Saignement anastomotique dans l'anastomose colorectale lié au positionnement de la pointe de l'agrafage par rapport à la ligne d'agrafes
29 mars 2026 mis à jour par: Kepler University Hospital
Saignement anastomotique dans l'anastomose colorectale double-agrafée primaire en relation avec le placement de la pointe de l'agrafage par rapport à la ligne d'agrafes
Chaque anastomose colorectale est évaluée de routine en peropératoire par sigmoïdoscopie et, en présence de signes de saignement, également en postopératoire (saignement rectal persistant dans les 24 heures suivant la chirurgie).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence des saignements anastomotiques dans les anastomoses doublement agrafées en relation avec la position du trocart par rapport à la ligne d'agrafage rectale (du côté mésentérique de la ligne d'agrafage rectale par opposition au côté opposé au mésentérique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra Raab, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Lieux d'étude
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Linz, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
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Contact:
- Sandra Raab, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie colique (laissant le mésentère - TME est exclu) et recevant une anastomose primaire.
Indication bénigne et maligne.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Chirurgie colorectale avec anastomose colorectale primaire utilisant la technique de double agrafage, y compris l'anastomose latéro-terminale ou termino-terminale
- Orientation documentée de l'anastomose (mésentérique vs antimésentérique)
Critères d'exclusion :
- Exérèse totale du mésorectum (TME)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Mésentérique
La pointe sort sur le côté du mésentère selon la ligne d'agrafage linéaire
|
|
Antimésentérique
La pointe ne sort pas du côté du mésentère selon la ligne d'agrafage linéaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saignement anastomotique intraluminal peropératoire
Délai: pendant la chirurgie jusqu'à ce que le patient soit sorti de la salle d'opération
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Saignement intraluminal peropératoire de la ligne d’agrafage
|
pendant la chirurgie jusqu'à ce que le patient soit sorti de la salle d'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement postopératoire
Délai: Postopératoire
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Saignement anastomotique intraluminal postopératoire
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Postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anas01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .