Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMAT Kvalitet i Aldring

17. august 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Målrettet kvaliteten af intramuskulært fedt ved aldring

Denne undersøgelse vil teste den centrale hypotese om, at fedt i musklen, eller intramuskulært fedtvæv (IMAT), udviser øget skade og pro-inflammatorisk signalering med alderen, hvor begge dele reduceres ved progressiv styrketræning (PRE). Seksten ældre voksne i alderen 65-80 år vil blive rekrutteret og gennemføre en 12 ugers lægge PRE-intervention. Læggemuskelstyrke, sammensætning (målt ved computertomografi) og muskelbiopsier vil blive indsamlet før og efter interventionen. Histologiske, transkriptomiske og sekretomiske tests vil blive udført for at vurdere tegn på skade og inflammation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten ældre voksne (65-80 år) vil blive rekrutteret fra eksisterende databaser og screenet for potentiel deltagelse via telefon. Det Hurtige Vurdering af Fysisk Aktivitet (RAPA) vil blive udfyldt for at inkludere dem, der er underaktive (score 3-5). Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil deltage i en personlig screening, hvor deres lægmuskelstyrke, fysiske præstation og sikkerhed for muskelbiopsi (via fuldt blodtal med differentialt og protrombintid/international normaliseret ratio på blodprøve) vil blive vurderet. Personer, der anses for sikre at deltage, og som giver informeret samtykke, vil deltage i et andet besøg, som vil inkludere en computertomografi (CT-scanning) af underbenet og en ultralydsvejledt gastrocnemius-muskel+IMAT-biopsi. En uge senere vil deltagerne begynde på det ankelplantarfleksor-målrettede progressive modstandsøvelsesprogram (PRE), som vil blive leveret i et gruppeformat via Zoom med en trænet terapeut 3 gange om ugen i 12 uger. En uge efter afslutningen af PRE-programmet vil deltagerne vende tilbage til opfølgende styrkemålinger, CT-scanning og biopsi. Dette vil fuldføre deres deltagelse. I laboratoriet vil biopsier blive underinddelt til bulk ribonukleinsyre-sekventering (RNAseq), explantkultur og histologi. Bulk RNAseq vil blive brugt til at identificere aldrings- og træningsreaktive gener, der koder for sekretereede proteiner. Disse formodede sekretereede signaler vil blive valideret ved protein-kvantificering i explantkultur. Den cellulære oprindelse af validerede signaler vil derefter blive kortlagt ved RNA in situ-hybridisering (RNAscope) på den del af biopsien, der er tildelt til histologi. Sektioner vil også blive brugt til at identificere aldrende celler, inflammatoriske makrofager og beige-fedtceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Telefonnummer: 1 314-286-1433
  • E-mail: hastingsmk@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gretchen Meyer, PhD
  • Telefonnummer: 1-314-286-1456
  • E-mail: meyerg@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Ledende efterforsker:
          • Gretchen Meyer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapid Assessment of Physical Activity-scorer mellem 3 og 5
  • I stand til at tage den vægtede vest på og af
  • Adgang til en smartphone og evne til at navigere på telefonen for at indtaste og administrere en zoom-intervention
  • Forpligtelse og tilgængelighed til at deltage i en virtuel 40-minutters intervention 3 gange om ugen i 12 uger

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod stråleeksponering (f.eks. gravide kvinder, tidligere høj stråleeksponering)
  • Blødningsforstyrrelser
  • Traume/kirurgi/skade i underkroppen eller neuropati, der vil påvirke muskelstruktur og -funktion eller evne til at gennemføre træningsinterventionen
  • Diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom, perifer kar-sygdom, kræft, stadie 4 hypertension, anæmi, bindevævssygdom
  • Neurologisk lidelse (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, rygmarvsskade)
  • Medicin: insulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP1)-agonister, kønshormon-erstatningsterapi, kroniske NSAID'er, antikoagulationsterapi, kolesterolsænkende medicin som statiner
  • Ikke i stand til sikkert at udføre den progressive modstandstræning (f.eks. vestibular- eller balanceproblemer, der gør udførelsen af interventionen usikker, alvorlig osteoporose eller generel skrøbelighed, der begrænser tolerance for vægtede veste)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrkelse af lægemuskler
Ældre voksne vil gennemføre en 3x/uge, 12-ugers lægestyrketræning over Zoom. Interventionen vil blive leveret i små grupper. Ældre voksnes baseline-data vil blive sammenlignet med post-interventionsdata for at forstå effekten af træning på aldrende muskel og fedt i musklen
Andet: Styrkelse af lægemuskler
Kalveinterventionen vil blive leveret 3 gange om ugen i 12 uger over zoom, i små grupper. Der er 3 øvelser 1) stående hælhævning, 2) siddende hælhævning, og 3) lang siddende ankelfleksion. Øvelserne vil blive overbelastet ved brug af en vægtet vest, kropsvægt og/eller theraband. Øvelserne vil blive fremskredne, efterhånden som styrken forbedres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi: Senescent celletæthed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Sensecerende celler vil blive identificeret ved udtryk af β-galaktosidase (b-gal) og p16 på histologiske snit fra muskelvevsprøver. B-gal- og p16-positive celler vil blive talt og normaliseret i forhold til det histologiske interesseområde for at opnå et mål for densitet (# sensecerende celler / mm^2).
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total plantarflektor-muskelvolumen (CT) (Cm³)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Muskelvolumen i læggen og foden vil blive målt med computertomografi (CT). Deltageren ligger på ryggen med benet strakt ind i (CT). Billedefterbehandling inkluderer fjernelse af knogler og subkutant fedt og derefter segmentering og måling af plantarfleksorkompartimentets muskelvolumen (cm^3).
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Plantarflexor-kompartment intramuskulært fedtvolumen (cm³)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Intramuskulært fedtvolumen i læggen måles med computertomografi (CT). Deltageren ligger på ryggen med benet strakt ind i (CT)-scanneren. Billedefterbehandling omfatter fjernelse af knogler og subkutant fedt, hvorefter plantarflexorkompartimentets fedtvolumen (cm^3) segmenteres og måles.
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Plantarflexor maksimalt drejningsmoment (Newton-meter)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Plantarflektorers maksimale drejningsmoment i anklen vil blive vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri. Deltageren vil have mindst 3 øvelsesforsøg for at blive fortrolig med testen. Deltageren vil få 3 minutters hvile, hvorefter 3 maksimale plantarfleksionskontraktioner vil blive udført, og det højeste producerede drejningsmoment vil blive registreret (Newton-meter, Nm).
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Stigeklimakraft (W)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Stigekraft vil blive beregnet ved at gange deltagerens vægt (N) X trappens højde (1,853 meter) / den tid det tager at klatre de 10 trin.
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Gåhastighed (meter/sekund)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
50 fod ganghastighed (meter/sekund) vil blive målt. Ruten er 25 fod til en linje, vend om og vend tilbage til starten.
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Fysisk præstationstest samlet score
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Den samlede fysiske prøvescore er en sammensætning af følgende tests: tid for stilling med begge fødder sammen, tid for halvtandemstilling, og tid for tandemstilling, tid for fem gange at rejse sig fra en stol, tid for at løfte en bog op på en hylde, tid for at tage en jakke på og af, 360 graders drejning til højre og venstre med vurdering af stabilitet og kontinuitet, tid for at samle en mønt op fra gulvet, ganghastighed over 50 fod, hastighed for trappegang. Scoren spænder fra 32 (ingen skrøbelighed) til 0 (alvorlig skrøbelighed)
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Biopsi: Adipocytstørrelse
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Adipocytgrænser vil blive identificeret ved udtryk af perilipin på histologiske snit fra muskelbiopsier. Adipocytareal vil blive defineret som arealet inde i en perilipinafgrænset form og vil blive kvantificeret for hver adipocyt i det histologiske interesseområde (mm²).
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Biopsi: Makrofagtæthed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Makrofager vil blive identificeret ved udtryk af CD206 og CD68 på histologiske snit fra muskelbiopsier. CD206- og CD68-positive celler vil blive talt og normaliseret til det histologiske interesseområde for at opnå et mål for densitet (# aldrende celler / mm^2).
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Biopsi: Beige fedtcelledensitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Beige adipocytter vil blive identificeret ved udtryk af UCP1 på histologiske snit fra muskelbiopsier. UCP1-positive celler vil blive talt og normaliseret til det histologiske område af interesse for at opnå et mål for tæthed (# aldrende celler / mm^2).
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Biopsi: Differentielt udtrykte gener og signalveje
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Differentialt udtrykte gener og signalveje vil blive ekstraheret fra RNA-sekventering udført på biopsimateriale (gentælling).
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
Biopsi: cytokinsekretion
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Cytokiner vil blive analyseret i det udskilte medium fra biopsimateriale ved hjælp af en antistofbaseret detektionsmetode (pg/mL).
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Biopsi: Rumligt opløst genudtryk
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
Rumligt opløst genudtryk vil blive målt på histologiske snit ved hjælp af en RNAscope (prikker/celle).
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende for deltagere ved baseline

  1. Demografi (Selvrapporterede svar på spørgeskemaer for køn, alder, race/etnicitet, socioøkonomisk status, medicinsk historik)

    Følgende for deltagere ved baseline og efter behandling

  2. Kliniske målinger (Data indsamlet under laboratorieundersøgelse. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata pr. tidspunkt vil blive delt i csv-filformat)
  3. Styrkemålinger (Ankel plantarfleksor peak torque målinger. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata pr. tidspunkt vil blive delt i csv-filformat.)
  4. Computertomografi-målinger (Målinger af muskel- og fedtvolumener. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata vil blive delt i csv-filformat.)
  5. RNA-sekventering, luminex sekretom, histologiske billeder og RNA scope billeder

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for publicering eller ved afslutningen af finansieringsperioden, hvad der kommer først

IPD-delingsadgangskriterier

Alle delte data vil blive anonymiseret og tilgængelige på en kontrolleret måde i henhold til retningslinjerne fra Washington University's Human Research Protection Office (HRPO).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner