- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506005
Anastomoottinen verenvuoto paksusuoli-peräsuoli anastomoosissa liittyen staplerin piikin sijoittamiseen niittilinjaan
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kepler University Hospital
Anastomoottinen verenvuoto primaarisessa kaksinkertaisesti nitotussa paksu- ja peräsuoliyhdistelmässä, joka liittyy nitolinjan naskalipaikan sijoittamiseen
Jokainen paksusuolen anastomoozi arvioidaan rutiininomaisesti leikkauksen aikana sigmoidoskopialla ja, jos on merkkejä verenvuodosta, myös leikkauksen jälkeen (jatkuva peräsuolen verenvuoto 24 tunnin kuluessa leikkauksesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anastomoottisen verenvuodon esiintyvyyttä kaksoistaplausanastomooseissa suhteessa trokariin suorakokoelmansidokseen nähden (suorakokoelmansidoksen mesenteriaalisella puolella versus mesenteriaalisen puolen vastakkaisella puolella).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Raab, Dr.
- Puhelinnumero: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- Sähköposti: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Raab, Dr.
- Puhelinnumero: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- Sähköposti: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat suolistoleikkauksen kohteena (mesenterium jätetään - TME on poissuljettu) ja jotka saavat ensisijaisen anastomootin.
Hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset indikaatiot.
Hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset indikaatiot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Paksu- ja peräsuolen leikkaus primaarisella paksu- ja peräsuolen anastomosilla käyttäen kaksoistaplaus-tekniikkaa, mukaan lukien sivu-pää tai pää-pää anastomosi
- Dokumentoitu anastomootin orientaatio (mesenteriaalinen vs. antimesenteriaalinen)
Poisjättämiskriteerit:
- TME
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mesenteriaali
Piikki työntyy ulos mesenteriumin sivulta lineaarisen niittauslinjan mukaan
|
|
Antimesenterinen
Piikki tulee ulos ei mesenterin puolelle lineaarisen nitojäljen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen intraluminaalinen anastomoottinen verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, kunnes potilas on saatu leikkaussalista
|
Staplauslinjan intraoperatiivinen intraluminaalinen verenvuoto
|
leikkauksen aikana, kunnes potilas on saatu leikkaussalista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Postoperatiivinen intraluminaalinen anastomoottinen verenvuoto
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Divertikulaariset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Divertikuliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anas01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .