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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506707
DIGITALE BILDUNG ZUR BLUTHOCHDRUCKBEWÄLTIGUNG: AUSWIRKUNGEN AUF DIE SELBSTFÜRSORGE UND GESUNDHEITSKOMPETENZ (DIGIHYPE-HTN)
DIGITALE BILDUNGSANSÄTZE IM HYPERTOMIEMANAGEMENT: IHRE AUSWIRKUNGEN AUF DAS SELBSTFÜRSORGEVERHALTEN UND DIE GESUNDHEITSKOMPETENZ
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob ein digitales Bildungsprogramm Menschen mit hohem Blutdruck (Hypertonie) helfen kann, ihre Erkrankung besser zu bewältigen. Das Programm zielt darauf ab, Selbstfürsorgeverhalten und Gesundheitskompetenz zu verbessern, indem es den Teilnehmern beibringt, wie man digitale Tools nutzt, gesunde Lebensgewohnheiten befolgt und seine Medikamente regelmäßig einnimmt.
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen. Eine Gruppe erhält digitale Bildung, die kurze Videos, Broschüren und Podcasts über Blutdruckkontrolle und die Nutzung von Online-Gesundheitsplattformen wie e-Nabız (Türkis nationales E-Health-System) umfasst. Die andere Gruppe erhält diese Bildung nicht. Die Teilnehmer werden innerhalb von zwei Wochen zwei Sitzungen besuchen.
Die Hauptfragen sind:
Verbessert digitale Bildung die Selbstfürsorge und E-Health-Kompetenz bei Menschen mit Hypertonie? Hilft es den Teilnehmern, ihre Medikamente wie verordnet einzunehmen und gesunde Gewohnheiten wie Ernährung und Bewegung beizubehalten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie ist eine der Hauptursachen für vorzeitigen Tod weltweit. In den letzten Jahren wurden ungesunde Lebensstile, Fettleibigkeit und sozioökonomische Faktoren als die Hauptursachen für Hypertonie identifiziert. Sie betrifft etwa zwei Drittel der Erwachsenen im Alter von 19-79 Jahren weltweit. Diese hohe Zahl unterstreicht das Ausmaß der globalen Belastung durch chronische Krankheiten und die Belastung der Gesundheitssysteme. Darüber hinaus leben zwei Drittel der Erwachsenen mit diagnostizierter Hypertonie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, und es wird geschätzt, dass ein erheblicher Anteil der Erwachsenen nicht weiß, dass sie die Erkrankung haben. Zusätzlich sind viele Personen mit diagnostizierter Hypertonie in Behandlung, aber nur ein Bruchteil schafft es, ihren Zustand durch Medikamente effektiv zu kontrollieren.
Angesichts der globalen Verbreitung von Hypertonie ist die Situation in der Türkei ebenfalls sehr kritisch. Studien haben gezeigt, dass etwa 30 % der erwachsenen Bevölkerung in der Türkei an Hypertonie leiden. Diese Daten unterstreichen die Notwendigkeit erheblicher Verbesserungen in den Diagnose-, Behandlungs- und Managementprozessen.
Die Einhaltung der medikamentösen Therapie bei Patienten mit Hypertonie ist ein entscheidender Faktor für die Kontrolle des Blutdrucks und die Verhinderung von Komplikationen. Zuverlässige und valide Instrumente sollten zur Bewertung der Therapietreue verwendet werden. Eine Überprüfung der aktuellen Literatur zeigt zahlreiche Studien zum Hypertonie-Management, zur Medikamentenadhärenz und zur Gesundheitskompetenz. Diese Studien haben im Allgemeinen die Auswirkungen digitaler Gesundheitsinterventionen auf die Blutdruckkontrolle und in einigen Fällen auf die Medikamentenadhärenz untersucht. Allerdings gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die direkt die Auswirkungen eines Selbstfürsorge-Bildungsprogramms – speziell für Personen mit diagnostizierter Hypertonie entwickelt und darauf ausgerichtet, die Gesundheitskompetenz durch multiple digitale Bildungsmaterialien wie Videos, Broschüren und Podcasts zu verbessern – auf die Medikamentenadhärenz bewerten. Daher sind umfassendere und ganzheitlichere Forschungen zu diesem Thema erforderlich.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung digitaler Bildung (unter Verwendung von Videos, Broschüren und Podcasts), die Selbstfürsorge und Gesundheitskompetenz bei Personen mit diagnostizierter Hypertonie unterstützt, auf die Medikamentenadhärenz zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Bedeutung der digitalen Kompetenz im Hypertonie-Management betonen und Gesundheitsbildungsprogramme leiten werden. Diese Methodik zielt darauf ab, durch digitale Hypertonie-Bildung zur Entwicklung effektiver Ansätze zur Verbesserung des Selbstmanagements, der Selbstwirksamkeit und der e-Health-Kompetenz beizutragen. Zusätzlich werden die Ergebnisse genutzt, um die Auswirkungen der digitalen Hypertonie-Management-Bildung auf ihre breite Akzeptanz und die Medikamentenadhärenz zu bewerten.
Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wird auf Grundlage der Power-Analyse der Studie bestimmt. Berechnungen, die unter Berücksichtigung einer Effektgröße von 50 %, eines 95 %-Konfidenzintervalls und einer Fehlermarge von 5 % durchgeführt wurden, zeigten, dass sowohl die Experimental- als auch die Kontrollgruppe jeweils aus 88 Teilnehmern bestehen sollten.
Forschungshypothesen
Das digitale Bildungsprogramm hat einen positiven Effekt auf die Erhöhung der Selbstfürsorge-Werte bei Patienten mit diagnostizierter Hypertonie.
Das digitale Bildungsprogramm hat einen positiven Effekt auf die Erhöhung der e-Health-Kompetenz-Werte bei Patienten mit diagnostizierter Hypertonie.
Nach dem digitalen Bildungsprogramm werden positive Veränderungen im Gesundheitsverhalten von Patienten mit diagnostizierter Hypertonie auftreten (bezüglich regelmäßiger Medikamenteneinnahme, Blutdrucküberwachung und gesunder Ernährung).
Datenerhebungsprozess: Daten werden durch persönliche Interviews nach Erhalt der mündlichen und schriftlichen Einverständniserklärungen der Teilnehmer erhoben.
Datenerhebungswerkzeuge:
Es wird ein von den Forschern gemäß der Literatur entwickelter Datenerhebungsbogen verwendet. Der Bogen enthält die folgenden Abschnitte:
Patienteninformationsbogen: Dieser Abschnitt umfasst soziodemografische Variablen wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommenssituation, Beschäftigungsstatus und familiäre Vorgeschichte von Hypertonie.
Krankheitsbezogene Variablen: Dieser Abschnitt enthält Punkte zur Krankheitsdauer, Anzahl der verwendeten Antihypertensiva, regelmäßige Blutdrucküberwachung und Nutzung digitaler Gesundheitswerkzeuge.
Hypertonie-Selbstfürsorge-Profil (HBP SCP): Diese Skala misst Selbstfürsorgeverhalten, Motivation und Selbstwirksamkeitsniveaus bei Personen mit Hypertonie. Es handelt sich um eine 4-Punkt-Likert-Skala, die aus drei Subskalen besteht: Verhalten, Motivation und Selbstwirksamkeit. Höhere Werte deuten auf bessere Selbstfürsorge, stärkere Motivation und größere Selbstwirksamkeit hin.
e-Health-Kompetenz-Skala: Dieses Werkzeug bewertet die selbstwahrgenommene Fähigkeit von Personen, gesundheitsbezogene Informationen in Online-Umgebungen zu finden, zu bewerten und zu nutzen. Es handelt sich um eine 5-Punkt-Likert-Skala mit acht Items, wobei höhere Werte auf eine höhere e-Health-Kompetenz hinweisen.
Hypertonie-Management und e-Health-Kompetenz-Training für Personen ab 50 Jahren:
Das Trainingsprogramm ist eine strukturierte Bildungsinitiative, die darauf abzielt, das Hypertonie-Management und die e-Health-Kompetenz bei Personen ab 50 Jahren zu verbessern. Es vermittelt den Teilnehmern Informationen zu den Ursachen von Hypertonie, Risikofaktoren, Selbstfürsorgeverhalten und digitalen Gesundheitsdiensten. Das Ziel ist es, Personen zu befähigen, ihren Blutdruck zu Hause zu überwachen, gesunde Lebensstilverhaltensweisen anzunehmen und digitale Gesundheitsplattformen sicher zu nutzen.
Datenanalyse:
Die Daten werden mit statistischer Software analysiert. Die Normalität der Datenverteilung wird sowohl durch visuelle (Histogramme und Wahrscheinlichkeitsplots) als auch analytische (Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests) Methoden untersucht. Häufigkeit, Prozentsatz, Standardabweichung und arithmetische Mittelwerte werden verwendet. Für normalverteilte Daten wird der gepaarte t-Test angewendet; für nicht normalverteilte Daten werden nichtparametrische Methoden verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Bartın, Merkez, Türkei (türkiye), 74300
- Bartin Üniversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Die Einschlusskriterien für die Studie bestehen aus Personen im Alter von 50 Jahren oder älter mit einer klinischen Diagnose von Bluthochdruck oder solchen, die derzeit regelmäßige blutdrucksenkende Medikamente verwenden. Teilnehmer müssen aktiv im Life Center registriert sein und sowohl schriftliche als auch mündliche Einwilligung nach Aufklärung zur freiwilligen Teilnahme erteilen. Darüber hinaus erfordert der Einschluss die vollständige Teilnahme an den festgelegten Gesundheitserziehungssitzungen und den Nachweis einer konsequenten Kontinuität während der Interventions- und Nachbeobachtungszeiträume.
Ausschlusskriterien Die Ausschlusskriterien umfassen Personen, die keine formelle Diagnose von Bluthochdruck haben oder solche, die die Forschungsbefragungen aufgrund von Kommunikationsbarrieren oder kognitiven Beeinträchtigungen nicht abschließen können. Zusätzlich sind Personen, die Analphabeten sind, von der Studie ausgeschlossen, da die Datenerhebungsinstrumente die Fähigkeit erfordern, schriftliche Fragebögen selbstständig zu lesen und zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Das Bildungsprogramm besteht aus zwei Sitzungen, die für das Management von Bluthochdruck konzipiert sind und Selbstfürsorge mit E-Health-Kompetenz kombinieren. Jede Sitzung ist für eine Dauer von 15-20 Minuten geplant.
Die erste Sitzung behandelt Bluthochdruck und gesunde Lebensstiländerungen (Ernährung, Bewegung, Stressmanagement usw.). Die zweite Sitzung stellt E-Health-Tools (digitale Blutdruckmess-Apps usw.) und Systeme wie e-Nabız und MHRS vor, einschließlich praktischer Demonstrationen. Die Bildung wird durch visuell unterstützte Videoerzählungen, Broschüren in einfacher Sprache, Beispielscreenshots und Live-Anwendungen unterstützt.
Die Teilnehmer demonstrieren praktisch das Einloggen in E-Health-Systeme und das Verfolgen von Daten unter Verwendung ihrer eigenen Mobilgeräte oder bereitgestellter digitaler Tools.
Die Intervention wird zweimal durchgeführt, einmal pro Woche über zwei Wochen.
Am Ende jeder Sitzung werden Wissen und Anwendungsfähigkeiten durch kurze Evaluationsfragen bewertet.
Nach der Bildung werden Veränderungen im Management von Bluthochdruck und den E-Health-Kompetenzniveaus der Personen gemessen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Zeitfenster: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Zeitfenster: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Zeitfenster: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Perceived eHealth Literacy Score
Zeitfenster: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckkontrolle (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Woche 1 (Ende der ersten Sitzung) und Woche 4 (Ende der zweiten Sitzung).
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Das primäre Ergebnis der Studie ist die durchschnittliche Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg) vom Ausgangswert (erste Sitzung) bis zur 4-wöchigen Nachuntersuchung.
Bei hypertensiven Teilnehmern im Alter von 50 Jahren und älter wird eine statistisch signifikante Senkung der Blutdruckwerte zwischen diesen beiden Zeitpunkten als klinischer Indikator dafür gewertet, dass eine erfolgreiche Selbstfürsorgeleistung erbracht wurde.
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Woche 1 (Ende der ersten Sitzung) und Woche 4 (Ende der zweiten Sitzung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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