- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506681
IMAT 노화에서의 품질
2026년 8월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
노화 과정에서 근육 내 지방 품질 타겟팅
이 연구는 근육 내 지방, 즉 근육 내 지방 조직(IMAT)이 노화와 함께 손상과 염증 신호 전달이 증가한다는 핵심 가설을 검증하며, 이 두 가지 모두 점진적 저항 운동(PRE)에 의해 감소됨을 보일 것입니다.
65-80세 노인 16명을 모집하여 12주간 종아리 PRE 중재를 완료할 예정입니다.
중재 전후에 종아리 근력, 구성(컴퓨터 단층 촬영으로 측정) 및 근육 생검을 수집합니다.
손상 및 염증 징후를 평가하기 위해 조직학, 전사체 및 분비체 검사를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 데이터베이스에서 65-80세의 노인 16명을 모집하여 전화로 잠재적 참여 가능성을 선별합니다.
신체 활동 빠른 평가(RAPA)를 완료하여 비활동적(점수 3-5)인 사람들을 포함시킵니다.
포함 기준을 충족하는 개인들은 대면 선별에 참석하여 종아리 근력, 신체 수행 능력 및 근육 생검 안전성(혈액 채취 시 완전 혈구 수 검사와 분획 및 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율 포함)을 평가받습니다.
참여가 안전하다고 판단되고 동의서에 서명한 개인들은 두 번째 방문에 참석하여 하지의 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 초음파 유도 비복근+IMAT 생검을 받습니다.
일주일 후, 참가자들은 발목 저측 굴곡근 대상 점진적 저항 운동(PRE) 프로그램을 시작하며, 이는 훈련된 치료사와 함께 주 3회, 12주 동안 그룹 Zoom 형식으로 진행됩니다.
PRE 프로그램 완료 일주일 후, 참가자들은 추적 강도 측정, CT 및 생검을 위해 다시 방문합니다.
이로써 그들의 참여가 완료됩니다.
실험실에서 생검 샘플은 벌크 리보핵산 시퀀싱(RNAseq), 외식 배양 및 조직학을 위해 세분화됩니다.
벌크 RNAseq은 분비 단백질을 암호화하는 노화 및 운동 반응 유전자를 식별하는 데 사용됩니다.
이러한 추정 분비 신호는 외식 배양에서 단백질 정량화를 통해 검증됩니다.
검증된 신호의 세포 기원은 조직학에 할당된 생검 부분에서 RNA 현장 혼성화(RNAscope)를 통해 매핑됩니다.
또한 절편은 노화 세포, 염증성 대식세포 및 베이지 지방세포를 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- 전화번호: 1 314-286-1433
- 이메일: hastingsmk@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gretchen Meyer, PhD
- 전화번호: 1-314-286-1456
- 이메일: meyerg@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University
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연락하다:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- 전화번호: 314-286-1433
- 이메일: hastingsmk@wustl.edu
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연락하다:
- 이메일: hastingsmk@wustl.edu
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부수사관:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
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수석 연구원:
- Gretchen Meyer, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동 신속 평가 점수 3~5점
- 가중조끼 착용 및 탈착 가능
- 스마트폰 접근 가능 및 줌 중재 입력 및 관리 가능
- 12주 동안 주 3회 가상 40분 중재 참석 가능
제외 기준:
- 방사선 노출 금기증(예: 임신 여성, 이전 고방사선 노출)
- 출혈 장애
- 하지 외상/수술/손상 또는 신경병증으로 인한 근육 구조 및 기능 또는 운동 중재 수행 능력 저하
- 당뇨병, 심혈관 질환, 말초혈관 질환, 암, 4기 고혈압, 빈혈, 결합 조직 장애
- 신경계 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 척수 손상)
- 약물: 인슐린, 글루카곤 유사 펩타이드-1 (GLP1) 작용제, 성호르몬 대체 요법, 만성 NSAID, 항응고 요법, 스타틴과 같은 콜레스테롤 강하제
- 진행성 저항 운동 안전 수행 불가(예: 전정 또는 균형 문제, 심한 골다공증 또는 가중조끼 내성 제한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종아리 근육 강화
노인 참가자들은 주 3회, 12주간 종아리 근육 강화 운동을 줌(Zoom)을 통해 수행할 것입니다.
이 중재는 소그룹으로 진행될 것입니다.
노인 참가자의 기초 데이터를 중재 후 데이터와 비교하여 운동이 노화된 근육과 근육 내 지방에 미치는 영향을 이해할 것입니다.
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종아리 중재는 12주 동안 주 3회 줌(Zoom)을 통해 소그룹으로 진행됩니다.
운동은 1) 서서 발뒤꿈치 올리기, 2) 앉아서 발뒤꿈치 올리기, 3) 긴 앉기 자세에서 발목 저측 굴곡의 3가지입니다.
운동은 중량 조끼, 체중 및/또는 테라밴드를 사용하여 과부하를 줍니다.
근력이 향상됨에 따라 운동이 점진적으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검: 노화 세포 밀도
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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노화 세포는 근육 생검 조직 표본에서 β-갈락토시다제(b-gal)와 p16의 발현으로 확인됩니다.
B-gal 및 p16 양성 세포는 세포 수를 측정하고 관심 조직 영역에 대해 정규화하여 밀도 측정값(# 노화 세포/mm^2)을 얻습니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 족저굴곡근 부피 (CT) (Cm^3)
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 이후 약 14주)
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종아리와 발의 근육 부피는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정됩니다.
