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Efficacité de l'intervention des compétences sociales coréenne PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K) : Essai contrôlé randomisé pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (PEERS®-PS-K)

26 mars 2026 mis à jour par: Jae Hyun Han, Seoul National University Bundang Hospital

Efficacité de l'intervention de compétences sociales coréenne PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K) : un essai contrôlé randomisé pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la version coréenne du PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K), une intervention d'aptitudes sociales assistée par les parents pour les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble du spectre autistique (TSA). Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, recevant le programme PEERS®-PS-K, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente. L'étude se concentre sur l'amélioration des compétences sociales, telles que se faire des amis et interagir avec les pairs, grâce à des leçons structurées et un coaching parental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire coréen (PEERS®-PS-K) est une version adaptée culturellement du programme PEERS® original développé à l'UCLA. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) étudiera les améliorations de la communication sociale chez les enfants d'âge préscolaire avec TSA.

L'intervention consiste en des séances hebdomadaires de 90 minutes pendant 16 semaines. Les enfants apprennent les compétences sociales à travers des spectacles de marionnettes et des jeux de rôle, tandis que les parents reçoivent un accompagnement simultané pour soutenir les interactions sociales de leurs enfants dans des contextes naturels. Les données seront collectées au départ, après l'intervention et lors du suivi pour évaluer la réactivité sociale et les changements comportementaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dongdaemun-gu
      • Seoul, Dongdaemun-gu, Corée du Sud, 02447
        • Kyung Hee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corée du Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 4 à 6 ans (au moins 4 ans 0 mois et moins de 7 ans) diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) à l'aide d'outils de diagnostic standardisés (K-ADOS-2 / K-ADI-R).
  • Quotient intellectuel verbal (QIV) de 70 ou plus sur l'échelle coréenne d'intelligence de Wechsler pour la période préscolaire et primaire (K-WPPSI).
  • Locuteurs natifs coréens ayant une fluidité verbale suffisante pour communiquer avec des phrases complètes adaptées à leur âge.
  • Capables de participer à des activités de groupe et à des interventions basées sur le langage, tel que déterminé par une procédure de dépistage.
  • Parents ou tuteurs légaux qui comprennent l'objectif de l'étude et fournissent un consentement éclairé volontaire pour eux-mêmes et leur enfant.

Critères d'exclusion :

