional Changes After PEERS(R) Program in Parents of Young Adults With Autism Spectrum Disorder. J Korean Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jan 1;34(1):30-36. doi: 10.5765/jkacap.220023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2601-1021-001
- 02-2025-0004 (Другой номер гранта/финансирования: Seoul National University Bundang Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .