- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07506005
Az anastomotikus vérzés a vastagbél-anasztomózisban a tűzőgép tűjének a tűzővonalhoz való elhelyezéséhez kapcsolódóan
2026. március 29. frissítette: Kepler University Hospital
Anasztomózis vérzése primer kettős tűzéses colorectalis anasztomózisban a tűzőgép tűhegyének elhelyezésével kapcsolatban a tűzésvonalhoz
Minden vastagbél-anasztomózist rutinszerűen intraoperatív szigmoidoszkópiával értékelnek, és vérzés jelei esetén posztoperatívan is (a műtét utáni 24 órán belüli kitartó végbélvérzés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a dupla tűzött anastomosisokban előforduló anastomotikus vérzés gyakorisága hogyan viszonyul a trokár pozíciójához a rektális tűzésvonalhoz képest (a rektális tűzésvonal mezenteriális oldalán versus a mezenteriális oldallal szemben).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra Raab, Dr.
- Telefonszám: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra Raab, Dr.
- Telefonszám: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- E-mail: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciensek vastagbél műtéten (a gyökérhártya meghagyásával - TME kizárt) és elsődleges anastomózis alkalmazásával.
Jóindulatú és rosszindulatú indikáció.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Vastagbél-műtét elsődleges vastagbél-anasztomózissal kettős tűzéses technikával, beleértve az oldal-vég vagy vég-vég anasztomózist
- Dokumentált anasztomózis orientáció (mesenteriális vs. antimesenteriális)
Kizárási kritériumok:
- TME
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mezenteriális
A tüske a mesenterium oldalán jelenik meg a lineális tűzővonal mentén
|
|
Antimesenteriális
A tüske nem a bélszalag oldalán jön ki a lineális tűzőgépvonal mentén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív intraluminális anastomotikus vérzés
Időkeret: a műtét során, amíg a beteget ki nem viszik az operációs teremből
|
A tűzővarrat intraoperatív intraluminális vérzése
|
a műtét során, amíg a beteget ki nem viszik az operációs teremből
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív vérzés
Időkeret: Posztoperatív
|
Postoperatív intraluminális anastomotikus vérzés
|
Posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Divertikuláris betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Gastroenteritis
- Kolorektális neoplazmák
- Divertikulitisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anas01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .