Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af det koreanske PEERS® for børnehavebørn (PEERS®-PS-K) sociale færdighedsintervention: En randomiseret kontrolleret undersøgelse for børn med autismespektrumforstyrrelse (PEERS®-PS-K)

26. marts 2026 opdateret af: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Effektiviteten af den koreanske PEERS® for Børnehavebørn (PEERS®-PS-K) Sociale Færdighedsintervention: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse for Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af den koreanske version af PEERS® for børnehavebørn (PEERS®-PS-K), en forældreassisteret social færdighedsintervention for børnehavebørn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, der modtager PEERS®-PS-K-programmet, eller en venteliste-kontrolgruppe. Undersøgelsen fokuserer på at forbedre sociale færdigheder, såsom at skabe venskaber og interagere med jævnaldrende, gennem struktureret undervisning og forældrecoaching.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den koreanske PEERS® for førskolebørn (PEERS®-PS-K) er en kulturelt tilpasset version af det originale PEERS®-program udviklet på UCLA. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge sociale kommunikationsforbedringer hos førskolebørn med ASD.

Interventionen består af ugentlige 90-minutters sessioner i 16 uger. Børn lærer sociale færdigheder gennem dukketeater og rollespil, mens forældre modtag samtidig coaching for at støtte deres børns sociale interaktioner i naturlige omgivelser. Data vil blive indsamlet ved baseline, efter intervention og opfølgning for at vurdere social responsivitet og adfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Sydkorea, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 6 år (mindst 4 år 0 måneder og under 7 år) diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) gennem standardiserede diagnostiske værktøjer (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Verbal intelligenskvotient (VIQ) på 70 eller højere på den koreanske Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (K-WPPSI).
  • Modersmålstalende koreanere med tilstrækkelig verbal flydendehed til at kommunikere i fulde sætninger passende for deres alder.
  • I stand til at deltage i gruppeaktiviteter og sprogbaserede interventioner som fastsat gennem en screeningsprocedure.
  • Forældre eller værger, der forstår undersøgelsens formål og giver frivillig informeret samtykke både for sig selv og deres barn.

Eksklusionskriterier:

