Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическое слуховое кодирование при пространственном игнорировании после инсульта (DAC-SN)

21 июля 2026 г. обновлено: Elif Ezgi Kurtul, MD, Gazi University

Эффект динамических слуховых подсказок на пространственное пренебрежение у пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Пространственное игнорирование — это распространённое состояние после инсульта, которое может затруднять способность людей обращать внимание на одну сторону пространства. Эта проблема может негативно влиять на повседневную деятельность и функциональную независимость. Данное исследование направлено на оценку того, может ли динамическое слуховое подсказывание улучшить пространственное игнорирование у людей, перенёсших инсульт. Участники случайным образом распределяются в одну из двух групп. Одна группа получает обычную реабилитацию, в то время как другая группа получает обычную реабилитацию в сочетании с динамическим слуховым подсказыванием. Динамическое слуховое подсказывание использует движущиеся звуки для направления внимания в сторону поражённой стороны. Вмешательство применяется примерно по десять минут в день, пять дней в неделю, в течение четырёх недель. Пространственное игнорирование и функциональные результаты оцениваются с использованием стандартизированных клинических тестов и шкал на исходном уровне и в определённые моменты времени во время и после вмешательства. Результаты этого исследования могут предоставить доказательства для использования слуховых подходов в реабилитации пространственного игнорирования после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Пространственное игнорирование — это распространенное и инвалидизирующее состояние после инсульта, характеризующееся снижением осознания стимулов на одной стороне пространства. Оно связано с нарушением функционального восстановления и снижением независимости в повседневной деятельности. Несмотря на традиционные подходы к реабилитации, пространственное игнорирование может сохраняться и продолжает оставаться серьезной проблемой в реабилитации после инсульта. Динамическое аудиальное подсказывание было предложено в качестве метода для облегчения ориентации внимания путем предоставления внешнего сенсорного ввода, направленного на пораженную сторону. Этот подход может улучшить пространственное исследование и поддержать восстановление, способствуя вовлечению в игнорируемое полупространство. Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить эффект динамического аудиального подсказывания у пациентов с инсультом и пространственным игнорированием. Участники случайным образом распределяются для получения либо только традиционной реабилитации, либо традиционной реабилитации в сочетании с динамическим аудиальным подсказыванием. Вмешательство проводится в дополнение к стандартной реабилитации в структурированных сеансах в течение четырехнедельного периода. Контрольная группа получает традиционную реабилитацию в соответствии со стандартной клинической практикой. Степень тяжести пространственного игнорирования и функциональные исходы оцениваются с использованием стандартизированных клинических показателей на исходном уровне и в заранее определенные моменты времени во время и после периода вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства потенциальной роли аудиальных вмешательств в качестве дополнения к традиционной реабилитации для улучшения пространственного игнорирования и функциональных исходов у пациентов с инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Подострый или хронический инсульт
  • Клинический диагноз левостороннего пространственного игнорирования, подтвержденный стандартизированными тестами (например, деление линии, тест на вычеркивание звезд)
  • Нормальная или скорректированная острота зрения
  • Отсутствие слухового вымирания
  • Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Нарушение слуха (оценка по опроснику Hearing Handicap Inventory ≥ 26)
  • Наличие гемианопсии
  • Нарушение остроты зрения из-за патологии глаз (например, катаракта, глаукома)
  • Наличие неврологического заболевания в анамнезе (например, деменция, болезнь Паркинсона)
  • Структурные поражения головного мозга, не связанные с инсультом
  • Невозможность участия в реабилитационных сеансах или оценках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа динамической слуховой подсказки
Участники этой группы получают динамические слуховые сигналы для пространственного игнорирования (DAC-SN) в дополнение к стандартной программе обычной реабилитации. Вмешательство включает воздействие движущихся звуков окружающей среды (например, шумов животных или транспорта), предназначенных для перенаправления внимания в сторону игнорируемого полупространства. Вмешательство проводится в течение 10 минут в день, 5 дней в неделю, в общей сложности в течение 4 недель.
Вмешательство состоит из структурированных 10-минутных сессий с использованием оцифрованных звуков окружающей среды (например, звуки животных, движущихся транспортных средств или сирен) в качестве слуховых сигналов. Динамическое слуховое сигнализирование при пространственном игнорировании (DAC-SN) применяется с использованием звуков, представленных с динамической пространственной моделью движения в горизонтальной плоскости. Слуховой стимул разработан для движения от интактного полупространства к игнорируемому полупространству или для следования по непрерывной траектории сканирования, чтобы направлять внимание на пораженную сторону. Стимулы доставляются через стереогарнитуру для обеспечения четкого восприятия направленного движения. Вмешательство проводится в стандартизированных сессиях в течение четырехнедельного периода (5 сессий в неделю). Этот подход направлен на стимулирование активного пространственного внимания и поведения сканирования и отличается от традиционной статической слуховой стимуляции.
Участники получают стандартную реабилитацию после инсульта, включая физическую и трудотерапию, направленную на моторные функции, мобильность и повседневную активность. Эта группа следует тому же графику реабилитации, что и экспериментальная группа, но не получает динамическую слуховую стимуляцию при пространственном игнорировании (DAC-SN).
Активный компаратор: Группа традиционной реабилитации
Участники в этой группе получают только стандартную обычную реабилитационную программу, предоставляемую клиникой. Эта группа не получает динамическую слуховую подсказку для пространственного игнорирования (DAC-SN). Частота и продолжительность стандартной терапии соответствуют таковым в экспериментальной группе, чтобы обеспечить справедливое сравнение дополнительных эффектов слуховой подсказки.
Участники получают стандартную реабилитацию после инсульта, включая физическую и трудотерапию, направленную на моторные функции, мобильность и повседневную активность. Эта группа следует тому же графику реабилитации, что и экспериментальная группа, но не получает динамическую слуховую стимуляцию при пространственном игнорировании (DAC-SN).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель отклонения теста деления линии (LBT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (конец лечения)
Тест бисекции линии (TBL) используется для оценки пространственного смещения путем измерения отклонения от истинной середины горизонтальных линий. Отклонение в правую сторону указывает на более выраженное левостороннее пространственное игнорирование.
Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (конец лечения)
Балл по шкале Катрин Бержего (CBS)
Временное ограничение: Исходные данные и после 20 сессий (окончание лечения)
Шкала Катрин Бержего (CBS) используется для оценки влияния пространственного игнорирования на повседневную деятельность. Более высокие баллы указывают на большую степень выраженности игнорирования в функциональных задачах.
Исходные данные и после 20 сессий (окончание лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл теста Star Cancellation (SCT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (окончание лечения)
Тест Звёздного Исключения (SCT) используется для оценки пространственного игнорирования путём измерения количества и пространственного распределения правильно определённых целей. Пропуск целей на левой стороне указывает на более выраженное левостороннее пространственное игнорирование.
Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (окончание лечения)
Оценка теста на вычеркивание линий (LCT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (конец лечения)
Тест отмены линий (TOL) оценивает пространственное пренебрежение путем оценки способности обнаруживать и вычеркивать целевые линии. Пропуск линий с левой стороны указывает на более тяжелое левостороннее пространственное пренебрежение.
Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов (конец лечения)
Функциональная независимость (FIM) оценка
Временное ограничение: Базовый уровень и после 20 сеансов
Функциональная мера независимости (FIM) оценивает функциональную независимость в повседневной деятельности. Более высокие баллы указывают на большую функциональную независимость.
Базовый уровень и после 20 сеансов
Значение центра отмены (CoC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов
Центр отмены (CoC) количественно оценивает пространственное смещение на основе выполнения задачи отмены. Более высокие абсолютные значения указывают на более выраженное пространственное игнорирование.
Исходный уровень, после 1 сеанса, после 10 сеансов и после 20 сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gulcin Kaymak Karatas, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Директор по исследованиям: Elif E Kurtul, MD, Gazi University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться