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Cueing Uditivo Dinamico per la Negligenza Spaziale nell'Ictus (DAC-SN)

21 luglio 2026 aggiornato da: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University

L'Effetto del Cueing Uditivo Dinamico sulla Negligenza Spaziale nei Pazienti con Ictus: Uno Studio Randomizzato Controllato

La negligenza spaziale è una condizione comune dopo un ictus e può rendere difficile per le persone prestare attenzione a un lato dello spazio. Questo problema può influire negativamente sulle attività quotidiane e sull'indipendenza funzionale. Questo studio mira a valutare se il cueing uditivo dinamico può migliorare la negligenza spaziale nelle persone con ictus. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceve la riabilitazione convenzionale, mentre l'altro gruppo riceve la riabilitazione convenzionale combinata con il cueing uditivo dinamico. Il cueing uditivo dinamico utilizza suoni in movimento per guidare l'attenzione verso il lato affetto. L'intervento viene applicato per circa dieci minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane. La negligenza spaziale e i risultati funzionali vengono valutati utilizzando test clinici standardizzati e scale al basale e in momenti prestabiliti durante e dopo l'intervento. I risultati di questo studio possono fornire prove per l'uso di approcci basati sull'udito nella riabilitazione della negligenza spaziale dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La negligenza spaziale è una condizione comune e invalidante dopo un ictus, caratterizzata da una ridotta consapevolezza degli stimoli su un lato dello spazio.
È associata a un recupero funzionale compromesso e a una diminuzione dell'indipendenza nelle attività quotidiane.
Nonostante gli approcci riabilitativi convenzionali, la negligenza spaziale può persistere e continua a rappresentare una sfida significativa nella riabilitazione post-ictus.
Il cueing uditivo dinamico è stato proposto come metodo per facilitare l'orientamento dell'attenzione fornendo input sensoriali esterni diretti verso il lato affetto.
Questo approccio può migliorare l'esplorazione spaziale e sostenere il recupero promuovendo l'interazione con l'emispazio trascurato.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è indagare l'effetto del cueing uditivo dinamico in pazienti con ictus e negligenza spaziale.
I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere solo la riabilitazione convenzionale o la riabilitazione convenzionale combinata con il cueing uditivo dinamico.
L'intervento viene erogato in aggiunta alla riabilitazione standard in sessioni strutturate per un periodo di quattro settimane.
Il gruppo di controllo riceve la riabilitazione convenzionale secondo la pratica clinica standard.
La gravità della negligenza spaziale e gli esiti funzionali vengono valutati utilizzando misure cliniche standardizzate al basale e in momenti predeterminati durante e dopo il periodo di intervento.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sul ruolo potenziale degli interventi basati sull'udito come adiuvanti alla riabilitazione convenzionale nel migliorare la negligenza spaziale e gli esiti funzionali nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ictus subacuto o cronico
  • Diagnosi clinica di neglect spaziale sinistro confermata da test standardizzati (ad esempio, Bisezione della linea, Cancellazione di stelle)
  • Acuità visiva normale o corretta
  • Assenza di estinzione uditiva
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Deficit uditivo (punteggio dell'Inventario di Disabilità Uditiva ≥ 26)
  • Presenza di emianopsia
  • Acuità visiva compromessa a causa di patologie oculari (ad esempio, cataratta, glaucoma)
  • Storia di malattie neurologiche (ad esempio, demenza, malattia di Parkinson)
  • Lesioni cerebrali strutturali non correlate all'ictus
  • Incapacità di partecipare alle sessioni di riabilitazione o alle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Cueing Auditivo Dinamico
I partecipanti di questo gruppo ricevono il cueing uditivo dinamico per la negligenza spaziale (DAC-SN) in aggiunta al loro programma convenzionale standard di riabilitazione. L'intervento prevede l'esposizione a suoni ambientali in movimento (come rumori di animali o di trasporto) progettati per reindirizzare l'attenzione verso l'emispace trascurato. L'intervento viene somministrato per 10 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per un periodo totale di 4 settimane.
L'intervento consiste in sessioni strutturate di 10 minuti che utilizzano suoni ambientali digitalizzati (ad esempio, suoni di animali, veicoli in movimento o sirene) come segnali uditivi. La segnalazione uditiva dinamica per la negligenza spaziale (DAC-SN) viene applicata utilizzando suoni presentati con un modello di movimento spaziale dinamico lungo il piano orizzontale. Lo stimolo uditivo è progettato per spostarsi dall'emispazio intatto verso l'emispazio trascurato o per seguire una traiettoria di scansione continua per guidare l'attenzione verso il lato affetto. Gli stimoli vengono erogati attraverso un auricolare stereo per garantire una percezione chiara del movimento direzionale. L'intervento viene somministrato in sessioni standardizzate per un periodo di quattro settimane (5 sessioni a settimana). Questo approccio mira a promuovere l'attenzione spaziale attiva e il comportamento di scansione e differisce dalla stimolazione uditiva statica convenzionale.
I partecipanti ricevono una riabilitazione standard per l'ictus, inclusa terapia fisica e occupazionale focalizzata sulla funzione motoria, mobilità e attività della vita quotidiana. Questo gruppo segue lo stesso programma di riabilitazione del gruppo sperimentale ma non riceve il cueing uditivo dinamico per la negligenza spaziale (DAC-SN).
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti in questo gruppo ricevono solo il programma convenzionale standard di riabilitazione fornito dalla clinica.
Questo gruppo non riceve il cueing uditivo dinamico per la negligenza spaziale (DAC-SN).
La frequenza e la durata della terapia standard sono uguali a quelle del gruppo sperimentale per garantire un confronto equo degli effetti aggiuntivi del cueing uditivo.
I partecipanti ricevono una riabilitazione standard per l'ictus, inclusa terapia fisica e occupazionale focalizzata sulla funzione motoria, mobilità e attività della vita quotidiana. Questo gruppo segue lo stesso programma di riabilitazione del gruppo sperimentale ma non riceve il cueing uditivo dinamico per la negligenza spaziale (DAC-SN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di deviazione del Test di Bisezione della Linea (LBT)
Lasso di tempo: Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Il Test di Bisezione della Linea (LBT) viene utilizzato per valutare il bias spaziale misurando la deviazione dal vero punto medio delle linee orizzontali. La deviazione verso il lato destro indica una negligenza spaziale sinistra più grave.
Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Punteggio della scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
La Catherine Bergego Scale (CBS) viene utilizzata per valutare l'impatto della negligenza spaziale sulle attività quotidiane.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della negligenza nei compiti funzionali.
Baseline e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Star Cancellation Test (SCT)
Lasso di tempo: Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Il Test di Cancellazione delle Stelle (SCT) viene utilizzato per valutare la negligenza spaziale misurando il numero e la distribuzione spaziale dei bersagli correttamente identificati. L'omissione di bersagli sul lato sinistro indica una negligenza spaziale sinistra più grave.
Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Punteggio del Line Cancellation Test (LCT)
Lasso di tempo: Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Il Test di Cancellazione delle Linee (LCT) valuta la negligenza spaziale valutando la capacità di rilevare e cancellare le linee target. L'omissione di linee sul lato sinistro indica una negligenza spaziale sinistra più grave.
Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni (fine del trattamento)
Punteggio Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 20 sessioni
La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) valuta l'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
Linea di base e dopo 20 sessioni
Valore del Centro di Annullamento (CoC)
Lasso di tempo: Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni
Il Centro di Annullamento (CoC) quantifica il bias spaziale basandosi sulle prestazioni nel compito di cancellazione. Valori assoluti più elevati indicano una negligenza spaziale più grave.
Baseline, dopo 1 sessione, dopo 10 sessioni e dopo 20 sessioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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