EDUCAZIONE DIGITALE PER LA GESTIONE DELL'IPERTENSIONE: EFFETTI SULL'AUTOGESTIONE E SULL'ALFABETIZZAZIONE SANITARIA (DIGIHYPE-HTN)
APPROCCIO DI EDUCAZIONE DIGITALE NELLA GESTIONE DELL'IPERTENSIONE: IL SUO EFFETTO SUI COMPORTAMENTI DI AUTOCURA E SULL'ALFABETIZZAZIONE SANITARIA
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma di educazione digitale possa aiutare le persone con pressione alta (ipertensione) a gestire meglio la propria condizione. Il programma mira a migliorare i comportamenti di autocura e l'alfabetizzazione sanitaria insegnando ai partecipanti come utilizzare strumenti digitali, seguire abitudini di vita sane e assumere regolarmente i farmaci.
I ricercatori confronteranno due gruppi. Un gruppo riceverà un'educazione digitale che include brevi video, opuscoli e podcast sul controllo della pressione arteriosa e su come utilizzare piattaforme sanitarie online come e-Nabız (il sistema nazionale di e-health della Turchia). L'altro gruppo non riceverà questa educazione. I partecipanti parteciperanno a due sessioni nell'arco di due settimane.
Le domande principali sono:
L'educazione digitale migliora l'autocura e l'alfabetizzazione digitale sanitaria nelle persone con ipertensione? Aiuta i partecipanti ad assumere i farmaci come prescritto e a mantenere abitudini sane come dieta ed esercizio fisico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una delle principali cause di morte prematura a livello mondiale. Negli ultimi anni, stili di vita non salutari, obesità e fattori socioeconomici sono stati identificati come le principali cause di ipertensione. Colpisce circa due terzi degli adulti di età compresa tra 19 e 79 anni in tutto il mondo. Questo numero elevato evidenzia l'entità del carico globale delle malattie croniche e la pressione sui sistemi sanitari. Inoltre, due terzi degli adulti con diagnosi di ipertensione vivono in paesi a basso e medio reddito, e si stima che una parte significativa degli adulti non sia consapevole di avere la condizione. In aggiunta, molti individui diagnosticati con ipertensione sono in trattamento, ma solo una frazione riesce a controllare efficacemente la propria condizione attraverso i farmaci.
Data la prevalenza globale dell'ipertensione, la situazione in Turchia è anch'essa piuttosto critica. Studi hanno dimostrato che circa il 30% della popolazione adulta in Turchia soffre di ipertensione. Questi dati evidenziano la necessità di miglioramenti significativi nei processi di diagnosi, trattamento e gestione.
L'aderenza alla terapia farmacologica nei pazienti con ipertensione è un determinante chiave nel controllo della pressione sanguigna e nella prevenzione delle complicanze. Strumenti affidabili e validi dovrebbero essere utilizzati per valutare l'aderenza al trattamento. Una revisione della letteratura attuale rivela numerosi studi sulla gestione dell'ipertensione, l'aderenza ai farmaci e l'alfabetizzazione sanitaria. Questi studi hanno generalmente esaminato l'impatto degli interventi di salute digitale sul controllo della pressione sanguigna e, in alcuni casi, sull'aderenza ai farmaci. Tuttavia, c'è un numero limitato di studi che valutano direttamente l'impatto di un programma educativo di autocura - specificamente progettato per individui con diagnosi di ipertensione e focalizzato sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria attraverso materiali educativi digitali multipli come video, brochure e podcast - sull'aderenza ai farmaci. Pertanto, c'è bisogno di ricerche più complete e olistiche su questo argomento.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'educazione digitale (utilizzando video, brochure e podcast) che supporta l'autocura e l'alfabetizzazione sanitaria tra gli individui con diagnosi di ipertensione sull'aderenza ai farmaci. Ci si aspetta che i risultati sottolineino l'importanza dell'alfabetizzazione digitale nella gestione dell'ipertensione e guidino i programmi di educazione sanitaria. Questa metodologia mira a contribuire allo sviluppo di approcci efficaci per migliorare l'autogestione, l'auto-efficacia e l'alfabetizzazione e-salute attraverso l'educazione digitale sull'ipertensione. Inoltre, i risultati saranno utilizzati per valutare l'impatto dell'educazione digitale sulla gestione dell'ipertensione sulla sua ampia adozione e sull'aderenza ai farmaci.
Dimensione del campione: La dimensione del campione sarà determinata sulla base dell'analisi di potenza dello studio. Calcoli eseguiti considerando una dimensione dell'effetto del 50%, un intervallo di confidenza del 95% e un margine di errore del 5%, hanno indicato che sia il gruppo sperimentale che quello di controllo dovrebbero essere composti ciascuno da 88 partecipanti.
Ipotesi di ricerca
Il programma educativo digitale ha un effetto positivo sull'aumento dei punteggi di autocura tra i pazienti con diagnosi di ipertensione.
Il programma educativo digitale ha un effetto positivo sull'aumento dei punteggi di alfabetizzazione e-salute tra i pazienti con diagnosi di ipertensione.
In seguito al programma educativo digitale, si verificheranno cambiamenti positivi nei comportamenti sanitari dei pazienti con diagnosi di ipertensione (riguardo all'uso regolare di farmaci, al monitoraggio della pressione sanguigna e all'alimentazione sana).
Processo di raccolta dati: I dati saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia dopo aver ottenuto moduli di consenso informato verbale e scritto dai partecipanti.
Strumenti di raccolta dati:
Verrà utilizzato un Modulo di Raccolta Dati sviluppato dai ricercatori in conformità con la letteratura. Il modulo include le seguenti sezioni:
Modulo Informazioni Paziente: Questa sezione copre variabili sociodemografiche come età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato di reddito, stato occupazionale e storia familiare di ipertensione.
Variabili correlate alla malattia: Questa sezione include elementi sulla durata della malattia, numero di farmaci antipertensivi utilizzati, monitoraggio regolare della pressione sanguigna e uso di strumenti di salute digitale.
Profilo di Autocura per l'Ipertensione (HBP SCP): Questa scala misura i comportamenti di autocura, la motivazione e i livelli di auto-efficacia negli individui con ipertensione. È una scala Likert a 4 punti composta da tre sottoscale: Comportamento, Motivazione e Auto-Efficacia. Punteggi più alti indicano migliore autocura, motivazione più forte e maggiore auto-efficacia.
Scala di Alfabetizzazione e-Salute: Questo strumento valuta la capacità auto-percepita degli individui di trovare, valutare e utilizzare informazioni relative alla salute in ambienti online. È una scala Likert a 5 punti composta da otto item, dove punteggi più alti indicano maggiore alfabetizzazione e-salute.
Formazione sulla Gestione dell'Ipertensione e Alfabetizzazione e-Salute per Individui di 50 Anni e Oltre:
Il programma di formazione è un'iniziativa educativa strutturata progettata per migliorare la gestione dell'ipertensione e l'alfabetizzazione e-salute tra gli individui di 50 anni e oltre. Fornisce ai partecipanti informazioni sulle cause dell'ipertensione, fattori di rischio, comportamenti di autocura e servizi di salute digitale. L'obiettivo è consentire agli individui di monitorare la propria pressione sanguigna a casa, adottare comportamenti di stile di vita sani e utilizzare piattaforme di salute digitale in modo sicuro.
Analisi dei dati:
I dati saranno analizzati utilizzando software statistico. La normalità della distribuzione dei dati sarà esaminata attraverso metodi sia visivi (istogrammi e grafici di probabilità) che analitici (test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk). Verranno utilizzati valori di frequenza, percentuale, deviazione standard e media aritmetica. Per i dati distribuiti normalmente, verrà applicato il test t accoppiato; per i dati non distribuiti normalmente, verranno utilizzati metodi non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Bartın, Merkez, Turchia (Türkiye), 74300
- Bartin Üniversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione I criteri di inclusione per lo studio comprendono individui di età pari o superiore a 50 anni con una diagnosi clinica di ipertensione o coloro che attualmente assumono regolarmente farmaci antipertensivi. I partecipanti devono essere attivamente registrati presso il Life Center e fornire il consenso informato sia scritto che verbale per partecipare volontariamente. Inoltre, l'inclusione richiede la piena partecipazione alle sessioni di educazione sanitaria designate e la dimostrazione di una continuità coerente durante i periodi di intervento e follow-up.
Criteri di esclusione I criteri di esclusione includono individui che non hanno una diagnosi formale di ipertensione o coloro che non sono in grado di completare i sondaggi di ricerca a causa di barriere comunicative o deficit cognitivi. Inoltre, gli individui analfabeti sono esclusi dallo studio, poiché gli strumenti di raccolta dati richiedono la capacità di leggere e rispondere autonomamente ai questionari scritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Il programma educativo consiste in due sessioni progettate per la gestione dell'ipertensione, combinando l'autocura e l'alfabetizzazione digitale sanitaria. Ogni sessione è pianificata per durare 15-20 minuti.
La prima sessione copre l'ipertensione e i cambiamenti dello stile di vita sano (nutrizione, esercizio fisico, gestione dello stress, ecc.). La seconda sessione introduce gli strumenti di e-health (app per il monitoraggio digitale della pressione sanguigna, ecc.) e sistemi come e-Nabız e MHRS, includendo dimostrazioni pratiche. L'educazione è supportata da narrazioni video con supporti visivi, opuscoli in linguaggio semplice, screenshot di esempio e applicazioni dal vivo.
I partecipanti dimostrano praticamente l'accesso ai sistemi di e-health e il monitoraggio dei dati utilizzando i propri dispositivi mobili o gli strumenti digitali forniti.
L'intervento viene condotto due volte, una volta alla settimana per due settimane.
Alla fine di ogni sessione, le conoscenze e le abilità di applicazione vengono valutate attraverso brevi domande di valutazione.
I cambiamenti post-educativi nella gestione dell'ipertensione degli individui e nei livelli di alfabetizzazione digitale sanitaria vengono misurati.
Altri nomi:
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Nessun intervento: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Lasso di tempo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Lasso di tempo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Lasso di tempo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Perceived eHealth Literacy Score
Lasso di tempo: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo della Pressione Arteriosa (Sistolica e Diastolica)
Lasso di tempo: Settimana 1 (fine della prima sessione) e Settimana 4 (fine della seconda sessione).
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L'esito primario dello studio è la variazione media della pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg) dalla baseline (sessione iniziale) al follow-up a 4 settimane.
Tra i partecipanti ipertesi di età pari o superiore a 50 anni, una riduzione statisticamente significativa dei livelli di pressione sanguigna tra questi due punti temporali sarà considerata un indicatore clinico che una performance di autocura efficace è stata raggiunta. |
Settimana 1 (fine della prima sessione) e Settimana 4 (fine della seconda sessione).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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