Dynamické sluchové podněty pro prostorovou zanedbávanost po cévní mozkové příhodě (DAC-SN)
21. července 2026 aktualizováno: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University
Vliv dynamického sluchového navádění na prostorové zanedbávání u pacientů po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Prostorové zanedbávání je běžný stav po mrtvici, který může lidem ztěžovat věnovat pozornost jedné straně prostoru.
Tento problém může negativně ovlivnit každodenní činnosti a funkční nezávislost.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda dynamické sluchové napovídání může zlepšit prostorové zanedbávání u lidí po mrtvici.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin.
Jedna skupina dostává konvenční rehabilitaci, zatímco druhá skupina dostává konvenční rehabilitaci kombinovanou s dynamickým sluchovým napovídáním.
Dynamické sluchové napovídání využívá pohyblivé zvuky k nasměrování pozornosti na postiženou stranu.
Intervence se aplikuje přibližně deset minut denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Prostorové zanedbávání a funkční výsledky se hodnotí pomocí standardizovaných klinických testů a škál na začátku a v předem stanovených časových bodech během a po intervenci.
Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy pro použití sluchových přístupů v rehabilitaci prostorového zanedbávání po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostorová zanedbání je běžný a omezující stav po cévní mozkové příhodě, charakterizovaný sníženým vnímáním podnětů na jedné straně prostoru.
Je spojeno s narušeným funkčním zotavením a sníženou samostatností v každodenních činnostech.
Navzdory konvenčním rehabilitačním přístupům může prostorové zanedbání přetrvávat a představuje významnou výzvu v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Dynamická sluchová signalizace byla navržena jako metoda usnadňující orientaci pozornosti poskytováním externích smyslových podnětů směřujících k postižené straně.
Tento přístup může zlepšit prostorové zkoumání a podpořit zotavení podporou zapojení se do zanedbávaného hemiprostoru.
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinek dynamické sluchové signalizace u pacientů s cévní mozkovou příhodou a prostorovým zanedbáním.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupin, které dostávají buď pouze konvenční rehabilitaci, nebo konvenční rehabilitaci kombinovanou s dynamickou sluchovou signalizací.
Intervence je poskytována navíc ke standardní rehabilitaci ve strukturovaných sezeních po dobu čtyř týdnů.
Kontrolní skupina dostává konvenční rehabilitaci podle standardní klinické praxe.
Závažnost prostorového zanedbání a funkční výsledky jsou hodnoceny pomocí standardizovaných klinických měření na začátku studie a v předem stanovených časových bodech během a po intervenčním období.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o potenciální roli sluchových intervencí jako doplňku ke konvenční rehabilitaci při zlepšování prostorového zanedbání a funkčních výsledků u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Subakutní nebo chronická cévní mozková příhoda
- Klinická diagnóza levostranného prostorového zanedbávání potvrzená standardizovanými testy (např. dělení čáry, rušení hvězd)
- Normální nebo korigovaná zraková ostrost
- Absence sluchového vymizení
- Schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Sluchové postižení (skóre Hearing Handicap Inventory ≥ 26)
- Přítomnost hemianopie
- Porušená zraková ostrost způsobená oční patologií (např. šedý zákal, glaukom)
- Historie neurologického onemocnění (např. demence, Parkinsonova choroba)
- Strukturální léze mozku nesouvisející s cévní mozkovou příhodou
- Neschopnost účastnit se rehabilitačních sezení nebo hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dynamického sluchového navádění
Účastníci v této skupině dostávají dynamické sluchové podněty pro prostorovou zanedbanost (DAC-SN) navíc ke svému standardnímu konvenčnímu rehabilitačnímu programu.
Zásah zahrnuje vystavení se pohyblivým zvukům z prostředí (jako jsou zvuky zvířat nebo dopravy), které jsou navrženy tak, aby přesměrovaly pozornost k zanedbávanému hemiprostoru.
Zásah je podáván po dobu 10 minut denně, 5 dní v týdnu, po celkové období 4 týdnů.
|
Intervence spočívá ve strukturovaných 10minutových sezeních využívajících digitalizované environmentální zvuky (např. zvuky zvířat, pohybujících se vozidel nebo sirén) jako auditivní podněty.
Dynamické auditivní navádění pro prostorovou zanedbávanost (DAC-SN) je aplikováno pomocí zvuků prezentovaných s dynamickým prostorovým pohybovým vzorem v horizontální rovině.
Auditivní stimul je navržen tak, aby se pohyboval z intaktního hemiprostoru směrem k zanedbávanému hemiprostoru nebo aby sledoval kontinuální skenovací trajektorii pro navádění pozornosti na postiženou stranu.
Stimuly jsou dodávány prostřednictvím stereo sluchátek pro zajištění jasného vnímání směrového pohybu.
Intervence je podávána v standardizovaných sezeních během čtyřtýdenního období (5 sezení týdně).
Tento přístup si klade za cíl podporovat aktivní prostorovou pozornost a skenovací chování a liší se od konvenční statické auditivní stimulace.
Účastníci dostávají standardní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, včetně fyzioterapie a ergoterapie zaměřené na motorické funkce, pohyblivost a aktivity každodenního života.
Tato skupina dodržuje stejný rehabilitační plán jako experimentální skupina, ale nedostává dynamické sluchové podněty pro prostorové zanedbávání (DAC-SN).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční rehabilitace
Účastníci v této skupině dostávají pouze standardní konvenční rehabilitační program poskytovaný klinikou.
Tato skupina nedostává dynamickou auditivní stimulaci pro prostorové zanedbávání (DAC-SN).
Frekvence a délka standardní terapie jsou přizpůsobeny experimentální skupině, aby bylo zajištěno spravedlivé srovnání dalších účinků auditivní stimulace.
|
Účastníci dostávají standardní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, včetně fyzioterapie a ergoterapie zaměřené na motorické funkce, pohyblivost a aktivity každodenního života.
Tato skupina dodržuje stejný rehabilitační plán jako experimentální skupina, ale nedostává dynamické sluchové podněty pro prostorové zanedbávání (DAC-SN).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre odchylky testu půlení čáry (LBT)
Časové okno: Výchozí stav, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
Test půlení čar (LBT) se používá k posouzení prostorové předpojatosti měřením odchylky od skutečného středu vodorovných čar.
Odchylka směrem k pravé straně naznačuje závažnější levostranné prostorové zanedbávání.
|
Výchozí stav, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
|
Skóre Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: Výchozí stav a po 20 sezeních (konec léčby)
|
Škála Catherine Bergego (CBS) slouží k posouzení dopadu prostorového zanedbávání na každodenní činnosti.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost zanedbávání ve funkčních úkolech.
|
Výchozí stav a po 20 sezeních (konec léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu zrušení hvězdy (SCT)
Časové okno: Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
Test vyškrtávání hvězd (SCT) slouží k posouzení prostorového zanedbávání měřením počtu a prostorového rozložení správně identifikovaných cílů.
Vynechání cílů na levé straně indikuje závažnější levostranné prostorové zanedbávání.
|
Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
|
Skóre testu vyškrtávání linií (LCT)
Časové okno: Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
Test vyškrtávání linií (LCT) vyhodnocuje prostorovou neglektu posouzením schopnosti detekovat a vyškrtnout cílové linie.
Opomenutí linií na levé straně naznačuje závažnější levostrannou prostorovou neglektu.
|
Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních (konec léčby)
|
|
Funkční míra nezávislosti (FIM) skóre
Časové okno: Výchozí hodnota a po 20 sezeních
|
Funkční měřítko nezávislosti (FIM) hodnotí funkční nezávislost v každodenních činnostech.
Vyšší skóre ukazuje na větší funkční nezávislost.
|
Výchozí hodnota a po 20 sezeních
|
|
Hodnota centra zrušení (CoC)
Časové okno: Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních
|
Centrum zrušení (CoC) kvantifikuje prostorové zkreslení na základě výkonu v úloze zrušení.
Vyšší absolutní hodnoty indikují závažnější prostorové zanedbávání.
|
Výchozí hodnota, po 1 sezení, po 10 sezeních a po 20 sezeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ředitel studie: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van Vleet TM, DeGutis JM. Cross-training in hemispatial neglect: auditory sustained attention training ameliorates visual attention deficits. Cortex. 2013 Mar;49(3):679-90. doi: 10.1016/j.cortex.2012.03.020. Epub 2012 Apr 9.
- Kaufmann BC, Cazzoli D, Bartolomeo P, Frey J, Pflugshaupt T, Knobel SEJ, Nef T, Muri RM, Nyffeler T. Auditory spatial cueing reduces neglect after right-hemispheric stroke: A proof of concept study. Cortex. 2022 Mar;148:152-167. doi: 10.1016/j.cortex.2021.12.009. Epub 2022 Jan 19.
- Golay L, Hauert CA, Greber C, Schnider A, Ptak R. Dynamic modulation of visual detection by auditory cues in spatial neglect. Neuropsychologia. 2005;43(9):1258-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.006. Epub 2005 Feb 5.
- Barrett AM, Burkholder S. Monocular patching in subjects with right-hemisphere stroke affects perceptual-attentional bias. J Rehabil Res Dev. 2006 May-Jun;43(3):337-46. doi: 10.1682/jrrd.2005.01.0015.
- Long J, Zhang Y, Liu X, Gao Q, Pan M. Music-based interventions for unilateral spatial neglect: A systematic review. Neuropsychol Rehabil. 2023 Oct;33(9):1462-1487. doi: 10.1080/09602011.2022.2111314. Epub 2022 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAZI-DAC-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .