Anastomoseblødning i kolorektal anastomose i forhold til plasseringen av klammerapparatets spiss i forhold til klammerlinjen
29. mars 2026 oppdatert av: Kepler University Hospital
Anastomoseblødning i primær dobbel-klemme kolorektal anastomose i forhold til plasseringen av klemme-spissen til klemmeraden
Hver kolorektal anastomose rutinemessig vurderes intraoperativt med sigmoidoskopi, og i nærvær av tegn på blødning også postoperativt (vedvarende rektal blødning innen 24 timer etter operasjon).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere forekomsten av anastomotisk blødning i dobbel-staplete anastomoser i forhold til posisjonen til trokaren i forhold til den rektale stappellinjen (på mesenteriesiden av den rektale stappellinjen versus motsatt mesenteriesiden).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-post: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Ta kontakt med:
- Sandra Raab, Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-post: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kolonkirurgi (mesenteriet forblir - TME er ekskludert) og mottar primæranastomose.
Godartet og ondartet indikasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kolon- og endetarmskirurgi med primær kolorektal anastomose ved bruk av dobbelt-staplerteknikken, inkludert side-til-ende eller ende-til-ende anastomose
- Dokumentert anastomoseorientering (mesenterial vs. antimesenterial)
Ekskluderingskriterier:
- TME
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mesenterisk
Spikeren kommer ut på siden av mesenteriet i henhold til den lineære klammerlinjen
|
|
Antimesenterisk
Spissen kommer ikke ut på siden av mesenteriet i henhold til den lineære stiftelinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ intraluminal anastomoseblødning
Tidsramme: under operasjonen frem til pasienten er ute av operasjonssalen
|
Intraoperativ intraluminal blødning fra klammeringslinjen
|
under operasjonen frem til pasienten er ute av operasjonssalen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ blødning
Tidsramme: Postoperativ
|
Postoperativ intraluminal anastomoseblødning
|
Postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Divertikulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Gastroenteritt
- Kolorektale neoplasmer
- Divertikulitt
Andre studie-ID-numre
- Anas01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .