Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMAT Kvalita ve stárnutí

17. srpna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Zaměření na kvalitu intramuskulárního tuku při stárnutí

Tato studie bude testovat centrální hypotézu, že tuk ve svalu, neboli intramuskulární tuková tkáň (IMAT), vykazuje zvýšené poškození a prozánětlivé signalizace s věkem, přičemž oba tyto faktory jsou redukovány progresivním silovým cvičením (PRE).
Bude rekrutováno šestnáct starších dospělých ve věku 65–80 let, kteří dokončí 12týdenní intervenci PRE pro lýtka.
Síla lýtkových svalů, jejich složení (měřeno pomocí výpočetní tomografie) a svalové biopsie budou shromážděny před a po intervenci.
Histologické, transkriptomické a sekretomické testy budou provedeny za účelem posouzení známek poškození a zánětu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestnáct starších dospělých (65-80 let) bude rekrutováno z existujících databází a telefonicky předvybráno pro potenciální účast.
Bude provedeno Rychlé posouzení fyzické aktivity (RAPA), aby byli zahrnuti ti, kteří jsou málo aktivní (skóre 3-5).
Jedinci splňující vstupní kritéria podstoupí osobní screening, při kterém bude posouzena síla lýtkových svalů, fyzický výkon a bezpečnost pro svalovou biopsii (prostřednictvím kompletního krevního obrazu s diferenciálním rozpočtem a protrombinového času/mezinárodního normalizovaného poměru z odběru krve).
Jedinci považovaní za bezpečné účastníky, kteří podepíší informovaný souhlas, se dostaví na druhou návštěvu, která bude zahrnovat počítačovou tomografii (CT) dolní končetiny a ultrazvukem řízenou biopsii gastrocnemius svalu + IMAT.
O týden později účastníci zahájí program progresivního odporového cvičení (PRE) zaměřeného na plantární flexory kotníku, který bude veden ve skupinovém formátu přes Zoom s vyškoleným terapeutem 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Jeden týden po dokončení programu PRE se účastníci vrátí k následnému měření síly, CT a biopsii.
Tím bude jejich účast ukončena.
V laboratoři budou biopsie rozděleny pro hromadné sekvenování ribonukleové kyseliny (RNAseq), kultivaci explantátů a histologii.
Hromadné RNAseq bude použito k identifikaci genů reagujících na věk a cvičení, které kódují sekretované proteiny.
Tato předpokládaná sekretovaná signalizace bude ověřena kvantifikací proteinů v kultuře explantátů.
Buněčný původ ověřených signálů bude následně zmapován pomocí RNA in situ hybridizace (RNAscope) na části biopsie určené pro histologii.
Řezy budou také použity k identifikaci senescentních buněk, zánětlivých makrofágů a béžových adipocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Telefonní číslo: 1 314-286-1433
  • E-mail: hastingsmk@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gretchen Meyer, PhD
  • Telefonní číslo: 1-314-286-1456
  • E-mail: meyerg@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gretchen Meyer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Rychlého hodnocení fyzické aktivity mezi 3 a 5
  • Schopnost obléknout a svléknout zátěžovou vestu
  • Přístup k chytrému telefonu a schopnost používat telefon pro zadání a správu zoomové intervence
  • Závazek a dostupnost k účasti na virtuální 40minutové intervenci 3x týdně po dobu 12 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace ozáření (např. těhotné ženy, předchozí vysoká expozice záření)
  • Krvácivé poruchy
  • Trauma/operace/poranění dolních končetin nebo neuropatie, které by ovlivnily svalovou strukturu a funkci nebo schopnost dokončit cvičební intervenci
  • Diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, periferní cévní onemocnění, rakovina, hypertenze 4. stupně, anémie, onemocnění pojivové tkáně
  • Neurologická porucha (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, poranění míchy)
  • Léky: inzulín, agonisté glukagonu podobného peptidu-1 (GLP1), substituční terapie pohlavními hormony, chronická léčba NSAID, antikoagulační léčba, léky na snížení cholesterolu jako statiny
  • Neschopnost bezpečně provádět progresivní odporové cvičení (např. vestibulární nebo rovnovážné problémy, které činí provádění intervence nebezpečným, těžká osteoporóza nebo obecná křehkost omezující toleranci zátěžové vesty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posilování lýtkového svalu
Starší dospělí budou 3× týdně po dobu 12 týdnů provádět posilovací cvičení lýtek přes Zoom. Zásah bude realizován v malých skupinách. Základní data starších dospělých budou porovnána s daty po zásahu, aby bylo možné pochopit vliv cvičení na stárnoucí svaly a tuk uvnitř svalu.
Jiný: Posilování lýtkového svalu
Intervence lýtka bude poskytována 3x/týdně po dobu 12 týdnů přes Zoom, v malých skupinách. Jsou zde 3 cviky: 1) zvedání pat ve stoje, 2) zvedání pat vsedě a 3) plantární flexe kotníku v dlouhém sedu. Cviky budou zatěžovány pomocí zátěžové vesty, vlastní tělesné hmotnosti a/nebo terabandu. Cviky budou postupně náročnější s tím, jak se bude zlepšovat síla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biopsie: Hustota senescentních buněk
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (přibližně 14 týdnů od výchozího měření)
Senescentní buňky budou identifikovány expresí β-galaktosidázy (b-gal) a p16 na histologických řezech z biopsií svalu. Buňky pozitivní na b-gal a p16 budou spočítány a normalizovány na histologickou oblast zájmu, aby bylo získáno měření hustoty (# senescentních buněk / mm^2).
Výchozí hodnoty a po intervenci (přibližně 14 týdnů od výchozího měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem plantární flexorové svaloviny (CT) (cm³)
Časové okno: Výchozí hodnota a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozí hodnotě)
Objem svalstva lýtka a chodidla bude měřen pomocí výpočetní tomografie (CT). Participant leží na zádech s nataženou nohou v (CT). Zpracování snímků zahrnuje odstranění kostí a podkožního tuku a následnou segmentaci a měření objemu svalů plantární flexorové kompartmentu (cm³).
Výchozí hodnota a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozí hodnotě)
Objem nitrosvalového tuku v plantární flexorové komoře (cm³)
Časové okno: Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Objem intramuskulárního tuku lýtka bude měřen pomocí výpočetní tomografie (CT). Účastník leží na zádech s nataženou nohou v (CT). Zpracování obrazu zahrnuje odstranění kostí a podkožního tuku a následnou segmentaci a měření objemu tuku v plantární flexorové kompartmentu (cm^3).
Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Plantarflexor peak torque (Newton-meters)
Časové okno: Výchozí stav a stav po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Plantární flexorový špičkový moment hlezenního kloubu bude hodnocen pomocí izokinetické dynamometrie. Účastník absolvuje minimálně 3 tréninkové pokusy, aby se seznámil s testem. Účastníkovi bude poskytnut 3minutový odpočinek a následně budou provedeny 3 maximální plantární flexe, přičemž bude zaznamenán nejvyšší vyprodukovaný moment (newtonmetr, Nm).
Výchozí stav a stav po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Výkon při stoupání po schodech (W)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Výkon při výstupu po schodech bude vypočítán vynásobením hmotnosti účastníka (N) X výšky schodů (1,853 metru) / čas, který potřebuje na výstup po 10 schodech.
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Rychlost chůze (metry/sekundu)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Bude měřena rychlost chůze na 50 stop (metry/sekundu). Trasa je 25 stop k čáře, otočka a návrat na start.
Výchozí stav a po zásahu (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Celkové skóre testu fyzické výkonnosti
Časové okno: Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Skóre fyzického výkonu je složené z následujících testů: čas stoje s nohama u sebe, čas stoje v polo-tandemu, čas stoje v tandemu, čas pětinásobného vstávání ze židle, čas zvednutí knihy na polici, čas oblečení a svlečení bundy, otočení o 360 stupňů vpravo a vlevo s hodnocením stability a plynulosti, čas sebrání mince ze země, rychlost chůze na 50 stop, rychlost stoupání po schodech. Skóre se pohybuje od 32 (žádná křehkost) do 0 (těžká křehkost)
Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Biopsie: Velikost adipocytů
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím měření)
Hranice adipocytů budou identifikovány expresí perilipinu na histologických řezech ze svalových biopsií. Plocha adipocytu bude definována jako plocha uvnitř tvaru ohraničeného perilipinem a bude kvantifikována pro každý adipocyt v histologické oblasti zájmu (mm^2).
Výchozí hodnoty a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím měření)
Biopsie: Hustota makrofágů
Časové okno: Výchozí hodnota a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozí hodnotě)
Makrofágy budou identifikovány expresí CD206 a CD68 na histologických řezech ze svalových biopsií. Buňky pozitivní na CD206 a CD68 budou spočítány a normalizovány na histologickou oblast zájmu, aby bylo získáno měření hustoty (# senescentních buněk / mm^2).
Výchozí hodnota a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozí hodnotě)
Biopsie: Hustota béžových adipocytů
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Béžové adipocyty budou identifikovány expresí UCP1 na histologických řezech ze svalových biopsií. UCP1 pozitivní buňky budou spočteny a normalizovány na histologickou oblast zájmu, aby bylo získáno měření hustoty (# senescentních buněk / mm^2).
Výchozí stav a po zásahu (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Biopsie: Diferenciálně exprimované geny a signální dráhy
Časové okno: Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Diferencovaně exprimované geny a dráhy budou extrahovány z RNA sekvenování provedeného na bioptickém materiálu (počet genů).
Baseline a po intervenci (přibližně 14 týdnů po baseline)
Biopsie: sekrece cytokinů
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Cytokiny budou analyzovány v sekretovaném médiu z bioptického materiálu pomocí detekční metody založené na protilátkách (pg/mL).
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Biopsie: Prostorově rozlišená genová exprese
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)
Prostorově rozlišená genová exprese bude měřena na histologických řezech pomocí RNAscope (tečky/buňka).
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 14 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Následující pro účastníky výchozího stavu

  1. Demografie (Odpovědi v dotaznících na pohlaví, věk, rasu/etnicitu, socioekonomický status, anamnézu)

    Následující pro účastníky výchozího stavu a po léčbě

  2. Klinická měření (Data získaná během laboratorního vyšetření. Anonymizovaná agregovaná souhrnná data za časový bod budou sdílena ve formátu csv)
  3. Měření síly (Měření špičkového momentu síly plantární flexory kotníku. Anonymizovaná agregovaná souhrnná data za časový bod budou sdílena ve formátu csv.)
  4. Měření výpočetní tomografie (Měření objemu svalů a tukové tkáně. Anonymizovaná agregovaná souhrnná data budou sdílena ve formátu csv.)
  5. Sekvenování RNA, sekretom luminex, histologické snímky a snímky RNA scope

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena co nejdříve a nejpozději v době publikace nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna sdílená data budou anonymizována a přístupná řízeným způsobem v souladu s pokyny Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (HRPO) Washingtonské univerzity.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit