Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMAT-Laatu vanhenemisessa

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ikääntymisen aikaisen intramuskulaarisen rasvakudoksen laadun kohdentaminen

Tämä tutkimus testaa keskeisen hypoteesin, jonka mukaan lihaksen sisällä oleva rasva eli intramuskulaarinen rasvakudos (IMAT) osoittaa lisääntyneitä vaurioita ja tulehdusta edistävää signalointia vanhetessa, ja että molemmat näistä ilmiöistä vähenevät progressiivisen voimaharjoittelun (PRE) avulla. Kuusitoista 65–80-vuotiasta vanhempaa aikuista rekrytoidaan ja he suorittavat 12 viikon pohjelihaksen PRE-intervention. Pohjelihaksen voimaa, koostumusta (mitattuna tietokonetomografialla) ja lihasbiopsioita kerätään ennen ja jälkeen intervention. Histologisia, transkriptomisia ja sekretomisia testejä suoritetaan vaurioiden ja tulehduksen merkkien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusitoista iäkkäämpää aikuista (65–80-vuotiaita) rekrytoidaan olemassa olevista tietokannoista, ja heidät seulotaan puhelimitse mahdollista osallistumista varten. Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA) suoritetaan, jotta mukaan otetaan ne, jotka ovat aliaktiivisia (pisteet 3–5). Sisällytyskriteerit täyttävät henkilöt osallistuvat kasvotusten tapahtuvaan seulontaan, jossa arvioidaan heidän pohjelihaksen vahvuus, fyysinen suorituskyky ja turvallisuus lihasbiopsiaa varten (verinäytteen kautta suoritettavan täydellisen verenkuvan ja protrombiiniajan/kansainvälisen normalisoidun suhteen avulla). Turvallisina osallistumaan katsotut henkilöt, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, osallistuvat toiseen käyntiin, joka sisältää alaraajan tietokonetomografian (CT) ja ultraääniohjattuun pohjelihaslihas+IMAT-biopsian. Viikon kuluttua osallistujat alkavat nilkan plantaarifleksoria kohdentavan progressiivisen vastusharjoittelun (PRE) ohjelman, joka toteutetaan ryhmä-Zoom-muodossa koulutetun terapeutin kanssa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Viikko PRE-ohjelman päätyttyä osallistujat palaavat seurantamittauksiin, CT:hen ja biopsiaan. Tämä päättää heidän osallistumisensa. Laboratoriossa biopsiat jaetaan edelleen bulkkiribonukleiinihapposekvensointiin (RNAseq), eksplanttikulttuuriin ja histologiaan. Bulk-RNAseq:ää käytetään iän ja harjoittelun vaikutuksesta reagoivien geenien tunnistamiseen, jotka koodaavat eritettäviä proteiineja. Nämä oletetut eritetyt signaalit validoidaan proteiinimäärityksellä eksplanttikulttuurissa. Validoidun signaalin soluperä kartoitetaan sitten RNA in situ -hybridisaatiolla (RNAscope) biopsian osalla, joka on varattu histologialle. Leikkeitä käytetään myös ikääntyvien solujen, tulehdusmakrofagien ja beige-rasvasolujen tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Puhelinnumero: 1 314-286-1433
  • Sähköposti: hastingsmk@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gretchen Meyer, PhD
  • Puhelinnumero: 1-314-286-1456
  • Sähköposti: meyerg@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Päätutkija:
          • Gretchen Meyer, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Rapid Assessment of Physical Activity -pistemäärä 3–5
  • Kyky pukea ja riisua painoinen liivi
  • Pääsy älypuhelimeen ja kyky navigoida puhelimella osallistuakseen ja hallitakseen Zoom-interventiota
  • Sitoutuminen ja mahdollisuus osallistua virtuaaliseen 40 minuutin interventioon 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaehdot säteilylle (esim. raskaana olevat naiset, aiempi korkea säteilyaltistus)
  • Veren hyytymishäiriöt
  • Alaraajojen vammat/leikkaukset/vahingot tai neuropatia, jotka vaikuttavat lihasrakenteeseen ja -toimintoon tai kykyyn suorittaa harjoitusinterventio
  • Diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitaudit, ääreisverisuonitaudit, syöpä, vaihe 4 hypertonia, anemia, sidekudossairaudet
  • Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti, selkäydinvamma)
  • Lääkitys: insuliini, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP1) agonistit, sukupuolihormonikorvaushoito, krooniset NSAID-lääkkeet, antikoagulaatiohoito, kolesterolia alentavat lääkkeet kuten statiinit
  • Kyvyttömyys turvallisesti suorittaa progressiivista vastusharjoittelua (esim. tasapaino-ongelmat, jotka tekevät intervention suorittamisesta vaarallista, vaikea osteoporoosi tai yleinen hauraus, joka rajoittaa painoisten liivien sietokykyä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pohjeen lihasten vahvistaminen
Vanhemmat aikuiset suorittavat 3 kertaa viikossa 12 viikon pohjan lihaksen vahvistusharjoituksen Zoomin kautta. Interventio toteutetaan pienryhmissä. Vanhempien aikuisten lähtötietoja verrataan intervention jälkeisiin tietoihin ymmärtääkseen harjoituksen vaikutuksen ikääntyvään lihakseen ja lihaksen sisäiseen rasvaan
Muut: Pohjeen lihasten vahvistaminen
Sääriinterventio toteutetaan 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan Zoomin välityksellä pienissä ryhmissä. Harjoituksia on 3: 1) seisten kantapäännosto, 2) istuen kantapäännosto ja 3) pitkällä istunnolla nilkan plantarflexio. Harjoituksia kuormitetaan käyttämällä painoliiviä, kehonpainoa ja/tai theraband-venytysnauhaa. Harjoituksia kehitetään edelleen voiman parantuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsia: Vanhentuneiden solujen tiheys
Aikaikkuna: Alkumittaus ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkumittauksen jälkeen)
Vanhentuneet solut tunnistetaan β-galaktosidaasin (b-gal) ja p16:n ilmentymisen perusteella histologisten näytteiden lihasbiopsioista. B-gal- ja p16-positiiviset solut lasketaan ja normalisoidaan histologisen kiinnostuksen kohteen alueeseen saadakseen tiheysmittauksen (# vanhentuneita soluja / mm^2).
Alkumittaus ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkumittauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaislantaselkälihasmassa (CT) (cm³)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkuarvojen jälkeen)
Säären ja jalan lihasmassa mitataan tietokonetomografialla (CT). Osallistuja on selällään, jalka ojennettuna tietokonetomografiaan (CT). Kuvien jälkikäsittely sisältää luiden ja ihonalaisen rasvan poistamisen sekä sitten jalkapohjan koukistajalihasten osaston lihasmassan segmentoinnin ja mittaamisen (cm^3).
Alkuarvot ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkuarvojen jälkeen)
Plantarflexor-kompartimentin intramuskulaarisen rasvan tilavuus (cm³)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio jälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Säären lihasten sisäistä rasvamäärää mitataan tietokonetomografialla (CT). Osallistuja on selällään ojennettu jalka CT-laitteessa. Kuvien jälkikäsittelyyn kuuluu luiden ja ihonalaisen rasvan poistaminen sekä sitten jalan koukistajalihasten rasvamäärän (cm³) segmentointi ja mittaaminen.
Perustaso ja interventio jälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Plantarflexorin huippumomentti (Newton-metriä)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Nilkän plantaarifleksorien huippuvääntömomentti arvioidaan isokineettisellä dynamometrialla. Osallistujalla on vähintään 3 harjoituskertaa testin tutustumiseksi. Osallistujalle annetaan 3 minuutin lepoaika, minkä jälkeen suoritetaan 3 maksimaalista plantaarifleksiosupistusta, ja suurin tuotettu vääntömomentti tallennetaan (newtonmetriä, Nm).
Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Portaan nousuteho (W)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Portaiden nousuteho lasketaan kertomalla osallistujan paino (N) × portaiden korkeus (1,853 metriä) / aika, joka heiltä kuluu 10 askeleen nousuun.
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Kävelynopeus (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
50 jalan kävelynopeus (metriä/sekunti) mitataan. Reitti on 25 jalkaa viivalle, käänny ympäri ja palaa alkuun.
Alkuperäinen mittaus ja interventiojälkeinen mittaus (noin 14 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Fyysisen suorituskyvyn testin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Fyysisen suorituskyvyn testin kokonaispistemäärä on yhdistelmä seuraavista testeistä: molempien jalkojen yhdessä seisonta-aika, molempien jalkojen puoli-tandem-seisonta-aika ja molempien jalkojen tandem-seisonta-aika, viisi kertaa tuolilta nousemisen aika, kirjan nostaminen hyllylle aika, takin pukeminen ja riisuminen aika, 360 asteen käännös oikealle ja vasemmalle vakavuuden ja jatkuvuuden tarkastelulla, aika nikkeliin poimimiseen lattialta, 50 jalan kävelynopeus, portaiden nousunopeus. Pistemäärä vaihtelee 32:sta (ei heikkoutta) 0:aan (vakava heikkous)
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Biopsia: Adiposyyttien koko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Adiposyyttien rajat tunnistetaan perilipinin ilmentymästä lihasbiopsioiden histologisista leikkeistä. Adiposyyttien pinta-ala määritellään perilipinin rajaaman muodon sisäalueeksi ja se kvantifioidaan jokaiselle adiposyytille histologisessa kiinnostuksen kohteena olevassa alueessa (mm^2).
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 14 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Biopsia: Makrofagien tiheys
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus ja seurantamittaus (noin 14 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Makrofagit tunnistetaan CD206:n ja CD68:n ilmentymisen perusteella lihasbiopsioiden histologisista leikkeistä. CD206- ja CD68-positiiviset solut lasketaan ja normalisoidaan histologisen tutkimusalueen suhteen saadakseen tiheysmittauksen (# vanhentuneita soluja / mm^2).
Alkuperäinen mittaus ja seurantamittaus (noin 14 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Biopsia: Beige-rasvasolutiheys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja intervention jälkeen (noin 14 viikkoa alkutilanteesta)
Beige-adiposyytit tunnistetaan UCP1:n ilmentymisellä histologisista lihasnäytteistä. UCP1-positiiviset solut lasketaan ja normalisoidaan histologisen kiinnostuksen kohteen alueeseen saadakseen tiheysmittauksen (# ikääntyneitä soluja / mm^2).
Alkutilanne ja intervention jälkeen (noin 14 viikkoa alkutilanteesta)
Biopsia: Eri tavoin ilmentyneet geenit ja reitit
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio jälkeinen mittaustilanne (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Eri tavoin ilmentyvät geenit ja reitit poimitaan biopsia-aineesta suoritetusta RNA-sekvensoinnista (geenilukumäärä).
Perustaso ja interventio jälkeinen mittaustilanne (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Biopsia: sytokiinien eritys
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen mittaustulos (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Sytokiineja analysoidaan biopsiamateriaalin erittyneestä väliaineesta käyttäen vasta-aineisiin perustuvaa havaintomenetelmää (pg/mL).
Perustaso ja interventiojälkeinen mittaustulos (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Biopsia: Tilallisesti eroteltu geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)
Tilallisesti erotettu geeniekspressio mitataan histologisilla leikkeillä käyttäen RNAscope-menetelmää (pisteitä/solu).
Perustaso ja interventiojälkeinen (noin 14 viikkoa perustason jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat osallistujille perustasolla

  1. Demografiset tiedot (Itseilmoitetut vastaukset kyselylomakkeisiin sukupuolesta, iästä, rodusta/etnisyydestä, sosioekonomisesta asemasta, sairaushistoriasta)

    Seuraavat osallistujille perustasolla ja hoidon jälkeen

  2. Kliiniset mittaukset (Laboratoriotutkimuksen aikana kerätty data. Anonymisoituja, yhdistettyjä yhteenvetotietoja kullakin aikapisteellä jaetaan csv-tiedostomuodossa.)
  3. Voimamittaukset (Nilkkaplantariflektorin huippumomenttimittaukset. Anonymisoituja, yhdistettyjä yhteenvetotietoja kullakin aikapisteellä jaetaan csv-tiedostomuodossa.)
  4. Laskentakonekerroskuvausmittaukset (Lihas- ja rasvakudostilavuuksien mittaukset. Anonymisoituja, yhdistettyjä yhteenvetotietoja jaetaan csv-tiedostomuodossa.)
  5. RNA-sekvensointi, luminex-sekretomi, histologiset kuvat ja RNA-aluekuva

IPD-jaon aikakehys

Data jaetaan mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisun yhteydessä tai rahoitusjakson lopussa, kumpi tulee ensin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki jaetut tiedot anonymisoidaan ja ne ovat saatavilla hallitusti Washingtonin yliopiston Ihmistutkimusten suojelutoimiston (HRPO) ohjeistuksen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa