Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) sosiaalisten taitojen interventio tehokkuus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus autismikirjon häiriöitä sairastaville lapsille (PEERS®-PS-K)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korealaisen version PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) tehokkuutta, vanhempien avustamana toteutettua sosiaalisten taitojen interventiota esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (ASD). Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa PEERS®-PS-K-ohjelman, tai odotuslistan kontrolliryhmään. Tutkimus keskittyy sosiaalisten taitojen parantamiseen, kuten ystävien löytämiseen ja vuorovaikutukseen ikätovereiden kanssa, rakenteellisten oppituntien ja vanhempien valmennuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korean PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) on kulttuurisesti mukautettu versio alkuperäisestä UCLA:ssa kehitetystä PEERS®-ohjelmasta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii sosiaalisen kommunikaation parantumista esikouluikäisillä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö (ASD).

Interventio koostuu viikoittaisista 90 minuutin istunnoista 16 viikon ajan. Lapset oppivat sosiaalisia taitoja nukketeatteriesityksien ja roolileikkien avulla, kun taas vanhemmat saavat samanaikaista valmennusta tukeakseen lastensa sosiaalista vuorovaikutusta luonnollisissa ympäristöissä. Tietoja kerätään lähtötasomittauksessa, intervention jälkeen ja seurannassa arvioitaessa sosiaalista responsiivisuutta ja käyttäytymisen muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lapset, joiden ikä on 4–6 vuotta (vähintään 4 vuotta 0 kuukautta ja alle 7 vuotta), joilla on autismikirjon häiriö (ASD) diagnosoitu standardoiduilla diagnostiikkatyökaluilla (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Sanallinen älykkyysosamäärä (VIQ) vähintään 70 korealaisessa Wechslerin esikoulu- ja ala-asteen älykkyysasteikossa (K-WPPSI).
  • Koreaa äidinkielenään puhuvat, joilla on riittävä sanallinen sujuvuus kommunikoidakseen täysin lausein ikäänsä sopivasti.
  • Kykeneviä osallistumaan ryhmätoimintoihin ja kielellisiin interventioihin seulontamenettelyn perusteella.
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja antavat vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen sekä itselleen että lapselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka eivät suostu lapsensa osallistumiseen tutkimukseen.
  • Kehitysvammaisuuden tai muiden samanaikaisten psykiatristen tilojen esiintyminen, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Lapset, joilla on kliinisesti merkittäviä haastavia käyttäytymismalleja, jotka voivat häiritä ryhmätilaisuuksia.
  • Muut kliinisesti merkittävät neurologiset, lääketieteelliset, näkö- tai kuulovammat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEERS®-PS-K Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Koreankielisen version PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) -interventiosta välittömästi. Tämä sisältää 16 viikoittaista 90 minuutin sosiaalisten taitojen harjoitusta lapsille ja samanaikaisia valmennustilaisuuksia vanhemmille.
Korean version of PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) on 16 viikkoa kestävä vanhempien avustama sosiaalisten taitojen interventio esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö. Ohjelma koostuu viikoittaisista 90 minuutin istunnoista. Lapsille opetetaan sosiaalisia taitoja nukketeatterin, roolileikkien ja jäsennellyn leikin avulla, keskittyen ystävien hankkimiseen, leikkimiseen ikätovereiden kanssa ja konfliktien hallintaan. Samanaikaisesti vanhemmat saavat valmennusistuntoja oppiakseen, kuinka edistää lastensa sosiaalista vuorovaikutusta ja hallita leikkikutsuja luonnollisissa ympäristöissä. Viikoittaisia kotitehtäviä annetaan opittujen taitojen yleistämiseksi.
Muut nimet:
  • Sosiaalisten taitojen harjoittelu
  • Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen interventio
Muut: Odotuslistan kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa erityistä sosiaalisten taitojen interventiota ensimmäisten 16 viikon aikana (verrokkijakso). Kun verrokkijakson jälkeinen arviointi on suoritettu, nämä osallistujat saavat saman 16 viikon PEERS®-PS-K-intervention.
Korean version of PEERS® for Preschoolers (PEERS®-PS-K) on 16 viikkoa kestävä vanhempien avustama sosiaalisten taitojen interventio esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö. Ohjelma koostuu viikoittaisista 90 minuutin istunnoista. Lapsille opetetaan sosiaalisia taitoja nukketeatterin, roolileikkien ja jäsennellyn leikin avulla, keskittyen ystävien hankkimiseen, leikkimiseen ikätovereiden kanssa ja konfliktien hallintaan. Samanaikaisesti vanhemmat saavat valmennusistuntoja oppiakseen, kuinka edistää lastensa sosiaalista vuorovaikutusta ja hallita leikkikutsuja luonnollisissa ympäristöissä. Viikoittaisia kotitehtäviä annetaan opittujen taitojen yleistämiseksi.
Muut nimet:
  • Sosiaalisten taitojen harjoittelu
  • Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SRS-2:n kokonais-T-pisteestä lähtöarvoon verrattuna 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
SRS-2 sisältää viisi alaskaalaa: Sosiaalinen tietoisuus, Sosiaalinen kognitio, Sosiaalinen kommunikaatio, Sosiaalinen motivaatio sekä Rajoitettu kiinnostus ja toistuva käyttäytyminen. Jokainen alaskaala antaa T-pisteen erityisten sosiaalisten haasteiden alueiden tunnistamiseksi.
Alkutila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Korean version of Vineland Adaptive Behavior Scales-III (K-Vineland-III) -pisteessä
Aikaikkuna: Alkutila, 16 viikkoa, 32 viikkoa
K-Vineland-III (Korean version of Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition) on standardoitu arviointi adaptiivisesta toiminnasta viestinnän, päivittäisten elämäntaitojen ja sosiaalistumisen osa-alueilla. Standardipisteitä (keskiarvo=100, keskihajonta=15) käytetään, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa adaptiivista toimintakykyä päivittäisessä elämässä.
Alkutila, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Sosiaalisen viestintäkyselyn (SCQ) pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Sosiaalisen viestintäkyvyn kysely (SCQ) on vanhempien raportoima seulontatyökalu autismikirjon häiriöiden (ASD) oireiden havaitsemiseksi. Se arvioi sosiaalista vuorovaikutusta ja viestintätaitoja. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia sosiaalisen viestintäkyvyn puutteita.
Perustaso, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos sosiaalisten suhteiden laadun kyselylomakkeen (QSQ) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
The Quality of Socialization Questionnaire (QSQ) mittaa yksilön ystävyyssuhteiden määrää ja laatua sekä sosiaalisten vuorovaikutusten tiheyttä. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa laatua ja tiheämpää sosiaalista osallistumista.
Perustaso, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF-P) -pisteessä
Aikaikkuna: Perusarvo, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P) arvioi esikouluikäisten lasten toimeenpano- ja suorituskykytoimintoihin liittyviä käyttäytymismuotoja, kuten estokykyä, siirtymistä ja tunnehallintaa. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa toimeenpano- ja suorituskykytoimintojen heikentymistä.
Perusarvo, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos Emotion Regulation Checklist (ERC) -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Emotion Regulation Checklist (ERC) on vanhempien täytettävä mittari lapsen tunnesäätelykyvystä ja tunne-elämän vaihtelusta. Korkeammat pisteet Tunnesäätely-alamittarilla osoittavat parempaa tunne-elämän hallintaa, kun taas korkeammat pisteet Tunne-elämän vaihtelu/Negatiivisuus-alamittarilla osoittavat suurempaa tunne-elämän epävakautta.
Alkutila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL 1.5-5) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) ikävuosille 1.5–5 käytetään tunnistamaan tunne- ja käyttäytymisongelmia pienillä lapsilla. Korkeammat T-pisteet sisäistämis-, ulkoistamis- ja kokonaisongelmia-mittareilla osoittavat merkittävämpiä käyttäytymishaasteita.
Alkuperäinen tila, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos esikouluikäisten ahdistuneisuusasteikon (PAS) pisteissä
Aikaikkuna: Alkupiste, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
The Preschool Anxiety Scale (PAS) on vanhempien täytettävä mittari, jonka tarkoituksena on arvioida esikouluikäisten lasten ahdistuksen oireita. Se kattaa alueita kuten yleistynyt ahdistus, sosiaalinen ahdistus ja eroahdistus. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat lapsen korkeampaa ahdistusoireiden tasoa.
Alkupiste, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
STAI on itsearviointiin perustuva mittari, jota käytetään mittaamaan nykyisen ahdistuksen läsnäoloa ja vakavuutta (tilanne) sekä yleistä taipumusta ahdistuneisuuteen (piirre) aikuisilla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa vanhemmilla.
Perustaso, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos Beckin masennusasteikon II (BDI-II) pisteissä
Aikaikkuna: Alkupiste, Interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja Seuranta (32 viikkoa)
BDI-II on laajalti käytetty itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan depressio-oireiden vakavuutta aikuisilla. Korkeammat kokonaispisteet kuvastavat merkittävämpiä depressio-oireita.
Alkupiste, Interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja Seuranta (32 viikkoa)
Muutos perusarvosta Korean Parent Efficacy Test (K-PET) -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
K-PET on Jung-mi Kemin kehittämä standardoitu itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan 1–6-vuotiaiden lasten vanhempien vanhemmuuden tehokkuutta. Se koostuu kahdesta pääalueesta: Vanhempi-alue (15 kohdetta, jotka keskittyvät vanhemmuuden pätevyyteen ja tyytyväisyyteen) ja Puoliso-alue (14 kohdetta, jotka keskittyvät yhteiseen vanhemmuuteen ja puolison tuen). Kokonaispisteet lasketaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vanhemmuuden tehokkuuden tunnetta ja parempaa yhteisen vanhemmuuden laatua.
Alkutilanne, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos vanhemmuuden stressi-indeksi-4-lyhyt muoto (PSI-4-SF) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
PSI-4-SF arvioi vanhempi-lapsi-järjestelmän stressitasoa. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuteen ja lapsenkasvatukseen liittyvää stressiä.
Perustaso, interventiovaiheen jälkeen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Muutos Child-Parent Relationship Scale (CPRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)
Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko (CPRS) on vanhempien itsearviointimenetelmä heidän suhteensa arvioimiseksi lapsensa kanssa. Se arvioi näkökohtia, kuten läheisyyttä ja konfliktia vanhempi-lapsi-dyadissa. Korkeammat pisteet läheisyys-alasteikolla ja matalammat pisteet konflikti-alasteikolla osoittavat positiivisempaa ja turvallisempaa suhdetta.
Alkutilanne, interventiojälkeinen (16 viikkoa) ja seuranta (32 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Opintojohtaja: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Seoul National University Bundang Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta suojellakseen tutkimukseen osallistuvien nuorten lasten, joilla on neurokehityshäiriöitä, yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta. Vanhemmilta saatu tietoon perustuva suostumus ei sisällä säännöksiä raakayksilötietojen julkisesta jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa