Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность корейской программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) по развитию социальных навыков: рандомизированное контролируемое исследование для детей с расстройством аутистического спектра (PEERS®-PS-K)

26 марта 2026 г. обновлено: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Эффективность корейской программы развития социальных навыков PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K): рандомизированное контролируемое исследование для детей с расстройством аутистического спектра

Это исследование направлено на оценку эффективности корейской версии программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K), родительского вспомогательного вмешательства для развития социальных навыков у детей дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС). Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую программу PEERS®-PS-K, либо в контрольную группу ожидания. Исследование сосредоточено на улучшении социальных навыков, таких как заведение друзей и взаимодействие со сверстниками, посредством структурированных занятий и обучения родителей.

Обзор исследования

Подробное описание

Корейская программа PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой культурно адаптированную версию оригинальной программы PEERS®, разработанной в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA). Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет изучать улучшения социальной коммуникации у дошкольников с расстройством аутистического спектра (РАС).

Вмешательство состоит из еженедельных 90-минутных сессий в течение 16 недель. Дети обучаются социальным навыкам через кукольные спектакли и ролевые игры, в то время как родители получают параллельное обучение для поддержки социальных взаимодействий своих детей в естественных условиях. Данные будут собираться на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении для оценки социальной отзывчивости и поведенческих изменений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Южная Корея, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 4 до 6 лет (не менее 4 лет 0 месяцев и менее 7 лет) с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС), подтвержденным стандартизированными диагностическими инструментами (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Вербальный коэффициент интеллекта (VIQ) 70 или выше по Корейской шкале интеллекта Векслера для дошкольного и младшего школьного возраста (K-WPPSI).
  • Носители корейского языка с достаточной вербальной беглостью для общения полными предложениями, соответствующими их возрасту.
  • Способные участвовать в групповых мероприятиях и языковых вмешательствах, определенных в ходе скрининговой процедуры.
  • Родители или законные опекуны, понимающие цель исследования и предоставляющие добровольное информированное согласие как за себя, так и за своего ребенка.

Критерии исключения:

  • Родители или законные опекуны, не дающие согласия на участие своего ребенка в исследовании.
  • Наличие умственной отсталости или других сопутствующих психических состояний, которые могут помешать участию в исследовании.
  • Дети, демонстрирующие клинически значимые проблемные формы поведения, которые могут нарушить групповые занятия.
  • Другие клинически значимые неврологические, медицинские, зрительные или слуховые нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства PEERS®-PS-K
Участники этой группы немедленно получат корейскую версию вмешательства PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K). Это включает 16 еженедельных 90-минутных сессий по обучению социальным навыкам для детей и одновременные коучинговые сессии для родителей.
Корейская версия программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой 16-недельное вмешательство по развитию социальных навыков для дошкольников с РАС при участии родителей. Программа состоит из еженедельных 90-минутных сессий. Детей обучают социальным навыкам с помощью кукольных спектаклей, ролевых игр и структурированных игр, уделяя особое внимание заведению друзей, игре со сверстниками и управлению конфликтами. Одновременно родители проходят коучинговые сессии, чтобы научиться способствовать социальным взаимодействиям своих детей и организовывать игровые встречи в естественных условиях. Для обобщения изученных навыков назначаются еженедельные домашние задания.
Другие имена:
  • Тренинг социальных навыков
  • Социально-коммуникативное вмешательство с помощью родителей
Другой: Группа контроля в списке ожидания
Участники не будут получать никакого специализированного вмешательства по развитию социальных навыков в течение первых 16 недель (контрольный период). После завершения постконтрольной оценки эти участники получат такое же 16-недельное вмешательство PEERS®-PS-K.
Корейская версия программы PEERS® для дошкольников (PEERS®-PS-K) представляет собой 16-недельное вмешательство по развитию социальных навыков для дошкольников с РАС при участии родителей. Программа состоит из еженедельных 90-минутных сессий. Детей обучают социальным навыкам с помощью кукольных спектаклей, ролевых игр и структурированных игр, уделяя особое внимание заведению друзей, игре со сверстниками и управлению конфликтами. Одновременно родители проходят коучинговые сессии, чтобы научиться способствовать социальным взаимодействиям своих детей и организовывать игровые встречи в естественных условиях. Для обобщения изученных навыков назначаются еженедельные домашние задания.
Другие имена:
  • Тренинг социальных навыков
  • Социально-коммуникативное вмешательство с помощью родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня общего T-балла SRS-2 через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
SRS-2 включает пять субшкал: Социальная осведомленность, Социальное познание, Социальная коммуникация, Социальная мотивация и Ограниченные интересы и повторяющееся поведение. Каждая субшкала предоставляет T-балл для выявления конкретных областей социальных нарушений.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по корейской версии Шкалы адаптивного поведения Вайнленд-III (K-Vineland-III)
Временное ограничение: Базовый уровень, 16 недель, 32 недели
Корейская версия Шкал адаптивного поведения Вайнленда, третье издание (K-Vineland-III) представляет собой стандартизированную оценку адаптивного функционирования в областях коммуникации, навыков повседневной жизни и социализации. Используются стандартные баллы (Среднее=100, SD=15), где более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование в повседневной жизни.
Базовый уровень, 16 недель, 32 недели
Изменение показателя опросника социальной коммуникации (SCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный срок (32 недели)
Опросник социальной коммуникации (SCQ) — это инструмент скрининга симптомов расстройства аутистического спектра (РАС), заполняемый родителями. Он оценивает навыки социального взаимодействия и коммуникации. Более высокие общие баллы указывают на более серьёзные нарушения социальной коммуникации.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный срок (32 недели)
Изменение показателя по опроснику качества социализации (QSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный осмотр (32 недели)
Опросник качества социализации (QSQ) измеряет количество и качество дружеских связей человека, а также частоту социальных взаимодействий. Более высокие баллы отражают более высокое качество и частоту социальной вовлечённости.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный осмотр (32 недели)
Изменение показателя по рейтинговой шкале оценки управляющих функций у дошкольников (BRIEF-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Последующее наблюдение (32 недели)
Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций – дошкольная версия (BRIEF-P) оценивает поведение, связанное с исполнительными функциями у детей дошкольного возраста, включая ингибирование, переключение и эмоциональный контроль. Более высокие Т-баллы указывают на более значительные нарушения исполнительных функций.
Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Последующее наблюдение (32 недели)
Изменение балла по Контрольному списку регуляции эмоций (ERC)
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный период (32 недели)
Опросник регуляции эмоций (ERC) — это метод оценки родителями способности ребенка регулировать эмоции и его эмоциональной лабильности. Более высокие баллы по подшкале регуляции эмоций указывают на лучший эмоциональный контроль, тогда как более высокие баллы по подшкале лабильности/негативности указывают на большую эмоциональную нестабильность.
Исходный уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный период (32 недели)
Изменение оценки по Перечню оценки поведения ребенка (CBCL 1.5-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
Опросник поведения детей (CBCL) для возраста 1,5–5 лет используется для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей младшего возраста. Более высокие T-баллы по шкалам Интернализации, Экстернализации и Общих проблем указывают на более значительные поведенческие трудности.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
Изменение показателя по Шкале тревожности для дошкольников (PAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольное наблюдение (32 недели)
Шкала тревожности для дошкольников (PAS) — это опросник для родителей, предназначенный для оценки симптомов тревожности у детей дошкольного возраста. Он охватывает такие области, как генерализованная тревога, социальная тревожность и тревога разлуки. Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревожности у ребенка.
Базовый уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольное наблюдение (32 недели)
Изменение показателя по опроснику состояния и черты тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
STAI — это инструмент самоотчета, используемый для измерения наличия и выраженности текущей тревоги (состояние) и общей склонности к тревожности (черта) у взрослых. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности у родителей.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
Изменение баллов по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
BDI-II — это широко используемая шкала самоотчета для оценки степени тяжести депрессивных симптомов у взрослых. Более высокие суммарные баллы отражают более значительные депрессивные симптомы.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и последующее наблюдение (32 недели)
Изменение от исходного уровня по шкале корейского теста родительской эффективности (K-PET)
Временное ограничение: Базовый уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный срок (32 недели)
K-PET — это стандартизированный инструмент самоотчёта, разработанный Чжун-ми Ким для оценки родительской эффективности у родителей детей в возрасте от 1 до 6 лет. Он состоит из двух основных областей: область Родителя (15 пунктов, ориентированных на компетентность и удовлетворённость родительством) и область Супруга (14 пунктов, ориентированных на совместное воспитание и поддержку супруга). Общие баллы рассчитываются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы отражают более высокое чувство родительской эффективности и лучшее качество совместного воспитания.
Базовый уровень, После вмешательства (16 недель) и Контрольный срок (32 недели)
Изменение показателя по краткой форме Индекса родительского стресса-4 (PSI-4-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
Опросник PSI-4-SF оценивает уровень стресса в системе родитель-ребенок. Более высокие общие баллы указывают на большую степень стресса, связанного с родительской ролью и воспитанием ребенка.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный период (32 недели)
Изменение балла по шкале детско-родительских отношений (CPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный визит (32 недели)
Шкала детско-родительских отношений (CPRS) — это опросник для самоотчёта родителей, предназначенный для оценки их отношений с ребёнком. Она оценивает такие аспекты, как близость и конфликтность в диаде родитель-ребёнок. Более высокие баллы по субшкале близости и более низкие баллы по субшкале конфликтности указывают на более позитивные и безопасные отношения.
Исходный уровень, после вмешательства (16 недель) и контрольный визит (32 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены для защиты конфиденциальности и частной жизни участников исследования, которые являются маленькими детьми с нарушениями нейроразвития. Информированное согласие, полученное от родителей, не включает положения о публичном предоставлении необработанных индивидуальных данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться