Krvácení z anastomózy u kolorektální anastomózy ve vztahu k umístění hrotu stapleru k řadě sponek
29. března 2026 aktualizováno: Kepler University Hospital
Anastomotické krvácení při primární dvojité sešívané kolorektální anastomóze ve vztahu k umístění hrotu sešívačky k linii sešívání
Každý kolorektální anastomóza je rutinně hodnocena intraoperativně sigmoidoskopií a v přítomnosti známek krvácení také pooperačně (přetrvávající rektální krvácení do 24 hodin po operaci).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit výskyt anastomozy krvácení u dvojitého staplerového spojení ve vztahu k poloze trokaru vůči rektální staplerové linii (na mezenteriální straně rektální staplerové linie versus proti mezenteriální straně).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Raab, Dr.
- Telefonní číslo: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Nábor
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Kontakt:
- Sandra Raab, Dr.
- Telefonní číslo: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kolorektální chirurgii (s ponecháním mezenterií - TME je vyloučeno) s primární anastomózou.
Indikace benigní a maligní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Operace tlustého střeva nebo konečníku s primární kolorektální anastomózou pomocí dvojité sešívací techniky, včetně boční-koncové nebo koncově-koncové anastomózy
- Dokumentovaná orientace anastomózy (mezenteriální vs. antimesenteriální)
Kritéria pro vyloučení:
- TME
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mezenteriální
Hrot vyčnívá na straně mezenteriálního okraje podle lineární sešívací linie
|
|
Antimesenterický
Hrot nevychází na straně mezenteriálního okraje podle lineární sešívací linie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační intraluminální anastomotické krvácení
Časové okno: během operace až do vyvedení pacienta z operačního sálu
|
Intraoperační intraluminální krvácení z řezné linie stapleru
|
během operace až do vyvedení pacienta z operačního sálu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační krvácení
Časové okno: Pooperační
|
Pooperační intraluminální anastomotické krvácení
|
Pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Divertikulární onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Gastroenteritida
- Kolorektální novotvary
- Divertikulitida
Další identifikační čísla studie
- Anas01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .