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IMAT-Qualität im Alter

17. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Gezielte Beeinflussung der intramuskulären Fettqualität im Alter

Diese Studie wird die zentrale Hypothese testen, dass Fett innerhalb des Muskels oder intramuskuläres Fettgewebe (IMAT) bei Alterung erhöhte Schäden und pro-inflammatorische Signalwege aufweist, die beide durch progressives Krafttraining (PRE) reduziert werden. Sechzehn ältere Erwachsene im Alter von 65-80 Jahren werden rekrutiert und absolvieren eine 12-wöchige Waden-PRE-Intervention. Die Wadenmuskelkraft, die Zusammensetzung (gemessen durch Computertomographie) und Muskelbiopsien werden vor und nach der Intervention gesammelt. Histologische, transkriptomische und sekretomische Tests werden durchgeführt, um Anzeichen von Schäden und Entzündungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn ältere Erwachsene (65-80 Jahre) werden aus bestehenden Datenbanken rekrutiert und per Telefon auf eine mögliche Teilnahme gescreent. Der Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) wird durchgeführt, um diejenigen einzuschließen, die unteraktiv sind (Punktzahl 3-5). Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zu einem persönlichen Screening eingeladen, bei dem ihre Wadenmuskelkraft, körperliche Leistungsfähigkeit und Sicherheit für eine Muskelbiopsie (mittels vollständigem Blutbild mit Differentialblutbild und Prothrombinzeit/international normalisiertem Verhältnis bei Blutentnahme) beurteilt werden. Personen, die als sicher für die Teilnahme eingestuft werden und eine informierte Einwilligung geben, werden zu einem zweiten Termin eingeladen, der eine Computertomographie (CT) des Unterschenkels und eine ultraschallgesteuerte Gastrocnemius-Muskel+IMAT-Biopsie umfasst. Eine Woche später beginnen die Teilnehmer mit dem auf die Plantarflexoren des Sprunggelenks ausgerichteten progressiven Widerstandstrainingsprogramm (PRE), das in einem Gruppen-Zoom-Format mit einem geschulten Therapeuten 3-mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt wird. Eine Woche nach Abschluss des PRE-Programms kehren die Teilnehmer zur Nachuntersuchung der Kraftmessungen, CT und Biopsie zurück. Damit ist ihre Teilnahme abgeschlossen. Im Labor werden die Biopsien für Bulk-Ribonukleinsäure-Sequenzierung (RNAseq), Explantatkultur und Histologie unterteilt. Bulk RNAseq wird verwendet, um alters- und bewegungsreaktive Gene zu identifizieren, die sekretierte Proteine kodieren. Diese mutmaßlichen sekretierten Signale werden durch Proteinquantifizierung in der Explantatkultur validiert. Der zelluläre Ursprung validierter Signale wird dann durch RNA-in-situ-Hybridisierung (RNAscope) auf dem für die Histologie bestimmten Teil der Biopsie kartiert. Die Schnitte werden auch verwendet, um seneszente Zellen, entzündliche Makrophagen und beige Adipozyten zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Telefonnummer: 1 314-286-1433
  • E-Mail: hastingsmk@wustl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gretchen Meyer, PhD
  • Telefonnummer: 1-314-286-1456
  • E-Mail: meyerg@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Hauptermittler:
          • Gretchen Meyer, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rapid Assessment of Physical Activity-Scores zwischen 3 und 5
  • In der Lage, die beschwerte Weste anzuziehen und auszuziehen
  • Zugang zu einem Smartphone und Fähigkeit, das Telefon zu bedienen, um an einer Zoom-Intervention teilzunehmen und diese zu verwalten
  • Verpflichtung und Verfügbarkeit, um 12 Wochen lang 3-mal pro Woche an einer virtuellen 40-minütigen Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Strahlenexposition (z.B. Schwangere Frauen, frühere hohe Strahlenexposition)
  • Blutungsstörungen
  • Untere Extremitätstraumata/-operationen/-verletzungen oder Neuropathie, die die Muskelstruktur und -funktion oder die Fähigkeit zur Durchführung der Trainingsintervention beeinträchtigen würden
  • Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, Krebs, Hypertonie Stadium 4, Anämie, Bindegewebsstörungen
  • Neurologische Störungen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung)
  • Medikamente: Insulin, Glucagon-like-Peptide-1(GLP1)-Agonisten, Sexualhormonersatztherapie, chronische NSAIDs, Antikoagulationstherapie, cholesterinsenkende Medikamente wie Statine
  • Nicht in der Lage, das progressive Widerstandstraining sicher durchzuführen (z.B. vestibuläre oder Gleichgewichtsprobleme, die die Durchführung der Intervention unsicher machen, schwere Osteoporose oder allgemeine Gebrechlichkeit, die die Toleranz gegenüber der beschwerten Weste einschränkt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräftigung der Wadenmuskulatur
Ältere Erwachsene werden über Zoom ein 3x/Woche, 12 Wochen dauerndes Wadenstärkungstraining absolvieren. Die Intervention wird in Kleingruppen durchgeführt. Die Ausgangsdaten der älteren Erwachsenen werden mit den Daten nach der Intervention verglichen, um die Auswirkungen der Übungen auf alternde Muskeln und Fett innerhalb des Muskels zu verstehen.
Sonstiges: Kräftigung der Wadenmuskulatur
Die Wadenintervention wird 3x pro Woche über 12 Wochen hinweg über Zoom in kleinen Gruppen durchgeführt. Es gibt 3 Übungen: 1) stehendes Fersenheben, 2) sitzendes Fersenheben und 3) langes Sitzen mit Plantarflexion des Sprunggelenks. Die Übungen werden mit einer Gewichtsweste, dem Körpergewicht und/oder einem Theraband überlastet. Die Übungen werden mit zunehmender Kraft progressiv gesteigert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biopsie: Seneszenzzelldichte
Zeitfenster: Baseline und post-interventionell (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Seneszente Zellen werden durch Expression von β-Galactosidase (b-gal) und p16 auf histologischen Schnitten von Muskelbiopsien identifiziert. B-gal- und p16-positive Zellen werden gezählt und auf die histologische Region von Interesse normalisiert, um ein Maß für die Dichte zu erhalten (# seneszente Zellen / mm²).
Baseline und post-interventionell (etwa 14 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtes Plantarflexor-Muskelvolumen (CT) (Cm^3)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Das Muskelvolumen von Wade und Fuß wird mit Computertomographie (CT) gemessen. Der Teilnehmer liegt in Rückenlage mit gestrecktem Bein im CT-Gerät. Die Bildnachbearbeitung umfasst das Entfernen von Knochen und subkutanem Fett sowie die Segmentierung und Messung des Muskelvolumens (cm³) der Plantarflexoren-Kompartimente.
Baseline und Post-Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Plantarflexor-Kompartiment intramuskuläres Fettvolumen (cm³)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Das intramuskuläre Fettvolumen der Wade wird mit Computertomographie (CT) gemessen. Der Teilnehmer liegt in Rückenlage mit ausgestrecktem Bein im CT-Gerät. Die Bildnachbearbeitung umfasst das Entfernen von Knochen und subkutanem Fett sowie anschließend die Segmentierung und Messung des Fettvolumens (cm³) in der Plantarflexoren-Kompartiment.
Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Plantarflexor-Spitzendrehmoment (Newtonmeter)
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (etwa 14 Wochen nach der Baseline)
Die Plantarflexor-Spitzendrehmomente des Sprunggelenks werden mittels isokinetischer Dynamometrie bewertet. Der Teilnehmer erhält mindestens 3 Übungsversuche, um sich mit dem Test vertraut zu machen. Nach einer 3-minütigen Ruhepause werden 3 maximale Plantarflexionskontraktionen durchgeführt, wobei das höchste erzeugte Drehmoment (Newtonmeter, Nm) aufgezeichnet wird.
Baseline und postinterventionell (etwa 14 Wochen nach der Baseline)
Treppensteig-Leistung (W)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach der Baseline)
Die Treppensteigleistung wird berechnet, indem das Gewicht des Teilnehmers (N) mit der Höhe der Treppe (1,853 Meter) multipliziert und durch die Zeit geteilt wird, die er für das Besteigen der 10 Stufen benötigt.
Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach der Baseline)
Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunde)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Die Gehgeschwindigkeit über 50 Fuß (Meter/Sekunde) wird gemessen.
Die Strecke führt 25 Fuß zu einer Linie, dann umkehren und zum Start zurückkehren.
Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesamtpunktzahl des physischen Leistungstests
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach Baseline)
Der Gesamtscore des körperlichen Leistungstests setzt sich aus den folgenden Tests zusammen: Standzeit mit beiden Füßen zusammen, Standzeit im halben Tandemstand, Standzeit im Tandemstand, Zeit für fünfmaliges Aufstehen vom Stuhl, Zeit zum Anheben eines Buches auf ein Regal, Zeit zum An- und Ausziehen einer Jacke, 360-Grad-Drehung nach rechts und links zur Untersuchung von Stabilität und Kontinuität, Zeit zum Aufheben einer Münze vom Boden, Gehgeschwindigkeit über 50 Fuß, Treppensteiggeschwindigkeit. Der Score reicht von 32 (keine Gebrechlichkeit) bis 0 (schwere Gebrechlichkeit).
Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach Baseline)
Biopsie: Adipozytengröße
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Adipozyten-Grenzen werden durch Expression von Perilipin auf histologischen Schnitten von Muskelbiopsien identifiziert. Die Adipozytenfläche wird als Fläche innerhalb einer Perilipin-begrenzten Form definiert und für jeden Adipozyten in der histologischen Region von Interesse (mm^2) quantifiziert.
Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Biopsie: Makrophagendichte
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (ca. 14 Wochen nach Baseline)
Makrophagen werden durch die Expression von CD206 und CD68 auf histologischen Schnitten aus Muskelbiopsien identifiziert. CD206- und CD68-positive Zellen werden gezählt und auf die histologische Region von Interesse normalisiert, um ein Maß für die Dichte zu erhalten (# seneszente Zellen / mm^2).
Baseline und postinterventionell (ca. 14 Wochen nach Baseline)
Biopsie: Beige-Adipozyten-Dichte
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Beige Adipozyten werden durch die Expression von UCP1 in histologischen Schnitten von Muskelbiopsien identifiziert. UCP1-positive Zellen werden gezählt und auf die histologische Region von Interesse normalisiert, um ein Maß für die Dichte zu erhalten (# seneszente Zellen / mm²).
Ausgangswert und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach dem Ausgangswert)
Biopsie: Differenziell exprimierte Gene und Signalwege
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Differenziell exprimierte Gene und Signalwege werden aus der an Biopsiematerial durchgeführten RNA-Sequenzierung extrahiert (Genanzahl).
Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach Baseline)
Biopsie: Zytokinsekretion
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach der Baseline)
Zytokine werden im sezernierten Medium aus Biopsiematerial mit einem antikörperbasierten Nachweisverfahren (pg/mL) analysiert.
Baseline und nach der Intervention (ca. 14 Wochen nach der Baseline)
Biopsie: Räumlich aufgelöste Genexpression
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach der Baseline)
Die räumlich aufgelöste Genexpression wird auf histologischen Schnitten mittels RNAscope (Punkte/Zelle) gemessen.
Baseline und nach der Intervention (etwa 14 Wochen nach der Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Folgendes für Teilnehmer zum Basiszeitpunkt

  1. Demografische Daten (Selbstberichtete Antworten auf Fragebögen zu Geschlecht, Alter, Rasse/Ethnie, sozioökonomischem Status, Krankengeschichte)

    Folgendes für Teilnehmer zum Basiszeitpunkt und nach der Behandlung

  2. Klinische Messungen (Während der Laboruntersuchung gesammelte Daten. Anonymisierte, aggregierte Zusammenfassungsdaten pro Zeitpunkt werden im CSV-Dateiformat geteilt)
  3. Kraftmessungen (Messungen des maximalen Drehmoments der Fußgelenk-Plantarflexoren. Anonymisierte, aggregierte Zusammenfassungsdaten pro Zeitpunkt werden im CSV-Dateiformat geteilt.)
  4. Computertomographie-Messungen (Messungen von Muskel- und Fettvolumen. Anonymisierte, aggregierte Zusammenfassungsdaten werden im CSV-Dateiformat geteilt.)
  5. RNA-Sequenzierung, Luminex-Sekretom, histologische Bilder und RNA-Scope-Bilder

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so schnell wie möglich und spätestens zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder am Ende der Förderperiode, je nachdem, was zuerst eintritt, geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle geteilten Daten werden anonymisiert und gemäß den Richtlinien des Human Research Protection Office (HRPO) der Washington University kontrolliert zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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