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結腸直腸吻合における吻合部出血とステープラー・スパイクのステープルラインへの配置との関連

2026年3月29日更新者：Kepler University Hospital

一次ダブルステープラー大腸直腸吻合における吻合部出血とステープラースパイクのステープルラインへの位置付けとの関連

各結腸直腸吻合術は、術中にS状結腸鏡検査で定期的に評価され、出血の兆候がある場合には、術後（手術後24時間以内の持続的な直腸出血）にも評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究の目的は、二重ステープル吻合における吻合部出血の発生率を、直腸ステープルラインに対するトロカーの位置（直腸ステープルラインの腸間膜側対腸間膜側の反対側）に関連して評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sandra Raab, Dr.
電話番号：+43 (0)5 7680 83 - 2133
メール：sandra.raab@kepleruniklinikum.at

研究場所

オーストリア
- - Linz、オーストリア、4020
    - 募集
    - Kepler Universit Hospital, Surgical Department
    - コンタクト：
      
      Sandra Raab, Dr.
      
      電話番号：+43 (0)5 7680 83 - 2133
      
      メール：sandra.raab@kepleruniklinikum.at

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸手術（腸間膜を残す - TMEは除外）を受け、一次吻合を行う患者。良性および悪性の適応症。

説明

対象基準：

年齢が18歳以上であること
側側または端々吻合を含む二重ステープル法による一次結腸直腸吻合を伴う結腸直腸手術
吻合部の方向（腸間膜側 vs 反腸間膜側）が文書化されていること

除外基準：

TME（全直腸間膜切除術）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
腸間膜メサンギウムの側面に沿って、直線状のステープルラインに従ってスパイクが現れる
対腸間膜側スパイクは、線状吻合ラインに従って腸間膜側ではなく出てきます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術中内腔吻合部出血時間枠：手術中から患者が手術室から出るまで	ステープラーの縫合糸の術中腔内出血	手術中から患者が手術室から出るまで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後出血時間枠：術後	術後管腔内吻合部出血	術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kepler University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月18日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)