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뇌졸중 후 공간적 무시를 위한 동적 청각 신호 (DAC-SN)

2026년 7월 21일 업데이트: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University

뇌졸중 환자의 공간 무시에 대한 동적 청각 단서의 효과: 무작위 대조 시험

공간무시는 뇌졸중 후 흔히 나타나는 증상으로, 사람들이 공간의 한쪽 측면에 주의를 기울이기 어렵게 만듭니다. 이 문제는 일상 활동과 기능적 독립성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구는 동적 청각 큐잉이 뇌졸중 환자의 공간무시를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 기존 재활 치료를 받고, 다른 그룹은 기존 재활 치료와 동적 청각 큐잉을 결합한 치료를 받습니다. 동적 청각 큐잉은 움직이는 소리를 사용하여 영향을 받은 측면으로 주의를 유도합니다. 중재는 주 5일, 하루 약 10분씩 4주 동안 적용됩니다. 공간무시와 기능적 결과는 중재 전, 중재 중, 중재 후에 정해진 시점에서 표준화된 임상 검사와 척도를 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 결과는 뇌졸중 후 공간무시 재활에서 청각 기반 접근법 사용에 대한 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

공간 무시는 뇌졸중 후 흔히 발생하며 장애를 유발하는 상태로, 한쪽 공간의 자극에 대한 인식이 감소하는 특징이 있습니다. 이 상태는 기능 회복 장애와 일상 활동에서의 독립성 감소와 관련이 있습니다. 전통적인 재활 접근법에도 불구하고, 공간 무시는 지속될 수 있으며 뇌졸중 재활에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 동적 청각 신호 제시는 영향을 받은 쪽으로 향하는 외부 감각 입력을 제공하여 주의 지향을 촉진하는 방법으로 제안되었습니다. 이 접근법은 무시된 반공간과의 상호작용을 촉진함으로써 공간 탐색을 향상시키고 회복을 지원할 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험의 목적은 뇌졸중 및 공간 무시 환자에서 동적 청각 신호 제시의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 전통적인 재활만 받거나 전통적인 재활과 동적 청각 신호 제시를 결합한 치료를 무작위로 배정받습니다. 중재는 표준 재활에 추가로 4주 동안 구조화된 세션으로 제공됩니다. 대조군은 표준 임상 관행에 따라 전통적인 재활을 받습니다. 공간 무시 심각도와 기능적 결과는 기준선 시점과 중재 기간 중 및 이후에 미리 정의된 시점에서 표준화된 임상 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 환자의 공간 무시와 기능적 결과 개선을 위해 전통적인 재활에 보조적으로 사용되는 청각 기반 중재의 잠재적 역할에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 아급성 또는 만성 뇌졸중
  • 표준화된 검사(예: 선 이분법, 별 취소 검사)로 확인된 좌측 공간 무시의 임상적 진단
  • 정상 또는 교정 시력
  • 청각 소실 없음
  • 연구 절차 이해 및 준수 능력
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 청각 장애(청각 장애 인벤토리 점수 ≥ 26)
  • 반맹증 존재
  • 안과 병리(예: 백내장, 녹내장)로 인한 시력 장애
  • 신경계 질환 병력(예: 치매, 파킨슨병)
  • 뇌졸중과 무관한 구조적 뇌 병변
  • 재활 세션이나 평가에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 청각 신호 제공 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 기존 재활 프로그램에 더해 공간 무시에 대한 동적 청각 단서(DAC-SN)를 받습니다. 중재는 무시된 반공간으로 주의를 돌리도록 설계된 이동 환경음(동물이나 교통 소리 등)에 노출하는 것을 포함합니다. 중재는 총 4주 동안 주 5일, 하루 10분씩 시행됩니다.
다른: 동적 청각 신호
이 중재는 동물 소리, 이동하는 차량 또는 사이렌과 같은 디지털화된 환경 소리를 청각 신호로 사용하는 구조화된 10분 세션으로 구성됩니다. 동적 청각 신호를 이용한 공간 무시 치료(DAC-SN)는 수평면을 가로지르는 동적 공간 이동 패턴으로 제시되는 소리를 사용하여 적용됩니다. 청각 자극은 건강한 반구 공간에서 무시된 반구 공간으로 이동하거나 영향을 받은 측면으로 주의를 유도하기 위한 연속적인 주사 궤적을 따르도록 설계되었습니다. 자극은 방향성 이동을 명확하게 인식할 수 있도록 스테레오 헤드셋을 통해 전달됩니다. 이 중재는 4주 동안(주 5회 세션) 표준화된 세션으로 시행됩니다. 이 접근법은 능동적인 공간 주의와 주사 행동을 촉진하는 것을 목표로 하며, 기존의 정적 청각 자극과 다릅니다.
다른: 전통적 재활
참가자들은 운동 기능, 이동성 및 일상생활 활동에 중점을 둔 물리 및 작업 치료를 포함한 표준 뇌졸중 재활을 받습니다. 이 그룹은 실험 그룹과 동일한 재활 일정을 따르지만 공간 무시에 대한 동적 청각 신호(DAC-SN)를 받지 않습니다.
활성 비교기: 기존 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 클리닉에서 제공하는 표준 재활 프로그램만 받습니다. 이 그룹은 공간 무시에 대한 동적 청각 단서(DAC-SN)를 받지 않습니다. 표준 치료의 빈도와 기간은 청각 단서의 추가 효과를 공정하게 비교하기 위해 실험 그룹과 동일하게 맞춰집니다.
다른: 전통적 재활
참가자들은 운동 기능, 이동성 및 일상생활 활동에 중점을 둔 물리 및 작업 치료를 포함한 표준 뇌졸중 재활을 받습니다. 이 그룹은 실험 그룹과 동일한 재활 일정을 따르지만 공간 무시에 대한 동적 청각 신호(DAC-SN)를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선 이분 검사(LBT) 편차 점수
기간: 기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시)
라인 이등분 검사(LBT)는 수평선의 실제 중점에서의 편차를 측정하여 공간 편향을 평가하는 데 사용됩니다. 오른쪽으로의 편차는 더 심각한 좌측 공간 무시를 나타냅니다.
기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시)
캐서린 베르제고 척도(CBS) 점수
기간: 기준선 및 20회 세션 후 (치료 종료 시)
캐서린 버지고 척도(CBS)는 일상 활동에 대한 공간 무시의 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 기능적 과제에서 무시의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 20회 세션 후 (치료 종료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타 취소 검사 (SCT) 점수
기간: 기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시)
스타 취소 검사(SCT)는 올바르게 식별된 표적의 수와 공간적 분포를 측정하여 공간적 무시를 평가하는 데 사용됩니다. 왼쪽 표적의 누락은 더 심한 왼쪽 공간적 무시를 나타냅니다.
기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시)
선 취소 검사 (LCT) 점수
기간: 기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시점)
라인 취소 테스트(LCT)는 대상 라인을 감지하고 취소하는 능력을 평가하여 공간적 무시를 평가합니다. 왼쪽 라인의 누락은 더 심각한 왼쪽 공간적 무시를 나타냅니다.
기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후(치료 종료 시점)
기능적 독립 척도(FIM) 점수
기간: 기준선 및 20회 세션 후
기능적 독립성 측정(FIM)은 일상생활 활동에서의 기능적 독립성을 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 기능적 독립성을 나타냅니다.
기준선 및 20회 세션 후
취소 중심(CoC) 값
기간: 기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후
취소 중심(Center of Cancellation, CoC)은 취소 과제 수행을 기반으로 공간 편향을 수치화합니다. 절대값이 높을수록 공간 무시가 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 1회 세션 후, 10회 세션 후, 20회 세션 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 연구 책임자: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAZI-DAC-2026-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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