Hemorragia Anastomótica na Anastomose Colorretal Relacionada com a Colocação do Pino do Grampeador na Linha de Grampeamento
29 de março de 2026 atualizado por: Kepler University Hospital
Hemorragia Anastomótica em Anastomose Colorretal Primária Duplamente Grampeada Relacionada com a Colocação do Pico do Grampeador na Linha de Grampos
Cada anastomose colorretal é avaliada rotineiramente intraoperatória por sigmoidoscopia e, na presença de sinais de hemorragia, também no pós-operatório (hemorragia retal persistente dentro de 24 horas após a cirurgia).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de hemorragia anastomótica em anastomoses duplamente grampeadas em relação à posição do trocar relativamente à linha de grampeamento retal (no lado mesentérico da linha de grampeamento retal versus oposto ao lado mesentérico).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandra Raab, Dr.
- Número de telefone: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Locais de estudo
-
-
-
Linz, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Contato:
- Sandra Raab, Dr.
- Número de telefone: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes submetidos a cirurgia colorretal (deixando o mesentério - TME está excluído) e que recebem anastomose primária.
Indicação benigna e maligna.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Cirurgia colorretal com anastomose colorretal primária utilizando a técnica de grampeamento duplo, incluindo anastomose lateral-terminal ou terminal-terminal
- Orientação da anastomose documentada (mesentérica vs. antimesentérica)
Critérios de Exclusão:
- TME
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mesentérica
O esporão sai do lado do mesentério de acordo com a linha de grampeamento linear
|
|
Antimesentérica
O esporão não surge no lado do mesentério de acordo com a linha de grampeamento linear
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemorragia anastomótica intraluminal intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia até que o paciente saia da sala de operações
|
Hemorragia intraluminal intraoperatória da linha de grampeamento
|
durante a cirurgia até que o paciente saia da sala de operações
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemorragia pós-operatória
Prazo: Pós-operatório
|
Hemorragia pós-operatória intraluminal anastomótica
|
Pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anas01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .