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高血圧管理のためのデジタル教育:セルフケアとヘルスリテラシーへの効果 (DIGIHYPE-HTN)

2026年8月18日 更新者:Ayfer Bayındır Çevik、Bartın Unıversity

高血圧管理におけるデジタル教育アプローチ:セルフケア行動とヘルスリテラシーへの影響

この臨床試験の目的は、デジタル教育プログラムが高血圧(高血圧症)患者の状態管理を改善できるかどうかを検証することです。 このプログラムは、参加者がデジタルツールの使用方法、健康的な生活習慣の遵守、定期的な服薬の仕方を学ぶことで、セルフケア行動とヘルスリテラシーの向上を目指します。

研究者は2つのグループを比較します。 一方のグループは、血圧管理とe-Nabız(トルコの国民電子健康システム)などのオンラインヘルスプラットフォームの使用方法に関する短い動画、パンフレット、ポッドキャストを含むデジタル教育を受けます。 もう一方のグループはこの教育を受けません。 参加者は2週間に2回のセッションに参加します。

主な研究課題は以下の通りです:

デジタル教育は高血圧患者のセルフケアとe-ヘルスリテラシーを向上させるか? 参加者が処方通りに薬を服用し、食事や運動などの健康的な習慣を維持するのに役立つか?

調査の概要

詳細な説明

高血圧は、世界中で早死の主要な原因です。 近年、不健康な生活習慣、肥満、社会経済的要因が高血圧の主な原因として特定されています。 世界中の19歳から79歳の成人の約3分の2に影響を与えています。 この膨大な数は、慢性疾患の世界的な負担の大きさと、医療システムへの負担を浮き彫りにしています。 さらに、高血圧と診断された成人の3分の2は低・中所得国に住んでおり、相当数の成人が自身がその状態にあることに気づいていないと推定されています。 加えて、高血圧と診断された多くの人々は治療を受けていますが、薬物療法を通じて自身の状態を効果的に管理できているのは一部のみです。

高血圧の世界的な有病率を考慮すると、トルコの状況も非常に深刻です。 研究によると、トルコの成人人口の約30%が高血圧を患っています。 これらのデータは、診断、治療、管理プロセスの大幅な改善の必要性を強調しています。

高血圧患者における薬物療法への遵守は、血圧のコントロールと合併症の予防における重要な決定要因です。 治療遵守を評価するためには、信頼性と妥当性のあるツールを使用すべきです。 現在の文献をレビューすると、高血圧管理、服薬遵守、ヘルスリテラシーに関する多数の研究が見られます。 これらの研究は一般的に、デジタルヘルス介入が血圧コントロールに及ぼす影響、そして場合によっては服薬遵守に及ぼす影響を調査してきました。 しかし、高血圧と診断された個人向けに特別に設計され、ビデオ、パンフレット、ポッドキャストなどの複数のデジタル教育教材を通じてヘルスリテラシーの向上に焦点を当てたセルフケア教育プログラムが服薬遵守に及ぼす影響を直接評価する研究は限られています。 したがって、このトピックに関するより包括的で全体的な研究が必要です。

本研究の目的は、高血圧と診断された個人の間でセルフケアとヘルスリテラシーをサポートするデジタル教育(ビデオ、パンフレット、ポッドキャストの使用)が服薬遵守に及ぼす効果を評価することです。 この結果は、高血圧管理におけるデジタルリテラシーの重要性を強調し、健康教育プログラムを導くことが期待されています。 この方法論は、デジタル高血圧教育を通じてセルフマネジメント、自己効力感、eヘルスリテラシーを高める効果的なアプローチの開発に貢献することを目指しています。 さらに、この結果は、デジタル高血圧管理教育がその普及と服薬遵守に及ぼす影響を評価するために使用されます。

サンプルサイズ:サンプルサイズは、研究の検出力分析に基づいて決定されます。 50%の効果量、95%の信頼区間、5%の誤差範囲を考慮して実行された計算では、実験群と対照群の両方がそれぞれ88名の参加者で構成されるべきであることが示されました。

研究仮説

デジタル教育プログラムは、高血圧と診断された患者のセルフケアスコアを増加させることに肯定的な効果を持ちます。

デジタル教育プログラムは、高血圧と診断された患者のeヘルスリテラシースコアを増加させることに肯定的な効果を持ちます。

デジタル教育プログラムの後、高血圧と診断された患者の健康行動(定期的な服薬、血圧モニタリング、健康的な食事に関して)に肯定的な変化が起こります。

データ収集プロセス:データは、参加者から口頭および書面によるインフォームドコンセントフォームを取得した後、対面インタビューを通じて収集されます。

データ収集ツール:

研究者が文献に従って開発したデータ収集フォームが使用されます。 このフォームには以下のセクションが含まれます:

患者情報フォーム:このセクションでは、年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、収入状況、雇用状況、高血圧の家族歴などの社会人口統計学的変数をカバーします。

疾患関連変数:このセクションには、疾患の期間、使用されている降圧薬の数、定期的な血圧モニタリング、デジタルヘルスツールの使用に関する項目が含まれます。

高血圧セルフケアプロファイル(HBP SCP):この尺度は、高血圧患者のセルフケア行動、動機付け、自己効力感のレベルを測定します。 これは、行動、動機付け、自己効力感の3つのサブスケールからなる4段階のリッカート尺度です。 スコアが高いほど、より良いセルフケア、より強い動機付け、より大きな自己効力感を示します。

eヘルスリテラシー尺度:このツールは、個人がオンライン環境で健康関連情報を見つけ、評価し、使用する自己認識能力を評価します。 これは8項目からなる5段階のリッカート型尺度であり、スコアが高いほどeヘルスリテラシーが高いことを示します。

50歳以上の個人のための高血圧管理とeヘルスリテラシー研修:

研修プログラムは、50歳以上の個人の高血圧管理とeヘルスリテラシーを改善するために設計された構造化された教育的取り組みです。 参加者に、高血圧の原因、リスク要因、セルフケア行動、デジタルヘルスサービスに関する情報を提供します。 目標は、個人が自宅で血圧をモニタリングし、健康的な生活習慣行動を採用し、デジタルヘルスプラットフォームを安全に使用できるようにすることです。

データ分析:

データは統計ソフトウェアを使用して分析されます。 データ分布の正規性は、視覚的(ヒストグラムと確率プロット)および分析的(コルモゴロフ・スミルノフ検定とシャピロ・ウィルク検定)な方法を通じて検討されます。 頻度、パーセンテージ、標準偏差、算術平均値が使用されます。 正規分布データには対応のあるt検定が適用され、非正規分布データにはノンパラメトリック法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

本研究の参加基準は、高血圧の臨床診断を受けている、または定期的な降圧薬を現在使用している50歳以上の個人で構成されます。 参加者はライフセンターに積極的に登録されており、自発的に参加するための書面および口頭によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 さらに、参加には指定された健康教育セッションへの完全な参加と、介入期間および追跡調査期間を通じた一貫した継続性の実証が必要です。

除外基準には、高血圧の正式な診断を受けていない個人、またはコミュニケーション障壁や認知障害により研究調査を完了できない個人が含まれます。 さらに、非識字者は研究から除外されます。データ収集手段は、書面による質問票を独立して読み、回答する能力を必要とするためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
教育プログラムは、自己管理とeヘルスリテラシーを組み合わせた高血圧管理のために設計された2回のセッションで構成されています。各セッションは15〜20分間続くように計画されています。 最初のセッションでは、高血圧と健康的なライフスタイルの変更(栄養、運動、ストレス管理など)をカバーします。2回目のセッションでは、eヘルスツール(デジタル血圧計アプリなど)とe-NabızやMHRSなどのシステムを紹介し、実践的なデモンストレーションを含みます。教育は、視覚補助付きのビデオナレーション、平易な言葉のパンフレット、サンプルスクリーンショット、およびライブアプリケーションによってサポートされています。 参加者は、自分のモバイルデバイスまたは提供されたデジタルツールを使用して、eヘルスシステムにログインし、データを追跡することを実践的に実証します。 介入は、2週間にわたって週1回、合計2回実施されます。 各セッションの終わりに、知識と応用スキルは短い評価質問を通じて評価されます。 教育後の個人の高血圧管理とeヘルスリテラシーレベルの変化が測定されます
他の名前:
  • 高血圧管理のための統合されたセルフケアとEヘルスリテラシートレーニング
介入なし:The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
時間枠:The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
時間枠:The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
時間枠:The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in Perceived eHealth Literacy Score
時間枠:The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧コントロール(収縮期および拡張期)
時間枠:第1週(第1セッション終了時)および第4週(第2セッション終了時)。
本研究の主要評価項目は、ベースライン(初回セッション)から4週間後のフォローアップまでの収縮期および拡張期血圧(mmHg)の平均変化である。 50歳以上の高血圧患者において、これら2つの時点間で統計学的に有意な血圧レベルの低下が認められた場合、適切なセルフケアが達成された臨床的指標とみなされる。
第1週(第1セッション終了時)および第4週(第2セッション終了時)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (実際)

2026年4月20日

研究の完了 (実際)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DIGIHYPE-HTN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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