참가자는 다리를 뻗은 채로 CT 기계에 누워 있습니다.
영상 후처리에는 뼈와 피하지방을 제거한 후 발바닥 굽힘 근육 구획의 부피(cm^3)를 분할하고 측정하는 작업이 포함됩니다.
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기준선 및 중재 후(기준선 이후 약 14주)
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족저 굴곡근 부위 근육 내 지방 부피 (cm^3)
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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종아리의 근육 내 지방 부피는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 측정됩니다.
참가자는 다리를 CT 기계 안으로 뻗은 채로 바로 누워 있습니다.
이미지 후처리 과정에서는 뼈와 피하 지방을 제거한 후 발바닥 굴곡근 구획의 지방 부피(cm^3)를 분할하고 측정합니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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족저 굴곡근 최대 토크 (뉴턴 미터)
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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발목의 족저굴곡근 최대 토크는 등속성 동역학 측정법을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 테스트에 익숙해지기 위해 최소 3회의 연습 시행을 진행합니다.
참가자는 3분간 휴식을 취한 후 최대 족저굴곡 수축을 3회 수행하며, 생성된 가장 높은 토크가 기록됩니다(뉴턴미터, Nm).
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기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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계단 오르기 파워 (W)
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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계단 오르기 파워는 참가자의 체중(뉴턴) × 계단 높이(1.853미터) ÷ 10단을 오르는 데 걸리는 시간을 곱하여 계산됩니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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보행 속도 (미터/초)
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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50피트 보행 속도(미터/초)가 측정됩니다.
경로는 25피트 지점까지 걸어간 후 선을 따라 돌아 시작점으로 돌아옵니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선 이후 약 14주)
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신체 기능 테스트 총점
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선 약 14주 후)
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신체 기능 평가 총점은 다음 평가 항목들의 종합 점수입니다: 양발 모아 서기 시간, 양발 반 탠덤 서기 시간, 양발 탠덤 서기 시간, 의자에서 5회 일어서기 시간, 책을 선반에 올리기 시간, 재킷 입고 벗기 시간, 안정성과 연속성을 평가하는 360도 좌우 회전, 바닥에서 동전 집기 시간, 50피트 걷기 속도, 계단 오르기 속도.
점수 범위는 32점(허약 없음)에서 0점(심각한 허약)까지입니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선 약 14주 후)
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생검: 지방세포 크기
기간: 기준선 및 중재 후(기준선으로부터 약 14주 후)
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근육 생검의 조직학적 절편에서 perilipin 발현을 통해 지방세포 경계를 확인합니다.
지방세포 면적은 perilipin으로 경계가 형성된 영역 내부의 면적으로 정의되며, 관심 조직학적 영역의 각 지방세포에 대해 mm^2 단위로 정량화됩니다.
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기준선 및 중재 후(기준선으로부터 약 14주 후)
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생검: 대식세포 밀도
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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근육 생검 조직 절편에서 CD206과 CD68 발현을 통해 대식세포를 확인합니다.
CD206 및 CD68 양성 세포를 계수하고 관심 조직 영역에 대해 정규화하여 밀도 측정값(# 노화 세포/mm^2)을 얻습니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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생검: 베이지 지방세포 밀도
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 이후 약 14주)
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근육 생검의 조직학적 절편에서 UCP1 발현으로 베이지 지방세포를 확인합니다.
UCP1 양성 세포를 계수하고 관심 조직학적 영역으로 정규화하여 밀도 측정값(# 노화 세포/mm^2)을 얻습니다.
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기준선 및 중재 후(기준선 이후 약 14주)
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생검: 차별적으로 발현된 유전자 및 경로
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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생검 재료에서 수행된 RNA 시퀀싱(유전자 수)에서 차등 발현 유전자와 경로가 추출됩니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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생검: 사이토카인 분비
기간: 기준선 및 중재 후(기준선으로부터 약 14주 후)
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항체 기반 검출 방법(pg/mL)을 사용하여 생검 물질의 분비 배지에서 사이토카인을 분석합니다.
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기준선 및 중재 후(기준선으로부터 약 14주 후)
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생검: 공간적으로 분해된 유전자 발현
기간: 기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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공간적으로 분해된 유전자 발현은 RNAscope(점/세포)를 사용하여 조직학적 절편에서 측정될 것입니다.
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기준선 및 중재 후 (기준선으로부터 약 14주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기준선에서의 참가자에 대한 다음 항목
인구통계학적 특성 (성별, 연령, 인종/민족성, 사회경제적 지위, 병력에 대한 설문지 자가 보고 응답)
기준선 및 치료 후 참가자에 대한 다음 항목
- 임상 측정치 (실험실 검사 중 수집된 데이터. 시간별 비식별화된 집계 요약 데이터가 csv 파일 형식으로 공유됩니다)
- 근력 측정치 (발목 저측 굴곡근 최대 토크 측정. 시간별 비식별화된 집계 요약 데이터가 csv 파일 형식으로 공유됩니다.)
- 컴퓨터 단층촬영 측정치 (근육 및 지방 부피 측정. 비식별화된 집계 요약 데이터가 csv 파일 형식으로 공유됩니다.)
- RNA 시퀀싱, 루미넥스 시크리톰, 조직학적 이미지 및 RNA 스코프 이미지
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 공유되며, 출판 시점이나 자금 지원 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 공유 데이터는 워싱턴 대학교 인체연구보호국(HRPO)의 지침에 따라 비식별화 처리되어 통제된 방식으로 접근 가능하게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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