Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMAT Jakość w Starzeniu Się

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Ukierunkowanie na jakość tkanki tłuszczowej śródmięśniowej w procesie starzenia

To badanie przetestuje główną hipotezę, że tłuszcz wewnątrz mięśni, czyli wewnątrzmięśniowa tkanka tłuszczowa (IMAT), wykazuje zwiększone uszkodzenia i prozapalne sygnalizowanie wraz z wiekiem, a oba te czynniki są redukowane przez progresywne ćwiczenia oporowe (PRE). Szesnastu starszych dorosłych w wieku 65-80 lat zostanie zrekrutowanych i ukończy 12-tygodniową interwencję PRE mięśni łydek. Siła mięśni łydek, skład (mierzone za pomocą tomografii komputerowej) oraz biopsje mięśni zostaną zebrane przed i po interwencji. Testy histologiczne, transkryptomiczne i sekrecyjne zostaną przeprowadzone w celu oceny oznak uszkodzeń i stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szesnastu starszych dorosłych (w wieku 65-80 lat) zostanie zrekrutowanych z istniejących baz danych i poddanych wstępnej kwalifikacji telefonicznej. Wypełniony zostanie Szybki Ocena Aktywności Fizycznej (RAPA), aby uwzględnić osoby mało aktywne (wyniki 3-5). Osoby spełniające kryteria włączenia wezmą udział w osobistej kwalifikacji, podczas której ocenione zostaną siła mięśni łydki, sprawność fizyczna oraz bezpieczeństwo biopsji mięśni (poprzez pełną morfologię krwi z rozmazem i czas protrombinowy/współczynnik INR na podstawie pobranej krwi). Osoby uznane za bezpieczne do udziału i wyrażające świadomą zgodę wezmą udział w drugiej wizycie, która obejmie tomografię komputerową (TK) podudzia oraz biopsję mięśnia brzuchatego łydki i tkanki tłuszczowej śródmięśniowej pod kontrolą USG. Tydzień później uczestnicy rozpoczną ukierunkowany na zginacze podeszwowe stawu skokowego program progresywnego treningu oporowego (PRE), który będzie prowadzony w formie grupowej na platformie Zoom przez wykwalifikowanego terapeutę 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Tydzień po zakończeniu programu PRE uczestnicy wrócą na pomiary kontrolne siły, TK i biopsję. To zakończy ich udział w badaniu. W laboratorium biopsje zostaną podzielone na sekwencjonowanie całkowitego RNA (RNAseq), hodowlę eksplantatów i badania histologiczne. Całkowite RNAseq zostanie wykorzystane do identyfikacji genów reagujących na wiek i ćwiczenia, które kodują białka wydzielnicze. Te domniemane sygnały wydzielnicze zostaną zweryfikowane poprzez ilościowe oznaczenie białek w hodowli eksplantatów. Komórkowe pochodzenie zweryfikowanych sygnałów zostanie następnie zmapowane przez hybrydyzację in situ RNA (RNAscope) na części biopsji przeznaczonej do badań histologicznych. Skrawki zostaną również wykorzystane do identyfikacji komórek senescentnych, zapalnych makrofagów i beżowych adipocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Numer telefonu: 1 314-286-1433
  • E-mail: hastingsmk@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gretchen Meyer, PhD
  • Numer telefonu: 1-314-286-1456
  • E-mail: meyerg@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Główny śledczy:
          • Gretchen Meyer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyniki Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej pomiędzy 3 a 5
  • Zdolność do zakładania i zdejmowania kamizelki obciążeniowej
  • Dostęp do smartfona oraz umiejętność obsługi telefonu w celu wprowadzania i zarządzania interwencją zoom
  • Zaangażowanie i dostępność do uczestnictwa w wirtualnej 40-minutowej interwencji 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ekspozycji na promieniowanie (np. kobiety w ciąży, wcześniejsza duża ekspozycja na promieniowanie)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Urazy/chirurgia/urazy kończyn dolnych lub neuropatia, które mogłyby wpłynąć na strukturę i funkcję mięśni lub zdolność do ukończenia interwencji ćwiczeniowej
  • Cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba naczyń obwodowych, nowotwór, nadciśnienie 4. stopnia, anemia, zaburzenia tkanki łącznej
  • Zaburzenia neurologiczne (np. udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego)
  • Leki: insulina, agoniści peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP1), hormonalna terapia zastępcza, przewlekłe NLPZ, terapia przeciwzakrzepowa, leki obniżające cholesterol, takie jak statyny
  • Niezdolność do bezpiecznego wykonywania progresywnych ćwiczeń oporowych (np. problemy z błędnikiem lub równowagą, które czynią wykonywanie interwencji niebezpiecznymi, ciężka osteoporoza lub ogólna kruchość ograniczająca tolerancję kamizelki obciążeniowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmacnianie mięśni łydek
Seniorzy będą uczestniczyć w 3x/tydz., 12-tygodniowym ćwiczeniu wzmacniającym łydki przez Zoom. Interwencja będzie prowadzona w małych grupach. Dane wyjściowe seniorów zostaną porównane z danymi po interwencji, aby zrozumieć wpływ ćwiczeń na starzejące się mięśnie i tłuszcz w mięśniach
Inny: Wzmacnianie mięśni łydek
Interwencja dotycząca łydki będzie realizowana 3x/tydz. przez 12 tygodni za pośrednictwem Zoom, w małych grupach. Istnieją 3 ćwiczenia: 1) unoszenie pięt w pozycji stojącej, 2) unoszenie pięt w pozycji siedzącej oraz 3) zgięcie podeszwowe stopy w pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami. Ćwiczenia będą obciążane za pomocą kamizelki obciążeniowej, masy ciała i/lub taśmy oporowej. Ćwiczenia będą modyfikowane w miarę poprawy siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsja: Gęstość komórek senescentnych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 14 tygodni po wartości wyjściowej)
Komórki starzejące się zostaną zidentyfikowane na podstawie ekspresji β-galaktozydazy (b-gal) i p16 na przekrojach histologicznych z biopsji mięśni. Komórki pozytywne pod względem b-gal i p16 zostaną policzone i znormalizowane do histologicznego obszaru zainteresowania, aby uzyskać miarę gęstości (# komórek starzejących się / mm²).
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 14 tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość mięśni zginaczy podeszwowych (CT) (Cm^3)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Objętość mięśni łydki i stopy zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej (TK). Uczestnik leży na plecach z wyprostowaną nogą w (TK). Przetwarzanie obrazu obejmuje usunięcie kości i tłuszczu podskórnego, a następnie segmentację i pomiar objętości mięśni przedziału zginaczy podeszwowych (cm^3).
Pomiar wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po pomiarze wyjściowym)
Objętość tłuszczu śródmięśniowego w przedziale podeszwowym (cm³)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Objętość tłuszczu śródmięśniowego łydki zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej (CT). Uczestnik leży na plecach z wyprostowaną nogą w (CT). Obróbka obrazu obejmuje usunięcie kości i tłuszczu podskórnego, a następnie segmentację i pomiar objętości tłuszczu przedziału zginaczy podeszwowych (cm^3).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Maksymalny moment siły mięśni podeszwowych (Newtonometry)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)
Szczytowy moment siły zginaczy podeszwowych stawu skokowego zostanie oceniony za pomocą dynamometrii izokinetycznej. Uczestnik otrzyma minimum 3 próby treningowe, aby zapoznać się z testem. Uczestnik otrzyma 3 minuty odpoczynku, a następnie zostaną wykonane 3 maksymalne skurcze zginania podeszwowego, najwyższy wytworzony moment siły zostanie zarejestrowany (niutonometry, Nm).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)
Moc wchodzenia po schodach (W)
Ramy czasowe: Linia odniesienia i po interwencji (około 14 tygodni po linii odniesienia)
Moc wchodzenia po schodach zostanie obliczona poprzez pomnożenie wagi uczestnika (N) × wysokości schodów (1,853 metra) / czasu potrzebnego na pokonanie 10 stopni.
Linia odniesienia i po interwencji (około 14 tygodni po linii odniesienia)
Prędkość chodu (metry/sekundę)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (około 14 tygodni po linii bazowej)
Zmierzona zostanie prędkość chodu na dystansie 50 stóp (metry/sek). Trasa obejmuje przejście 25 stóp do linii, zawrócenie i powrót do punktu wyjścia.
Linia bazowa i po interwencji (około 14 tygodni po linii bazowej)
Łączny wynik testu sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Całkowity wynik testu sprawności fizycznej jest składową z następujących testów: czas stania na obu stopach razem, czas stania w półtandemie na obu stopach oraz czas stania w tandemie na obu stopach, czas pięciokrotnego wstawania z krzesła, czas podniesienia książki na półkę, czas założenia i zdjęcia kurtki, obrót o 360 stopni w prawo i w lewo z oceną stabilności i płynności, czas podniesienia monety z podłogi, prędkość chodu na 50 stóp, prędkość wchodzenia po schodach. Wynik mieści się w zakresie od 32 (brak wątłości) do 0 (ciężka wątłość)
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Biopsja: Wielkość adipocytów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Granice adipocytów zostaną zidentyfikowane na podstawie ekspresji perilipiny na skrawkach histologicznych z biopsji mięśni.
Powierzchnia adipocytu zostanie zdefiniowana jako obszar wewnątrz kształtu ograniczonego perilipiną i będzie kwantyfikowana dla każdego adipocytu w histologicznym obszarze zainteresowania (mm^2).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Biopsja: Gęstość makrofagów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 14 tygodni od linii wyjściowej)
Makrofagi zostaną zidentyfikowane na podstawie ekspresji CD206 i CD68 na przekrojach histologicznych z biopsji mięśni. Komórki pozytywne dla CD206 i CD68 zostaną policzone i znormalizowane do histologicznego obszaru zainteresowania, aby uzyskać miarę gęstości (# komórek starczych / mm^2).
Linia wyjściowa i po interwencji (około 14 tygodni od linii wyjściowej)
Biopsja: Gęstość beżowych adipocytów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Beżowe adipocyty będą identyfikowane na podstawie ekspresji UCP1 na skrawkach histologicznych z biopsji mięśni. Komórki pozytywne dla UCP1 zostaną policzone i znormalizowane do obszaru zainteresowania histologicznego, aby uzyskać miarę gęstości (# komórek starzejących się / mm^2).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni od punktu wyjściowego)
Biopsja: Różnicowo ekspresjonowane geny i szlaki sygnałowe
Ramy czasowe: Początkowe i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie początkowym)
Różnicowo ekspresjonowane geny i szlaki metaboliczne zostaną wyodrębnione z sekwencjonowania RNA wykonanego na materiale biopsyjnym (liczba genów).
Początkowe i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie początkowym)
Biopsja: wydzielanie cytokin
Ramy czasowe: Wyniki początkowe i po interwencji (około 14 tygodni od pomiaru początkowego)
Cytokiny będą analizowane w wydzielanym medium z materiału biopsyjnego przy użyciu metody detekcji opartej na przeciwciałach (pg/mL).
Wyniki początkowe i po interwencji (około 14 tygodni od pomiaru początkowego)
Biopsja: Przestrzennie rozdzielona ekspresja genów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)
Ekspresja genów z rozdzielczością przestrzenną będzie mierzona na przekrojach histologicznych przy użyciu techniki RNAscope (kropki/komórka).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 14 tygodni po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Następujące dla uczestników na początku badania

  1. Dane demograficzne (Samodzielnie zgłaszane odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące płci, wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego, historii medycznej)

    Następujące dla uczestników na początku badania i po leczeniu

  2. Pomiary kliniczne (Dane zebrane podczas badania laboratoryjnego. Zanonimizowane, zagregowane dane podsumowujące dla każdego punktu czasowego będą udostępniane w formacie pliku csv)
  3. Pomiary siły (Pomiary maksymalnego momentu obrotowego zginaczy podeszwowych stawu skokowego. Zanonimizowane, zagregowane dane podsumowujące dla każdego punktu czasowego będą udostępniane w formacie pliku csv.)
  4. Pomiary tomografii komputerowej (Pomiary objętości mięśni i tkanki tłuszczowej. Zanonimizowane, zagregowane dane podsumowujące będą udostępniane w formacie pliku csv.)
  5. Sekwencjonowanie RNA, sekretom luminex, obrazy histologiczne i obrazowanie RNA scope

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, najpóźniej w czasie publikacji lub na koniec okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie udostępnione dane zostaną zanonimizowane i będą dostępne w kontrolowany sposób zgodnie z wytycznymi Biura Ochrony Badań na Ludziach (HRPO) Uniwersytetu Waszyngtońskiego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj