- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506005
Кровотечение из анастомоза при колоректальном анастомозе в зависимости от расположения шипа степлера относительно линии скобок
29 марта 2026 г. обновлено: Kepler University Hospital
Анастомотическое кровотечение при первичном двойном степлерном колоректальном анастомозе в зависимости от размещения шипа степлера относительно линии скоб
Каждый колоректальный анастомоз рутинно оценивается интраоперационно с помощью сигмоидоскопии и, при наличии признаков кровотечения, также послеоперационно (стойкое ректальное кровотечение в течение 24 часов после операции).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель данного исследования — оценить частоту анастомотического кровотечения при двойном скрепочном анастомозе в зависимости от положения троакара относительно линии скрепления прямой кишки (со стороны брыжейки линии скрепления прямой кишки в сравнении с противоположной стороной брыжейки).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandra Raab, Dr.
- Номер телефона: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- Электронная почта: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Kepler Universit Hospital, Surgical Department
-
Контакт:
- Sandra Raab, Dr.
- Номер телефона: +43 (0)5 7680 83 - 2133
- Электронная почта: sandra.raab@kepleruniklinikum.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие колоректальную операцию (с сохранением брыжейки - TME исключается) и получившие первичный анастомоз.
Доброкачественные и злокачественные показания.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Колоректальная хирургия с первичным колоректальным анастомозом с использованием техники двойного степлера, включая боковой и концевой анастомозы
- Документированная ориентация анастомоза (мезентериальная против антимезентериальной)
Критерии исключения:
- ТМЭ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Брыжеечный
Шип выходит со стороны брыжейки вдоль линейной линии скрепления
|
|
Антимезентериальная
Шип выходит не со стороны брыжейки согласно линейной линии скрепления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное интралюминальное анастомотическое кровотечение
Временное ограничение: во время операции до вывода пациента из операционной
|
Интраоперационное интралюминальное кровотечение из линии скрепочного шва
|
во время операции до вывода пациента из операционной
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: Послеоперационный
|
Послеоперационное интралюминальное анастомотическое кровотечение
|
Послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Дивертикулярные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Гастроэнтерит
- Колоректальные новообразования
- Дивертикулит
Другие идентификационные номера исследования
- Anas01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .