Anastomosblödning i kolorektal anastomos i relation till placeringen av stapelspikens placering i förhållande till häftlinjen
29 mars 2026 uppdaterad av: Kepler University Hospital
Anastomosblödning vid primär dubbelstaplad kolorektal anastomos i relation till placeringen av staplarens spik i stapllinjen
Varje kolorektal anastomos utvärderas rutinmässigt intraoperativt med sigmoidoskopi och, i närvaro av tecken på blödning, även postoperativt (ihållande rektal blödning inom 24 timmar efter operation).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av anastomosblödning i dubbelstaplade anastomoser i relation till trokarens position i förhållande till rektalstaplingen (på mesenteriesidan av rektalstaplingen jämfört med motsatt mesenteriesida).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-post: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Studieorter
-
-
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Kontakt:
- Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-post: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kolonkirurgi (med bevarat mesenterium - TME är uteslutet) och får primär anastomos.
Godartad och elakartad indikation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kolorektal kirurgi med primär kolorektal anastomos med dubbelstaplingteknik, inklusive sida-mot-slut eller slut-mot-slut anastomos
- Dokumenterad anastomosorientering (mesenterial vs. antimesenterial)
Exklusionskriterier:
- TME
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mesenterial
Spiken kommer ut på sidan av mesenteriet enligt den linjära häftlinjen
|
|
Antimesenterisk
Spiken kommer inte ut på mesenteriets sida enligt den linjära stapellinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ intraluminal anastomotisk blödning
Tidsram: under operationen tills patienten är ute från operationssalen
|
Intraoperativ intraluminal blödning från staplingslinjen
|
under operationen tills patienten är ute från operationssalen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ blödning
Tidsram: Postoperativ
|
Postoperativ intraluminal anastombledning
|
Postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Divertikulära sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Gastroenterit
- Kolorektala neoplasmer
- Divertikulit
Andra studie-ID-nummer
- Anas01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .