Qualité IMAT dans le vieillissement
17 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Cibler la qualité du tissu adipeux intramusculaire dans le vieillissement
Cette étude testera l'hypothèse centrale selon laquelle la graisse dans le muscle, ou tissu adipeux intramusculaire (IMAT), présente des dommages accrus et une signalisation pro-inflammatoire avec le vieillissement, les deux étant réduits par l'exercice de résistance progressive (PRE).
Seize adultes âgés de 65 à 80 ans seront recrutés et termineront une intervention PRE de 12 semaines sur le mollet.
La force du muscle du mollet, sa composition (mesurée par tomodensitométrie) et des biopsies musculaires seront collectées avant et après l'intervention.
Des tests histologiques, transcriptomiques et sécrétomiques seront effectués pour évaluer les signes de dommages et d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize adultes âgés (65-80 ans) seront recrutés à partir de bases de données existantes et présélectionnés par téléphone pour une participation potentielle.
L'Évaluation Rapide de l'Activité Physique (RAPA) sera complétée, incluant ceux qui sont sous-actifs (scores 3-5).
Les individus répondant aux critères d'inclusion participeront à un dépistage en personne où leur force musculaire du mollet, leurs performances physiques et leur sécurité pour la biopsie musculaire (via une numération formule sanguine complète avec différentiel et temps de prothrombine/rapport international normalisé sur prélèvement sanguin) seront évaluées.
Les individus jugés aptes à participer et ayant donné leur consentement éclairé participeront à une deuxième visite incluant une tomodensitométrie (CT) de la jambe inférieure et une biopsie du muscle gastrocnémien + tissu adipeux intermusculaire (IMAT) guidée par échographie.
Une semaine plus tard, les participants débuteront le programme d'exercice de résistance progressive (PRE) ciblant les fléchisseurs plantaires de la cheville, dispensé en groupe via Zoom par un thérapeute formé, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Une semaine après la fin du programme PRE, les participants reviendront pour des mesures de force de suivi, un CT et une biopsie.
Cela conclura leur participation.
Au laboratoire, les biopsies seront subdivisées pour le séquençage d'ARN en vrac (RNAseq), la culture d'explantats et l'histologie.
Le RNAseq en vrac sera utilisé pour identifier les gènes sensibles à l'âge et à l'exercice qui codent pour des protéines sécrétées.
Ces signaux sécrétés présumés seront validés par quantification protéique dans la culture d'explantats.
L'origine cellulaire des signaux validés sera ensuite cartographiée par hybridation in situ de l'ARN (RNAscope) sur la partie de la biopsie allouée à l'histologie.
Les coupes seront également utilisées pour identifier les cellules sénescentes, les macrophages inflammatoires et les adipocytes beiges.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Numéro de téléphone: 1 314-286-1433
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gretchen Meyer, PhD
- Numéro de téléphone: 1-314-286-1456
- E-mail: meyerg@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University
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Contact:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Numéro de téléphone: 314-286-1433
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
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Contact:
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
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Sous-enquêteur:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
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Chercheur principal:
- Gretchen Meyer, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Score d'évaluation rapide de l'activité physique entre 3 et 5
- Capable d'enfiler et de retirer le gilet lesté
- Accès à un smartphone et capacité à naviguer sur le téléphone pour participer et gérer une intervention Zoom
- Engagement et disponibilité pour participer à une intervention virtuelle de 40 minutes 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'exposition aux rayonnements (ex. femmes enceintes, exposition antérieure élevée aux rayonnements)
- Troubles de la coagulation
- Traumatisme/chirurgie/blessure des membres inférieurs ou neuropathie pouvant affecter la structure et la fonction musculaires ou la capacité à réaliser l'intervention d'exercice
- Diabète sucré, maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire périphérique, cancer, hypertension de stade 4, anémie, trouble du tissu conjonctif
- Trouble neurologique (ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière)
- Médicaments : insuline, agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), traitement hormonal substitutif sexuel, AINS chroniques, traitement anticoagulant, médicaments hypocholestérolémiants tels que les statines
- Incapacité à effectuer en toute sécurité l'exercice de résistance progressive (ex. problèmes vestibulaires ou d'équilibre rendant l'intervention dangereuse, ostéoporose sévère ou fragilité générale limitant la tolérance au gilet lesté)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement des muscles du mollet
Les personnes âgées effectueront un exercice de renforcement des mollets 3x/semaine pendant 12 semaines via Zoom.
L'intervention sera dispensée en petits groupes.
Les données de référence des personnes âgées seront comparées aux données post-intervention pour comprendre l'impact de l'exercice sur le muscle vieillissant et la graisse intramusculaire.
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L'intervention au niveau du mollet sera dispensée 3 fois par semaine pendant 12 semaines via Zoom, en petits groupes.
Il y a 3 exercices : 1) élévation du talon en position debout, 2) élévation du talon en position assise, et 3) flexion plantaire de la cheville en position assise longue.
Les exercices seront surchargés à l'aide d'un gilet lesté, du poids du corps et/ou d'un élastique de résistance.
Les exercices seront progressivement intensifiés à mesure que la force s'améliore.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biopsie : Densité des cellules sénescentes
Délai: Point de référence et post-intervention (environ 14 semaines après le point de référence)
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Les cellules sénescentes seront identifiées par l'expression de la β-galactosidase (b-gal) et de la p16 sur des coupes histologiques provenant de biopsies musculaires.
Les cellules positives pour la b-gal et la p16 seront comptées et normalisées par rapport à la région histologique d'intérêt pour obtenir une mesure de densité (# cellules sénescentes / mm^2).
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Point de référence et post-intervention (environ 14 semaines après le point de référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume musculaire total des fléchisseurs plantaires (CT) (Cm^3)
Délai: Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Le volume musculaire du mollet et du pied sera mesuré par tomodensitométrie (CT).
Le participant est en décubitus dorsal avec la jambe étendue dans le (CT).
Le post-traitement des images comprend l'élimination des os et de la graisse sous-cutanée, puis la segmentation et la mesure du volume musculaire du compartiment fléchisseur plantaire (cm^3).
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Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Volume de graisse intramusculaire du compartiment fléchisseur plantaire (cm³)
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 14 semaines après la ligne de base)
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Le volume de graisse intramusculaire du mollet sera mesuré par tomodensitométrie (CT).
Le participant est en décubitus dorsal avec la jambe étendue dans le (CT).
Le post-traitement d'image comprend l'élimination des os et de la graisse sous-cutanée, puis la segmentation et la mesure du volume de graisse du compartiment fléchisseur plantaire (cm^3).
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Ligne de base et post-intervention (environ 14 semaines après la ligne de base)
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Couple de pointe des fléchisseurs plantaires (Newton-mètres)
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 14 semaines après la ligne de base)
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Le pic de couple des fléchisseurs plantaires de la cheville sera évalué à l'aide d'une dynamométrie isocinétique.
Le participant aura un minimum de 3 essais pratiques pour se familiariser avec le test. Le participant aura 3 minutes de repos, puis 3 contractions maximales de flexion plantaire seront effectuées, le couple le plus élevé produit sera enregistré (Newton-mètres, Nm). |
Ligne de base et post-intervention (environ 14 semaines après la ligne de base)
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Puissance de montée d'escalier (W)
Délai: Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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La puissance de montée des escaliers sera calculée en multipliant le poids du participant (N) X la hauteur des escaliers (1,853 mètres) / le temps qu'il lui faut pour monter les 10 marches.
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Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Vitesse de marche (mètres/seconde)
Délai: Mesures de base et post-intervention (environ 14 semaines après la mesure de base)
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La vitesse de marche sur 50 pieds (mètres/seconde) sera mesurée.
Le parcours consiste à marcher 25 pieds jusqu'à une ligne, faire demi-tour et revenir au point de départ. |
Mesures de base et post-intervention (environ 14 semaines après la mesure de base)
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Score total du test de performance physique
Délai: Valeur initiale et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur initiale)
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Le score total du test de performance physique est une combinaison des tests suivants : temps de maintien debout pieds joints bilatéral, temps de maintien debout en semi-tandem bilatéral, temps de maintien debout en tandem bilatéral, temps de lever cinq fois d'une chaise, temps de soulever un livre sur une étagère, temps d'enfiler et d'enlever une veste, tour à 360 degrés à droite et à gauche examinant la stabilité et la continuité, temps pour ramasser un nickel au sol, vitesse de marche sur 50 pieds, vitesse de montée des escaliers.
Le score varie de 32 (pas de fragilité) à 0 (fragilité sévère)
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Valeur initiale et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur initiale)
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Biopsie : Taille des adipocytes
Délai: Valeurs de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Les limites des adipocytes seront identifiées par l'expression de la périlipine sur des coupes histologiques provenant de biopsies musculaires.
La surface des adipocytes sera définie comme la surface à l'intérieur d'une forme délimitée par la périlipine et sera quantifiée pour chaque adipocyte dans la région histologique d'intérêt (mm²).
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Valeurs de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Biopsie : Densité des macrophages
Délai: Base de référence et post-intervention (environ 14 semaines après la base de référence)
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Les macrophages seront identifiés par l'expression de CD206 et CD68 sur les coupes histologiques provenant de biopsies musculaires.
Les cellules positives pour CD206 et CD68 seront comptées et normalisées à la région histologique d'intérêt pour obtenir une mesure de densité (# cellules sénescentes / mm²).
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Base de référence et post-intervention (environ 14 semaines après la base de référence)
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Biopsie : Densité des adipocytes beiges
Délai: Valeur de référence et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de référence)
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Les adipocytes beiges seront identifiés par l'expression de l'UCP1 sur les coupes histologiques des biopsies musculaires.
Les cellules UCP1 positives seront comptées et normalisées à la région histologique d'intérêt pour obtenir une mesure de densité (# cellules sénescentes / mm²).
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Valeur de référence et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de référence)
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Biopsie : Gènes et voies de signalisation différentiellement exprimés
Délai: Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Les gènes et les voies de signalisation différentiellement exprimés seront extraits du séquençage d'ARN effectué sur le matériel de biopsie (dénombrement des gènes).
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Valeur de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Biopsie : sécrétion de cytokines
Délai: Valeurs de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Les cytokines seront analysées dans le milieu sécrété à partir du matériel de biopsie en utilisant une méthode de détection basée sur les anticorps (pg/mL).
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Valeurs de base et post-intervention (environ 14 semaines après la valeur de base)
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Biopsie : Expression génique résolue spatialement
Délai: Valeurs initiales et post-intervention (environ 14 semaines après les valeurs initiales)
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L'expression génique résolue spatialement sera mesurée sur des coupes histologiques en utilisant un RNAscope (points/cellule).
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Valeurs initiales et post-intervention (environ 14 semaines après les valeurs initiales)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202512046
- 1R21AG091159-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les éléments suivants pour les participants au départ
Démographie (Réponses auto-déclarées aux questionnaires sur le sexe, l'âge, la race/ethnie, le statut socio-économique, les antécédents médicaux)
Les éléments suivants pour les participants au départ et après le traitement
- Mesures cliniques (Données recueillies lors de l'examen de laboratoire. Les données agrégées et anonymisées par point temporel seront partagées au format de fichier csv)
- Mesures de force (Mesures du couple maximal des fléchisseurs plantaires de la cheville. Les données agrégées et anonymisées par point temporel seront partagées au format de fichier csv.)
- Mesures de tomodensitométrie (Mesures des volumes musculaires et adipeux. Les données agrégées et anonymisées seront partagées au format de fichier csv.)
- Séquençage ARN, sécrétome luminex, images histologiques et image RNA scope
Délai de partage IPD
Les données seront partagées dès que possible et au plus tard au moment de la publication ou à la fin de la période de financement, selon la première éventualité
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données partagées seront anonymisées et accessibles de manière contrôlée conformément aux directives du Bureau de protection de la recherche humaine (HRPO) de l'Université de Washington.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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