Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMAT-kvalitet ved aldring

17. august 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Målrettet kvalitet på intramuskulært fettvev ved aldring

Denne studien vil teste den sentrale hypotesen om at fett i muskelen, eller intramuskulært fettvev (IMAT), har økt skade og pro-inflammatorisk signalering med aldring, hvor begge reduseres med progresiv motstandstrening (PRE). Seksten eldre voksne i alderen 65-80 år vil bli rekruttert og gjennomføre en 12 ukers legg-PRE-intervensjon. Lekkemuskelstyrke, sammensetning (målt ved datatomografi) og muskelbiopsier vil bli samlet inn før og etter intervensjonen. Histologiske, transkriptomiske og sekretomiske tester vil bli fullført for å vurdere tegn på skade og betennelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksten eldre voksne (65-80 år) vil bli rekruttert fra eksisterende databaser og vurdert for potensiell deltakelse via telefon. Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) vil bli fullført for å inkludere de som er underaktive (score 3-5). Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil delta på en personlig screening hvor leggmuskelstyrke, fysisk ytelse og sikkerhet for muskelbiopsi (via fullstendig blodprøve med differensialtelling og protrombintid/internasjonal normalisert ratio på blodprøve) vil bli vurdert. Personer som anses trygge å delta og som gir informert samtykke vil delta på et andre besøk som inkluderer en datatomografi (CT)-skanning av underbenet og ultralydveiledet gastrocnemius-muskel+IMAT-biopsi. En uke senere vil deltakerne starte det ankelplantarfleksorrettede progressive motstandstrening (PRE)-programmet som vil bli levert i gruppeformat via Zoom med en trent terapeut 3 ganger per uke i 12 uker. En uke etter fullføring av PRE-programmet vil deltakerne komme tilbake for oppfølgingsstyrkemålinger, CT og biopsi. Dette vil fullføre deres deltakelse. I laboratoriet vil biopsiene bli delt opp for bulk ribonukleinsyresekvensering (RNAseq), eksplantkultur og histologi. Bulk RNAseq vil bli brukt til å identifisere alders- og treningsresponsive gener som koder for sekverterte proteiner. Disse antatte sekverterte signalene vil bli validert ved proteinmåling i eksplantkultur. Den cellulære opprinnelsen til validerte signaler vil deretter bli kartlagt ved RNA in situ hybridisering (RNAscope) på den delen av biopsien som er tildelt histologi. Snitt vil også bli brukt til å identifisere senescente celler, inflammatoriske makrofager og beige adipocytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Telefonnummer: 1 314-286-1433
  • E-post: hastingsmk@wustl.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gretchen Meyer, PhD
  • Telefonnummer: 1-314-286-1456
  • E-post: meyerg@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Hovedetterforsker:
          • Gretchen Meyer, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rapid Assessment of Physical Activity-poengsum mellom 3 og 5
  • I stand til å ta på og ta av den vektede vesten
  • Tilgang til en smarttelefon og evne til å navigere på telefonen for å delta i og administrere en zoom-intervensjon
  • Forpliktelse og tilgjengelighet til å delta på en virtuell 40-minutters intervensjon 3 ganger per uke i 12 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for strålingseksponering (f.eks. gravide kvinner, tidligere høy strålingseksponering)
  • Blødningsforstyrrelser
  • Nedre ekstremitetstraume/kirurgi/skade eller nevropati som kan påvirke muskelstruktur og -funksjon eller evnen til å fullføre treningsintervensjonen
  • Diabetes mellitus, hjerte- og karsykdom, perifer vaskulær sykdom, kreft, stadium 4 hypertensjon, anemi, bindevevssykdom
  • Nevrologisk lidelse (f.eks. slag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, ryggmargsskade)
  • Medikamenter: insulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP1) agonister, kjønnshormon-erstatningsterapi, kroniske NSAID-er, antikoagulasjonsbehandling, kolesterolsenkende medisiner som statiner
  • Ikke i stand til å utføre den progressive motstandstreningen på en trygg måte (f.eks. vestibular- eller balanseproblemer som gjør intervensjonen utrygg, alvorlig osteoporose eller generell skjørhet som begrenser toleranse for vektet vest)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrking av leggmuskulaturen
Eldre voksne vil gjennomføre en 3x/uke, 12 ukers leggstyrke-økt over Zoom. Intervensjonen vil bli levert i små grupper. Baselinedata for eldre voksne vil bli sammenlignet med data etter intervensjon for å forstå effekten av trening på aldrende muskel og fett i muskelen
Annen: Styrking av leggmuskulatur
Kalveintervensjonen vil bli levert 3 ganger/uke i 12 uker over zoom, i små grupper. Det er 3 øvelser 1) stående hælheving, 2) sittende hælheving, og 3) lang sittende ankelfleksjon. Øvelsene vil bli overbelastet ved hjelp av en vektvest, kroppsvekt og/eller theraband. Øvelsene vil bli progresjonert etter hvert som styrken forbedres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biopsi: Sensescenscelltetthet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Aldrende celler vil bli identifisert ved uttrykk av β-galaktosidase (b-gal) og p16 på histologiske snitt fra muskelbiopsier. B-gal og p16 positive celler vil bli telt og normalisert til det histologiske interesseregionen for å oppnå et mål på tetthet (# aldrende celler / mm^2).
Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total volum av plantarflexormuskler (CT) (Cm³)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Muskelmassen i leggen og foten vil bli målt med datatomografi (CT). Deltakeren ligger på ryggen med beinet strakt inn i (CT)-maskinen. Bildeetterbehandling inkluderer fjerning av knokler og underhudsfett, og deretter segmentering og måling av plantarflexor-kompartements muskelvolum (cm³).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Plantarflexormuskelens intramuskulære fettvolum (cm³)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Intramuskulært fettvolum i leggen vil bli målt med datatomografi (CT). Deltakeren ligger på ryggen med beinet strukket ut i (CT). Bildeetterbehandling inkluderer å fjerne knokler og underhudsfett og deretter segmentere og måle fettvolum (cm^3) i plantarflexorkompartementet.
Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Plantar fleksor toppmoment (Newton-meter)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Plantar fleksor maksimalt dreiemoment i ankelen vil bli vurdert ved bruk av isokinetisk dynamometri. Deltakeren vil få minimum 3 øvingsforsøk for å bli kjent med testen. Deltakeren vil få 3 minutters hvile, og deretter vil 3 maksimale plantar fleksjonskontraksjoner bli utført, det høyeste dreiemomentet som produseres vil bli registrert (Newton-meter, Nm).
Utsgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Trappeklimakraft (W)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Stigekraften vil bli beregnet ved å multiplisere deltakerens vekt (N) X trappehøyden (1,853 meter) / tiden det tar dem å gå opp de 10 trinnene.
Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Gåhastighet (meter/sekund)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
50 fot ganghastighet (meter/sekund) vil bli målt. Ruten er 25 fot til en linje, snu rundt og returnere til start.
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Fysisk ytelsestest totalpoengsum
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Fysisk ytelsestest totalpoengsum er en sammensetning fra følgende tester: ståtid med begge føtter sammen, ståtid med halvtandemstilling, og ståtid med tandemstilling, fem ganger stolreisetid, tid for å løfte en bok til en hylle, tid for å ta på og ta av en jakke, 360-graders sving til høyre og venstre for å vurdere stabilitet og kontinuitet, tid for å plukke opp en mynt fra gulvet, 50 fots ganghastighet, trappeklimningshastighet. Poengsummen varierer fra 32 (ingen skrøpelighet) til 0 (alvorlig skrøpelighet)
Baseline og post-intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Biopsi: Adipocytstørrelse
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Adipocyttgrenser vil bli identifisert ved uttrykk av perilipin på histologiske snitt fra muskelbiopsier. Adipocyttareal vil bli definert som arealet innenfor en perilipinavgrenset form og vil bli kvantifisert for hver adipocytt i det histologiske området av interesse (mm²).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Biopsi: Makrofagtetthet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Makrofager vil bli identifisert ved uttrykk av CD206 og CD68 på histologiske snitt fra muskelvevsprøver. CD206- og CD68-positive celler vil bli telt og normalisert til det histologiske området av interesse for å oppnå et mål på tetthet (# aldrende celler / mm^2).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Biopsi: Beige fettcelletetthet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunkt)
Beige fettceller vil bli identifisert ved uttrykk av UCP1 på histologiske snitt fra muskelbiopsier. UCP1-positive celler vil bli telt og normalisert til det histologiske området av interesse for å oppnå et mål på tetthet (# aldrende celler / mm^2).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunkt)
Biopsi: Differensielt uttrykte gener og signalveier
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Differensielt uttrykte gener og metabolske veier vil bli ekstrahert fra RNA-sekvensering utført på biopsimateriale (genantall).
Baseline og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter baseline)
Biopsi: cytokinesekresjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Cytokiner vil bli analysert i det sekreterte mediet fra biopsimateriale ved hjelp av en antistoffbasert deteksjonsmetode (pg/mL).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Biopsi: Romlig oppløst genuttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)
Romlig oppløst genuttrykk vil bli målt på histologiske snitt ved bruk av RNAscope (prikker/celle).
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 14 uker etter utgangspunktet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende for deltakere ved baseline

  1. Demografi (Selvrapporterte svar på spørreskjemaer for kjønn, alder, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status, medisinsk historikk)

    Følgende for deltakere ved baseline og etter behandling

  2. Kliniske målinger (Data innsamlet under laboratorieundersøkelse. Anonymisert, aggregert sammendragsdata per tidspunkt vil bli delt i csv-filformat)
  3. Styrkemålinger (Målinger av ankel plantarflexor toppmoment. Anonymisert, aggregert sammendragsdata per tidspunkt vil bli delt i csv-filformat.)
  4. Datatomografi-målinger (Målinger av muskel- og fettvevsvolumer. Anonymisert, aggregert sammendragsdata vil bli delt i csv-filformat.)
  5. RNA-sekvensering, luminex-sekretom, histologiske bilder og RNA scope-bilder

IPD-delingstidsramme

Data vil deles så snart som mulig og senest ved tidspunktet for publisering eller ved slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som inntreffer først

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle delte data vil bli anonymisert og tilgjengeliggjort på en kontrollert måte i henhold til retningslinjene fra Washington Universitys Human Research Protection Office (HRPO).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere