Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMAT Kwaliteit bij Veroudering

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gericht op de kwaliteit van intramusculair vet bij veroudering

Deze studie test de centrale hypothese dat vet in de spier, of intramusculair vetweefsel (IMAT), bij veroudering verhoogde schade en pro-inflammatoire signalering vertoont, die beide worden verminderd door progressieve weerstandstraining (PRE). Zestien oudere volwassenen van 65-80 jaar zullen worden gerekruteerd en een 12 weken durende kuit-PRE-interventie voltooien. Kuitspierkracht, samenstelling (gemeten door computertomografie) en spierbiopten zullen voor en na de interventie worden verzameld. Histologische, transcriptomische en secretomische tests zullen worden uitgevoerd om tekenen van schade en ontsteking te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestien oudere volwassenen (65-80 jaar) zullen worden geworven uit bestaande databases en telefonisch gescreend op potentiële deelname. De Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) zal worden voltooid, om degenen die onderactief zijn (scores 3-5) te includeren. Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen een persoonlijke screening bijwonen waar hun kuitspierkracht, fysieke prestaties en veiligheid voor spierbiopsie (via volledig bloedbeeld met differentiatie en protrombinetijd/internationale genormaliseerde ratio bij bloedafname) zullen worden beoordeeld. Individuen die veilig worden geacht om deel te nemen en die geïnformeerde toestemming geven, zullen een tweede bezoek bijwonen dat een computertomografie (CT) scan van het onderbeen en een echogeleide gastrocnemiusspier+IMAT-biopsie zal omvatten. Een week later zullen de deelnemers beginnen met het op de enkelplantarflexie gerichte progressieve weerstandsoefenprogramma (PRE) dat in een groeps-Zoom-formaat zal worden aangeboden met een opgeleide therapeut 3 keer per week gedurende 12 weken. Een week na voltooiing van het PRE-programma zullen de deelnemers terugkeren voor follow-up krachtmetingen, CT en biopsie. Dit zal hun deelname voltooien. In het lab zullen de biopten worden onderverdeeld voor bulk ribonucleïnezuur sequencing (RNAseq), explantkweek en histologie. Bulk RNAseq zal worden gebruikt om leeftijds- en oefeningsgevoelige genen te identificeren die gecodeerde uitgescheiden eiwitten coderen. Deze vermoedelijke uitgescheiden signalen zullen worden gevalideerd door eiwitkwantificering in explantkweek. De cellulaire oorsprong van gevalideerde signalen zal vervolgens worden in kaart gebracht door RNA in situ hybridisatie (RNAscope) op het deel van de biopsie dat is toegewezen aan histologie. Secties zullen ook worden gebruikt om senescente cellen, inflammatoire macrofagen en beige adipocyten te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Telefoonnummer: 1 314-286-1433
  • E-mail: hastingsmk@wustl.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gretchen Meyer, PhD
  • Telefoonnummer: 1-314-286-1456
  • E-mail: meyerg@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gretchen Meyer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rapid Assessment of Physical Activity-scores tussen 3 en 5
  • In staat om het verzwaarde vest aan en uit te doen
  • Toegang tot een smartphone en vaardigheid om de telefoon te bedienen om een zoominterventie in te voeren en te beheren
  • Toewijding en beschikbaarheid om 3 keer per week gedurende 12 weken een virtuele interventie van 40 minuten bij te wonen