  • Forældre eller værger, der ikke samtykker til deres barns deltagelse i undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af intellektuel funktionsnedsættelse eller andre komorbide psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Børn, der udviser klinisk signifikante udfordrende adfærdsmønstre, der kunne forstyrre gruppesessioner.
  • Andre klinisk signifikante neurologiske, medicinske, syns- eller hørehandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEERS®-PS-K Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil umiddelbart modtage den koreanske version af PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) interventionen. Dette inkluderer 16 ugentlige 90-minutters sessioner med social færdighedstræning for børn og samtidige coaching-sessioner for forældre.
Adfærdsmæssigt: Den koreanske version af PEERS® for børnehavebørn (PEERS®-PS-K)
Den koreanske version af PEERS® for førskolebørn (PEERS®-PS-K) er en 16-ugers, forældreassisteret social færdighedsintervention for førskolebørn med ASD. Programmet består af ugentlige 90-minutters sessioner. Børnene undervises i sociale færdigheder gennem dukketeater, rollespil og struktureret leg, med fokus på at skabe venskaber, lege med jævnaldrende og håndtere konflikter. Samtidig modtager forældre coachingsessioner for at lære at facilitere deres børns sociale interaktioner og styre legeaftaler i naturlige omgivelser. Ugentlig lektier gives for at generalisere de lærte færdigheder.
Andre navne:
  • Sociale færdighedstræning
  • Forældreassisteret social færdighedsintervention
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen specialiseret social færdighedsintervention i de første 16 uger (kontrolperiode). Efter at post-kontrolvurderingen er afsluttet, vil disse deltagere modtage den samme 16-ugers PEERS®-PS-K-intervention.
Adfærdsmæssigt: Den koreanske version af PEERS® for børnehavebørn (PEERS®-PS-K)
Den koreanske version af PEERS® for førskolebørn (PEERS®-PS-K) er en 16-ugers, forældreassisteret social færdighedsintervention for førskolebørn med ASD. Programmet består af ugentlige 90-minutters sessioner. Børnene undervises i sociale færdigheder gennem dukketeater, rollespil og struktureret leg, med fokus på at skabe venskaber, lege med jævnaldrende og håndtere konflikter. Samtidig modtager forældre coachingsessioner for at lære at facilitere deres børns sociale interaktioner og styre legeaftaler i naturlige omgivelser. Ugentlig lektier gives for at generalisere de lærte færdigheder.
Andre navne:
  • Sociale færdighedstræning
  • Forældreassisteret social færdighedsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i SRS-2 total T-score ved 16 uger
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
SRS-2 inkluderer fem subskalaer: Social Bevidsthed, Social Kognition, Social Kommunikation, Social Motivation samt Begrænsede Interesser og Repetitiv Adfærd. Hver subskala giver en T-score til at identificere specifikke områder med social funktionsnedsættelse.
Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den koreanske version af Vineland Adaptive Behavior Scales-III (K-Vineland-III) score
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger
Den koreanske version af Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (K-Vineland-III) er en standardiseret vurdering af adaptiv funktion inden for kommunikation, daglige livsfærdigheder og socialiseringsdomæner. Standardscore (gennemsnit=100, SD=15) anvendes, hvor højere scorer indikerer bedre adaptiv funktion i dagligdagen.
Baseline, 16 uger, 32 uger
Ændring i Social Communication Questionnaire (SCQ) score
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Social Communication Questionnaire (SCQ) er et forældrerapporteringsværktøj til screening for symptomer på Autismespektrumforstyrrelse (ASD). Det vurderer sociale interaktions- og kommunikationsfærdigheder. Højere totalscore indikerer mere alvorlige sociale kommunikationsvanskeligheder.
Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i spørgeskemascore for kvalitet af socialisering (QSQ)
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
The Quality of Socialization Questionnaire (QSQ) måler antallet og kvaliteten af en persons venskaber samt hyppigheden af sociale interaktioner. Højere score afspejler en højere kvalitet og hyppighed af social involvering.
Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) score
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (16 uger) og Follow-up (32 uger)
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) vurderer eksekutive funktioners adfærd hos børn i børnehavealderen, herunder hæmning, skiftning og følelsesmæssig kontrol. Højere T-scorer indikerer større svækkelse af de eksekutive funktioner.
Baseline, Post-intervention (16 uger) og Follow-up (32 uger)
Ændring i Emotion Regulation Checklist (ERC)-score
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (16 uger) og Opfølgning (32 uger)
Emotion Regulation Checklist (ERC) er et forældrerapporteret værktøj til måling af et barns følelsesregulering og labilitet. Højere score på Emotionsreguleringsunderskalaen indikerer bedre følelseskontrol, mens højere score på Labilitet/Negativitetsunderskalaen indikerer større følelsesmæssig ustabilitet.
Baseline, Post-intervention (16 uger) og Opfølgning (32 uger)
Ændring i Child Behavior Checklist (CBCL 1.5-5) score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Child Behavior Checklist (CBCL) for alderen 1,5-5 år anvendes til at identificere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos små børn. Højere T-score på Internaliserings-, Eksternaliserings- og Total Problems-skalaerne indikerer mere betydelige adfærdsmæssige udfordringer.
Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i Preschool Anxiety Scale (PAS) score
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Preschool Anxiety Scale (PAS) er et forældrerapporteringsværktøj, der er designet til at vurdere symptomer på angst hos børn i børnehavealderen. Det dækker områder som generaliseret angst, social angst og separationsangst. Højere totalscore indikerer et højere niveau af angstsymptomer hos barnet.
Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
STAI er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af nuværende angst (tilstand) og en generel tendens til at være angstfuld (trait) hos voksne. Højere scorer indikerer højere niveauer af angst hos forældre.
Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
BDI-II er en bredt anvendt selvrapporteringsskala til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer hos voksne. Højere totalscore afspejler mere markante depressive symptomer.
Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring fra udgangspunkt i Korean Parent Efficacy Test (K-PET)-score
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (16 uger), og Opfølgning (32 uger)
K-PET er et standardiseret selvrapporteringsinstrument udviklet af Jung-mi Kim til at vurdere forældreeffektivitet hos forældre til børn i alderen 1 til 6 år. Det består af to hoveddomæner: Forældredomænet (15 punkter med fokus på forældrekompetence og tilfredshed) og Ægtefælledomænet (14 punkter med fokus på samforældreskab og ægtefællestøtte). Samlede scoringer beregnes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scoringer afspejler en højere følelse af forældreeffektivitet og bedre samforældrekvalitet.
Baseline, Post-intervention (16 uger), og Opfølgning (32 uger)
Ændring i Parenting Stress Index-4-Short Form (PSI-4-SF) score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
PSI-4-SF vurderer stressniveauet i forælder-barn-systemet. Højere totalscore indikerer en større grad af stress relateret til forældrerollen og børneopdragelse.
Baseline, efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Ændring i Child-Parent Relationship Scale (CPRS)-score
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)
Child-Parent Relationship Scale (CPRS) er et selvrapporteringsværktøj for forældre til at vurdere deres forhold til deres barn. Det evaluerer aspekter som nærhed og konflikter inden for forældre-barn-dyaden. Højere scorer på nærhedsunderskalaen og lavere scorer på konfliktunderskalaen indikerer et mere positivt og sikkert forhold.
Baseline, Efter intervention (16 uger) og opfølgning (32 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul St. Mary's Hospital
Kyung Hee University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Studieleder: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte privatlivets fred og fortroligheden for studiens deltagere, som er små børn med neuroudviklingsforstyrrelser. Den informerede samtykke, der er indhentet fra forældre, indeholder ikke bestemmelser om offentlig deling af rå individuelle data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner