Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество IMAT при старении

17 августа 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Нацеливание на качество внутримышечной жировой ткани при старении

В данном исследовании будет проверена центральная гипотеза о том, что жир внутри мышцы, или внутримышечная жировая ткань (IMAT), демонстрирует повышенное повреждение и провоспалительную сигнализацию с возрастом, и оба эти фактора снижаются при прогрессивных силовых упражнениях (PRE). Будет набрано шестнадцать пожилых людей в возрасте 65-80 лет, которые пройдут 12-недельное вмешательство с упражнениями PRE для икроножных мышц. Сила икроножных мышц, их состав (измеряемый с помощью компьютерной томографии) и биопсии мышц будут собраны до и после вмешательства. Будут проведены гистологические, транскриптомные и секретомные тесты для оценки признаков повреждения и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестнадцать пожилых людей (65-80 лет) будут набраны из существующих баз данных и предварительно отобраны для возможного участия по телефону. Будет проведена экспресс-оценка физической активности (RAPA) для включения тех, кто недостаточно активен (баллы 3-5). Лица, соответствующие критериям включения, пройдут очный скрининг, в ходе которого будут оценены сила икроножных мышц, физическая работоспособность и безопасность проведения биопсии мышцы (посредством общего анализа крови с лейкоцитарной формулой и протромбинового времени/международного нормализованного отношения при заборе крови). Лица, признанные безопасными для участия и давшие информированное согласие, посетят второй визит, который будет включать компьютерную томографию (КТ) голени и ультразвуковую биопсию икроножной мышцы + внутримышечной жировой ткани (IMAT). Спустя одну неделю участники начнут программу прогрессивных резистивных упражнений (PRE), направленных на подошвенное сгибание голеностопного сустава, которая будет проводиться в групповом формате Zoom с обученным терапевтом 3 раза в неделю в течение 12 недель. Спустя одну неделю после завершения программы PRE участники вернутся для контрольных измерений силы, КТ и биопсии. Это завершит их участие. В лаборатории биоптаты будут разделены для полногеномного секвенирования РНК (RNAseq), эксплантатной культуры и гистологии. Полногеномное секвенирование РНК будет использовано для выявления генов, реагирующих на возраст и физические упражнения, которые кодируют секретируемые белки. Эти предполагаемые секретируемые сигналы будут валидированы путем количественного определения белка в эксплантатной культуре. Клеточное происхождение валидированных сигналов будет затем картировано с помощью гибридизации РНК in situ (RNAscope) на части биоптата, выделенной для гистологии. Срезы также будут использованы для идентификации сенесцентных клеток, воспалительных макрофагов и бежевых адипоцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Номер телефона: 1 314-286-1433
  • Электронная почта: hastingsmk@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gretchen Meyer, PhD
  • Номер телефона: 1-314-286-1456
  • Электронная почта: meyerg@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Washington University
        • Контакт:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
          • Номер телефона: 314-286-1433
          • Электронная почта: hastingsmk@wustl.edu
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Главный следователь:
          • Gretchen Meyer, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оценки по шкале быстрой оценки физической активности от 3 до 5
  • Способность надевать и снимать утяжеленный жилет
  • Доступ к смартфону и умение пользоваться им для участия в интервенции Zoom
  • Готовность и возможность посещать виртуальные 40-минутные сессии 3 раза в неделю в течение 12 недель

Критерии исключения:

  • Противопоказания к облучению (например, беременные женщины, предыдущее высокое облучение)
  • Нарушения свертываемости крови
  • Травмы/операции/повреждения нижних конечностей или нейропатия, которые могут повлиять на структуру и функцию мышц или способность выполнять упражнения
  • Сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, периферические сосудистые заболевания, рак, гипертония 4 стадии, анемия, заболевания соединительной ткани
  • Неврологические расстройства (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, травма спинного мозга)
  • Прием лекарств: инсулин, агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1), заместительная гормональная терапия, хронические НПВП, антикоагулянтная терапия, препараты для снижения холестерина, такие как статины
  • Неспособность безопасно выполнять прогрессивные силовые упражнения (например, вестибулярные или проблемы с равновесием, делающие выполнение упражнений небезопасными, тяжелый остеопороз или общая хрупкость, ограничивающая переносимость утяжеленного жилета)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Укрепление икроножных мышц
Пожилые люди будут выполнять упражнения для укрепления икроножных мышц 3 раза в неделю в течение 12 недель через Zoom. Вмешательство будет проводиться в небольших группах. Исходные данные пожилых людей будут сравниваться с данными после вмешательства, чтобы понять влияние упражнений на стареющие мышцы и жир внутри мышц
Другой: Укрепление икроножных мышц
Вмешательство для икр будет проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель через Zoom, в небольших группах. Существует 3 упражнения: 1) подъем на носки стоя, 2) подъем на носки сидя и 3) подошвенное сгибание голеностопного сустава в положении длинного сидения. Упражнения будут перегружены с использованием утяжеляющего жилета, веса тела и/или терабанда. Упражнения будут усложняться по мере улучшения силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биопсия: Плотность сенесцентных клеток
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходных данных)
Сенесцентные клетки будут идентифицированы по экспрессии β-галактозидазы (b-gal) и p16 на гистологических срезах биоптатов мышц. Клетки, положительные по b-gal и p16, будут подсчитаны и нормализованы к гистологической области интереса для получения показателя плотности (количество сенесцентных клеток / мм²).
Исходные данные и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходных данных)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем подошвенных сгибателей (КТ) (См^3)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Объём мышц голени и стопы будет измеряться с помощью компьютерной томографии (КТ). Участник исследования находится в положении лёжа на спине с вытянутой ногой в (КТ). Обработка изображений включает удаление костей и подкожного жира, а затем сегментацию и измерение объёма мышц компартмента подошвенных сгибателей (см^3).
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Объем внутримышечного жира в подошвенной флексорной камере (см^3)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Объем внутримышечного жира голени будет измеряться с помощью компьютерной томографии (КТ). Участник находится в положении лежа на спине с вытянутой ногой в (КТ). Постобработка изображений включает удаление костей и подкожного жира, а затем сегментацию и измерение объема жира в подошвенном сгибательном отделе (см^3).
Базовый уровень и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Пиковый момент силы подошвенных сгибателей (Ньютон-метры)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Пиковый момент силы подошвенных сгибателей голеностопного сустава будет оцениваться с помощью изокинетической динамометрии. Участнику будет предоставлено не менее 3 пробных попыток для ознакомления с тестом. Участнику будет предоставлен 3-минутный отдых, после чего будут выполнены 3 максимальных сокращения подошвенного сгибания, будет зафиксирован наибольший произведенный момент силы (Ньютон-метры, Н·м).
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Мощность подъема по лестнице (Вт)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после базового уровня)
Мощность подъёма по лестнице будет рассчитана путём умножения веса участника (Н) на высоту лестницы (1,853 метра) / на время, которое требуется для подъёма по 10 ступеням.
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после базового уровня)
Скорость ходьбы (метров/секунду)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Будет измеряться скорость ходьбы на 50 футов (метров/сек). Маршрут: 25 футов до линии, разворот и возврат к старту.
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Общий балл теста физической работоспособности
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходных данных)
Общий балл теста физической работоспособности представляет собой композитный показатель, полученный на основе следующих тестов: время стойки с ногами вместе, время стойки в полутандеме, время стойки в тандеме, время пятикратного подъёма со стула, время поднятия книги на полку, время надевания и снятия куртки, поворот на 360 градусов вправо и влево с оценкой устойчивости и плавности, время поднятия монеты с пола, скорость ходьбы на 50 футов, скорость подъёма по лестнице. Диапазон баллов составляет от 32 (отсутствие хрупкости) до 0 (тяжёлая хрупкость).
Исходные данные и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходных данных)
Биопсия: Размер адипоцитов
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного замера)
Границы адипоцитов будут определены по экспрессии перилипина на гистологических срезах биоптатов мышц. Площадь адипоцита будет определена как площадь внутри контура, ограниченного перилипином, и будет количественно оценена для каждого адипоцита в гистологической области интереса (мм^2).
Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного замера)
Биопсия: Плотность макрофагов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Макрофаги будут идентифицированы по экспрессии CD206 и CD68 на гистологических срезах биоптатов мышц. CD206- и CD68-положительные клетки будут подсчитаны и нормализованы к гистологической области интереса для получения показателя плотности (# сенесцентных клеток / мм^2).
Исходный уровень и после вмешательства (примерно через 14 недель после исходного уровня)
Биопсия: Плотность бежевых адипоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Бежевые адипоциты будут идентифицированы по экспрессии UCP1 на гистологических срезах, полученных из биопсий мышц. Клетки, позитивные по UCP1, будут подсчитаны и нормализованы к гистологической области интереса для получения показателя плотности (# сенесцентных клеток / мм^2).
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Биопсия: Дифференциально экспрессируемые гены и пути
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Дифференциально экспрессируемые гены и пути будут извлечены из РНК-секвенирования, выполненного на биопсийном материале (подсчет генов).
Исходные данные и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходного уровня)
Биопсия: секреция цитокинов
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после базового уровня)
Цитокины будут проанализированы в секретируемой среде из биопсийного материала с использованием метода обнаружения на основе антител (пг/мл).
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно через 14 недель после базового уровня)
Биопсия: Пространственно разрешенная экспрессия генов
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходных данных)
Пространственно разрешенная экспрессия генов будет измеряться на гистологических срезах с использованием RNAscope (точки/клетка).
Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно через 14 недель после исходных данных)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следующее для участников на исходном уровне

  1. Демографические данные (Ответы на анкеты по самоотчету о поле, возрасте, расовой/этнической принадлежности, социально-экономическом статусе, истории болезни)

    Следующее для участников на исходном уровне и после лечения

  2. Клинические показатели (Данные, собранные во время лабораторного обследования. Обезличенные агрегированные сводные данные по каждому временному периоду будут предоставлены в формате файла csv)
  3. Показатели силы (Измерения пикового крутящего момента подошвенных сгибателей голеностопного сустава. Обезличенные агрегированные сводные данные по каждому временному периоду будут предоставлены в формате файла csv.)
  4. Показатели компьютерной томографии (Измерения объемов мышц и жировой ткани. Обезличенные агрегированные сводные данные будут предоставлены в формате файла csv.)
  5. Секвенирование РНК, секретом люминекс, гистологические изображения и изображения РНК-скоп

Сроки обмена IPD

Данные будут предоставлены как можно скорее и не позднее времени публикации или по окончании периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше

Критерии совместного доступа к IPD

Все общие данные будут обезличены и доступны контролируемым образом в соответствии с руководством Офиса по защите прав участников исследований (HRPO) Вашингтонского университета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться