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Dynamische auditive Hinweisgebung für räumliche Vernachlässigung nach Schlaganfall (DAC-SN)

21. Juli 2026 aktualisiert von: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University

Die Wirkung von dynamischen auditiven Hinweisen auf räumliche Vernachlässigung bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Räumliche Vernachlässigung ist ein häufiger Zustand nach einem Schlaganfall und kann es Menschen erschweren, einer Seite des Raumes Aufmerksamkeit zu schenken. Dieses Problem kann sich negativ auf tägliche Aktivitäten und funktionelle Unabhängigkeit auswirken. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob dynamische akustische Hinweise die räumliche Vernachlässigung bei Menschen mit Schlaganfall verbessern können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe erhält konventionelle Rehabilitation, während die andere Gruppe konventionelle Rehabilitation in Kombination mit dynamischen akustischen Hinweisen erhält. Dynamische akustische Hinweise verwenden bewegte Geräusche, um die Aufmerksamkeit auf die betroffene Seite zu lenken. Die Intervention wird etwa zehn Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche, über vier Wochen angewendet. Räumliche Vernachlässigung und funktionelle Ergebnisse werden mit standardisierten klinischen Tests und Skalen zu Beginn und zu vordefinierten Zeitpunkten während und nach der Intervention bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie können Belege für den Einsatz akustikbasierter Ansätze in der Rehabilitation der räumlichen Vernachlässigung nach Schlaganfall liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spatiale Vernachlässigung ist eine häufige und beeinträchtigende Erkrankung nach einem Schlaganfall, die durch ein vermindertes Bewusstsein für Reize auf einer Seite des Raumes gekennzeichnet ist. Sie ist mit einer beeinträchtigten funktionellen Erholung und einer verringerten Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten verbunden. Trotz konventioneller Rehabilitationsansätze kann die räumliche Vernachlässigung bestehen bleiben und stellt weiterhin eine erhebliche Herausforderung in der Schlaganfallrehabilitation dar. Dynamische akustische Signale wurden als Methode vorgeschlagen, um die Aufmerksamkeitsausrichtung zu erleichtern, indem externe sensorische Eingaben auf die betroffene Seite gerichtet werden. Dieser Ansatz kann die räumliche Exploration verbessern und die Genesung unterstützen, indem er die Auseinandersetzung mit dem vernachlässigten Halbraum fördert. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung dynamischer akustischer Signale bei Patienten mit Schlaganfall und räumlicher Vernachlässigung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen konventionellen Rehabilitation oder einer konventionellen Rehabilitation in Kombination mit dynamischen akustischen Signalen zugeteilt. Die Intervention wird zusätzlich zur Standardrehabilitation in strukturierten Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation gemäß der Standardklinikpraxis. Der Schweregrad der räumlichen Vernachlässigung und die funktionellen Ergebnisse werden mit standardisierten klinischen Maßnahmen zu Beginn und zu vordefinierten Zeitpunkten während und nach der Interventionsphase bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse über die potenzielle Rolle auditiv basierter Interventionen als Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation bei der Verbesserung der räumlichen Vernachlässigung und der funktionellen Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Subakuter oder chronischer Schlaganfall
  • Klinische Diagnose von linksseitigem räumlichem Neglect, bestätigt durch standardisierte Tests (z.B. Linienhalbierung, Sternausstreichung)
  • Normale oder korrigierte Sehschärfe
  • Fehlen von auditorischem Extinktion
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hörbeeinträchtigung (Hearing Handicap Inventory Score ≥ 26)
  • Vorliegen von Hemianopsie
  • Beeinträchtigte Sehschärfe aufgrund von Augenerkrankungen (z.B. Katarakt, Glaukom)
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (z.B. Demenz, Parkinson-Krankheit)
  • Strukturelle Hirnläsionen, die nicht mit dem Schlaganfall zusammenhängen
  • Unfähigkeit, an Rehabilitationssitzungen oder Beurteilungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische auditive Cueing-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dynamische auditive Hinweisgebung für räumliche Vernachlässigung (DAC-SN) zusätzlich zu ihrem standardmäßigen konventionellen Rehabilitationsprogramm. Die Intervention umfasst die Exposition gegenüber beweglichen Umgebungsgeräuschen (wie Tier- oder Transportgeräuschen), die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit auf den vernachlässigten Halbraum umzulenken. Die Intervention wird über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen für 10 Minuten pro Tag an 5 Tagen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Dynamische auditive Cueing
Die Intervention besteht aus strukturierten 10-minütigen Sitzungen, bei denen digitalisierte Umgebungsgeräusche (z. B. Tierlaute, fahrende Fahrzeuge oder Sirenen) als akustische Hinweise verwendet werden. Dynamische akustische Hinweisgebung für räumliche Vernachlässigung (DAC-SN) wird mithilfe von Geräuschen angewandt, die mit einem dynamischen räumlichen Bewegungsmuster in der horizontalen Ebene dargeboten werden. Der akustische Reiz ist so gestaltet, dass er vom intakten Hemiraum zum vernachlässigten Hemiraum wandert oder einer kontinuierlichen Scan-Trajektorie folgt, um die Aufmerksamkeit zur betroffenen Seite zu lenken. Die Reize werden über ein Stereo-Headset übertragen, um eine klare Wahrnehmung der Richtungsbewegung zu gewährleisten. Die Intervention wird in standardisierten Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht (5 Sitzungen pro Woche). Dieser Ansatz zielt darauf ab, aktive räumliche Aufmerksamkeit und Scan-Verhalten zu fördern und unterscheidet sich von konventioneller statischer akustischer Stimulation.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Schlaganfallrehabilitation, einschließlich Physio- und Ergotherapie mit Fokus auf motorische Funktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Diese Gruppe folgt demselben Rehabilitationsplan wie die Versuchsgruppe, erhält jedoch keine dynamische akustische Cueing für räumliche Vernachlässigung (DAC-SN).
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nur das Standard-Rehabilitationsprogramm der Klinik. Diese Gruppe erhält keine dynamische akustische Cueing für räumliche Vernachlässigung (DAC-SN). Häufigkeit und Dauer der Standardtherapie entsprechen denen der Versuchsgruppe, um einen fairen Vergleich der zusätzlichen Effekte der akustischen Cueing zu gewährleisten.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Schlaganfallrehabilitation, einschließlich Physio- und Ergotherapie mit Fokus auf motorische Funktion, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Diese Gruppe folgt demselben Rehabilitationsplan wie die Versuchsgruppe, erhält jedoch keine dynamische akustische Cueing für räumliche Vernachlässigung (DAC-SN).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linienhalbierungstest (LBT) Abweichungswert
Zeitfenster: Baseline, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Der Linienhalbierungstest (LBT) dient der Beurteilung räumlicher Verzerrungen durch Messung der Abweichung vom tatsächlichen Mittelpunkt horizontaler Linien. Eine Abweichung zur rechten Seite deutet auf eine schwerwiegendere linksseitige räumliche Vernachlässigung hin.
Baseline, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Catherine-Bergego-Skala (CBS)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Die Catherine-Bergego-Skala (CBS) wird verwendet, um die Auswirkungen von räumlicher Vernachlässigung auf tägliche Aktivitäten zu bewerten. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Schwere der Vernachlässigung bei funktionellen Aufgaben hin.
Ausgangswert und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Star Cancellation Test (SCT)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Der Stern-Cancellation-Test (SCT) wird zur Beurteilung von räumlicher Vernachlässigung eingesetzt, indem die Anzahl und räumliche Verteilung der korrekt identifizierten Ziele gemessen wird. Das Auslassen von Zielen auf der linken Seite deutet auf eine schwerwiegendere linksseitige räumliche Vernachlässigung hin.
Ausgangswert, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Line Cancellation Test (LCT)-Wert
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Der Linien-Streich-Test (LCT) bewertet räumliche Vernachlässigung, indem er die Fähigkeit zur Erkennung und Streichung von Ziellinien beurteilt. Das Auslassen von Linien auf der linken Seite deutet auf eine schwerwiegendere linksseitige räumliche Vernachlässigung hin.
Ausgangswert, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen (Ende der Behandlung)
Funktionsunabhängigkeits-Messung (FIM) Score
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 20 Sitzungen
Die Functional Independence Measure (FIM) bewertet die funktionelle Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere funktionelle Unabhängigkeit hin.
Ausgangswert und nach 20 Sitzungen
Center of Cancellation (CoC) Wert
Zeitfenster: Baseline, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen
Das Zentrum der Aufhebung (CoC) quantifiziert die räumliche Verzerrung basierend auf der Leistung bei Aufhebungstests. Höhere absolute Werte deuten auf eine schwerwiegendere räumliche Vernachlässigung hin.
Baseline, nach 1 Sitzung, nach 10 Sitzungen und nach 20 Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAZI-DAC-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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