Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Qualidade IMAT no Envelhecimento

17 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Direcionando a Qualidade do Tecido Adiposo Intramuscular no Envelhecimento

Este estudo irá testar a hipótese central de que a gordura dentro do músculo, ou tecido adiposo intramuscular (IMAT), apresenta danos elevados e sinalização pró-inflamatória com o envelhecimento, ambas as quais são reduzidas pelo exercício de resistência progressiva (PRE). Dezasseis adultos mais velhos com idades entre os 65 e os 80 anos serão recrutados e irão completar uma intervenção de PRE na barriga da perna com a duração de 12 semanas. A força muscular da barriga da perna, a composição (medida por tomografia computorizada) e biópsias musculares serão recolhidas antes e depois da intervenção. Testes histológicos, transcriptómicos e secretómicos serão concluídos para avaliar sinais de dano e inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dezasseis idosos (65-80 anos) serão recrutados de bases de dados existentes e rastreados para potencial participação por telefone.
Será completada a Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA), para incluir aqueles que são subativos (pontuações 3-5).
Indivíduos que cumpram os critérios de inclusão participarão num rastreio presencial onde a força muscular da barriga da perna, o desempenho físico e a segurança para biópsia muscular (através de hemograma completo com diferencial e tempo de protrombina/razão normalizada internacional na colheita de sangue) serão avaliados.
Indivíduos considerados seguros para participar e que dêem consentimento informado participarão numa segunda visita que incluirá uma tomografia computorizada (TC) da perna e biópsia do músculo gastrocnémio+IMAT guiada por ultrassom.
Uma semana depois, os participantes iniciarão o programa de exercício de resistência progressiva (ERP) direcionado à flexão plantar do tornozelo, que será realizado em formato de grupo Zoom com um terapeuta treinado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Uma semana após a conclusão do programa ERP, os participantes regressarão para medições de força de seguimento, TC e biópsia.
Isto completará a sua participação.
No laboratório, as biópsias serão subdivididas para sequenciação de ácido ribonucleico em massa (RNAseq), cultura de explante e histologia.
O RNAseq em massa será utilizado para identificar genes responsivos à idade e ao exercício que codificam proteínas secretadas.
Estes sinais secretados putativos serão validados por quantificação de proteína na cultura de explante.
A origem celular dos sinais validados será então mapeada por hibridização in situ de RNA (RNAscope) na porção da biópsia alocada à histologia.
As secções também serão utilizadas para identificar células senescentes, macrófagos inflamatórios e adipócitos beges.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Número de telefone: 1 314-286-1433
  • E-mail: hastingsmk@wustl.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Gretchen Meyer, PhD
  • Número de telefone: 1-314-286-1456
  • E-mail: meyerg@wustl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Investigador principal:
          • Gretchen Meyer, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pontuações de Avaliação Rápida da Atividade Física entre 3 e 5
  • Capacidade de vestir e retirar o colete com peso
  • Acesso a um telemóvel inteligente e capacidade de navegar no telemóvel para entrar e gerir uma intervenção por Zoom
  • Compromisso e disponibilidade para participar numa intervenção virtual de 40 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicações para exposição à radiação (por exemplo, mulheres grávidas, exposição prévia elevada à radiação)
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Trauma/cirurgia/lesão ou neuropatia dos membros inferiores que possa afetar a estrutura e função muscular ou a capacidade de completar a intervenção de exercício
  • Diabetes mellitus, doença cardiovascular, doença vascular periférica, cancro, hipertensão em estágio 4, anemia, distúrbio do tecido conjuntivo
  • Distúrbio neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, lesão da medula espinal)
  • Medicamentos: insulina, agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP1), terapia de reposição hormonal sexual, AINEs crónicos, terapia anticoagulante, medicamentos para baixar o colesterol como as estatinas
  • Incapacidade de realizar com segurança o exercício de resistência progressiva (por exemplo, problemas vestibulares ou de equilíbrio que tornam a realização da intervenção insegura, osteoporose grave ou fragilidade geral que limita a tolerância ao colete com peso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fortalecimento dos músculos da barriga da perna
Os adultos mais velhos completarão um exercício de fortalecimento da panturrilha 3x/semana, durante 12 semanas, via Zoom. A intervenção será realizada em pequenos grupos. Os dados de base dos adultos mais velhos serão comparados com os dados pós-intervenção para compreender o impacto do exercício no músculo envelhecido e na gordura intramuscular.
Outro: Fortalecimento dos músculos da barriga da perna
A intervenção na panturrilha será realizada 3x/semana durante 12 semanas via Zoom, em pequenos grupos. Existem 3 exercícios: 1) elevação do calcanhar em pé, 2) elevação do calcanhar sentado, e 3) flexão plantar do tornozelo em posição sentada alongada. Os exercícios serão sobrecarregados usando um colete com peso, peso corporal e/ou faixa elástica. Os exercícios serão progressivamente intensificados à medida que a força melhora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biopsia: Densidade de células senescentes
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
As células senescentes serão identificadas pela expressão de β-galactosidase (b-gal) e p16 em secções histológicas de biópsias musculares. As células positivas para b-gal e p16 serão contadas e normalizadas para a região histológica de interesse para obter uma medida de densidade (nº de células senescentes / mm²).
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume muscular total dos flexores plantares (TC) (Cm³)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
O volume muscular da barriga da perna e do pé será medido com tomografia computadorizada (TC). O participante está em decúbito dorsal com a perna estendida no (TC). O pós-processamento de imagem inclui a remoção dos ossos e da gordura subcutânea e, em seguida, a segmentação e medição do volume muscular do compartimento flexor plantar (cm^3).
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
Volume de Gordura Intramuscular do Compartimento Plantarflexor (cm³)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
O volume de gordura intramuscular da barriga da perna será medido com tomografia computadorizada (TC). O participante está em decúbito dorsal com a perna estendida para dentro da (TC). O pós-processamento da imagem inclui a remoção dos ossos e da gordura subcutânea e, em seguida, a segmentação e medição do volume de gordura do compartimento flexor plantar (cm³).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Pico de torque dos flexores plantares (Newton-metros)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
O torque máximo dos flexores plantares do tornozelo será avaliado utilizando dinamometria isocinética. O participante terá um mínimo de 3 tentativas de prática para se familiarizar com o teste. Será dado ao participante um período de descanso de 3 minutos e, em seguida, serão realizadas 3 contrações máximas de flexão plantar; o torque mais alto produzido será registado (Newton-metros, Nm).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Potência de Subida de Escadas (W)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
A potência de subida de escadas será calculada multiplicando o peso do participante (N) pela altura das escadas (1,853 metros) e dividindo pelo tempo que demora a subir os 10 degraus.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
Velocidade de Marcha (metros/segundo)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
A velocidade de marcha dos 50 pés (metros/segundo) será medida.
O percurso é de 25 pés até uma linha, volta atrás e regressa ao ponto de partida.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
Pontuação Total do Teste de Desempenho Físico
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
O escore total do teste de desempenho físico é um composto dos seguintes testes: tempo de postura com os pés juntos bilateral, tempo de postura semi-tandem bilateral e tempo de postura tandem bilateral, tempo de levantar-se da cadeira cinco vezes, tempo de levantar um livro até uma prateleira, tempo de vestir e tirar um casaco, giro de 360 graus para a direita e esquerda examinando estabilidade e continuidade, tempo para pegar uma moeda do chão, velocidade de caminhada de 50 pés, velocidade de subida de escadas. O escore varia de 32 (sem fragilidade) a 0 (fragilidade grave)
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Biópsia: Tamanho do adipócito
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Os limites dos adipócitos serão identificados pela expressão de perilipina em cortes histológicos de biópsias musculares. A área dos adipócitos será definida como a área dentro de uma forma delimitada por perilipina e será quantificada para cada adipócito na região de interesse histológica (mm^2).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Biópsia: Densidade de macrófagos
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Os macrófagos serão identificados pela expressão de CD206 e CD68 em cortes histológicos de biópsias musculares. As células positivas para CD206 e CD68 serão contadas e normalizadas para a região histológica de interesse para obter uma medida de densidade (# células senescentes / mm^2).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Biópsia: Densidade de adipócitos bege
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
Os adipócitos bege serão identificados pela expressão de UCP1 em cortes histológicos de biópsias musculares. As células UCP1 positivas serão contadas e normalizadas para a região histológica de interesse para obter uma medida de densidade (# células senescentes / mm^2).
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a linha de base)
Biópsia: Genes e vias diferencialmente expressos
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Os genes e vias expressos diferencialmente serão extraídos do sequenciamento de RNA realizado em material de biópsia (contagem de genes).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Biópsia: secreção de citocinas
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
As citocinas serão analisadas no meio secretado a partir do material da biópsia utilizando um método de deteção baseado em anticorpos (pg/mL).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
Biópsia: Expressão gênica com resolução espacial
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)
A expressão genética espacialmente resolvida será medida em secções histológicas usando um RNAscope (pontos/célula).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 14 semanas após a baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O seguinte para os participantes na linha de base

  1. Dados demográficos (Respostas auto-reportadas a questionários sobre sexo, idade, raça/etnia, estatuto socioeconómico, historial médico)

    O seguinte para os participantes na linha de base e pós-tratamento

  2. Medidas clínicas (Dados recolhidos durante o exame laboratorial. Dados sumários agregados e anonimizados por ponto temporal serão partilhados em formato de ficheiro csv)
  3. Medidas de força (Medições de pico de torque dos flexores plantares do tornozelo. Dados sumários agregados e anonimizados por ponto temporal serão partilhados em formato de ficheiro csv.)
  4. Medidas de tomografia computorizada (Medições de volumes musculares e adiposos. Dados sumários agregados e anonimizados serão partilhados em formato de ficheiro csv.)
  5. Sequenciação de RNA, secretoma luminex, imagens histológicas e imagem de RNA scope

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão partilhados o mais rapidamente possível e nunca mais tarde do que o momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados partilhados serão anonimizados e acessíveis de forma controlada de acordo com a orientação do Gabinete de Proteção à Investigação Humana (HRPO) da Universidade de Washington.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever