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Sangrado Anastomótico en la Anastomosis Colorrectal Relacionado con la Ubicación de la Punta del Grapador en la Línea de Grapas

29 de marzo de 2026 actualizado por: Kepler University Hospital

Hemorragia Anastomótica en Anastomosis Colorrectal Primaria con Grapado Doble Relacionada con la Colocación de la Púa del Grapador en la Línea de Grapas

Cada anastomosis colorrectal se evalúa de forma rutinaria intraoperatoriamente mediante sigmoidoscopia y, en presencia de signos de sangrado, también postoperatoriamente (sangrado rectal persistente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de sangrado anastomótico en anastomosis con doble grapado en relación con la posición del trócar respecto a la línea de grapas rectal (en el lado mesentérico de la línea de grapas rectal frente al lado opuesto al mesentérico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Kepler Universit Hospital, Surgical Department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía colorrectal (dejando el mesenterio - se excluye la TME) y que reciben anastomosis primaria. Indicación benigna y maligna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Cirugía colorrectal con anastomosis colorrectal primaria utilizando la técnica de doble grapado, incluyendo anastomosis latero-terminal o término-terminal
  • Orientación anastomótica documentada (mesentérica vs. antimesentérica)

Criterios de exclusión:

  • TME

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mesentérico
La espiga emerge en el lado del mesenterio siguiendo la línea de grapado lineal
Antimesentérica
La espiga sale no en el lado del mesenterio según la línea de grapado lineal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado anastomótico intraluminal intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la cirugía hasta que el paciente salga del quirófano
Sangrado intraluminal intraoperatorio de la línea de grapado
durante la cirugía hasta que el paciente salga del quirófano

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Hemorragia anastomótica intraluminal postoperatoria
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kepler University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anas01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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