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Sanguinamento Anastomotico nell'Anastomosi Colorettale in Relazione al Posizionamento della Punta dello Stapler sulla Linea di Sutura

29 marzo 2026 aggiornato da: Kepler University Hospital

Emorragia anastomotica nell'anastomosi colorettale primaria doppia con suturatrice meccanica in relazione al posizionamento del perno della suturatrice rispetto alla linea di sutura

Ogni anastomosi colorettale viene valutata di routine in intraoperatorio mediante sigmoidoscopia e, in presenza di segni di sanguinamento, anche in postoperatorio (sanguinamento rettale persistente entro 24 ore dall'intervento chirurgico).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di sanguinamento anastomotico nelle anastomosi doppie con suturatrice meccanica in relazione alla posizione del trocar rispetto alla linea di sutura rettale (sul lato mesenterico della linea di sutura rettale rispetto al lato opposto al mesenterico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Kepler Universit Hospital, Surgical Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia del colon (lasciando il mesentere - TME è escluso) e che ricevono anastomosi primaria. Indicazione benigna e maligna.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Chirurgia colorettale con anastomosi colorettale primaria utilizzando la tecnica della doppia suturatrice meccanica, inclusa anastomosi latero-terminale o termino-terminale
  • Orientamento dell'anastomosi documentato (mesenterico vs. antimesenterico)

Criteri di esclusione:

  • TME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mesenterico
La punta emerge lateralmente rispetto al mesenterio in corrispondenza della linea di sutura lineare
Antimesenterico
Lo spike fuoriesce non dal lato del mesentere in base alla linea di sutura lineare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia anastomotica intraluminale intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico fino a quando il paziente non viene portato fuori dalla sala operatoria
Sanguinamento intraluminale intraoperatorio della linea di sutura meccanica
durante l'intervento chirurgico fino a quando il paziente non viene portato fuori dalla sala operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio
Sanguinamento anastomotico intraluminale postoperatorio
Postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kepler University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anas01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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