Dynaaminen auditiivinen ohjaus spatiaaliseen unohdukseen aivoverenkiertohäiriössä (DAC-SN)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University
Dynaamisen auditiivisen vihjeen vaikutus spatiaaliseen neglectiin aivoverenkiertohäiriön potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Spatiaalinen laiminlyönti on yleinen tila aivohalvauksen jälkeen, ja se voi vaikeuttaa ihmisten kykyä kiinnittää huomiota tilan toiselle puolelle.
Tämä ongelma voi vaikuttaa haitallisesti päivittäisiin toimintoihin ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko dynaaminen auditiivinen ohjaus parantaa spatiaalista laiminlyöntiä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä saa perinteistä kuntoutusta, kun taas toinen ryhmä saa perinteistä kuntoutusta yhdistettynä dynaamiseen auditiiviseen ohjaukseen.
Dynaaminen auditiivinen ohjaus käyttää liikkuvia ääniä ohjatakseen huomion vaikutuksen alaiselle puolelle.
Interventiota toteutetaan noin kymmenen minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa neljän viikon ajan.
Spatiaalista laiminlyöntiä ja toiminnallisia tuloksia arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä testejä ja asteikkoja lähtötilanteessa sekä ennalta määritellyissä ajankohdissa interventioiden aikana ja jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä auditiivisiin lähestymistapoihin perustuvien menetelmien käytöstä spatiaalisen laiminlyönnin kuntoutuksessa aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatiaalinen laiminlyönti on yleinen ja toimintakykyä heikentävä tilo aivohalvauksen jälkeen, jolle on ominaista alentunut tietoisuus ärsykkeistä toisella puolella tilaa.
Se liittyy heikentyneeseen toiminnalliseen toipumiseen ja vähentyneeseen itsenäisyyteen päivittäisissä toimissa.
Perinteisistä kuntoutusmenetelmistä huolimatta spatiaalinen laiminlyönti voi jatkua ja on edelleen merkittävä haaste aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Dynaamista auditiivista vihjettä on ehdotettu menetelmäksi, joka helpottaa huomion suuntautumista tarjoamalla ulkoista sensorista tietoa kohdistettuna vaikutetulle puolelle.
Tämä lähestymistapa voi parantaa spatiaalista tutkimista ja tukea toipumista edistämällä vuorovaikutusta laiminlyödyn puoliavaruuden kanssa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia dynaamisen auditiivisen vihjeen vaikutusta potilaille, joilla on aivohalvaus ja spatiaalinen laiminlyönti.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko perinteistä kuntoutusta yksin tai perinteistä kuntoutusta yhdistettynä dynaamiseen auditiiviseen vihjeeseen.
Interventio toteutetaan lisäksi standardikuntoutukseen rakennetuissa istunnoissa neljän viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa perinteistä kuntoutusta standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
Spatiaalisen laiminlyönnin vakavuutta ja toiminnallisia tuloksia arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä mittareita lähtötilanteessa ja ennalta määritetyissä ajankohdissa interventiojakson aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä auditiivisiin perustuvien interventioiden mahdollisesta roolista perinteisen kuntoutuksen täydentäjänä spatiaalisen laiminlyönnin ja toiminnallisten tulosten parantamisessa potilailla, joilla on aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Subakuutti tai krooninen aivohalvaus
- Kliininen vasemmanpuoleisen spatiaalisen neglectin diagnoosi, joka on vahvistettu standardoiduilla testeillä (esim. Viivanjako, Tähtien yliviivaus)
- Normaali tai korjattu näöntarkkuus
- Puuttuva auditiivinen ekstinktio
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma (Hearing Handicap Inventory -pisteet ≥ 26)
- Hemianopian esiintyminen
- Heikentynyt näöntarkkuus silmäsairauden vuoksi (esim. kaihi, glaukooma)
- Neurologisen sairauden historia (esim. dementia, Parkinsonin tauti)
- Aivojen rakenteelliset vauriot, jotka eivät liity aivohalvaukseen
- Kyvyttömyys osallistua kuntoutustilaisuuksiin tai arviointeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen Auditiivinen Kehystysryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat dynaamista kuuloärsykettä tilalliselle laiminlyönnille (DAC-SN) perinteisen kuntoutusohjelmansa lisäksi.
Interventio sisältää altistumista liikkuville ympäristön äänille (kuten eläinten tai liikenteen äänille), jotka on suunniteltu ohjaamaan huomio laiminlyötyyn puoliavaruuteen.
Interventiota toteutetaan 10 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Interventio koostuu strukturoiduista 10 minuutin istunnoista, joissa käytetään digitoituja ympäristön ääniä (esim. eläinten ääniä, liikkuvia ajoneuvoja tai sireenejä) kuulovihjeinä.
Dynaamista kuulovihjeistystä tilalliseen neglectiin (DAC-SN) sovelletaan käyttämällä ääniä, jotka esitetään dynaamisella tilallisella liikemallilla horisontaalitasolla.
Kuuloärsyke on suunniteltu liikkumään ehjästä puoliavaruudesta neglectoidun puoliavaruuden suuntaan tai seuraamaan jatkuvaa skannaavaa liikerataa ohjatakseen huomion vaikutuksen alaiselle puolelle.
Ärsykkeet toimitetaan stereokaiuttimien kautta varmistaen selkeän suuntaliikkeen havaitsemisen.
Interventiota toteutetaan standardoiduissa istunnoissa neljän viikon ajan (5 istuntoa viikossa).
Tämä lähestymistapa pyrkii edistämään aktiivista tilallista huomiota ja skannauskäyttäytymistä ja eroaa perinteisestä staattisesta kuuloärsykkeestä.
Osallistujat saavat vakionaivohalvauskuntoutusta, mukaan lukien fyysistä ja toimintaterapiaa, jotka keskittyvät motorisiin toimintoihin, liikkuvuuteen ja päivittäisiin toimintoihin.
Tämä ryhmä noudattaa samaa kuntoutusaikataulua kuin koehenkilöryhmä, mutta ei saa dynaamista kuulo-opastusta spatiaaliseen unohdukseen (DAC-SN). |
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain klinikan tarjoaman vakiintuneen kuntoutusohjelman.
Tämä ryhmä ei saa dynaamista kuulo-avusteista hoitoa spatiaalisen huomiokyvyn häiriöön (DAC-SN).
Vakiintuneen terapian tiheys ja kesto on sovitettu kokeellisen ryhmän vastaaviin, jotta kuulo-avusteiden lisävaikutuksia voidaan arvioida oikeudenmukaisesti.
|
Osallistujat saavat vakionaivohalvauskuntoutusta, mukaan lukien fyysistä ja toimintaterapiaa, jotka keskittyvät motorisiin toimintoihin, liikkuvuuteen ja päivittäisiin toimintoihin.
Tämä ryhmä noudattaa samaa kuntoutusaikataulua kuin koehenkilöryhmä, mutta ei saa dynaamista kuulo-opastusta spatiaaliseen unohdukseen (DAC-SN). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linjanpuolitustesti (LBT) poikkeamapisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon päätyttyä)
|
The Line Bisection Test (LBT) -testiä käytetään arvioimaan spatiaalista puolueellisuutta mittaamalla poikkeamaa horisontaalin viivan todellisesta keskipisteestä.
Poikkeama oikealle osoittaa vakavampaa vasemman puolen spatiaalista laiminlyöntiä.
|
Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon päätyttyä)
|
|
Catherine Bergego -asteikon (CBS) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 istunnon jälkeen (hoidon loppu)
|
Catherine Bergego -asteikkoa (CBS) käytetään arvioimaan tilahäiriön vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tilahäiriötä toiminnallisissa tehtävissä.
|
Perustaso ja 20 istunnon jälkeen (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star Cancellation Test (SCT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon päättyminen)
|
Tähtien yliviivauskoe (SCT) käytetään arvioimaan tilallista unohdusta mittaamalla oikein tunnistettujen kohteiden lukumäärää ja tilallista jakautumista.
Kohteiden ohittaminen vasemmalla puolella osoittaa vakavampaa vasemmanpuoleista tilallista unohdusta.
|
Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon päättyminen)
|
|
Viivapoistotesti (LCT) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon loppu)
|
Viivan yliviivauskoe (LCT) arvioi spatiaalista laiminlyöntiä mittaamalla kykyä havaita ja yliviivata kohdeviivoja.
Vasemman puolen viivojen ohittaminen osoittaa vakavampaa vasemman puolen spatiaalista laiminlyöntiä.
|
Perustaso, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen (hoidon loppu)
|
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mittarin (FIM) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkupiste ja 20 istunnon jälkeen
|
The Functional Independence Measure (FIM) arvioi toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä.
|
Alkupiste ja 20 istunnon jälkeen
|
|
Peruutuksen keskipiste (CoC) -arvo
Aikaikkuna: Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen
|
Peruutuskeskus (CoC) määrittää tilallisen puolueellisuuden perustuen peruutustehtävän suoritukseen.
Korkeammat absoluuttiset arvot osoittavat vaikeampaa tilallista laiminlyöntiä. |
Alkutila, 1 istunnon jälkeen, 10 istunnon jälkeen ja 20 istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Vleet TM, DeGutis JM. Cross-training in hemispatial neglect: auditory sustained attention training ameliorates visual attention deficits. Cortex. 2013 Mar;49(3):679-90. doi: 10.1016/j.cortex.2012.03.020. Epub 2012 Apr 9.
- Kaufmann BC, Cazzoli D, Bartolomeo P, Frey J, Pflugshaupt T, Knobel SEJ, Nef T, Muri RM, Nyffeler T. Auditory spatial cueing reduces neglect after right-hemispheric stroke: A proof of concept study. Cortex. 2022 Mar;148:152-167. doi: 10.1016/j.cortex.2021.12.009. Epub 2022 Jan 19.
- Golay L, Hauert CA, Greber C, Schnider A, Ptak R. Dynamic modulation of visual detection by auditory cues in spatial neglect. Neuropsychologia. 2005;43(9):1258-65. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.006. Epub 2005 Feb 5.
- Barrett AM, Burkholder S. Monocular patching in subjects with right-hemisphere stroke affects perceptual-attentional bias. J Rehabil Res Dev. 2006 May-Jun;43(3):337-46. doi: 10.1682/jrrd.2005.01.0015.
- Long J, Zhang Y, Liu X, Gao Q, Pan M. Music-based interventions for unilateral spatial neglect: A systematic review. Neuropsychol Rehabil. 2023 Oct;33(9):1462-1487. doi: 10.1080/09602011.2022.2111314. Epub 2022 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAZI-DAC-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .