Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EDUKACJA CYFROWA W ZARZĄDZANIU NADCIŚNIENIEM TĘTNICZYM: WPŁYW NA SAMOOPIEKĘ I KOMPETENCJE ZDROWOTNE (DIGIHYPE-HTN)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

CYFROWE PODEJŚCIE EDUKACYJNE W ZARZĄDZANIU NADCIŚNIENIEM TĘTNICZYM: JEGO WPŁYW NA ZACHOWANIA W ZAKRESIE SAMOOPIEKI I KOMPETENCJE ZDROWOTNE

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy cyfrowy program edukacyjny może pomóc osobom z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) lepiej radzić sobie z ich stanem. Program ma na celu poprawę zachowań związanych z samoopieką i umiejętności korzystania z informacji zdrowotnych poprzez nauczanie uczestników, jak korzystać z narzędzi cyfrowych, przestrzegać zdrowych nawyków życiowych i regularnie przyjmować leki.

Badacze porównają dwie grupy. Jedna grupa otrzyma edukację cyfrową obejmującą krótkie filmy, broszury i podcasty na temat kontroli ciśnienia krwi oraz korzystania z platform zdrowotnych online, takich jak e-Nabız (turecki krajowy system e-zdrowia). Druga grupa nie otrzyma tej edukacji. Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach w ciągu dwóch tygodni.

Główne pytania to:

Czy edukacja cyfrowa poprawia samoopiekę i umiejętności korzystania z e-zdrowia u osób z nadciśnieniem? Czy pomaga uczestnikom w przyjmowaniu leków zgodnie z zaleceniami i utrzymywaniu zdrowych nawyków, takich jak dieta i ćwiczenia?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest główną przyczyną przedwczesnej śmierci na całym świecie. W ostatnich latach niezdrowy styl życia, otyłość i czynniki społeczno-ekonomiczne zostały zidentyfikowane jako główne przyczyny nadciśnienia tętniczego. Dotyka ono około dwóch trzecich dorosłych w wieku 19-79 lat na całym świecie. Ta duża liczba podkreśla ogrom globalnego obciążenia chorobami przewlekłymi i obciążenia systemów opieki zdrowotnej. Co więcej, dwie trzecie dorosłych z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym mieszka w krajach o niskim i średnim dochodzie, a szacuje się, że znaczna część dorosłych nie zdaje sobie sprawy, że ma to schorzenie. Dodatkowo, wiele osób z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym jest poddawanych leczeniu, ale tylko część z nich skutecznie kontroluje swój stan za pomocą leków.

Biorąc pod uwagę globalną częstość występowania nadciśnienia tętniczego, sytuacja w Turcji również jest dość krytyczna. Badania wykazały, że około 30% dorosłej populacji w Turcji ma nadciśnienie tętnicze. Te dane podkreślają potrzebę znaczących ulepszeń w procesach diagnozowania, leczenia i zarządzania.

Przestrzeganie terapii lekowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest kluczowym czynnikiem w kontrolowaniu ciśnienia krwi i zapobieganiu powikłaniom. Do oceny przestrzegania leczenia należy używać rzetelnych i trafnych narzędzi. Przegląd aktualnej literatury ujawnia liczne badania dotyczące zarządzania nadciśnieniem tętniczym, przestrzegania leków i świadomości zdrowotnej. Badania te ogólnie badały wpływ interwencji cyfrowych w zdrowiu na kontrolę ciśnienia krwi, a w niektórych przypadkach na przestrzeganie leków. Jednak istnieje ograniczona liczba badań, które bezpośrednio oceniają wpływ programu edukacji w zakresie samoopieki – specjalnie zaprojektowanego dla osób z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i skupiającego się na podnoszeniu świadomości zdrowotnej za pomocą wielu cyfrowych materiałów edukacyjnych, takich jak filmy, broszury i podcasty – na przestrzeganie leków. Dlatego potrzebne są bardziej kompleksowe i holistyczne badania na ten temat.

Celem tego badania jest ocena wpływu edukacji cyfrowej (z wykorzystaniem filmów, broszur i podcastów), która wspiera samoopiekę i świadomość zdrowotną wśród osób z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, na przestrzeganie leków. Oczekuje się, że wyniki podkreślą znaczenie umiejętności cyfrowych w zarządzaniu nadciśnieniem tętniczym i będą kierować programami edukacji zdrowotnej. Ta metodologia ma na celu przyczynienie się do rozwoju skutecznych podejść w celu poprawy samozarządzania, poczucia własnej skuteczności i e-świadomości zdrowotnej poprzez cyfrową edukację w zakresie nadciśnienia tętniczego. Dodatkowo, wyniki zostaną wykorzystane do oceny wpływu edukacji w zakresie cyfrowego zarządzania nadciśnieniem tętniczym na jego powszechne przyjęcie i przestrzeganie leków.

Wielkość próby: Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy mocy badania. Obliczenia przeprowadzone z uwzględnieniem wielkości efektu 50%, 95% przedziału ufności i 5% marginesu błędu wskazały, że zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna powinny składać się z 88 uczestników każda.

Hipotezy badawcze

Program edukacji cyfrowej ma pozytywny wpływ na zwiększenie wyników samoopieki u pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.

Program edukacji cyfrowej ma pozytywny wpływ na zwiększenie wyników e-świadomości zdrowotnej u pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.

Po programie edukacji cyfrowej wystąpią pozytywne zmiany w zachowaniach zdrowotnych pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (dotyczące regularnego przyjmowania leków, monitorowania ciśnienia krwi i zdrowego odżywiania).

Proces zbierania danych: Dane będą zbierane poprzez wywiady twarzą w twarz po uzyskaniu ustnych i pisemnych formularzy świadomej zgody od uczestników.

Narzędzia zbierania danych:

Zostanie użyty Formularz Zbierania Danych opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Formularz obejmuje następujące sekcje:

Formularz Informacji o Pacjencie: Ta sekcja obejmuje zmienne socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status dochodowy, status zatrudnienia i rodzinna historia nadciśnienia tętniczego.

Zmienne związane z chorobą: Ta sekcja zawiera pozycje dotyczące czasu trwania choroby, liczby stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych, regularnego monitorowania ciśnienia krwi i korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowotnych.

Profil Samoopieki w Nadciśnieniu Tętniczym (HBP SCP): Ta skala mierzy zachowania samoopieki, motywację i poziom poczucia własnej skuteczności u osób z nadciśnieniem tętniczym. Jest to 4-punktowa skala Likerta składająca się z trzech podskal: Zachowanie, Motywacja i Poczucie Własnej Skuteczności. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę, silniejszą motywację i większe poczucie własnej skuteczności.

Skala e-Świadomości Zdrowotnej: To narzędzie ocenia postrzeganą przez jednostki zdolność do znajdowania, oceniania i wykorzystywania informacji związanych ze zdrowiem w środowiskach online. Jest to 5-punktowa skala Likerta składająca się z ośmiu pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą e-świadomość zdrowotną.

Szkolenie z Zarządzania Nadciśnieniem Tętniczym i e-Świadomości Zdrowotnej dla Osób w Wieku 50 Lat i Starszych:

Program szkoleniowy jest ustrukturyzowaną inicjatywą edukacyjną zaprojektowaną w celu poprawy zarządzania nadciśnieniem tętniczym i e-świadomości zdrowotnej wśród osób w wieku 50 lat i starszych. Zapewnia uczestnikom informacje na temat przyczyn nadciśnienia tętniczego, czynników ryzyka, zachowań samoopieki i usług zdrowia cyfrowego. Celem jest umożliwienie osobom monitorowania ciśnienia krwi w domu, przyjmowania zdrowych zachowań stylu życia i bezpiecznego korzystania z platform zdrowia cyfrowego.

Analiza danych:

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana zarówno metodami wizualnymi (histogramy i wykresy prawdopodobieństwa), jak i analitycznymi (testy Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka). Zostaną użyte wartości częstości, procentów, odchylenia standardowego i średniej arytmetycznej. Dla danych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test t dla prób zależnych; dla danych o rozkładzie nienormalnym zostaną użyte metody nieparametryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Bartın, Merkez, Turcja (Türkiye), 74300
        • Bartin Üniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Kryteria włączenia do badania obejmują osoby w wieku 50 lat lub starsze z klinicznym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego lub osoby aktualnie stosujące regularne leczenie przeciwnadciśnieniowe. Uczestnicy muszą być aktywni zarejestrowani w Life Center i dostarczyć zarówno pisemną, jak i ustną świadomą zgodę na dobrowolny udział w badaniu. Ponadto, włączenie wymaga pełnego udziału w wyznaczonych sesjach edukacji zdrowotnej oraz wykazania konsekwentnej ciągłości przez cały okres interwencji i obserwacji.

Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia obejmują osoby, które nie mają formalnego rozpoznania nadciśnienia tętniczego lub te, które nie są w stanie ukończyć ankiet badawczych z powodu barier komunikacyjnych lub zaburzeń poznawczych. Dodatkowo, osoby niepiśmienne są wykluczone z badania, ponieważ narzędzia zbierania danych wymagają umiejętności samodzielnego czytania i odpowiadania na pisemne kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Program edukacyjny składa się z dwóch sesji zaprojektowanych do zarządzania nadciśnieniem, łącząc samoopiekę i umiejętności korzystania z e-zdrowia. Każda sesja planowana jest na 15-20 minut. Pierwsza sesja obejmuje nadciśnienie i zdrowe zmiany stylu życia (żywienie, ćwiczenia, zarządzanie stresem itp.). Druga sesja wprowadza narzędzia e-zdrowia (aplikacje cyfrowych monitorów ciśnienia krwi itp.) oraz systemy takie jak e-Nabız i MHRS, w tym praktyczne demonstracje. Edukacja jest wspierana przez narracje wideo z pomocami wizualnymi, broszury w prostym języku, przykładowe zrzuty ekranu i aplikacje na żywo. Uczestnicy praktycznie demonstrują logowanie do systemów e-zdrowia i śledzenie danych przy użyciu własnych urządzeń mobilnych lub dostarczonych narzędzi cyfrowych. Interwencja jest przeprowadzana dwa razy, raz w tygodniu przez dwa tygodnie. Pod koniec każdej sesji wiedza i umiejętności aplikacyjne są oceniane za pomocą krótkich pytań ewaluacyjnych. Zmiany w zarządzaniu nadciśnieniem i poziomach umiejętności korzystania z e-zdrowia u osób po edukacji są mierzone.
Inne nazwy:
  • Zintegrowane szkolenie z zakresu samoopieki i umiejętności cyfrowych w zdrowiu dla zarządzania nadciśnieniem
Brak interwencji: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Ramy czasowe: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Ramy czasowe: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Ramy czasowe: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in Perceived eHealth Literacy Score
Ramy czasowe: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola Ciśnienia Krwi (Skurczowego i Rozkurczowego)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (koniec pierwszej sesji) i Tydzień 4 (koniec drugiej sesji).
Podstawowym rezultatem badania jest średnia zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od punktu wyjściowego (sesja początkowa) do 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej.
Wśród uczestników z nadciśnieniem w wieku 50 lat i starszych, statystycznie istotne obniżenie poziomów ciśnienia krwi między tymi dwoma punktami czasowymi będzie uznawane za wskaźnik kliniczny, że osiągnięto skuteczne wykonywanie samoopieki.
Tydzień 1 (koniec pierwszej sesji) i Tydzień 4 (koniec drugiej sesji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIGIHYPE-HTN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj