高齢化におけるIMATの質
2026年8月17日 更新者：Washington University School of Medicine
加齢における筋内脂肪質の改善を目指して
本研究では、筋肉内脂肪または筋肉内脂肪組織（IMAT）が加齢に伴い損傷と炎症促進シグナル伝達が亢進し、これらが漸進的抵抗運動（PRE）によって軽減されるという中心仮説を検証します。
65〜80歳の高齢者16名を募集し、12週間のふくらはぎPRE介入を完了します。
介入前後に、ふくらはぎの筋力、組成（コンピュータ断層撮影で測定）、および筋生検を収集します。
損傷と炎症の兆候を評価するために、組織学的、トランスクリプトミクス、および分泌オミクス検査を実施します。
調査の概要
詳細な説明
既存のデータベースから高齢者（65-80歳）16名を募集し、電話による参加適格性スクリーニングを行います。
身体活動迅速評価（RAPA）を実施し、活動不足（スコア3-5）の対象者を含めます。
選定基準を満たした対象者は対面スクリーニングに参加し、下腿筋力、身体機能、筋生検の安全性（採血による全血球計算＋白血球分画、プロトロンビン時間／国際標準化比）が評価されます。
参加が安全と判断され、インフォームドコンセントを提供した対象者は第2回訪問に参加し、下腿のコンピュータ断層撮影（CT）および超音波誘導下腓腹筋＋筋間脂肪組織（IMAT）生検が実施されます。
1週間後、参加者は足関節底屈筋を対象とした漸進的抵抗運動（PRE）プログラムを開始します。これは訓練を受けたセラピストによるグループZoom形式で、週3回、12週間にわたって実施されます。
PREプログラム終了1週間後、参加者は追跡評価（筋力測定、CT、生検）のために再訪します。
これをもって参加は完了となります。
実験室では、生検組織をバルクリボ核酸シーケンシング（RNAseq）、外植培養、組織学解析の3つに分割します。
バルクRNAseqを用いて、分泌タンパク質をコードする加齢および運動応答性遺伝子を同定します。
これらの推定分泌シグナルは、外植培養におけるタンパク質定量により検証されます。
検証されたシグナルの細胞起源は、組織学解析用に割り当てられた生検組織の一部を用いたRNA in situハイブリダイゼーション（RNAscope）によりマッピングされます。
また、組織切片を用いて老化細胞、炎症性マクロファージ、ベージュ脂肪細胞の同定も行います。
身体活動迅速評価（RAPA）を実施し、活動不足（スコア3-5）の対象者を含めます。
選定基準を満たした対象者は対面スクリーニングに参加し、下腿筋力、身体機能、筋生検の安全性（採血による全血球計算＋白血球分画、プロトロンビン時間／国際標準化比）が評価されます。
参加が安全と判断され、インフォームドコンセントを提供した対象者は第2回訪問に参加し、下腿のコンピュータ断層撮影（CT）および超音波誘導下腓腹筋＋筋間脂肪組織（IMAT）生検が実施されます。
1週間後、参加者は足関節底屈筋を対象とした漸進的抵抗運動（PRE）プログラムを開始します。これは訓練を受けたセラピストによるグループZoom形式で、週3回、12週間にわたって実施されます。
PREプログラム終了1週間後、参加者は追跡評価（筋力測定、CT、生検）のために再訪します。
これをもって参加は完了となります。
実験室では、生検組織をバルクリボ核酸シーケンシング（RNAseq）、外植培養、組織学解析の3つに分割します。
バルクRNAseqを用いて、分泌タンパク質をコードする加齢および運動応答性遺伝子を同定します。
これらの推定分泌シグナルは、外植培養におけるタンパク質定量により検証されます。
検証されたシグナルの細胞起源は、組織学解析用に割り当てられた生検組織の一部を用いたRNA in situハイブリダイゼーション（RNAscope）によりマッピングされます。
また、組織切片を用いて老化細胞、炎症性マクロファージ、ベージュ脂肪細胞の同定も行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- 電話番号：1 314-286-1433
- メール：hastingsmk@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gretchen Meyer, PhD
- 電話番号：1-314-286-1456
- メール：meyerg@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University
-
コンタクト：
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- 電話番号：314-286-1433
- メール：hastingsmk@wustl.edu
-
コンタクト：
-
副調査官：
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
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主任研究者：
- Gretchen Meyer, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 身体活動迅速評価スコアが3から5の間
- 加重ベストの着脱が可能であること
- スマートフォンへのアクセスがあり、Zoom介入の入力・管理のために電話を操作できる能力
- 12週間、週3回の40分間の仮想介入に参加するためのコミットメントと時間的余裕
除外基準：
- 放射線被曝の禁忌（例：妊娠中の女性、過去の高放射線被曝歴）
- 出血性疾患
- 下肢の外傷・手術・傷害または神経障害で、筋肉の構造と機能または運動介入の完了能力に影響を与えるもの
- 糖尿病、心血管疾患、末梢血管疾患、癌、ステージ4高血圧、貧血、結合組織疾患
- 神経疾患（例：脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、脊髄損傷）
- 薬物：インスリン、GLP1アゴニスト、性ホルモン補充療法、慢性NSAIDs、抗凝固療法、スタチンなどのコレステロール低下薬
- 漸進的抵抗運動を安全に実施できない（例：介入の実施を危険にする前庭または平衡問題、加重ベストの耐性を制限する重度の骨粗鬆症または一般的な脆弱性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ふくらはぎの筋肉強化
高齢者は、週3回、12週間にわたるふくらはぎの強化運動をZoomで行います。
介入は少人数グループで実施されます。
高齢者のベースラインデータを介入後のデータと比較し、運動が加齢に伴う筋肉内の筋肉と脂肪に与える影響を理解します。
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ふくらはぎの介入は、12週間にわたって週3回、Zoomで小グループで実施されます。
3つのエクササイズがあります：1) 立位でのかかと上げ、2) 座位でのかかと上げ、3) 長座位での足首底屈。
エクササイズは、加重ベスト、体重、および/またはセラバンドを使用して過負荷がかけられます。
筋力の向上に伴い、エクササイズは進歩していきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検：老化細胞密度
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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老化細胞は、筋生検組織切片におけるβ-ガラクトシダーゼ（b-gal）およびp16の発現によって同定されます。
B-galおよびp16陽性細胞を計数し、関心領域の組織学的領域で正規化して、密度の測定値（老化細胞数／mm^2）を取得します。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総足底屈筋体積（CT）（Cm^3）
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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ふくらはぎと足の筋肉量は、コンピュータ断層撮影（CT）で測定されます。
参加者は仰向けになり、足をCT装置内に伸ばします。
画像の後処理には、骨と皮下脂肪を取り除き、その後、足底屈筋区画の筋肉量（cm^3）を分割して測定することが含まれます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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足底屈筋区画の筋内脂肪体積 (cm^3)
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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下腿の筋肉内脂肪量は、コンピュータ断層撮影（CT）を用いて測定されます。
参加者は仰臥位で脚をCT装置内に伸ばします。
画像後処理には、骨と皮下脂肪を除去し、その後、足底屈筋コンパートメントの脂肪量（cm^3）をセグメンテーションして測定することが含まれます。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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足底屈曲ピークトルク（ニュートンメートル）
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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足関節の底屈筋ピークトルクは、等速性ダイナモメトリーを用いて評価されます。
参加者は、テストに慣れるために最低3回の練習試行を行います。
参加者は3分間の休息を与えられた後、最大底屈筋収縮を3回行い、最も高いトルク（ニュートンメートル、Nm）が記録されます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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階段昇降パワー（W）
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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階段上昇パワーは、参加者の体重（N）×階段の高さ（1.853メートル）／10段を上るのにかかる時間を掛けて計算されます。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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歩行速度（メートル/秒）
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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50フィート歩行速度（メートル／秒）が測定されます。
コースは25フィート先の線まで行き、方向転換してスタート地点に戻ります。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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身体能力テスト総合スコア
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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身体機能テスト総合スコアは以下のテストから構成されています：両足揃えて立つ時間、両足セミタンデム立位時間、両足タンデム立位時間、椅子立ち上がり5回時間、本を棚に上げる時間、ジャケットの着脱時間、360度回転（右・左）における安定性と連続性の評価、床から硬貨を拾う時間、50フィート歩行速度、階段昇降速度。
スコア範囲は32（虚弱なし）から0（重度の虚弱）です。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検：脂肪細胞サイズ
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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筋生検の組織切片におけるペリリピンの発現によって脂肪細胞の境界が識別されます。
脂肪細胞面積は、ペリリピンによって境界付けられた形状の内側の領域として定義され、関心のある組織領域内の各脂肪細胞について定量化されます（mm^2）。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検: マクロファージ密度
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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マクロファージは、筋生検組織切片におけるCD206およびCD68の発現によって同定されます。
CD206およびCD68陽性細胞は計数され、関心領域の組織学的領域に正規化され、密度の測定値（#老化細胞/mm^2）が得られます。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検: ベージュ脂肪細胞密度
時間枠：ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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ベージュ脂肪細胞は、筋生検の組織切片におけるUCP1の発現によって同定される。
UCP1陽性細胞は計数され、関心組織領域に対して正規化され、密度の測定値（# 老化細胞/mm^2）が得られる。
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ベースライン時および介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検：発現差のある遺伝子と経路
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検材料（遺伝子カウント）で実施されたRNAシーケンシングから、発現差のある遺伝子および経路が抽出されます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検: サイトカイン分泌
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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サイトカインは、抗体ベースの検出法（pg／mL）を用いて、生検材料の分泌培地で分析されます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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生検：空間的に分解された遺伝子発現
時間枠：ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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空間的に分解された遺伝子発現は、RNAscope（ドット／細胞）を用いて組織切片上で測定されます。
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ベースラインおよび介入後（ベースラインから約14週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gretchen Meyer, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
以下はベースライン時の参加者向けの項目です
人口統計学的特性（性別、年齢、人種・民族、社会経済的地位、病歴に関するアンケートへの自己申告回答）
以下はベースライン時および治療後の参加者向けの項目です
- 臨床測定値（検査室での検査中に収集されたデータ。 各時点ごとの非識別化された集計要約データはCSVファイル形式で共有されます）
- 筋力測定値（足関節底屈筋のピークトルク測定。 各時点ごとの非識別化された集計要約データはCSVファイル形式で共有されます。）
- コンピュータ断層撮影測定値（筋肉および脂肪体積の測定。 非識別化された集計要約データはCSVファイル形式で共有されます。）
- RNAシーケンシング、ルミネックス分泌蛋白質解析、組織学的画像、およびRNAスコープ画像
IPD 共有時間枠
データは、可能な限り速やかに、かつ遅くとも論文発表時または資金提供期間終了時のいずれか早い方までに共有されます。
IPD 共有アクセス基準
共有されるすべてのデータは、ワシントン大学人間研究保護局（HRPO）のガイダンスに従って、個人を特定できない形に加工され、制御された方法でアクセス可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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