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脳卒中における空間無視に対する動的聴覚キューイング (DAC-SN)

2026年7月21日 更新者:Elif Ezgi Kurtul, MD、Gazi University

脳卒中患者における空間無視に対する動的聴覚キューイングの効果:無作為化比較試験

空間無視は脳卒中後の一般的な症状であり、人々が空間の片側に注意を向けることを困難にします。 この問題は、日常生活活動と機能的独立性に悪影響を及ぼす可能性があります。 本研究は、動的聴覚キューイングが脳卒中患者の空間無視を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは従来のリハビリテーションを受け、もう一方のグループは従来のリハビリテーションに動的聴覚キューイングを組み合わせた治療を受けます。 動的聴覚キューイングは、移動する音を使用して注意を障害側に向けさせます。 介入は1日約10分間、週5日、4週間にわたって実施されます。 空間無視と機能的アウトカムは、基準時および介入中・介入後の事前に設定された時点で、標準化された臨床検査と評価尺度を使用して評価されます。 本研究の結果は、脳卒中後の空間無視のリハビリテーションにおける聴覚ベースのアプローチの使用に関する証拠を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

空間無視は脳卒中後の一般的かつ障害を伴う状態であり、空間の片側に対する刺激への意識が低下していることを特徴とします。 これは機能回復の障害と日常生活活動における自立性の低下と関連しています。 従来のリハビリテーションアプローチにもかかわらず、空間無視は持続することがあり、脳卒中リハビリテーションにおける重要な課題であり続けています。 動的聴覚合図は、影響を受けた側に向けられた外部感覚入力を提供することにより、注意の方向付けを促進する方法として提案されています。 このアプローチは、無視された半空間との関わりを促進することにより、空間探索を強化し回復を支援する可能性があります。 この無作為化比較試験の目的は、脳卒中および空間無視患者における動的聴覚合図の効果を調査することです。 参加者は、従来のリハビリテーション単独または従来のリハビリテーションと動的聴覚合図を組み合わせたもののいずれかを無作為に割り当てられます。 介入は、標準的なリハビリテーションに加えて、4週間にわたる構造化されたセッションで実施されます。 対照群は、標準的な臨床実践に従って従来のリハビリテーションを受けます。 空間無視の重症度および機能的転帰は、ベースライン時および介入期間中および介入後の事前に定義された時点で標準化された臨床指標を用いて評価されます。 この研究の結果は、脳卒中患者の空間無視および機能的転帰を改善するための従来のリハビリテーションの補助としての聴覚ベース介入の潜在的な役割に関する証拠を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)、06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上の成人
  • 亜急性または慢性脳卒中
  • 標準化された検査(例:線分二等分試験、星印抹消試験)により確認された左側空間無視の臨床診断
  • 正常または矯正視力
  • 聴覚消失の不在
  • 研究手順を理解し遵守できる能力
  • 文書によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 聴覚障害(Hearing Handicap Inventoryスコア ≥ 26)
  • 半盲の存在
  • 眼疾患による視力障害(例:白内障、緑内障)
  • 神経疾患の既往(例:認知症、パーキンソン病)
  • 脳卒中に関連しない構造的脳病変
  • リハビリテーションセッションまたは評価への参加不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的聴覚キューインググループ
このグループの参加者は、標準的な従来のリハビリテーションプログラムに加えて、空間無視に対する動的聴覚キューイング(DAC-SN)を受けます。 この介入は、無視されている半空間への注意を向け直すように設計された、移動する環境音(動物や交通の騒音など)への曝露を含みます。 この介入は、1日10分、週5日、合計4週間にわたって実施されます。
介入は、デジタル化された環境音(例:動物の鳴き声、走行する車両の音、またはサイレン)を聴覚的合図として用いた、10分間の構造化されたセッションで構成されます。 動的聴覚合図法による空間無視への介入(DAC-SN)は、水平面を横切る動的な空間移動パターンで提示される音を用いて適用されます。 聴覚刺激は、無視される半空間に向かって健常な半空間から移動するように設計されているか、または影響を受けた側への注意を誘導するために連続的な走査軌跡をたどるように設計されています。 刺激は、方向性のある動きを明確に知覚できるように、ステレオヘッドセットを通じて提供されます。 介入は、4週間にわたる標準化されたセッション(週5回のセッション)で実施されます。 このアプローチは、能動的な空間的注意と走査行動を促進することを目的としており、従来の静的な聴覚刺激とは異なります。
参加者は、運動機能、移動能力、日常生活動作に焦点を当てた理学療法や作業療法を含む、標準的な脳卒中リハビリテーションを受けます。 このグループは実験群と同じリハビリテーションスケジュールに従いますが、空間無視に対する動的聴覚合図(DAC-SN)は受けません。
アクティブコンパレータ:従来のリハビリテーション群
このグループの参加者は、クリニックが提供する標準的な従来のリハビリテーションプログラムのみを受けます。 このグループは、空間無視に対する動的聴覚キューイング(DAC-SN)を受けません。 標準療法の頻度と期間は、聴覚キューイングの追加効果を公平に比較するために、実験群のそれらと一致させます。
参加者は、運動機能、移動能力、日常生活動作に焦点を当てた理学療法や作業療法を含む、標準的な脳卒中リハビリテーションを受けます。 このグループは実験群と同じリハビリテーションスケジュールに従いますが、空間無視に対する動的聴覚合図(DAC-SN)は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線分二等分テスト(LBT)偏差スコア
時間枠:ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後(治療終了時)
ライン二等分テスト(LBT)は、水平線の真ん中からのずれを測定することで空間的偏りを評価するために使用されます。 右側へのずれは、より重度の左側空間無視を示します。
ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後(治療終了時)
キャサリン・ベルジェゴ尺度(CBS)スコア
時間枠:ベースラインおよび20セッション後(治療終了時)
キャサリン・ベルジェゴ尺度(CBS)は、空間無視が日常生活動作に及ぼす影響を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、機能的な課題における無視の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび20セッション後(治療終了時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スターキャンセレーションテスト(SCT)スコア
時間枠:ベースライン、1セッション後、10セッション後、および20セッション後(治療終了時)
スターキャンセレーションテスト(SCT)は、正しく識別されたターゲットの数と空間分布を測定することにより、空間無視を評価するために使用されます。 左側のターゲットの省略は、より重度の左側空間無視を示しています。
ベースライン、1セッション後、10セッション後、および20セッション後(治療終了時)
ラインキャンセレーションテスト(LCT)スコア
時間枠:ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後(治療終了時)
ラインキャンセレーションテスト(LCT)は、ターゲットラインを検出して取り消す能力を評価することにより、空間的無視を評価します。 左側のラインの省略は、より重度の左側空間的無視を示します。
ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後(治療終了時)
機能的自立度評価法(FIM)スコア
時間枠:ベースラインおよび20セッション後
機能自立度評価尺度(FIM)は、日常生活動作における機能的自立度を評価します。 スコアが高いほど機能的自立度が高いことを示します。
ベースラインおよび20セッション後
キャンセレーションセンター(CoC)値
時間枠:ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後
キャンセレーションセンター(CoC)は、キャンセレーション課題の成績に基づいて空間的バイアスを定量化します。 絶対値が高いほど、空間無視がより重度であることを示します。
ベースライン、1セッション後、10セッション後、20セッション後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gulcin Kaymak Karatas, MD、Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • スタディディレクター:Elif E Kurtul, MD、Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月21日

一次修了 (実際)

2026年4月10日

研究の完了 (実際)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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