EDUCAÇÃO DIGITAL PARA O CONTROLO DA HIPERTENSÃO: EFEITOS NO AUTOCUIDADO E NA LITERACIA EM SAÚDE (DIGIHYPE-HTN)
ABORDAGEM DE EDUCAÇÃO DIGITAL NA GESTÃO DA HIPERTENSÃO: O SEU EFEITO NOS COMPORTAMENTOS DE AUTOCUIDADO E NA LITERACIA EM SAÚDE
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se um programa de educação digital pode ajudar pessoas com hipertensão arterial a gerir melhor a sua condição. O programa visa melhorar os comportamentos de autocuidado e a literacia em saúde, ensinando os participantes a usar ferramentas digitais, a seguir hábitos de vida saudáveis e a tomar os seus medicamentos regularmente.
Os investigadores irão comparar dois grupos. Um grupo receberá educação digital que inclui vídeos curtos, brochuras e podcasts sobre o controlo da tensão arterial e sobre como usar plataformas de saúde online, como o e-Nabız (o sistema nacional de e-saúde da Turquia). O outro grupo não receberá esta educação. Os participantes terão duas sessões ao longo de duas semanas.
As principais questões são:
A educação digital melhora o autocuidado e a literacia em e-saúde em pessoas com hipertensão? Ajuda os participantes a tomar os seus medicamentos conforme prescrito e a manter hábitos saudáveis, como dieta e exercício?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é uma das principais causas de morte prematura em todo o mundo. Nos últimos anos, estilos de vida pouco saudáveis, obesidade e fatores socioeconômicos têm sido identificados como as principais causas da hipertensão. Afeta aproximadamente dois terços dos adultos com idades entre os 19 e os 79 anos em todo o mundo. Este grande número destaca a magnitude do fardo global das doenças crónicas e a pressão sobre os sistemas de saúde. Além disso, dois terços dos adultos diagnosticados com hipertensão vivem em países de baixo e médio rendimento, e estima-se que uma proporção significativa de adultos não sabe que tem a doença. Adicionalmente, muitos indivíduos diagnosticados com hipertensão estão sob tratamento, mas apenas uma fração consegue controlar eficazmente a sua condição através da medicação.
Dada a prevalência global da hipertensão, a situação na Turquia também é bastante crítica. Estudos demonstraram que aproximadamente 30% da população adulta na Turquia tem hipertensão. Estes dados destacam a necessidade de melhorias significativas nos processos de diagnóstico, tratamento e gestão.
A adesão à terapêutica medicamentosa em doentes com hipertensão é um determinante chave no controlo da pressão arterial e na prevenção de complicações. Devem ser utilizadas ferramentas fiáveis e válidas para avaliar a adesão ao tratamento. Uma revisão da literatura atual revela inúmeros estudos sobre a gestão da hipertensão, a adesão à medicação e a literacia em saúde. Estes estudos examinaram geralmente o impacto das intervenções digitais de saúde no controlo da pressão arterial e, em alguns casos, na adesão à medicação. No entanto, há um número limitado de estudos que avaliam diretamente o impacto de um programa de educação para o autocuidado — especificamente concebido para indivíduos diagnosticados com hipertensão e focado no reforço da literacia em saúde através de múltiplos materiais educativos digitais, como vídeos, brochuras e podcasts — na adesão à medicação. Portanto, é necessária uma investigação mais abrangente e holística sobre este tema.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação digital (utilizando vídeos, brochuras e podcasts) que apoia o autocuidado e a literacia em saúde entre indivíduos diagnosticados com hipertensão na adesão à medicação. Espera-se que os resultados enfatizem a importância da literacia digital na gestão da hipertensão e orientem os programas de educação para a saúde. Esta metodologia visa contribuir para o desenvolvimento de abordagens eficazes para melhorar a autogestão, a autoeficácia e a literacia em e-saúde através da educação digital sobre hipertensão. Adicionalmente, os resultados serão utilizados para avaliar o impacto da educação digital sobre a gestão da hipertensão na sua adoção generalizada e na adesão à medicação.
Tamanho da amostra: O tamanho da amostra será determinado com base na análise de poder do estudo. Cálculos realizados considerando um tamanho de efeito de 50%, um intervalo de confiança de 95% e uma margem de erro de 5%, indicaram que tanto o grupo experimental como o grupo de controlo devem ser constituídos por 88 participantes cada.
Hipóteses de investigação
O programa de educação digital tem um efeito positivo no aumento das pontuações de autocuidado entre doentes diagnosticados com hipertensão.
O programa de educação digital tem um efeito positivo no aumento das pontuações de literacia em e-saúde entre doentes diagnosticados com hipertensão.
Após o programa de educação digital, ocorrerão alterações positivas nos comportamentos de saúde dos doentes diagnosticados com hipertensão (relativamente ao uso regular da medicação, monitorização da pressão arterial e alimentação saudável).
Processo de recolha de dados: Os dados serão recolhidos através de entrevistas presenciais após a obtenção de consentimentos informados verbais e escritos dos participantes.
Ferramentas de recolha de dados:
Será utilizado um Formulário de Recolha de Dados desenvolvido pelos investigadores de acordo com a literatura. O formulário inclui as seguintes secções:
Formulário de Informação do Doente: Esta secção abrange variáveis sociodemográficas como idade, género, estado civil, nível de educação, situação de rendimento, situação profissional e historial familiar de hipertensão.
Variáveis relacionadas com a doença: Esta secção inclui itens sobre a duração da doença, número de medicamentos anti-hipertensores utilizados, monitorização regular da pressão arterial e utilização de ferramentas digitais de saúde.
Perfil de Autocuidado na Hipertensão (HBP SCP): Esta escala mede comportamentos de autocuidado, motivação e níveis de autoeficácia em indivíduos com hipertensão. É uma escala de Likert de 4 pontos constituída por três subescalas: Comportamento, Motivação e Autoeficácia. Pontuações mais elevadas indicam melhor autocuidado, motivação mais forte e maior autoeficácia.
Escala de Literacia em e-Saúde: Esta ferramenta avalia a capacidade auto-percebida dos indivíduos para encontrar, avaliar e utilizar informações relacionadas com a saúde em ambientes online. É uma escala tipo Likert de 5 pontos constituída por oito itens, em que pontuações mais elevadas indicam maior literacia em e-saúde.
Formação em Gestão da Hipertensão e Literacia em e-Saúde para Indivíduos com 50 Anos ou Mais:
O programa de formação é uma iniciativa educativa estruturada concebida para melhorar a gestão da hipertensão e a literacia em e-saúde entre indivíduos com 50 anos ou mais. Fornece aos participantes informações sobre as causas da hipertensão, fatores de risco, comportamentos de autocuidado e serviços digitais de saúde. O objetivo é permitir que os indivíduos monitorem a sua pressão arterial em casa, adotem comportamentos de estilo de vida saudável e utilizem plataformas digitais de saúde em segurança.
Análise de dados:
Os dados serão analisados utilizando software estatístico. A normalidade da distribuição dos dados será examinada através de métodos visuais (histogramas e gráficos de probabilidade) e analíticos (testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk). Serão utilizados valores de frequência, percentagem, desvio padrão e média aritmética. Para dados com distribuição normal, será aplicado o teste t emparelhado; para dados com distribuição não normal, serão utilizados métodos não paramétricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bartın, Merkez, Turquia (Türkiye), 74300
- Bartin Üniversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Os critérios de inclusão para o estudo consistem em indivíduos com 50 anos ou mais, com um diagnóstico clínico de hipertensão ou aqueles que atualmente fazem uso regular de medicação anti-hipertensiva. Os participantes devem estar ativamente registados no Life Center e fornecer consentimento informado, tanto por escrito como verbal, para participar voluntariamente. Além disso, a inclusão requer participação integral nas sessões de educação para a saúde designadas e demonstração de continuidade consistente ao longo dos períodos de intervenção e seguimento.
Critérios de Exclusão Os critérios de exclusão incluem indivíduos que não têm um diagnóstico formal de hipertensão ou aqueles incapazes de completar as pesquisas do estudo devido a barreiras de comunicação ou deficiências cognitivas. Adicionalmente, indivíduos que são analfabetos são excluídos do estudo, uma vez que os instrumentos de recolha de dados requerem a capacidade de ler e responder a questionários escritos de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
O programa educativo consiste em duas sessões concebidas para a gestão da hipertensão, combinando autocuidado e literacia em e-saúde. Cada sessão está planeada para durar 15-20 minutos.
A primeira sessão aborda a hipertensão e mudanças de estilo de vida saudável (nutrição, exercício, gestão do stresse, etc.). A segunda sessão introduz ferramentas de e-saúde (aplicações de monitorização digital da pressão arterial, etc.) e sistemas como o e-Nabız e o MHRS, incluindo demonstrações práticas. A educação é apoiada por narrações em vídeo com auxílio visual, brochuras em linguagem simples, capturas de ecrã de exemplo e aplicações em tempo real.
Os participantes demonstram praticamente como iniciar sessão em sistemas de e-saúde e monitorizar dados utilizando os seus próprios dispositivos móveis ou ferramentas digitais fornecidas.
A intervenção é realizada duas vezes, uma vez por semana durante duas semanas.
No final de cada sessão, os conhecimentos e as competências de aplicação são avaliados através de questões de avaliação curtas.
As alterações pós-educação na gestão da hipertensão dos indivíduos e nos níveis de literacia em e-saúde são medidas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Prazo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
|
Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Prazo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Prazo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
|
Change in Perceived eHealth Literacy Score
Prazo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
|
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controlo da Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Semana 1 (final da primeira sessão) e Semana 4 (final da segunda sessão).
|
O desfecho primário do estudo é a mudança média na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) desde a linha de base (sessão inicial) até ao seguimento de 4 semanas.
Entre participantes hipertensos com 50 anos ou mais, uma redução estatisticamente significativa nos níveis de pressão arterial entre estes dois pontos temporais será considerada um indicador clínico de que foi alcançado um desempenho bem-sucedido de autocuidado. |
Semana 1 (final da primeira sessão) e Semana 4 (final da segunda sessão).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIGIHYPE-HTN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .