- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07506005
Anastomoseblødning i colorektal anastomose i forhold til placeringen af klammeremmerens spids i forhold til klammerækken
29. marts 2026 opdateret af: Kepler University Hospital
Anastomoseblødning i primær dobbeltklemmet kolorektal anastomose i forhold til placering af klemspidsen på klemmeområdet
Hver kolorektal anastomose evalueres rutinemæssigt intraoperativt ved sigmoidoskopi og, hvis der er tegn på blødning, også postoperativt (vedvarende rektal blødning inden for 24 timer efter operationen).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af anastomoseblødning ved dobbeltklemmede anastomoser i forhold til trokarens position i forhold til rektumklemmerækken (på den mesenteriske side af rektumklemmerækken versus på modsatte side af den mesenteriske side).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Kontakt:
- Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kolonkirurgi (med tilbageholdelse af mesenteriet - TME er udelukket) og modtager primær anastomose.
Godartede og ondartede indikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kolorektal kirurgi med primær kolorektal anastomose ved hjælp af dobbelt-klamreteknikken, inklusive side-til-ende eller ende-til-ende anastomose
- Dokumenteret anastomoseorientering (mesenterial vs. antimesenterial)
Eksklusionskriterier:
- TME
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mesenterial
Spidsen kommer ud på siden af mesenteriet langs den lineære klammerlinje
|
|
Antimesenterisk
Spidsen kommer ud ikke på siden af mesenteriet i henhold til den lineære klamme linje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ intraluminal anastomoseblødning
Tidsramme: under operationen indtil patienten er ude af operationsstuen
|
Intraoperativ intraluminal blødning fra klammerækken
|
under operationen indtil patienten er ude af operationsstuen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ blødning
Tidsramme: Postoperativ
|
Postoperativ intraluminal anastomotisk blødning
|
Postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anas01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater