Dynamische auditieve cues voor ruimtelijke neglect na een beroerte (DAC-SN)
21 juli 2026 bijgewerkt door: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University
Het Effect van Dynamische Auditieve Cues op Ruimtelijke Neglect bij Patiënten met een Beroerte: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Spatiale neglect is een veelvoorkomende aandoening na een beroerte en kan het moeilijk maken voor mensen om aandacht te besteden aan één kant van de ruimte.
Dit probleem kan dagelijkse activiteiten en functionele zelfstandigheid negatief beïnvloeden.
Deze studie heeft als doel te evalueren of dynamische auditieve cueing ruimtelijke neglect kan verbeteren bij mensen met een beroerte.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Eén groep krijgt conventionele revalidatie, terwijl de andere groep conventionele revalidatie krijgt gecombineerd met dynamische auditieve cueing.
Dynamische auditieve cueing gebruikt bewegende geluiden om de aandacht naar de aangedane zijde te leiden.
De interventie wordt ongeveer tien minuten per dag toegepast, vijf dagen per week, gedurende vier weken.
Spatiale neglect en functionele uitkomsten worden beoordeeld met gestandaardiseerde klinische tests en schalen bij aanvang en op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens en na de interventie.
De resultaten van deze studie kunnen bewijs leveren voor het gebruik van auditieve benaderingen in de revalidatie van ruimtelijke neglect na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spatiale neglect is een veelvoorkomende en invaliderende aandoening na een beroerte, gekenmerkt door een verminderd bewustzijn van prikkels aan één kant van de ruimte.
Het wordt geassocieerd met een verstoord functioneel herstel en verminderde zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten.
Ondanks conventionele revalidatiebenaderingen kan spatiale neglect aanhouden en blijft het een belangrijke uitdaging in de revalidatie na een beroerte.
Dynamische auditieve cueing is voorgesteld als een methode om de aandachtoriëntatie te vergemakkelijken door externe sensorische input te geven die gericht is op de aangedane zijde.
Deze benadering kan de ruimtelijke verkenning verbeteren en het herstel ondersteunen door betrokkenheid bij de verwaarloosde hemiruimte te bevorderen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van dynamische auditieve cueing te onderzoeken bij patiënten met een beroerte en spatiale neglect.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel conventionele revalidatie alleen te ontvangen, of conventionele revalidatie gecombineerd met dynamische auditieve cueing.
De interventie wordt geleverd naast standaardrevalidatie in gestructureerde sessies over een periode van vier weken.
De controlegroep ontvangt conventionele revalidatie volgens de standaard klinische praktijk.
De ernst van spatiale neglect en functionele uitkomsten worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische meetinstrumenten bij aanvang en op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens en na de interventieperiode.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de potentiële rol van auditieve interventies als aanvulling op conventionele revalidatie bij het verbeteren van spatiale neglect en functionele uitkomsten bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Subacute of chronische beroerte
- Klinische diagnose van linkszijdige ruimtelijke neglect bevestigd door gestandaardiseerde tests (bijv. Lijnmidden, Sterannulering)
- Normale of gecorrigeerde gezichtsscherpte
- Afwezigheid van auditieve extinctie
- Vermogen om studieprocedures te begrijpen en na te leven
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Gehoorstoornis (Hearing Handicap Inventory score ≥ 26)
- Aanwezigheid van hemianopie
- Verminderde gezichtsscherpte door oculaire pathologie (bijv. cataract, glaucoom)
- Geschiedenis van neurologische aandoening (bijv. dementie, ziekte van Parkinson)
- Structurele hersenschade niet gerelateerd aan beroerte
- Onvermogen om deel te nemen aan revalidatiesessies of beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische Auditieve Cueing Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen dynamische auditieve cues voor ruimtelijke neglect (DAC-SN) naast hun standaard conventionele revalidatieprogramma.
De interventie omvat blootstelling aan bewegende omgevingsgeluiden (zoals dier- of transportgeluiden) die ontworpen zijn om de aandacht te heroriënteren naar de verwaarloosde hemiruimte.
De interventie wordt toegediend gedurende 10 minuten per dag, 5 dagen per week, gedurende een totale periode van 4 weken.
|
De interventie bestaat uit gestructureerde sessies van 10 minuten waarbij gedigitaliseerde omgevingsgeluiden (bijvoorbeeld dierengeluiden, rijdende voertuigen of sirenes) als auditieve signalen worden gebruikt.
Dynamische auditieve signalering voor ruimtelijke neglect (DAC-SN) wordt toegepast met geluiden die worden gepresenteerd met een dynamisch ruimtelijk bewegingspatroon over het horizontale vlak.
De auditieve stimulus is ontworpen om van de intacte hemiruimte naar de verwaarloosde hemiruimte te bewegen of om een continue scannende baan te volgen om de aandacht naar de aangedane zijde te leiden.
Stimuli worden afgeleverd via een stereokoptelefoon om een duidelijke waarneming van directionele beweging te garanderen.
De interventie wordt uitgevoerd in gestandaardiseerde sessies over een periode van vier weken (5 sessies per week).
Deze aanpak heeft tot doel actieve ruimtelijke aandacht en scannend gedrag te bevorderen en verschilt van conventionele statische auditieve stimulatie.
Deelnemers krijgen standaard revalidatie na een beroerte, inclusief fysiotherapie en ergotherapie gericht op motorische functie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven.
Deze groep volgt hetzelfde revalidatieschema als de experimentele groep, maar krijgt geen dynamische auditieve cues voor ruimtelijke neglect (DAC-SN).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatiegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen het standaard conventionele revalidatieprogramma dat door de kliniek wordt aangeboden.
Deze groep ontvangt geen dynamische auditieve cues voor ruimtelijke neglect (DAC-SN).
De frequentie en duur van de standaardtherapie worden afgestemd op die van de experimentele groep om een eerlijke vergelijking van de aanvullende effecten van auditieve cues te waarborgen.
|
Deelnemers krijgen standaard revalidatie na een beroerte, inclusief fysiotherapie en ergotherapie gericht op motorische functie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven.
Deze groep volgt hetzelfde revalidatieschema als de experimentele groep, maar krijgt geen dynamische auditieve cues voor ruimtelijke neglect (DAC-SN).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijking van de lijnbissectietest (LBT) score
Tijdsspanne: Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde behandeling)
|
De Line Bisection Test (LBT) wordt gebruikt om ruimtelijke bias te beoordelen door de afwijking van het werkelijke middenpunt van horizontale lijnen te meten.
Afwijking naar de rechterkant duidt op ernstigere linkszijdige ruimtelijke neglect.
|
Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde behandeling)
|
|
Catherine Bergego Schaal (CBS) score
Tijdsspanne: Baseline en na 20 sessies (einde van de behandeling)
|
De Catherine Bergego-schaal (CBS) wordt gebruikt om de impact van ruimtelijke neglect op dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van neglect in functionele taken.
|
Baseline en na 20 sessies (einde van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ster Cancellatie Test (SCT) score
Tijdsspanne: Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde behandeling)
|
De Star Cancellation Test (SCT) wordt gebruikt om ruimtelijke neglect te beoordelen door het aantal en de ruimtelijke verdeling van correct geïdentificeerde doelen te meten.
Het weglaten van doelen aan de linkerkant duidt op ernstigere linkszijdige ruimtelijke neglect.
|
Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde behandeling)
|
|
Line Cancellation Test (LCT) score
Tijdsspanne: Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde van de behandeling)
|
De Line Cancellation Test (LCT) evalueert ruimtelijke neglect door het vermogen te beoordelen om doellijnen te detecteren en door te strepen.
Het weglaten van lijnen aan de linkerkant duidt op ernstigere linkszijdige ruimtelijke neglect.
|
Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies (einde van de behandeling)
|
|
Functional Independence Measure (FIM) score
Tijdsspanne: Baseline en na 20 sessies
|
De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM) beoordeelt de functionele onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
Hogere scores duiden op een grotere functionele onafhankelijkheid.
|
Baseline en na 20 sessies
|
|
Waarde van het Annuleringscentrum (CoC)
Tijdsspanne: Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies
|
Het Centrum van Annulering (CoC) kwantificeert ruimtelijke vooringenomenheid op basis van prestaties bij annuleringsopdrachten.
Hogere absolute waarden duiden op ernstigere ruimtelijke verwaarlozing.
|
Baseline, na 1 sessie, na 10 sessies en na 20 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studie directeur: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Van Vleet TM, DeGutis JM. Cross-training in hemispatial neglect: auditory sustained attention training ameliorates visual attention deficits. Cortex. 2013 Mar;49(3):679-90. doi: 10.1016/j.cortex.2012.03.020. Epub 2012 Apr 9.
- Kaufmann BC, Cazzoli D, Bartolomeo P, Frey J, Pflugshaupt T, Knobel SEJ, Nef T, Muri RM, Nyffeler T. Auditory spatial cueing reduces neglect after right-hemispheric stroke: A proof of concept study. Cortex. 2022 Mar;148:152-167. doi: 10.1016/j.cortex.2021.12.009. Epub 2022 Jan 19.
- Golay L, Hauert CA, Greber C, Schnider A, Ptak R. Dynamic modulation of visual detection by auditory cues in spatial neglect. Neuropsychologia. 2005;43(9):1258-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.006. Epub 2005 Feb 5.
- Barrett AM, Burkholder S. Monocular patching in subjects with right-hemisphere stroke affects perceptual-attentional bias. J Rehabil Res Dev. 2006 May-Jun;43(3):337-46. doi: 10.1682/jrrd.2005.01.0015.
- Long J, Zhang Y, Liu X, Gao Q, Pan M. Music-based interventions for unilateral spatial neglect: A systematic review. Neuropsychol Rehabil. 2023 Oct;33(9):1462-1487. doi: 10.1080/09602011.2022.2111314. Epub 2022 Aug 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Perceptuele stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- GAZI-DAC-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .