Calidad de Vida en el Envejecimiento
17 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Dirigiéndose a la Calidad de la Grasa Intramuscular en el Envejecimiento
Este estudio evaluará la hipótesis central de que la grasa dentro del músculo, o tejido adiposo intramuscular (IMAT), presenta un aumento del daño y una señalización proinflamatoria con el envejecimiento, ambos factores se reducen mediante el ejercicio de resistencia progresiva (PRE).
Se reclutarán dieciséis adultos mayores de 65 a 80 años que completarán una intervención de PRE de pantorrilla de 12 semanas.
Se recopilará la fuerza del músculo de la pantorrilla, la composición (medida por tomografía computarizada) y biopsias musculares antes y después de la intervención.
Se realizarán pruebas histológicas, transcriptómicas y secretómicas para evaluar signos de daño e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán dieciséis adultos mayores (65-80 años) de bases de datos existentes y se les hará una preselección telefónica para su posible participación.
Se completará la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA), para incluir a aquellos que son poco activos (puntuaciones 3-5).
Los individuos que cumplan los criterios de inclusión asistirán a una evaluación presencial donde se evaluará la fuerza de los músculos de la pantorrilla, el rendimiento físico y la seguridad para la biopsia muscular (mediante un hemograma completo con diferencial y tiempo de protrombina/razón internacional normalizada en la extracción de sangre).
Los individuos considerados seguros para participar y que den su consentimiento informado asistirán a una segunda visita que incluirá una tomografía computarizada (TC) de la pierna y una biopsia guiada por ecografía del músculo gastrocnemio + IMAT.
Una semana después, los participantes comenzarán el programa de ejercicios de resistencia progresiva (PRE) dirigido a los flexores plantares del tobillo, que se impartirá en formato grupal por Zoom con un terapeuta capacitado 3 veces por semana durante 12 semanas.
Una semana después de completar el programa PRE, los participantes regresarán para realizar mediciones de fuerza de seguimiento, TC y biopsia.
Esto completará su participación.
En el laboratorio, las biopsias se subdividirán para secuenciación de ácido ribonucleico masivo (RNAseq), cultivo de explantes e histología.
El RNAseq masivo se utilizará para identificar genes sensibles a la edad y al ejercicio que codifican proteínas secretadas.
Estas señales secretadas putativas se validarán mediante cuantificación de proteínas en cultivo de explantes.
El origen celular de las señales validadas se mapeará mediante hibridación in situ de RNA (RNAscope) en la porción de la biopsia asignada a histología.
Las secciones también se utilizarán para identificar células senescentes, macrófagos inflamatorios y adipocitos beige.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Número de teléfono: 1 314-286-1433
- Correo electrónico: hastingsmk@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gretchen Meyer, PhD
- Número de teléfono: 1-314-286-1456
- Correo electrónico: meyerg@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University
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Contacto:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Número de teléfono: 314-286-1433
- Correo electrónico: hastingsmk@wustl.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: hastingsmk@wustl.edu
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Sub-Investigador:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
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Investigador principal:
- Gretchen Meyer, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuaciones de Evaluación Rápida de la Actividad Física entre 3 y 5
- Capaz de ponerse y quitarse el chaleco con peso
- Acceso a un teléfono inteligente y capacidad para navegar por el teléfono para ingresar y gestionar una intervención por Zoom
- Compromiso y disponibilidad para asistir a una intervención virtual de 40 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la exposición a radiación (p. ej. mujeres embarazadas, exposición previa a altos niveles de radiación)
- Trastornos hemorrágicos
- Traumatismo/cirugía/lesión de extremidades inferiores o neuropatía que afectaría la estructura y función muscular o la capacidad para completar la intervención de ejercicio
- Diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica, cáncer, hipertensión en estadio 4, anemia, trastorno del tejido conectivo
- Trastorno neurológico (p. ej. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal)
- Medicamentos: insulina, agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP1), terapia de reemplazo hormonal sexual, AINE crónicos, terapia anticoagulante, medicamentos para reducir el colesterol como las estatinas
- Incapacidad para realizar de forma segura el ejercicio de resistencia progresiva (p. ej. problemas vestibulares o de equilibrio que hagan que realizar la intervención sea inseguro, osteoporosis grave o fragilidad general que limite la tolerancia al chaleco con peso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fortalecimiento del músculo de la pantorrilla
Los adultos mayores completarán un ejercicio de fortalecimiento de pantorrillas de 3x/semana durante 12 semanas a través de Zoom.
La intervención se llevará a cabo en pequeños grupos.
Los datos de referencia de los adultos mayores se compararán con los datos posteriores a la intervención para comprender el impacto del ejercicio en el músculo que envejece y la grasa dentro del músculo.
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La intervención de pantorrillas se llevará a cabo 3 veces por semana durante 12 semanas a través de Zoom, en grupos pequeños.
Hay 3 ejercicios: 1) elevación de talones de pie, 2) elevación de talones sentado, y 3) flexión plantar de tobillo en sedestación larga. Los ejercicios se sobrecargarán utilizando un chaleco con peso, el peso corporal y/o una banda elástica. Los ejercicios se progresarán a medida que mejore la fuerza. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biopsia: Densidad de células senescentes
Periodo de tiempo: Baseline y postintervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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Las células senescentes se identificarán mediante la expresión de β-galactosidasa (b-gal) y p16 en secciones histológicas de biopsias musculares.
Las células positivas para b-gal y p16 se contarán y normalizarán a la región histológica de interés para obtener una medida de densidad (# células senescentes / mm²).
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Baseline y postintervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen total del músculo flexor plantar (TC) (Cm³)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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El volumen muscular de la pantorrilla y el pie se medirá con tomografía computarizada (TC).
El participante está en decúbito supino con la pierna extendida dentro del (TC).
El posprocesamiento de imágenes incluye eliminar huesos y grasa subcutánea y luego segmentar y medir el volumen muscular del compartimento flexor plantar (cm^3).
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Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Volumen de Grasa Intramuscular del Compartimento Flexor Plantar (cm³)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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El volumen de grasa intramuscular de la pantorrilla se medirá con tomografía computarizada (TC).
El participante está en decúbito supino con la pierna extendida hacia la (TC).
El posprocesamiento de imágenes incluye la eliminación de huesos y grasa subcutánea, y luego la segmentación y medición del volumen de grasa del compartimento flexor plantar (cm³).
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Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Par máximo de flexión plantar (Newton-metros)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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El torque máximo de los flexores plantares del tobillo se evaluará mediante dinamometría isocinética.
El participante realizará un mínimo de 3 ensayos de práctica para familiarizarse con la prueba.
El participante descansará durante 3 minutos y luego completará 3 contracciones máximas de flexión plantar, registrándose el torque más alto producido (newton-metros, Nm).
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Baseline y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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Potencia de Subida de Escaleras (W)
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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La potencia de subida de escaleras se calculará multiplicando el peso del participante (N) por la altura de las escaleras (1,853 metros) dividido por el tiempo que tarda en subir los 10 escalones.
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Línea base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Velocidad al Caminar (metros/segundo)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Se medirá la velocidad al caminar 50 pies (metros/segundo).
El recorrido es de 25 pies hasta una línea, girar y volver al punto de partida.
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Línea de base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Puntuación Total de la Prueba de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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La puntuación total de la prueba de rendimiento físico es un compuesto de las siguientes pruebas: tiempo de postura con los pies juntos bilateral, tiempo de postura en semi-tándem bilateral, y tiempo de postura en tándem bilateral, tiempo de levantarse de una silla cinco veces, tiempo de levantar un libro a un estante, tiempo de ponerse y quitarse una chaqueta, giro de 360 grados a la derecha e izquierda examinando estabilidad y continuidad, tiempo para recoger una moneda del suelo, velocidad al caminar 50 pies, velocidad al subir escaleras.
La puntuación va desde 32 (sin fragilidad) hasta 0 (fragilidad severa)
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Baseline y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después del baseline)
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Biopsia: Tamaño de adipocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Los límites de los adipocitos se identificarán mediante la expresión de perilipina en secciones histológicas de biopsias musculares.
El área de los adipocitos se definirá como el área dentro de una forma delimitada por perilipina y se cuantificará para cada adipocito en la región de interés histológica (mm^2).
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Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Biopsia: Densidad de macrófagos
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Los macrófagos se identificarán por la expresión de CD206 y CD68 en secciones histológicas de biopsias musculares.
Las células positivas para CD206 y CD68 se contarán y normalizarán a la región histológica de interés para obtener una medida de densidad (# células senescentes / mm^2).
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Línea base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Biopsia: Densidad de adipocitos beige
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Los adipocitos beige se identificarán mediante la expresión de UCP1 en secciones histológicas de biopsias musculares.
Las células positivas para UCP1 se contarán y normalizarán a la región histológica de interés para obtener una medida de densidad (# células senescentes / mm^2).
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Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Biopsia: Genes y vías diferencialmente expresados
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Los genes y vías de expresión diferencial se extraerán de la secuenciación de ARN realizada en material de biopsia (recuento de genes).
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Línea de base y postintervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea de base)
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Biopsia: secreción de citocinas
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Las citocinas se analizarán en el medio secretado del material de biopsia utilizando un método de detección basado en anticuerpos (pg/mL).
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Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Biopsia: Expresión génica espacialmente resuelta
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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La expresión génica espacialmente resuelta se medirá en secciones histológicas utilizando RNAscope (puntos/célula).
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Línea base y post-intervención (aproximadamente 14 semanas después de la línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202512046
- 1R21AG091159-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Lo siguiente para los participantes al inicio del estudio
Datos demográficos (Respuestas autoinformadas a cuestionarios sobre sexo, edad, raza/etnia, nivel socioeconómico, historial médico)
Lo siguiente para los participantes al inicio del estudio y después del tratamiento
- Medidas clínicas (Datos recogidos durante el examen de laboratorio. Se compartirán datos resumidos agregados y anonimizados por punto temporal en formato de archivo csv)
- Medidas de fuerza (Mediciones del par máximo de los flexores plantares del tobillo. Se compartirán datos resumidos agregados y anonimizados por punto temporal en formato de archivo csv.)
- Medidas de tomografía computarizada (Mediciones de volúmenes musculares y de tejido adiposo. Se compartirán datos resumidos agregados y anonimizados en formato de archivo csv.)
- Secuenciación de ARN, secretoma luminex, imágenes histológicas e imágenes de ARN scope
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán lo antes posible y a más tardar en el momento de la publicación o al final del período de financiación, lo que ocurra primero
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos compartidos serán anonimizados y accesibles de manera controlada de acuerdo con las directrices de la Oficina de Protección de la Investigación Humana (HRPO) de la Universidad de Washington.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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