  • Parents ou tuteurs légaux qui ne consentent pas à la participation de leur enfant à l'étude.
  • Présence d'une déficience intellectuelle ou d'autres troubles psychiatriques comorbides pouvant interférer avec la participation à l'étude.
  • Enfants présentant des comportements difficiles cliniquement significatifs qui pourraient perturber les sessions de groupe.
  • Autres déficiences neurologiques, médicales, visuelles ou auditives cliniquement significatives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention PEERS®-PS-K
Les participants de ce groupe recevront immédiatement la version coréenne de l'intervention PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K). Cela comprend 16 séances hebdomadaires de 90 minutes d'entraînement aux compétences sociales pour les enfants et des sessions de coaching simultanées pour les parents.
La version coréenne de PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K) est une intervention de compétences sociales assistée par les parents d'une durée de 16 semaines pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Le programme consiste en des séances hebdomadaires de 90 minutes. Les enfants apprennent les compétences sociales par le biais de spectacles de marionnettes, de jeux de rôle et de jeux structurés, en se concentrant sur la création d'amitiés, le jeu avec les pairs et la gestion des conflits. Simultanément, les parents participent à des sessions de coaching pour apprendre à faciliter les interactions sociales de leurs enfants et à gérer les rendez-vous de jeu dans des contextes naturels. Des devoirs hebdomadaires sont assignés pour généraliser les compétences apprises.
Autres noms:
  • Formation aux Compétences Sociales
  • Intervention d'habiletés sociales assistée par les parents
Autre: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants ne recevront aucune intervention spécialisée en compétences sociales pendant les 16 premières semaines (période de contrôle). Après l'évaluation post-contrôle, ces participants recevront la même intervention PEERS®-PS-K de 16 semaines.
La version coréenne de PEERS® pour les enfants d'âge préscolaire (PEERS®-PS-K) est une intervention de compétences sociales assistée par les parents d'une durée de 16 semaines pour les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA. Le programme consiste en des séances hebdomadaires de 90 minutes. Les enfants apprennent les compétences sociales par le biais de spectacles de marionnettes, de jeux de rôle et de jeux structurés, en se concentrant sur la création d'amitiés, le jeu avec les pairs et la gestion des conflits. Simultanément, les parents participent à des sessions de coaching pour apprendre à faciliter les interactions sociales de leurs enfants et à gérer les rendez-vous de jeu dans des contextes naturels. Des devoirs hebdomadaires sont assignés pour généraliser les compétences apprises.
Autres noms:
  • Formation aux Compétences Sociales
  • Intervention d'habiletés sociales assistée par les parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base du score T total SRS-2 à 16 semaines
Délai: Ligne de base, Post-intervention (16 semaines) et Suivi (32 semaines)
Le SRS-2 comprend cinq sous-échelles : Sensibilisation sociale, Cognition sociale, Communication sociale, Motivation sociale et Intérêts restreints et comportements répétitifs. Chaque sous-échelle fournit un score T pour identifier des domaines spécifiques de déficience sociale.
Ligne de base, Post-intervention (16 semaines) et Suivi (32 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de la version coréenne de l'échelle d'adaptation comportementale de Vineland-III (K-Vineland-III)
Délai: Baseline, 16 semaines, 32 semaines
La version coréenne des Échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (K-Vineland-III) est une évaluation standardisée du fonctionnement adaptatif dans les domaines de la communication, des compétences de la vie quotidienne et de la socialisation. Des scores standards (Moyenne=100, Écart-type=15) sont utilisés, où des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement adaptatif dans la vie quotidienne.
Baseline, 16 semaines, 32 semaines
Variation du score du Questionnaire de Communication Sociale (SCQ)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le Questionnaire de Communication Sociale (SCQ) est un outil de dépistage basé sur le rapport parental pour les symptômes du Trouble du Spectre Autistique (TSA). Il évalue les compétences d'interaction sociale et de communication. Des scores totaux plus élevés indiquent des déficits de communication sociale plus sévères.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Changement du score du Questionnaire sur la qualité de la socialisation (QSQ)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le Questionnaire de la Qualité de la Socialisation (QSQ) mesure le nombre et la qualité des amitiés d'un individu ainsi que la fréquence de ses interactions sociales. Des scores plus élevés reflètent une qualité et une fréquence plus élevées d'implication sociale.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Modification du score de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives pour la période préscolaire (BRIEF-P)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
L'Inventaire d'Évaluation Comportementale des Fonctions Exécutives - Version Préscolaire (BRIEF-P) évalue les comportements liés aux fonctions exécutives chez les enfants d'âge préscolaire, notamment l'inhibition, la flexibilité et le contrôle émotionnel. Des scores T plus élevés indiquent une plus grande altération des fonctions exécutives.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Changement du score de la Checklist de Régulation Émotionnelle (ERC)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
La Liste de Contrôle de la Régulation Émotionnelle (ERC) est une mesure par rapport parental de la régulation émotionnelle et de la labilité d'un enfant. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de Régulation Émotionnelle indiquent un meilleur contrôle émotionnel, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle Labilité/Négativité indiquent une plus grande instabilité émotionnelle.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Évolution du score de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL 1.5-5)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
La Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) pour les âges de 1,5 à 5 ans est utilisée pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les jeunes enfants. Des scores T plus élevés sur les échelles d'Internalisation, d'Externalisation et de Problèmes totaux indiquent des défis comportementaux plus significatifs.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Évolution du score de l'échelle d'anxiété préscolaire (PAS)
Délai: Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
L'échelle d'anxiété préscolaire (PAS) est une mesure basée sur le rapport des parents conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire. Elle couvre des domaines tels que l'anxiété généralisée, l'anxiété sociale et l'anxiété de séparation. Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété chez l'enfant.
Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Variation du score à l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le STAI est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour mesurer la présence et la sévérité de l'anxiété actuelle (état) et une tendance générale à être anxieux (trait) chez les adultes. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés chez les parents.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Variation du score de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le BDI-II est une échelle d'auto-évaluation largement utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs chez les adultes. Des scores totaux plus élevés reflètent des symptômes dépressifs plus significatifs.
Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Variation par rapport à la valeur de base du score du Korean Parent Efficacy Test (K-PET)
Délai: Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le K-PET est un instrument d'auto-évaluation standardisé développé par Jung-mi Kim pour évaluer l'efficacité parentale chez les parents d'enfants âgés de 1 à 6 ans. Il se compose de deux domaines principaux : le domaine Parent (15 items axés sur la compétence et la satisfaction parentales) et le domaine Conjoint (14 items axés sur la co-parentalité et le soutien du conjoint). Les scores totaux sont calculés sur une échelle de Likert à 5 points, où des scores plus élevés reflètent un plus grand sentiment d'efficacité parentale et une meilleure qualité de co-parentalité.
Ligne de base, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Évolution du score du Parenting Stress Index-4-Short Form (PSI-4-SF)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Le PSI-4-SF évalue le niveau de stress dans le système parent-enfant. Des scores totaux plus élevés indiquent un degré de stress plus important lié au rôle parental et à l'éducation des enfants.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
Évolution du score de l'échelle de relation enfant-parent (CPRS)
Délai: Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)
L'échelle de la relation parent-enfant (CPRS) est une mesure d'auto-évaluation permettant aux parents d'évaluer leur relation avec leur enfant. Elle évalue des aspects tels que la proximité et les conflits au sein de la dyade parent-enfant. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de proximité et des scores plus bas sur la sous-échelle de conflit indiquent une relation plus positive et sécurisée.
Baseline, Post-intervention (16 semaines), et Suivi (32 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae Hyun Han, MD, PhD Candidate, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
  • Directeur d'études: Hee Jeong Yoo, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2601-1021-001
  • 02-2025-0004 (Autre subvention/numéro de financement: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude, qui sont de jeunes enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux. Le consentement éclairé obtenu auprès des parents ne comprend pas de dispositions pour le partage public des données individuelles brutes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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