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties voor blootstelling aan straling (bijv. zwangere vrouwen, eerdere hoge stralingsblootstelling)
  • Bloedingsstoornissen
  • Trauma/chirurgie/letsel aan de onderste ledematen of neuropathie die de spierstructuur en -functie of het vermogen om de trainingsinterventie te voltooien zou beïnvloeden
  • Diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, perifeer vaatlijden, kanker, hypertensie stadium 4, bloedarmoede, bindweefselaandoening
  • Neurologische aandoening (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ruggenmergletsel)
  • Medicatie: insuline, glucagon-like peptide-1 (GLP1)-agonisten, geslachtshormoonvervangende therapie, chronische NSAID's, antistollingstherapie, cholesterolverlagende medicijnen zoals statines
  • Niet in staat om de progressieve weerstandsoefening veilig uit te voeren (bijv. vestibulaire of evenwichtsproblemen die de interventie onveilig maken, ernstige osteoporose of algemene kwetsbaarheid die de tolerantie voor het verzwaarde vest beperkt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versterking van de kuitspieren
Oudere volwassenen zullen een 3x/week, 12 weken durende kuitspierversterkende oefening via Zoom voltooien. De interventie wordt in kleine groepen uitgevoerd. Baselinegegevens van oudere volwassenen zullen worden vergeleken met post-interventiegegevens om de impact van lichaamsbeweging op verouderende spieren en vet in de spier te begrijpen
Ander: Kuitspierversterking
De kuitinterventie wordt 3x per week gedurende 12 weken via Zoom aangeboden, in kleine groepen. Er zijn 3 oefeningen: 1) staande hakverhoging, 2) zittende hakverhoging, en 3) lange zit-ankelplantarflexie. De oefeningen worden overbelast met een gewogen vest, lichaamsgewicht en/of een theraband. De oefeningen worden verder ontwikkeld naarmate de kracht verbetert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsie: Senescente celdichtheid
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Senescente cellen zullen worden geïdentificeerd door expressie van β-galactosidase (b-gal) en p16 op histologische coupes van spierbiopten. B-gal en p16 positieve cellen zullen worden geteld en genormaliseerd naar het histologische interessegebied om een maat voor dichtheid te verkrijgen (# senescente cellen / mm^2).
Baseline en na interventie (ongeveer 14 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal volume van de plantairflexor spieren (CT) (Cm^3)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
De spiermassa van de kuit en voet zal worden gemeten met computertomografie (CT). De deelnemer ligt in rugligging met het been gestrekt in de (CT). De beeldverwerking omvat het verwijderen van botten en onderhuids vet, gevolgd door segmenteren en meten van het spiervolume van de plantairflexor compartiment (cm^3).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Plantarflexor compartiment intramusculair vetvolume (cm³)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Het intramusculaire vetvolume van de kuit wordt gemeten met computertomografie (CT). De deelnemer ligt in rugligging met het been uitgestrekt in de (CT). De beeldverwerking omvat het verwijderen van botten en subcutaan vet en vervolgens het segmenteren en meten van het vetvolume van de plantairflexor compartiment (cm^3).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Piekkoppel van de plantairflexoren (Newton-meter)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
De maximale kracht van de plantairflexor van de enkel wordt beoordeeld met behulp van isokinetische dynamometrie. De deelnemer krijgt minimaal 3 oefenpogingen om vertrouwd te raken met de test. De deelnemer krijgt 3 minuten rust en vervolgens worden 3 maximale plantairflexiecontracties uitgevoerd, waarbij het hoogste geproduceerde koppelmoment wordt geregistreerd (Newton-meter, Nm).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Traploopvermogen (W)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Het trapklimvermogen wordt berekend door het gewicht van de deelnemer (N) te vermenigvuldigen met de hoogte van de trap (1,853 meter) en te delen door de tijd die nodig is om de 10 treden te beklimmen.
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Loopsnelheid (meter/seconde)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
De loopsnelheid over 50 voet (meter/seconde) zal worden gemeten.
De route is 25 voet naar een lijn, omdraaien en terugkeren naar het startpunt.
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Totaalscore Fysieke Prestatie Test
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
De totale score van de fysieke prestatie test is een samenstelling van de volgende tests: staanduur met beide voeten samen, staanduur in semi-tandemstand, staanduur in tandemstand, tijd voor vijf keer opstaan uit een stoel, tijd om een boek op een plank te leggen, tijd om een jas aan en uit te trekken, 360 graden draaien naar rechts en links waarbij stabiliteit en continuïteit worden beoordeeld, tijd om een muntstuk van de vloer op te rapen, loopsnelheid over 50 voet, traploopsnelheid. De score varieert van 32 (geen kwetsbaarheid) tot 0 (ernstige kwetsbaarheid)
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: Adipocytgrootte
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Adipocyten grenzen zullen worden geïdentificeerd door expressie van perilipine op histologische coupes van spierbiopten. Adipocyten gebied zal worden gedefinieerd als het gebied binnen een door perilipine begrensde vorm en zal worden gekwantificeerd voor elke adipocyt in het histologische gebied van belang (mm^2).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: Macrofaagdichtheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Macrofagen zullen worden geïdentificeerd door expressie van CD206 en CD68 op histologische coupes van spierbiopten. CD206- en CD68-positieve cellen worden geteld en genormaliseerd naar het histologische gebied van interesse om een maat voor dichtheid te verkrijgen (# senescente cellen / mm^2).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: Beige adipocytendichtheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Beige adipocyten zullen worden geïdentificeerd door expressie van UCP1 op histologische coupes van spierbiopten. UCP1-positieve cellen zullen worden geteld en genormaliseerd naar het histologische interessegebied om een maat voor dichtheid te verkrijgen (# senescente cellen / mm^2).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: Differentieel tot expressie gebrachte genen en pathways
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Differentieel tot expressie gebrachte genen en pathways zullen worden geëxtraheerd uit RNA-sequencing die is uitgevoerd op biopsiemateriaal (gentelling).
Baseline en na interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: cytokine-afscheiding
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Cytokines worden geanalyseerd in het uitgescheiden medium van biopsiemateriaal met behulp van een op antilichamen gebaseerde detectiemethode (pg/mL).
Baseline en post-interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Biopsie: Ruimtelijk opgeloste genexpressie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (ongeveer 14 weken na baseline)
Ruimtelijk opgeloste genexpressie zal worden gemeten op histologische coupes met behulp van een RNAscope (puntjes/cel).
Baseline en na de interventie (ongeveer 14 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het volgende voor deelnemers bij aanvang

  1. Demografie (Zelfrapportage van vragenlijsten over geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, sociaaleconomische status, medische geschiedenis)

    Het volgende voor deelnemers bij aanvang en na behandeling

  2. Klinische metingen (Gegevens verzameld tijdens laboratoriumonderzoek. Gedeïdentificeerde, geaggregeerde samenvattingsgegevens per tijdstip worden gedeeld in csv-bestandsformaat)
  3. Krachtmetingen (Metingen van piekkoppel van de plantairflexor van de enkel. Gedeïdentificeerde, geaggregeerde samenvattingsgegevens per tijdstip worden gedeeld in csv-bestandsformaat.)
  4. Computertomografiemetingen (Metingen van spier- en vetvolumes. Gedeïdentificeerde, geaggregeerde samenvattingsgegevens worden gedeeld in csv-bestandsformaat.)
  5. RNA-sequencing, luminex secretome, histologische beelden en RNA scope-beeld

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden zo spoedig mogelijk gedeeld en uiterlijk op het moment van publicatie of aan het einde van de financieringsperiode, afhankelijk van wat het eerst komt

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gedeelde gegevens zullen geanonimiseerd worden en op een gecontroleerde manier toegankelijk zijn volgens de richtlijnen van het Human Research Protection Office (HRPO) van de Washington University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren