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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07506707
ÉDUCATION NUMÉRIQUE POUR LA GESTION DE L'HYPERTENSION : EFFETS SUR LES SOINS AUTONOMES ET LA LITTÉRATIE EN SANTÉ (DIGIHYPE-HTN)
APPROCHE D'ÉDUCATION NUMÉRIQUE DANS LA GESTION DE L'HYPERTENSION : SON EFFET SUR LES COMPORTEMENTS D'AUTO-SOINS ET LA LITTÉRATIE EN SANTÉ
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'éducation numérique peut aider les personnes souffrant d'hypertension artérielle (hypertension) à mieux gérer leur état. Le programme vise à améliorer les comportements d'autosoins et la littératie en santé en enseignant aux participants comment utiliser des outils numériques, adopter des habitudes de vie saines et prendre leurs médicaments régulièrement.
Les chercheurs compareront deux groupes. Un groupe recevra une éducation numérique comprenant de courtes vidéos, des brochures et des podcasts sur le contrôle de la pression artérielle et l'utilisation des plateformes de santé en ligne telles qu'e-Nabız (le système national de santé électronique de la Turquie). L'autre groupe ne recevra pas cette éducation. Les participants assisteront à deux sessions sur deux semaines.
Les principales questions sont :
L'éducation numérique améliore-t-elle l'autosoins et la littératie en santé numérique chez les personnes souffrant d'hypertension ? Aide-t-elle les participants à prendre leurs médicaments comme prescrit et à maintenir des habitudes saines telles que l'alimentation et l'exercice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle est une cause majeure de décès prématuré dans le monde entier. Ces dernières années, les modes de vie malsains, l'obésité et les facteurs socio-économiques ont été identifiés comme les principales causes de l'hypertension. Elle affecte environ les deux tiers des adultes âgés de 19 à 79 ans dans le monde. Ce nombre important souligne l'ampleur du fardeau mondial des maladies chroniques et la pression sur les systèmes de santé. De plus, les deux tiers des adultes diagnostiqués avec une hypertension vivent dans des pays à revenu faible et intermédiaire, et il est estimé qu'une proportion significative d'adultes ignorent qu'ils sont atteints de cette condition. Par ailleurs, de nombreuses personnes diagnostiquées avec une hypertension sont sous traitement, mais seule une fraction parvient à contrôler efficacement leur condition grâce aux médicaments.
Compte tenu de la prévalence mondiale de l'hypertension, la situation en Turquie est également assez critique. Des études ont montré qu'environ 30 % de la population adulte en Turquie souffre d'hypertension. Ces données mettent en évidence la nécessité d'améliorations significatives dans les processus de diagnostic, de traitement et de prise en charge.
L'adhésion à la thérapie médicamenteuse chez les patients hypertendus est un déterminant clé pour contrôler la pression artérielle et prévenir les complications. Des outils fiables et valides doivent être utilisés pour évaluer l'adhésion au traitement. Une revue de la littérature actuelle révèle de nombreuses études sur la gestion de l'hypertension, l'adhésion aux médicaments et la littératie en santé. Ces études ont généralement examiné l'impact des interventions de santé numérique sur le contrôle de la pression artérielle et, dans certains cas, sur l'adhésion aux médicaments. Cependant, il existe un nombre limité d'études qui évaluent directement l'impact d'un programme d'éducation à l'autosoins - spécifiquement conçu pour les personnes diagnostiquées avec une hypertension et axé sur l'amélioration de la littératie en santé grâce à plusieurs supports éducatifs numériques tels que des vidéos, des brochures et des podcasts - sur l'adhésion aux médicaments. Par conséquent, des recherches plus complètes et holistiques sur ce sujet sont nécessaires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'éducation numérique (utilisant des vidéos, des brochures et des podcasts) qui soutient l'autosoins et la littératie en santé chez les personnes diagnostiquées avec une hypertension sur l'adhésion aux médicaments. Il est attendu que les résultats mettront l'accent sur l'importance de la littératie numérique dans la gestion de l'hypertension et guideront les programmes d'éducation à la santé. Cette méthodologie vise à contribuer au développement d'approches efficaces pour améliorer l'autogestion, l'auto-efficacité et la littératie en e-santé grâce à l'éducation numérique sur l'hypertension. De plus, les résultats seront utilisés pour évaluer l'impact de l'éducation à la gestion numérique de l'hypertension sur son adoption généralisée et l'adhésion aux médicaments.
Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon sera déterminée sur la base de l'analyse de puissance de l'étude. Les calculs effectués en considérant une taille d'effet de 50 %, un intervalle de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 5 % ont indiqué que les groupes expérimental et témoin devraient chacun compter 88 participants.
Hypothèses de recherche
Le programme d'éducation numérique a un effet positif sur l'augmentation des scores d'autosoins chez les patients diagnostiqués avec une hypertension.
Le programme d'éducation numérique a un effet positif sur l'augmentation des scores de littératie en e-santé chez les patients diagnostiqués avec une hypertension.
Suite au programme d'éducation numérique, des changements positifs se produiront dans les comportements de santé des patients diagnostiqués avec une hypertension (concernant l'utilisation régulière de médicaments, la surveillance de la pression artérielle et l'alimentation saine).
Processus de collecte de données : Les données seront collectées par des entretiens en face à face après avoir obtenu les formulaires de consentement éclairé verbal et écrit des participants.
Outils de collecte de données :
Un formulaire de collecte de données développé par les chercheurs conformément à la littérature sera utilisé. Le formulaire comprend les sections suivantes :
Formulaire d'information sur le patient : Cette section couvre les variables sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la situation financière, la situation professionnelle et les antécédents familiaux d'hypertension.
Variables liées à la maladie : Cette section comprend des éléments sur la durée de la maladie, le nombre de médicaments antihypertenseurs utilisés, la surveillance régulière de la pression artérielle et l'utilisation d'outils de santé numériques.
Profil d'autosoins de l'hypertension (HBP SCP) : Cette échelle mesure les comportements d'autosoins, la motivation et les niveaux d'auto-efficacité chez les personnes hypertendues. Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points composée de trois sous-échelles : Comportement, Motivation et Auto-efficacité. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs autosoins, une motivation plus forte et une plus grande auto-efficacité.
Échelle de littératie en e-santé : Cet outil évalue la capacité perçue des individus à trouver, évaluer et utiliser les informations liées à la santé dans les environnements en ligne. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points composée de huit items, où des scores plus élevés indiquent une littératie en e-santé plus élevée.
Formation à la gestion de l'hypertension et à la littératie en e-santé pour les personnes âgées de 50 ans et plus :
Le programme de formation est une initiative éducative structurée conçue pour améliorer la gestion de l'hypertension et la littératie en e-santé chez les personnes âgées de 50 ans et plus. Il fournit aux participants des informations sur les causes de l'hypertension, les facteurs de risque, les comportements d'autosoins et les services de santé numériques. L'objectif est de permettre aux individus de surveiller leur pression artérielle à domicile, d'adopter des comportements de vie sains et d'utiliser en toute sécurité les plateformes de santé numériques.
Analyse des données :
Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique. La normalité de la distribution des données sera examinée par des méthodes à la fois visuelles (histogrammes et graphiques de probabilité) et analytiques (tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk). Les valeurs de fréquence, de pourcentage, d'écart type et de moyenne arithmétique seront utilisées. Pour les données normalement distribuées, le test t apparié sera appliqué ; pour les données non normalement distribuées, des méthodes non paramétriques seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Bartın, Merkez, Turquie (Türkiye), 74300
- Bartin Üniversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Les critères d'inclusion pour l'étude comprennent les personnes âgées de 50 ans ou plus avec un diagnostic clinique d'hypertension ou celles utilisant actuellement un traitement antihypertenseur régulier. Les participants doivent être activement inscrits au Life Center et fournir un consentement éclairé écrit et verbal pour participer volontairement. De plus, l'inclusion nécessite une participation complète aux séances d'éducation sanitaire désignées et une démonstration d'une continuité constante tout au long des périodes d'intervention et de suivi.
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion incluent les personnes qui n'ont pas de diagnostic formel d'hypertension ou celles incapables de terminer les enquêtes de recherche en raison de barrières de communication ou de déficiences cognitives. De plus, les personnes analphabètes sont exclues de l'étude, car les instruments de collecte de données nécessitent la capacité de lire et de répondre aux questionnaires écrits de manière indépendante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: The group receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Le programme éducatif se compose de deux sessions conçues pour la gestion de l'hypertension, combinant l'autosoin et la littératie en santé numérique. Chaque session est prévue pour durer 15 à 20 minutes. La première session couvre l'hypertension et les changements de mode de vie sain (nutrition, exercice, gestion du stress, etc.). La deuxième session présente les outils de santé numérique (applications de tensiomètre numérique, etc.) et les systèmes comme e-Nabız et MHRS, y compris des démonstrations pratiques. L'éducation est soutenue par des narrations vidéo assistées visuellement, des brochures en langage simple, des captures d'écran d'exemple et des applications en direct. Les participants démontrent pratiquement la connexion aux systèmes de santé numérique et le suivi des données en utilisant leurs propres appareils mobiles ou les outils numériques fournis. L'intervention est menée deux fois, une fois par semaine pendant deux semaines. À la fin de chaque session, les connaissances et les compétences d'application sont évaluées par de courtes questions d'évaluation. Les changements post-éducation dans la gestion de l'hypertension des individus et leurs niveaux de littératie en santé numérique sont mesurés.
Autres noms:
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Aucune intervention: The group not receiving Self-Care & E-Health (SC-EH) Training
After completion of the Week 4 assessment, the same educational materials were provided to the control group via WhatsApp.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Hypertension Self-Care Behaviour Score
Délai: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Behaviour Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 11 to 44, with higher scores indicating better hypertension self-care behaviour.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Hypertension Self-Care Self-Efficacy Score
Délai: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Self-Efficacy Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hypertension self-care self-efficacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Hypertension Self-Care Motivation Score
Délai: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the Hypertension Self-Care Profile Motivation Subscale score from baseline to Week 4. Scores range from 15 to 60, with higher scores indicating greater motivation for hypertension self-care.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in Perceived eHealth Literacy Score
Délai: The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Change in the eHealth Literacy Scale total score from baseline to Week 4. Scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater perceived eHealth literacy.
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The 4-week programme comprised two individual face-to-face educational sessions in Week 1, each lasting 15-20 minutes, followed by a PowerPoint presentation delivered via WhatsApp in Week 2, an illustrated brochure in Week 3, and a podcast in Week 4.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la Pression Artérielle (Systolique et Diastolique)
Délai: Semaine 1 (fin de la première session) et Semaine 4 (fin de la deuxième session).
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement moyen de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) entre la ligne de base (session initiale) et le suivi à 4 semaines.
Chez les participants hypertendus âgés de 50 ans et plus, une réduction statistiquement significative des niveaux de pression artérielle entre ces deux points temporels sera considérée comme un indicateur clinique que des performances d'autosoins réussies ont été atteintes.
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Semaine 1 (fin de la première session) et Semaine 4 (fin de la deuxième session).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIGIHYPE-HTN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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